脊柱穩(wěn)定裝置及其植入的方法與成套工具的制作方法
【專利說明】
[0001] 本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?01080018093. 0、申請(qǐng)日為2010年2月24日、名為"脊柱穩(wěn) 定裝置及其植入的方法與成套工具"的分案申請(qǐng)。前述母案申請(qǐng)是PCT申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/ CH2010/000045、公開號(hào)為W02010/096942的PCT國際申請(qǐng)進(jìn)入中國國家階段的申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及一種脊柱穩(wěn)定裝置，在脊柱手術(shù)中，為使兩個(gè)脊椎永久融合，該脊柱穩(wěn) 定裝置用來作為兩個(gè)相鄰脊椎體之間的隔離片，以取代退化或受損害的椎間盤。本發(fā)明還 涉及用來植入該脊柱穩(wěn)定裝置的成套工具以及植入該裝置的方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 在現(xiàn)有技術(shù)中，眾所周知的這類用來作為隔離片在相鄰脊椎體之間融合，以取代 受損或退化的椎間盤的植入裝置有：
[0004] 美國專利US7, 077, 864描述了一種脊椎體之間的骨籠的實(shí)例，這種骨籠可以從前 面，后面，側(cè)前面或側(cè)面位置植入。該骨籠是脊椎間隔離片和脊柱穩(wěn)定裝置的實(shí)例，骨籠中 充滿了骨移植或骨生長促進(jìn)材料，該材料可以促進(jìn)脊椎的融合，以便于其長期的穩(wěn)定。三個(gè) 螺釘可以有利地用來固定骨籠，其中一個(gè)螺釘以某個(gè)角度向上或向下伸出，另外兩個(gè)螺釘 則以相反方向張開形成某個(gè)角度。優(yōu)選地，這些螺釘可以穿過骨籠的前壁和硬骨皮質(zhì)的終 板，進(jìn)入相鄰的上和下脊椎體的骨頭的較軟的骨松質(zhì)部分，從而將骨籠與脊椎體的相對(duì)位 置固定。此外，為了避免損傷沿著脊柱前部延伸的主血管，必須采取預(yù)防措施，以便將螺釘 以這樣的方式固定在隔離片或骨籠的前壁中，即使得螺釘頭不會(huì)從骨籠的前壁向外伸出， 而且螺釘也不會(huì)松開。
[0005] 相類似地，美國專利US7, 232, 464描述了脊椎間隔離片的植入物，該植入物具有 帶幾個(gè)用來容納螺釘或者其他的細(xì)長固定裝置的穿孔的三維結(jié)構(gòu)，這些螺釘或者其他的細(xì) 長固定裝置能夠與脊椎間的植入物牢固地相連接，并且可以通過穿透上部終板或下部終板 中的一個(gè)或者它們兩而錨固在相鄰的脊椎體內(nèi)。固定裝置通常與正中面偏離一個(gè)大于25° 的角度（優(yōu)選為35° -55° )導(dǎo)入。固定裝置的這種配置可以保證它錨固在相鄰脊椎體的 終板的致密骨皮質(zhì)內(nèi)。為了避免損傷主血管，同樣要采取專門的措施，以便使該固定裝置既 不會(huì)松開也不會(huì)伸出。
[0006] 上述這些和其他的脊椎間隔離片在脊椎體上的固定都依賴于終板的骨皮質(zhì)的穿 透。因此，螺釘?shù)木_位置和導(dǎo)入角度是十分關(guān)鍵的。使固定裝置穿過終板進(jìn)入將會(huì)削弱該 終板的骨皮質(zhì)，從而損害了脊椎體的穩(wěn)固。如果骨骼的質(zhì)量已經(jīng)由于退化性的骨質(zhì)疏松或 外傷的損害而受到削弱，或者在外科手術(shù)中需要多次進(jìn)行固定，這種方法就可能是有問題 的。此外，在脊柱外科手術(shù)期間，使用器械的進(jìn)入也常常受到限制，并且使固定裝置以這樣 的角度（該角度是為從脊椎間的隔離植入物的前側(cè)壁或橫向側(cè)壁進(jìn)入固定裝置所需要的） 斷然裝入脊椎體內(nèi)也可能是困難的。
