法壓制成片狀劑型,即得片劑。
[0031] 典型病例:XXX,男,63歲。主訴:患有痛風(fēng)4年,間斷性右腳跖趾關(guān)節(jié)紅腫疼痛,晝 輕夜甚,反復(fù)發(fā)作,導(dǎo)致右腳第一拇指關(guān)節(jié)畸形,一周前外感風(fēng)寒后,右腳跖趾關(guān)節(jié)疼痛再 次發(fā)作,伴有發(fā)熱(38. 4°C)、頭痛等癥狀,服用秋水仙堿片癥狀緩解,但出現(xiàn)嘔吐腹瀉不良 反應(yīng),遂至醫(yī)院,尋求中醫(yī)治療,舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈滑細(xì)數(shù),血尿酸558ymol/L,診斷為痛 風(fēng)。
[0032] 服用本實(shí)施例所得治療痛風(fēng)的中藥制劑片劑,采用每天2次,每次4片,用溫開(kāi)水 送服,15天一個(gè)療程。服用1天后,體溫降至正常,服用3天后,關(guān)節(jié)紅腫疼痛減輕,服用 一個(gè)療程后,關(guān)節(jié)紅腫基本消退,服用兩個(gè)療程后,關(guān)節(jié)癥狀完全消退,復(fù)查,血尿酸341. 8 ymol/L,患者痊愈,一年內(nèi)隨訪未復(fù)發(fā)。
[0033] 實(shí)施例5治療痛風(fēng)的中藥制劑,主要由下列原料藥制備而成(每份IOg):厚樸15 份,八角金盤11份,忍冬藤13份,托盤10. 5份,過(guò)山楓12. 5份,白扁豆10. 5份,鐵線蓮12. 5 份,瑞香葉11. 5份,豨薟草11. 5份,石南10份,墨旱蓮13. 5份,虎刺12份,續(xù)斷9. 5份,海 桐皮12. 5份,皂莢木皮12份。
[0034] 治療痛風(fēng)的中藥制劑湯劑的制備方法是: (1) 取托盤去雜質(zhì),洗凈,用清水浸潤(rùn),切片,將黃酒和蜂蜜水混勻制成混合液,托盤片 蘸混合液后置于火上焙干,重復(fù)操作三次,最后一次焙干后,晾涼; (2) 將過(guò)山楓、續(xù)斷、海桐皮和皂莢木皮去雜質(zhì),洗凈,用黃酒煮,待酒吸盡后,取出,用 濕草紙包裹三層,置于熱灰中,煨至外層紙枯焦時(shí),取出,除去紙,晾干; (3) 取鐵線蓮、瑞香葉、豨薟草和石南去雜質(zhì),洗凈,用姜汁拌勻,浸潤(rùn)20分鐘,取出,放 入鍋中隔水蒸15分鐘,取出,晾干; (4) 將厚樸、八角金盤、忍冬藤、白扁豆、墨旱蓮和虎刺去雜質(zhì),洗凈,與步驟(1) (2) (3) 所制原料藥一起加水煎煮(加水量為總原料藥質(zhì)量的8倍),大火煮沸后小火煎36分鐘,過(guò) 濾,收集藥液,即得湯劑。
[0035] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下: 厚樸:基原:為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的樹皮或根皮。性味:苦、辛,溫。歸經(jīng):歸 脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功能主治:燥濕消痰,下氣除滿。用于濕滯傷中,脘痞吐瀉,食積氣滯,腹 脹便秘,痰飲喘咳。
[0036] 八角金盤:基原:為五加科植物八角金盤的葉或根皮。性味:味辛,苦,性溫,小毒。 功能主治:化痰止咳,散風(fēng)除濕,化瘀止痛。主咳嗽痰多,風(fēng)濕痹痛,痛風(fēng),跌打損傷。
[0037]忍冬藤:基原:為忍冬科植物忍冬的莖葉。性味:甘,寒。歸經(jīng):入心、肺經(jīng)。功能 主治:清熱,解毒,通絡(luò)。治溫病發(fā)熱,熱毒血痢,傳染性肝炎,癰腫瘡毒,筋骨疼痛。
