一種治療結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎的中藥制劑。本發(fā) 明還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎（polyartritis nodosaPAN)又稱為結(jié)節(jié)性動(dòng)脈周?chē)祝╬anar. teritis nodosa)和壞死性動(dòng)脈炎（necrotizingarterit is)、多脈管炎（polyangiitis) 等，是一種致命性疾病，發(fā)病率為0. 2~0. 7 / 100000, 一般多是年輕人發(fā)病，男性多于女 性，男女之比為2~4 :1。其臨床病變過(guò)程發(fā)展較快，病變范圍廣泛，通常累及全身動(dòng)脈系 統(tǒng)，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多變，根據(jù)病變累及部位或器官的不同而表現(xiàn)各異。其特征為小動(dòng)脈及中 等動(dòng)脈的全層均有顯著的炎性病變，好發(fā)于動(dòng)脈分支處，引起病變范圍內(nèi)多發(fā)的動(dòng)脈瘤形 成、血栓形成和梗死、纖維蛋白樣壞死，是比較少見(jiàn)，但危害性大，治療困難的血管疾病。
[0003] 結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎的發(fā)病機(jī)理，許多學(xué)者都進(jìn)行了深入研宄，認(rèn)為本病與其他系統(tǒng) 性壞死性血管炎的病因和發(fā)病機(jī)理相同，是外源性物質(zhì)變態(tài)反應(yīng)所引起的免疫復(fù)合物血管 炎，病變廣泛，多系統(tǒng)損害，代表了幾個(gè)臨床綜合征。發(fā)熱和白細(xì)胞增多最為常見(jiàn)，伴有關(guān)節(jié) 炎、肌肉疼痛、腹痛、神經(jīng)系統(tǒng)病變、高血壓和肺、腦、腎等組織臟器的病變，各系統(tǒng)病變可聯(lián) 合出現(xiàn)，也可以各自單獨(dú)發(fā)生。男女均可發(fā)病，以男性多見(jiàn)，由于多種組織臟器均可受累，臨 床表現(xiàn)呈復(fù)雜多樣，發(fā)病早期以不典型的全身癥狀為多見(jiàn)，也可以某一系統(tǒng)或臟器為主要 表現(xiàn)，一般將本病分為皮膚型和系統(tǒng)型。
[0004] 目前的主要治療藥物是糖皮質(zhì)激素聯(lián)合免疫抑制劑，但是，這類(lèi)藥物不良反應(yīng)較 多，且較為嚴(yán)重，如骨質(zhì)疏松、嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)、肝、腎功能損傷等，這使得它們的臨床應(yīng)用受 到一定的限制。同時(shí)，激素治療只能暫時(shí)緩解癥狀，停藥后，復(fù)發(fā)癥狀加重。因此，對(duì)于結(jié)節(jié) 性多動(dòng)脈炎安全有效的治療藥物仍有待開(kāi)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于治療結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎具有療 效顯著，價(jià)格低廉，使用方便，不易復(fù)發(fā)，無(wú)毒副作用的特點(diǎn)。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎的中藥制劑的制備方法。
[0007] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，觀察到結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎給患者帶來(lái)的痛苦，根 據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出一種 治療結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎的中藥制劑的新配方，本發(fā)明選擇蘇木、木蝴蝶、四季青、青皮、香附、 威靈仙、川牛膝、忍冬藤、夏枯草、馬尾草、金銀花、當(dāng)歸、茵陳、黃柏、赤芍、赤小豆、蒼術(shù)、玄 參、蒲公英、紫花地丁、土茯苓、車(chē)前子、丹參、澤蘭進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功 效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有活血祛瘀、清熱解毒、抗菌消炎、行氣解郁的功效，從而能夠有效 治療結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎。
[0008] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 蘇木：為豆科植物蘇木（Caesalpinia sappanL.)的干燥心材。性味甘、咸、辛，涼。歸 心；肝；胃；脾經(jīng)。功效：活血祛瘀，消腫定痛。
[0009] 木蝴蝶：為紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum (L. )Vent.的干燥成熟種子。性 味：苦、甘，涼。歸肺、肝、胃經(jīng)。功能主治：清肺利咽，疏肝和胃。用于肺熱咳嗽，喉痹，音啞， 肝胃氣痛。《綱目拾遺》：治心氣痛，肝氣痛，下部濕熱。又項(xiàng)秋子云，凡癰毒不收口，以此貼 之。
[0010] 四季青：為冬青科冬青屬植物冬青Ilex chinensis Sims.以根皮、葉及種子入藥。 性味：苦，寒。功效：清熱解毒，活血止血。用于上呼吸道肝炎，慢性氣管炎，腎盂腎炎，細(xì)菌 性痢疾；外用治燒燙傷，下肢潰瘍，麻風(fēng)潰瘍，創(chuàng)收出血，凍傷，乳腺炎，皮膚皸裂(燒灰調(diào)油 外搽)。現(xiàn)代研宄發(fā)現(xiàn)，四季青不僅具有抗菌、抗炎的作用，而且還有治療燙傷的作用，四季 青藥水(含鞣質(zhì)量1. 6%)給予大鼠 II度實(shí)驗(yàn)性燙傷創(chuàng)面涂布后，即與創(chuàng)面的滲液結(jié)成較牢 固的保護(hù)性痂膜。3天后給藥組大鼠肢體腫脹完全或大部分消退，消腫速度明顯比對(duì)照組為 快。