[0007] 美國專利US7, 255, 698公開了用來穩(wěn)定脊椎體的裝置，該裝置包括脊椎體間的脊 椎融合植入物和脊椎的固定裝置，該固定裝置通過螺釘固定在脊椎體間的脊椎融合植入物 上，從而阻止了該裝置的松開。該脊椎固定裝置的長度超過兩個(gè)相鄰的脊椎體之間的長度， 并且通過螺釘或者棘齒狀結(jié)構(gòu)接合在兩個(gè)脊椎體內(nèi)。
[0008] 為避免沿著脊柱前部延伸的主血管損傷，在該裝置中，也不得不采取一些措施，以 便使螺釘頭不能從骨籠的前壁向外伸出，并且使得螺釘不會(huì)松開。另外一個(gè)潛在的問題在 于該脊柱固定裝置與脊椎體之間的接合。特別是對(duì)已經(jīng)受到削弱的骨骼來說，這種緊固裝 置主要依賴于一方面為螺釘或帶棘齒結(jié)構(gòu)的U形釘和另一方面為前骨皮質(zhì)的較薄層之間 的機(jī)械接合。經(jīng)常的機(jī)械磨損可能會(huì)損傷在螺釘或U形釘突起附近的骨組織，由此可能導(dǎo) 致螺釘或U形釘?shù)乃砷_。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的脊椎間植入物的各種缺點(diǎn)。
[0010] 根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面，提供了一種脊柱穩(wěn)定裝置，該脊柱穩(wěn)定裝置包括構(gòu)形 成能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間的椎體間隔離片，以及椎體間隔離片包 括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的底面；和固定裝 置（優(yōu)選地在椎體間隔離片放置以后被插入），該固定裝置包括支承部分和錨固裝置，該支 承部分用來固定椎體間隔離片，以防止隔離片從上與下脊椎的脊椎體之間朝放置有固定裝 置的一側(cè)（在許多實(shí)施例中是向腹部方向）脫出，該支承部分構(gòu)形成能安置在椎體間隔離 片的部分表面（例如前表面）上，該錨固裝置包括錨固材料部分，該錨固材料部分構(gòu)形成能 以液體狀態(tài)插入到例如上脊椎的脊椎體和/或下脊椎的脊椎體的骨松質(zhì)組織（在本申請(qǐng)文 件中更致密的骨皮質(zhì)下組織被認(rèn)為是骨松質(zhì)組織）內(nèi)部，由此使該骨松質(zhì)組織受到浸潤， 并隨后發(fā)生硬化，從而把支承部分固定在脊椎體上。
[0011] 在這方面和本發(fā)明的所有方面，上和下脊椎可以是相鄰的脊椎。這樣，椎體間的隔 離片就可以取代椎間盤，并且可以用來作為脊柱的融合植入物，或者作為恢復(fù)椎間盤功能 的椎間盤假體。本發(fā)明的這些方面的思想也適用于多片段融合，即，可以用來取代多個(gè)椎間 盤。本發(fā)明的大多數(shù)實(shí)施例的特征在于，它們具有較小的結(jié)構(gòu)高度的優(yōu)點(diǎn)，而這將使它們特 別適用于多片段的融合。
[0012] 或者，脊椎可以至少部分地同相鄰的椎間盤一起被移除。此時(shí)，椎體間隔離片就取 代了脊椎被至少部分移除的脊椎體以及被移除的椎間盤，這樣，上和下脊椎就不是最初的 相鄰脊椎，而是脊椎與該被部分移除的脊椎相鄰。