[0038] 托盤:基原:為薔薇科懸鉤子屬植物托盤的根。性味:酸、微苦,平。功能主治:清 熱解毒,消腫止痛,止血。主治流行性感冒,小兒高熱驚厥,咽喉腫痛,牙痛,頭痛,風(fēng)濕筋骨 痛,_中。
[0039] 過(guò)山楓:基原:為衛(wèi)矛科植物過(guò)山楓的根。性味:苦,辛,涼。歸經(jīng):肝,膽,腎經(jīng)。功 能主治:清熱解毒,祛風(fēng)除濕。主風(fēng)濕痹痛,痛風(fēng),腎炎,膽囊炎,白血病。
[0040] 白扁豆:基原:為豆科植物扁豆的白色成熟種子。性味:甘,微溫。歸經(jīng):歸脾、胃 經(jīng)。功能主治:健脾化濕,和中消暑。用于脾胃虛弱,食欲不振,大便溏瀉,白帶過(guò)多,暑濕吐 瀉,胸悶腹脹。
[0041] 鐵線蓮:基原:為毛莨科植物鐵線蓮的根或全草。性味:味苦,微辛,性溫,小毒。 歸經(jīng):歸肝,脾,腎經(jīng)。功能主治:利尿,通絡(luò),理氣通便,解毒。主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,小便不 利,閉經(jīng),便秘腹脹,風(fēng)火牙痛,眼起星翳,蟲蛇咬傷,黃疸。
[0042] 瑞香葉:基原:為瑞香科植物瑞香的葉片。性味:味辛,性平。歸經(jīng):肺,脾經(jīng)。功 能主治:解毒,消腫止痛。主瘡瘍,乳癰,痛風(fēng)。
[0043] 豨薟草:基原:為菊科植物腺梗豨薟的地上部分。性味:辛、苦,寒。歸經(jīng):歸肝、腎 經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)濕,利關(guān)節(jié),解毒。用于風(fēng)濕痹痛,筋骨無(wú)力,腰膝酸軟,四肢麻痹,半身 不遂,風(fēng)瘆濕瘡。
[0044]石南:基原:為薔薇科植物石楠的葉或帶葉嫩枝。性味:味辛,苦,性平,小毒。歸 經(jīng):肝,腎經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)濕,止癢,強(qiáng)筋骨,益肝腎。主風(fēng)濕痹痛,頭風(fēng)頭痛,風(fēng)瘆,腳膝 瘺弱,腎虛腰痛,陽(yáng)瘺,遺精。
[0045]墨旱蓮:基原:為菊科植物鱧腸的全草。性味:甘、酸,寒。歸經(jīng):歸腎、肝經(jīng)。功能 主治:滋補(bǔ)肝腎,涼血止血。用于牙齒松動(dòng),須發(fā)早白,眩暈耳鳴,腰膝酸軟,陰虛血熱、吐血、 衄血、尿血,血痢,崩漏下血,外傷出血。
[0046]虎刺:基原:為茜草科植物虎刺的全草或根。性味:苦、甘,平。功能主治:祛風(fēng)利 濕,活血消腫。治痛風(fēng),風(fēng)濕痹痛。痰飲咳嗽,肺癰,水腫,痞塊,黃疸,婦女經(jīng)閉,小兒疳積, 蕁麻瘆,跌打損傷。
[0047]續(xù)斷:基原:為川續(xù)斷種植物川續(xù)斷或續(xù)斷的根。性味:苦、辛,微溫。歸經(jīng):歸肝、 腎經(jīng)。功能主治:補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,續(xù)折傷,止崩漏。用于腰膝酸軟,風(fēng)濕痹痛,崩漏,胎漏,跌 撲損傷。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。
[0048]海桐皮:基原:為豆科植物刺桐的干皮。性味:苦,平。歸經(jīng):歸肝、腎經(jīng)。功能主 治:祛風(fēng)濕,舒筋通絡(luò)。用于風(fēng)濕麻木,腰腿筋骨疼痛,跌打損傷,外用治各種頑癬。
