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[0017]本發(fā)明還提供一種如上所述的牛黃上清片的制備方法，如圖1所示，采用實施例1的配方，方法包括步驟:
A、將大黃和黃連混合粉碎制得藥粉，過100目篩，然后將過篩的藥粉進行滅菌處理得大黃和黃連的細粉，備用；
具體是將過篩后的藥粉加入到滅菌盤內(nèi)，滅菌盤上的藥粉厚度20?25mm。滅菌條件為121°C滅菌30分鐘，下料，粉碎，再次過100目篩得到大黃和黃連的細粉。
[0018]B、將連翹、荊芥穗和薄荷加入第一中藥提取罐中，注入6倍藥材重量(即連翹、荊芥穗和薄荷總重量6倍)的飲用水浸I小時后，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，當(dāng)揮發(fā)油不再溜出時，收集揮發(fā)油，備用；藥渣加水煎煮2小時(從沸騰后開始計時)，濾取藥液；將藥液加入至第一真空濃縮罐中進行減壓濃縮，溫度控制在80°C以下，濃縮至相對密度為1.08?1.10(70°C)的浸膏，備用；
第一中藥提取罐的蒸氣壓力是:沸騰前0.2MPa，沸騰后0.lMPa?
[0019]C、將黃芩、梔子、桔梗、赤芍、當(dāng)歸、地黃、石膏和甘草加入第二中藥提取罐，注入6倍藥材重量(即黃芩、梔子、桔梗、赤芍、當(dāng)歸、地黃、石膏和甘草總重量6倍)的飲用水浸泡I小時，然后煎煮提取2小時(從沸騰后開始計時)，藥渣加4倍藥材重量(即黃芩、梔子、桔梗、赤芍、當(dāng)歸、地黃、石膏和甘草總重量4倍)的飲用水煎煮提取2小時(從沸騰后開始計時)，合并兩次煎煮提取得到的藥液；將藥液加入至第二真空濃縮罐中進行減壓濃縮，溫度控制在80°C以下，濃縮至相對密度為1.08?1.10 C70°C)的浸膏，備用；
第二中藥提取罐的蒸氣壓力是:沸騰前0.2MPa，沸騰后0.lMPa?
[0020]D、將黃柏、川芎和白芷粉碎成藥粉(粗粉)，將藥粉加入2倍藥材重量(黃柏、川；和白芷粉總重量的2倍)的70%乙醇(質(zhì)量百分比，下同)，放置4小時使其充分濕潤膨脹，然后裝入滲漉罐中，從滲漉罐的一側(cè)緩慢加入70%乙醇，直至溶劑高出藥材面10?20cm，浸漬24小時后進行滲漉:
以70%乙醇為溶劑進行滲漉，滲漉速度為每公斤藥材每分鐘收集滲漉液5ml，滲漉時始終保持溶劑高出藥材面10?20cm，滲漉至滲漉液是藥材約6倍重量(黃柏、川芎和白芷粉總重量6倍)時停止?jié)B漉，將滲漉液常壓回收乙醇至無醇味，回收乙醇后的滲漉液備用；
E、將菊花放入第三中藥提取罐內(nèi)，加6倍藥材重量(菊花重量6倍)的飲用水，加熱至70°C?80°C (如75°C)，然后停止加熱，浸泡2小時，濾取藥液，藥渣加4倍藥材重量(菊花重量4倍)的飲用水，加熱至70°C?80°C (如75°C)，然后停止加熱，浸泡2小時，濾取藥液，合并兩次藥液，將藥液加入至第三真空濃縮罐中進行減壓濃縮，溫度控制在80°C以下，濃縮至相對密度為1.08?L 10 (70°C)的浸膏，備用；
F、合并以上浸膏以及滲漉液進行濃縮(真空濃縮)，溫度控制在80°C下，待相對密度為1.25時，收膏得到稠膏；
G、將大黃和黃連的細粉及淀粉，加入制粒機內(nèi)，噴入稠膏作為粘合劑，邊噴邊干燥，進風(fēng)溫度80°C，噴至無細粉呈均勻顆粒，出風(fēng)溫度達到40°C時下料，將干燥后得到的顆粒用整粒機進行整粒得到藥物顆粒；將干燥后的顆粒用整粒機安裝18目篩網(wǎng)整粒。
[0021]H、將藥物顆粒、人工牛黃、冰片和硬脂酸鎂加入混合機(如二維混合機)中，噴入揮發(fā)油進行混合，轉(zhuǎn)速:14?16r/min，時間:40分鐘，混合后再悶I小時；