[0013] 此外，在本發(fā)明的所有方面所述及的用于椎體間隔離片（或錨固裝置）的固定裝 置可以是唯一的固定裝置，或者是作為其他固定裝置（例如，按照現(xiàn)有技術(shù)所描述的那些） 的附加的輔助的固定裝置。這類其他的固定裝置可以是例如從后側(cè)導(dǎo)入的柄螺釘。
[0014] 與依賴于通過螺釘或具有棘齒結(jié)構(gòu)的緊固件或其等同物固定的現(xiàn)有技術(shù)的方法 相比較，本發(fā)明第一方面的思想帶來了 一個(gè)主要優(yōu)點(diǎn)。也就是說，現(xiàn)有技術(shù)的這類緊固件只 具有非常有限的表面。特別是在骨松質(zhì)中，只有少數(shù)小梁能夠參與承受各種力量，而任何力 量的主要部分都需要由較薄的骨皮質(zhì)組織承受，加之這些骨組織還由于緊固件的刺穿受 到削弱。與此相比，本發(fā)明第一方面提供的方法則帶來了骨床和相應(yīng)的骨架的加固，因?yàn)?在骨松質(zhì)頭中的小梁之間的空隙充有錨固材料，從而使局部削弱處的強(qiáng)度均等，使力量分 布給大部分骨組織。由此，這種錨固不但更加堅(jiān)固而且更加耐久，因?yàn)楣墙M織的磨損受到了 阻止。錨固材料的可用的剩余彈性還可以進(jìn)一步加強(qiáng)這種作用，因?yàn)檩^小的相對(duì)運(yùn)動(dòng)此時(shí) 可以由錨固材料所吸收。
[0015] 在本文中，遵照適用于人的慣例，通常把背部和腹部方向分別稱為后面和前面方 向，但這并不排斥把本文中所說明的裝置和方法也同樣用于獸醫(yī)的用途；此時(shí)"前面的"通 常用腹部的來代替，"后面的"用"背部的"來代替。此外，在本文中也使用了像"上"，"下1'在 上方"，"在下方"，"頂部"，"底部"等術(shù)語，但這也不排斥它們?cè)谔幱谡Ｎ恢檬欠侵绷?的脊椎節(jié)裝置和方法中的應(yīng)用。通常"上"，"在上方"用來指近頭部的許多位置，而"在下 方"或"下"用來指近尾部的許多位置。
[0016] 椎體間的隔離片是一個(gè)三維的物體，在其上部具有朝向（例如接觸）在上方的脊 椎體的下終板的頂面，在其下部具有朝向（例如接觸）在隔離片下方的脊椎體的上終板的 底面，并且還具有周面，該周面包括在前面，后面和側(cè)面方向朝向脊柱的前，后和側(cè)壁。隔離 片的頂面和底面基本上是平行的，在另外的實(shí)施例中，它們朝彼此稍稍地傾斜，使得周面的 背部略高于周面的腹側(cè)的壁部，并且使隔離片形成為類似于椎間盤（或者帶椎間盤的脊椎 體）的解剖形狀的扁平的楔形體。
[0017] 雖然在大部分實(shí)施例中，特別是對(duì)于前面，側(cè)前面或側(cè)面植入來說，椎體間隔離片 只是一件，但是在某些特定的實(shí)施例中，特別是對(duì)從背部植入來說，它也可以包括多件。
[0018] 植入的脊椎間隔離片的正中面與相鄰的上和下脊椎體的終板大致平行地（不考 慮可選擇的輕微縮窄）延伸。在本申請(qǐng)的上下文中，正中面的取向有時(shí)指"水平的"，而"垂 直的"則總是指這樣一個(gè)取向，即該取向與在特定的情況下，兩個(gè)脊椎體需要被融合的脊椎 附近的脊椎的縱向的（頭尾向的）延伸部分基本上相平行。
[0019] 例如，椎體間隔離片可以由例如PEEK(聚醚醚酮）這樣的塑料或由鈦制成，但是也 可以由別的生物相容的材料制成，包括其他的塑料，金屬和陶瓷。在某些實(shí)施例中，施加涂 有羥磷灰石（HA)的表面涂層，加強(qiáng)了椎體間隔離片的骨結(jié)合特性，并由此提升了長期穩(wěn)定 性。