[0011] 青皮：為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或 未成熟果實(shí)的果皮。性味：苦、辛、溫。入肝、膽、胃經(jīng)。功效：疏肝破氣，消積化滯。用于胸 肋脘脹痛，乳癰、疝痛，食積氣滯?！侗静菥V目》:青橘皮，其色青氣烈，味苦而辛，治之以醋，所 謂肝欲散，急食辛以散之，以酸泄之，以苦降之也。陳皮浮而升，入脾肺氣分，青皮沉而降，入 肝膽氣分，一體二用，物理自然也。小兒消積，多用青皮，最能發(fā)汗，有汗者不可用。
[0012] 香附：為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味：辛、微苦、微 甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功效：行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，安胎，理氣舒郁，調(diào)和肝胃。本品辛散 苦泄，為疏肝理氣之要藥，可用于肝氣郁滯所致諸痛證?！兜崮媳静荨罚赫{(diào)血中之氣，開(kāi)郁，寬 中，消食?！侗静萸笳妗罚合愀?，專(zhuān)屬開(kāi)郁散氣，與木香行氣，貌同實(shí)異，木香氣味苦劣，故通氣 甚捷，此則苦而不甚，故解郁居多，且性和于木香，故可加減出入，以為行氣通劑，否則宜此 而不宜彼耳。
[0013] 威靈仙：為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團(tuán)鐵線蓮（山寥） Clematis hexapetala Pali.或東北鐵線蓮（黑薇）Clematis manshurica Rupr.的干燥根 及根莖。性味：辛，咸，溫，有毒。歸膀胱經(jīng)。功效：祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。用 于風(fēng)濕痹痛、肢體麻木、屈伸不利。凡風(fēng)濕痹痛、麻木不仁，無(wú)論上下皆可用，為風(fēng)濕痹痛要 藥，《藥品化義》中云：靈仙，性猛急，善走而不守，宣通十二經(jīng)絡(luò)。主治風(fēng)、濕、痰壅滯經(jīng)絡(luò)中， 致成痛風(fēng)走經(jīng)，骨節(jié)疼痛，或腫，或麻木?，F(xiàn)代研宄證實(shí)，威靈仙含白頭翁素和白頭翁醇、皂 甙等，具有鎮(zhèn)痛、抗利尿作用。醋浸液對(duì)魚(yú)骨刺有一定軟化作用，并使局部肌肉松弛，促使骨 刺脫落。煎劑有明顯的抗菌作用，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性及陰性菌、霉菌均有較強(qiáng)抑制作用，起到抗 菌消炎的作用，且不會(huì)使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。
[0014] 川牛膝：為莧科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。性味：甘、微 苦、平。歸肝、腎經(jīng)。功效：逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié) 痹痛，足瘺筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。
[0015] 忍冬藤：為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥莖枝。性味：甘， 寒。歸肺、胃經(jīng)。功效：清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱 痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。忍冬藤不僅具有解毒的作用，還具有通絡(luò)之功，可以消除經(jīng)絡(luò)的風(fēng)熱而 止痛，故常用于風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛等癥狀。
[0016] 夏枯草：為雙子葉植物唇形科Labiatae夏枯草Prunella vulgarisLinn.的干 燥果穗。性味：苦、辛，寒。入肝、膽經(jīng)。功效：清肝明目，消腫散結(jié)，利尿。用于痰火郁結(jié)之 瘰疬癭瘤，本品能辛以散結(jié)，苦以泄熱，主入肝經(jīng)，有良好的清肝散結(jié)之效?？膳c海藻同用。 本品辛能散結(jié)，苦以泄熱，主入肝經(jīng)，有良好的清肝散結(jié)之效，用于乳腺炎、腮腺炎等。現(xiàn)代 醫(yī)學(xué)常用于治療高血壓、甲狀腺腫大、淋巴結(jié)結(jié)核、乳腺增生癥等。
[0017] 馬尾草：為豆科植物截葉鐵掃帚的全草或帶根全草。性味：苦、濕、涼。歸肺、肝、腎 經(jīng)。功效：補(bǔ)腎濕精；健脾利濕；補(bǔ)充疲止咳；清熱解毒。主腎虛；遺精；遺尿；尿頻；白池； 帶下；泄瀉；痢疾；水腫；小兒疳積；咳嗽氣喘；跌打損傷；目赤腫痛；癰瘡腫毒；毒蟲(chóng)咬傷。
[0018] 金銀花：為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.、紅腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、山銀花（毛萼忍冬）Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬 Lonicera dasystyla Rehd.的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。性味：甘、寒。歸肺、心、胃經(jīng)。功效：清熱解 毒，疏風(fēng)散熱。本品性味甘寒，既能清熱解毒，又善散癰消腫，為治療一切陽(yáng)證癰腫疔瘡的要 藥。臨床上用于癰疽疔毒：常與紫地丁、野菊花等同用，能增強(qiáng)清熱解毒作用，可用以癰疽疔 毒，紅腫疼痛。銀花味甘性寒，氣味芳香，既可清透疏表，又能解血分熱毒，尤為治陽(yáng)性瘡瘍 的要藥。
[0019] 當(dāng)歸：為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味： 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效：補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸。當(dāng)歸對(duì)中樞神經(jīng)系 統(tǒng)有抑制作用，揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、麻醉等作用。用于血虛萎黃、眩暈心悸、虛寒腹 痛、風(fēng)濕痹