1、用旋轉(zhuǎn)式壓片機進行壓片制得基片；
具體可用旋轉(zhuǎn)式壓片機進行壓片，沖模:淺凹，片徑:9_，片重=批混(H步驟)后顆粒總重量+批量，片重差異±7%。崩解時限:<40分鐘。生產(chǎn)過程中每隔15分鐘檢查一次片重差異，片重發(fā)生偏離時，應(yīng)及時調(diào)節(jié)充填量。壓好的基片稱重后裝入潔凈的容器內(nèi)，掛上標(biāo)簽，送中間站，請驗。
[0022]J、將基片投入包衣機中，將由薄膜包衣預(yù)混劑配制成的包衣混懸液，噴于基片上進行包衣，即得。
[0023]包衣混懸液的配制:
純化水的用量=包衣預(yù)混劑重量(1-固含量)/固含量，固含量為:16% ；
配制方法:將稱量好的純化水，倒入制漿機中，啟動攪拌器，使液體完全被攪動，液面形成旋渦且不飛濺液體為宜。將計量好的薄膜包衣預(yù)混劑投在旋渦液面上使粉末迅速被攪入旋渦，投料應(yīng)在10分鐘內(nèi)完成。投料完畢后，調(diào)慢攪拌器，攪拌45分鐘，即得。
[0024]包衣:將基片投入包衣機中，打開風(fēng)機，調(diào)節(jié)包衣鍋使轉(zhuǎn)速達到2-3r/min，將基片表面多余粉塵吹凈并使片芯溫度達到38?45°C。然后先開氣壓，再開噴槍，調(diào)節(jié)噴槍上的霧化氣壓鈕，使霧化達到最大，調(diào)好扇面，再根據(jù)需要調(diào)整噴量。將配好的包衣混懸液噴于基片中，保持包衣鍋轉(zhuǎn)速2-3r/min，觀察片芯，成膜后，使包衣鍋轉(zhuǎn)速提高至5_7r/min，直至包衣混懸液噴完。包衣結(jié)束后先關(guān)閉噴槍，再關(guān)氣壓，停包衣鍋，下料，晾片。
[0025]最后依次進行泡罩包裝、外包裝、檢驗及入庫，即可。
[0026]應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明的應(yīng)用不限于上述的舉例，對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進或變換，所有這些改進和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.牛黃上清片，其特征在于，按質(zhì)量份計，包括:人工牛黃2份；薄荷25~35份；菊花35~45份；荊芥穗12~18份；白芷12~18份；川芎12~18份；栃子45~55份；黃連12~18份；黃柏8~12份；黃芩45~55份；大黃75~85份；連翹45~55份；赤芍12~18份；當(dāng)歸45~55份；地黃60~65份；桔梗12~18份；甘草8~12份；石霄75~85份；冰片8~12份；淀粉240~245份；硬脂酸鎂1~2份；薄膜包衣預(yù)混劑7~9份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的牛黃上清片，其特征在于，按質(zhì)量份計，包括:人工牛黃2份；薄荷30份；菊花40份；荊芥穗16份；白芷16份；川芎16份；梔子50份；黃連16份；黃柏10份；黃芩50份；大黃80份；連翹50份；赤芍16份；當(dāng)歸50份；地黃64份；桔梗16份；甘草10份；石膏80份；冰片10份； 淀粉241份； 硬脂酸鎂1.25份； 薄膜包衣預(yù)混劑7.95份。3.