[0020] 此外，椎體間隔離片還可以構(gòu)形成包括其他結(jié)構(gòu)元件，例如凹槽，孔，凹口，凸起以 及其他的三維結(jié)構(gòu)，這些結(jié)構(gòu)改變了隔離片的特性和/或使它接納至少一個(gè)固定裝置或錨 固裝置的相應(yīng)結(jié)構(gòu)。，椎體間隔離片的材料也不需要全部相同，它可以由一種以上的材料成 分組成，和/或它可以包括填充材料（類似穩(wěn)定纖維等材料）。
[0021] 再轉(zhuǎn)向固定裝置，固定裝置的支承部分限定了與椎體間隔離片的分界面，在該分 界面處椎體間隔離片可以支靠在固定裝置上（可能取決于其精確位置），由此被固定，以防 沿腹部方向運(yùn)動(dòng)。支承部分優(yōu)選地由與錨固材料不同的材料制成；組成該支承部分的材料 (或材料組合物或材料系統(tǒng)）最好是比錨固材料更加牢固，例如金屬材料，類似PEEK這樣的 硬塑料或陶瓷材料。
[0022] 錨固裝置可以包括堅(jiān)固的錨固結(jié)構(gòu)，該堅(jiān)固的錨固結(jié)構(gòu)限定出朝位于第一端處 的材料導(dǎo)入側(cè)敞開的細(xì)長空腔，該錨固結(jié)構(gòu)還包括基座，該基座限定了該細(xì)長空腔朝向與 第一端對(duì)置的第二端，以及該錨固結(jié)構(gòu)還包括至少一個(gè)側(cè)孔，在側(cè)孔處，該空腔向骨頭側(cè)敞 開，其中該錨固材料適合用來從第一端處的材料導(dǎo)入側(cè)至少部分地導(dǎo)入空腔，并且通過該 至少一個(gè)側(cè)孔以液體狀態(tài)離開該空腔，并至少部分地進(jìn)入骨松質(zhì)組織中。
[0023] 這樣，堅(jiān)固的錨固結(jié)構(gòu)可以例如通過固定裝置的固定裝置主體來形成，該固定裝 置主體還包括支承部分。作為一個(gè)可供選擇的方案，錨固結(jié)構(gòu)可以由最初與支承部分獨(dú)立 的幾個(gè)元件組成。這類獨(dú)立的元件可以是管（或護(hù)套或套筒）元件，它們具有用于將液化 材料壓出并進(jìn)入需要錨固的組織結(jié)構(gòu)中的至少一個(gè)側(cè)孔。使用例如側(cè)孔來把液化材料壓出 管或套筒元件的原理在例如 US7, 335, 205, US6, 921，264, US2009/0131947, W02009/132472 及美國專利申請(qǐng)61/259,383中進(jìn)行了描述，所有這些專利文件的內(nèi)容都通過引用結(jié)合在 本文中。在上述這類實(shí)施例中，錨固材料可以安裝在固定裝置主體上或者預(yù)先裝配在固定 裝置主體上。作為另一個(gè)可供選擇的方案，錨固件可以由帶有通過機(jī)械振動(dòng)可液化的熱塑 料表面部分的錨固裝置所形成，如在US7, 355, 205, US6, 921，264, US2006/0105295 (并由此 包括自擴(kuò)孔結(jié)構(gòu)），US2008/0109080,或US2009/0131947中所描述的那樣。所有在本段中 引用的這些專利文件的內(nèi)容都可以通過引用完整地結(jié)合在本文中。
[0024]固定裝置的主體可以由鈦或者其他具有足夠機(jī)械強(qiáng)度的生物相容的材料制成，這 些材料包括具有粗糙表面和/或具有可帶來長期穩(wěn)定性的便于骨頭更好生長的適當(dāng)涂層 的塑料（諸如PEEK)。
[0025] 椎體間隔離片，例如包括用來容納支承部分的至少一個(gè)凹口，如缺口。這樣，支承 部分在前面方向就不會(huì)伸出到椎體間隔離片的周面上方，或者其只伸出到小于支承部分的 厚度的程度。該支承部分的至少一部分以嵌入埋頭孔的方式配置，這可以防止組織受刺激， 并且促進(jìn)愈合的過程。