[0049]皂莢木皮:基原:為豆科皂莢屬植物皂莢的莖皮和根皮。藥性:辛,溫,無(wú)毒。功能 主治:解毒散結(jié),祛風(fēng)殺蟲。主治淋巴結(jié)核,無(wú)名腫毒,風(fēng)濕骨痛,惡瘡。
[0050] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得治療痛風(fēng)的中藥制劑(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用: 2012年2月-2014年8月,在4所醫(yī)院門診病歷中篩選出259例痛風(fēng)患者,其中女性 108例,男性151例,年齡38-65歲,平均年齡(45. 3±4. 2)歲,病程17天-8年,平均病程 (3. 2 ± 1. 3)年。診斷標(biāo)準(zhǔn):1、多以單個(gè)趾指關(guān)節(jié)猝然紅腫疼痛,逐漸痛劇如虎咬,晝輕夜甚, 復(fù)發(fā)作??砂榘l(fā)熱、頭痛等癥狀;2、常因勞累,暴飲暴食,吃高嘌呤食物,飲酒及外感風(fēng)寒等 誘發(fā);3、初起可單關(guān)節(jié)發(fā)病,以第1跖趾關(guān)節(jié)為多見(jiàn)。繼則足踝、跟、手指和其他小關(guān)節(jié)出 現(xiàn)紅腫熱痛,甚則關(guān)節(jié)腔可滲液。反復(fù)發(fā)作后,可伴有關(guān)節(jié)周圍及耳廓、耳輪及趾、指骨間出 現(xiàn)"塊瘰"(痛風(fēng)石);4、血尿酸、尿尿酸增高,發(fā)作期白細(xì)胞總數(shù)可增高;5、必要時(shí)做腎B超、 尿常規(guī)、腎功能等檢查,以了解痛風(fēng)后腎臟病變情況。X線攝片檢查:可示軟骨緣鄰近關(guān)節(jié) 的骨質(zhì)有不整齊的穿鑿樣圓形缺損。
[0051] 將患者隨機(jī)分為兩組,實(shí)驗(yàn)組164例和對(duì)照組95例,兩組在性別、年齡、病程、病情 等方面無(wú)顯著差異(/> 0.05),具有可比性。實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品,每天服用兩次 (溫?zé)?,每次350ml-500ml(視具體情況有所調(diào)整),15天一個(gè)療程,治療三個(gè)療程。對(duì)照組 服用其它藥品(痛風(fēng)舒片、依托考昔片、痛風(fēng)定片等常規(guī)藥品)。服藥期間對(duì)兩組患者進(jìn)行連 續(xù)觀察,記錄癥狀及變化。
[0052] 療效情況判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:臨床癥狀消失,關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常,血及尿液中尿酸含 量正常,腎功能正常,停藥后兩年未復(fù)發(fā);有效:臨床癥狀改善,關(guān)節(jié)功能改善,血及尿液中 尿酸含量明顯降低或接近正常,腎功能好轉(zhuǎn);無(wú)效:臨床癥狀無(wú)改善,理化指標(biāo)檢查無(wú)變 化。
[0053] 表1兩組患者治療結(jié)果比較
由表1可知:實(shí)驗(yàn)組中,治愈患者92例(56. 1%),治療有效患者66例(40. 2%),實(shí)驗(yàn)組 總有效率為96. 3% ;對(duì)照組中,治愈患者30例(31. 6%),治療有效患者49例(51. 6%),對(duì)照組 總有效率為83. 2%,可見(jiàn)對(duì)照組的治療效果低于實(shí)驗(yàn)組。治療期間,兩組患者均未出現(xiàn)任何 不良反應(yīng)。
[0054] 表2兩組治療前后血尿酸的變化(X土s)
治療后,兩組血尿