一種如權(quán)利要求1所述的牛黃上清片的制備方法，其特征在于，包括步驟: A、將大黃和黃連混合粉碎制得藥粉，過100目篩，然后將過篩的藥粉進行滅菌處理得大黃和黃連的細粉，備用； B、將連翹、荊芥穗和薄荷加入第一中藥提取罐中，注入6倍藥材重量的飲用水浸I小時后，加熱蒸餾提取揮發(fā)油，當(dāng)揮發(fā)油不再溜出時，收集揮發(fā)油，備用；藥渣加水煎煮2小時，濾取藥液；將藥液加入至第一真空濃縮罐中進行減壓濃縮，濃縮至相對密度為1.08?1.10的浸膏，備用； C、將黃芩、梔子、桔梗、赤芍、當(dāng)歸、地黃、石膏和甘草加入第二中藥提取罐，注入6倍藥材重量的飲用水浸泡I小時，然后煎煮提取2小時，藥渣加4倍藥材重量的飲用水煎煮提取.2小時，合并兩次煎煮提取得到的藥液；將藥液加入至第二真空濃縮罐中進行減壓濃縮，濃縮至相對密度為1.08?1.10的浸膏，備用； D、將黃柏、川芎和白芷粉碎成藥粉，將藥粉加入2倍藥材重量的70%乙醇，放置4小時使其充分濕潤膨脹，然后裝入滲漉罐中，從滲漉罐的一側(cè)緩慢加入70%乙醇，直至溶劑高出藥材面10?20cm，浸漬24小時后進行滲漉: 以70%乙醇為溶劑進行滲漉，滲漉速度為每公斤藥材每分鐘收集滲漉液5ml，滲漉時始終保持溶劑高出藥材面10?20cm，滲漉至滲漉液是藥材約6倍重量時停止?jié)B漉，將滲漉液常壓回收乙醇至無醇味，回收乙醇后的滲漉液備用； E、將菊花放入第三中藥提取罐內(nèi)，加6倍藥材重量的飲用水，加熱至70°C?80°C，然后停止加熱，浸泡2小時，濾取藥液，藥渣加4倍藥材重量的飲用水，加熱至70°C?80°C，然后停止加熱，浸泡2小時，濾取藥液，合并兩次藥液，將藥液加入至第三真空濃縮罐中進行減壓濃縮，濃縮至相對密度為1.08?1.10的浸膏，備用； F、合并以上浸膏以及滲漉液進行濃縮，待相對密度為1.25時，收膏得到稠膏； G、將大黃和黃連的細粉及淀粉，加入制粒機內(nèi)，噴入稠膏作為粘合劑，邊噴邊干燥，進風(fēng)溫度80°C，噴至出風(fēng)溫度達到40°C時下料，將干燥后得到的顆粒用整粒機進行整粒得到藥物顆粒； H、將藥物顆粒、人工牛黃、冰片和硬脂酸鎂加入混合機中，噴入揮發(fā)油進行混合，轉(zhuǎn)速:14?16r/min，時間:40分鐘，混合后再悶I小時； I、用旋轉(zhuǎn)式壓片機進行壓片制得基片； J、將基片投入包衣機中，將由薄膜包衣預(yù)混劑配制成的包衣混懸液，噴于基片上進行包衣，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開牛黃上清片及其制備方法，按質(zhì)量份計，牛黃上清片包括：人工牛黃2份；薄荷25~35份；菊花35~45份；荊芥穗 12~18份；白芷12~18份；川芎12~18份；梔子45~55份；黃連12~18份；黃柏8~12份；黃芩45~55份；大黃75~85份；連翹45~55份；赤芍12~18份；當(dāng)歸45~55份；地黃60~65份；桔梗12~18份；甘草8~12份；石膏75~85份；冰片8~12份；淀粉240~245份；硬脂酸鎂1~2份；薄膜包衣預(yù)混劑7~9份。本發(fā)明所制備的牛黃上清片，其功效好，見效快，且性能穩(wěn)定。
【IPC分類】A61K36/804, A61P1/02, A61P1/10, A61P27/16, A61K35/413, A61P27/02, A61P1/08, A61K33/06, A61K9/30, A61P29/00, A61P25/00, A61P11/04
【公開號】CN104887819
【申請?zhí)枴緾N201510327684
【發(fā)明人】孟昭敏
【申請人】吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年9月9日
【申請日】2015年6月15日