[0026] 特別是根據(jù)優(yōu)先選取的第一組實(shí)施例，錨固材料可以以通過機(jī)械運(yùn)動(dòng)，特別是通 過機(jī)械振動(dòng)而被液化的熱塑性材料提供。這樣錨固材料就可以例如作為獨(dú)立的（但可以預(yù) 先裝配的）錨固材料元件存在，或者作為錨固元件的熱塑性部分存在。錨固過程可以包括 把機(jī)械振動(dòng)耦合到最初堅(jiān)固的錨固材料中，同時(shí)使它承受壓力，將它壓緊在對(duì)立元件上和/ 或壓緊在骨組織上，使得所吸收的機(jī)械能在所希望的位置上實(shí)現(xiàn)部分或全部錨固材料的液 化。該液化材料將滲入到它所被壓入的骨組織的例如敞開的微孔等結(jié)構(gòu)內(nèi)。上述過程有時(shí) 也叫做"滲透"。在重新固化時(shí)，該錨固材料將在骨頭與固定元件的錨固元件之間形成形狀 配合的連接。
[0027] 在第一組實(shí)施例中，根據(jù)第一個(gè)可供選擇的方案，錨固材料可以被再吸收。那么在 植入以后的一段時(shí)間內(nèi)，錨固材料將緩慢地由骨骼生長所取代。這樣，作為一個(gè)任選方案， 錨固位置可以包括表面區(qū)域，該表面區(qū)域不是錨固材料，但具有適用于骨結(jié)合的結(jié)構(gòu)，例如 在美國專利US6, 921，264中所描述的那樣，該專利的內(nèi)容通過引用結(jié)合在本文中。根據(jù)第 二個(gè)可供選擇的方案，錨固材料可以是用于永久固定的不可再吸收的材料。
[0028] 根據(jù)第二組實(shí)施例，錨固材料是一種骨水泥，或者是熱固樹脂或在錨固時(shí)它們不 可逆轉(zhuǎn)地從液體狀態(tài)返回到固體狀態(tài)的類似材料。
[0029] 在某些實(shí)施例中，錨固材料這樣配置和構(gòu)形，使得錨固材料元件（或者包括錨固 結(jié)構(gòu)在內(nèi)的整個(gè)錨固裝置）沿上下方向基本上相互平行地導(dǎo)入，使得導(dǎo)入軸在矢狀面上的 投影相差例如不超過20°。例如導(dǎo)入方向與椎體間隔離片的頂面和底面的正中面偏差不大 于10°。在另外的實(shí)施例中，前面與后面的錨固材料導(dǎo)入軸之間的角度在矢狀面上的投影 可以更大些，以便錨固裝置伸入到脊椎體的中心部分中。
[0030] 此外，在某些實(shí)施例中，左和右錨固裝置在正中面上的投影不是相互平行的，而是 例如取向?yàn)橄蛲饣蛘呖赡艿叵騼?nèi)的方向。
[0031] 在本發(fā)明的實(shí)施例的類型中，固定裝置包括至少兩個(gè)用來形成錨固的錨固位置， 其中，該錨固位置被配置成例如可以從一個(gè)或多個(gè)脊椎體的周面插入來形成錨固，以便例 如使終板不受損傷（除了用于容納一部分支承部分的潛在的前凹口以外）。錨固例如可以 在椎體間隔離片的上面和/或下面的脊椎體的前壁，側(cè)壁或側(cè)前壁（或側(cè)后壁或后壁）中 實(shí)現(xiàn)。在某些這類實(shí)施例中，給定的固定裝置的錨固位置應(yīng)配置成能在上和下脊椎體中分 別形成錨固，使得固定裝置橫跨脊椎體之間的空間，并且具有超過椎體間隔離片的縱向延 伸部分的縱向延伸部分。那么支承部分可以是細(xì)長的平板狀或桿狀，并且與脊柱的縱向軸 線大致平行，或者與該軸線形成一個(gè)角度。在這類實(shí)施例的另外一些實(shí)施例中，給定的固定 裝置的錨固位置配置成能在相同的脊椎體中形成錨固，從而支承部分是沿垂直方向與錨固 位置間隔開的弓形（或連橋）。
[0032] 在任一種情況下，椎體間隔離片可以包括用來容納支承部分的前凹口（例如槽狀 凹口），以便支承部分在脊柱穩(wěn)定裝置的植入狀態(tài)下，不會(huì)從椎體間隔離片的前面伸出或者 伸出距離小于該隔離片的厚度。作為該凹口的替代或附加，該裝置還可以包括用來適應(yīng)椎 體間隔離片相對(duì)于支承部分（并由此也是相對(duì)于脊椎體）的深度位置的裝置。具體地說， 支承部分可以包括至少一個(gè)突出部，以便保持椎體間隔離片與支承部分間隔一個(gè)距離，該 距離由突出部限定。作為附加或者作為替代方案，這樣的突出部還可以設(shè)置在椎體間隔離 片上。作為這樣的突出部的附加或者一個(gè)替代方案，該裝置可以包括至少一個(gè)獨(dú)立的連接 件，該連接件具有一定的厚度（并且外科醫(yī)生例如可以在具有不同厚度的各種連接件之間 進(jìn)行選擇，以便使椎體間隔離片的深度位置適合需要），并且該連接件應(yīng)構(gòu)形成能插入和保 持在支承部分與椎體間隔離片之間。
[0033] 從減少椎體間隔離片的尺寸（取決于具體情況這可能是所希望的）的角度看，這 種用來適應(yīng)深度的裝置可能是有利的。
[0034] 在某些實(shí)施例中，固定裝置具有固定裝置的主體，該主體包括兩個(gè)與支承部分具 有物理上連續(xù)性的固體錨固結(jié)構(gòu)。該錨固機(jī)構(gòu)可以部分地圍住用于錨固材料的細(xì)長空腔， 并且由此它們本身可以是細(xì)長的并且以某個(gè)角度通向支承部分。
[0035] 固定裝置的主體（在任何包括支承部分的實(shí)施例中）還可以另外包括至少一個(gè)導(dǎo) 引部分，該導(dǎo)引部分從支承部分伸出并且進(jìn)入椎體間隔離片的相應(yīng)的缺口中，以為了在植 入后這種配置的進(jìn)一步的尺寸穩(wěn)定性。因此，包括支承部分和兩個(gè)錨固結(jié)構(gòu)（每個(gè)結(jié)構(gòu)與 支承部分的端部相連接）的固定裝置主體，總體上像是U形釘形狀，并且具有另外的居中放 置的導(dǎo)引部分情況下，它可以是"E"形的。固定裝置主體部分的其他配置方式也是可行的。
[0036] 本發(fā)明的另一類型的實(shí)施例是錨固裝置從脊椎體的周面插入的這類實(shí)施例的替 代方案，這例如可使終板未受損傷，而且可以避免用螺釘或者其他針形固定元件來穿透終 板。然而作為使終板完全不受損傷的替代，朝向隔離片的小部分終板表面需由固定裝置主 體的錨固部分所代替，該錨固部分的一部分伸出到脊椎體之間的空隙的上方（和下方），并 且由此也分別伸出到椎體間隔離片的頂面和底面的上方和下方，該錨固部分還可以具有一 個(gè)表面，該表面的橫截面為穹頂形并且與靠近遠(yuǎn)端的插入軸相平行。此時(shí)，通常由終板支承 的作用力就部分地傳遞到固定裝置上，因此，盡管終板不再處于未受損傷的狀態(tài)，但它們穩(wěn) 定性提供能力并沒有由于外科手術(shù)而受到過分地削弱，甚至還可能得到加強(qiáng)。此外，在一個(gè) 優(yōu)選的實(shí)施例中，被切除的這部分終板是中央部分（就矢狀面而言），因此更堅(jiān)固的側(cè)面部 分仍處于未受損傷的狀態(tài)。該優(yōu)選的實(shí)施例特征還在于有以下列的優(yōu)點(diǎn)：上和下脊椎體的 骨皮質(zhì)層部分的切除可以在一個(gè)步驟中完成，如同在下文中要進(jìn)一步詳細(xì)描述的那樣。
[0037] 這類實(shí)施例中的某些實(shí)施例的固定裝置主體通常可以制成單個(gè)零件，該零件例如 由具有粗糙表面（為了有更好的骨結(jié)合性）的鈦、適合的陶瓷或者塑料（例如PEEK)制成。 支承部分與錨固部分相連接，沿著錐體間隔離片的前周壁部分伸展，且該支承部分可以是 環(huán)形，或者是具有兩個(gè)弓形部分的卵形或橢圓形，或板狀。錨固部分裝配在相應(yīng)的凹口中， 該凹口在脊椎間隔離片的上方和下方切入脊椎體的終板的骨皮質(zhì)層內(nèi)。每個(gè)錨固部分圍住 至少一個(gè)細(xì)長的空腔，該空腔通向前面并且包括至少一個(gè)朝外的孔，該孔用來把錨固材料 排放到脊椎體（其中的終板已被部分除去）的骨松質(zhì)中。
[0038] 上和下錨固部分基本上與支承部分所限定的平面是正交的。此外，固定元件另外 可以包括至少一個(gè)導(dǎo)引元件，該導(dǎo)引元件基本上沿與由支承部分限定的平面正交的方向和 支承元件相連接。此外，在這類實(shí)施例類型中，椎體間隔離片可以包括凹口結(jié)構(gòu)，該凹口結(jié) 構(gòu)用來這樣容納支承部分，使得支承部分不能（或僅以較小的程度）伸出到椎體間隔離片 的前端壁外。相應(yīng)的凹口還可以設(shè)置在錨固位置（例如由預(yù)鉆孔所限定的）與椎體間隔離 片之間的骨組織中，以便整個(gè)脊柱穩(wěn)定裝置可以例如沒有從由脊椎體所限定的前端面（或 側(cè)前端面或側(cè)端面）伸出的零件。這樣就防止了在脊椎附近的血管或其他器官的損傷或發(fā) 炎。
[0039] 本發(fā)明的脊柱穩(wěn)定裝置的植入方法包括：最好使用鉆頭導(dǎo)引裝置在骨組織中在適 當(dāng)位置制備預(yù)鉆孔。在本申請(qǐng)文件上下文中"鉆孔"或"已鉆孔"等術(shù)語包括例如通過與沖孔 類似的方法制出非圓形孔。在骨頭中制出不一定是圓截面的孔的方法已在US2008/0269649 中公開，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以查閱該文件的內(nèi)容。本發(fā)明方法特別適合在任何截面的凹口 中進(jìn)行錨固，因?yàn)樵阱^固過程中不需要旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0040] 此外，作為可供選擇的方案，錨固結(jié)構(gòu)或者獨(dú)立的錨固（例如管元件）具有自切除 和或自擴(kuò)孔的特性。
[0041] 根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)方面，用于為植入脊柱穩(wěn)定裝置的準(zhǔn)備脊柱的成套工具括用 來限定在脊椎體中多個(gè)孔的鉆孔軸線的鉆孔導(dǎo)引裝置，用于第一固定裝置的孔和用于第二 固定裝置的孔具有不平行的軸線。根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)方面，提供了脊柱穩(wěn)定裝置，該脊柱 穩(wěn)定裝置包括：
[0042] -其形狀能插入在上脊椎的脊椎體與下脊椎的脊椎體之間的椎體間隔離片，該椎 體間隔離片包括朝向上脊椎的脊椎體的下終板的頂面和朝向下脊椎的脊椎體的上終板的 底面，至少一個(gè)延伸到頂面內(nèi)的前端的溝槽狀凹口和至少一個(gè)延伸到底面內(nèi)的前端的溝槽 狀凹口，以及在這些凹口附近包括帶底切的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)適合用來與流入該結(jié)構(gòu)的重新固 化的液體材料一起構(gòu)成一個(gè)形狀配合連接；以及
[0043] _用于每個(gè)溝槽狀凹口的錨固裝置，該錨固裝置包括近端和遠(yuǎn)端，第一固定部分， 第二固定部分以及在該第一與第二固定部分之間的連橋部分，其中該第一和第二固定部分 中的每一個(gè)在遠(yuǎn)側(cè)都能伸得比該連橋部分更遠(yuǎn)，且該第一和第二固