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用于治療胃下垂的藥物的制作方法_4

文檔序號:8534315閱讀:來源:國知局
月,最長5年;Γ胃下垂33例,ΙΓ 胃下垂31例,ΙΙΓ胃下垂16例。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異(P>0. 05),具 有可比性。
[0082] 診斷標準
[0083] 胃下垂的臨床診斷按以下標準:1、癥狀表現(xiàn)為腹脹下墜感,餐后明顯,平臥減輕, 伴噯氣,上腹痛無規(guī)律;2、肋下角?!?0°,站立時腹主動脈搏動明顯;3、胃內(nèi)有振水聲,雙 手托扶下腹部則上腹墜脹減輕;4、Φ線檢查分為3度。胃小彎角切跡低于髂嵴連線水平 1~5cm為輕度,6~IOcm為中度,Ilcm以上為重度;5、有站立性昏厥、低血壓、心悸、乏力、 眩暈等"循環(huán)無力癥"及其它內(nèi)臟下垂的現(xiàn)象。
[0084] 臨床表現(xiàn)
[0085] 形體消瘦,上腹痛,腹脹,腹部有下垂感,平臥減輕,納差,惡心嘔吐,便秘或腹瀉交 替出現(xiàn),頭昏,失眠,少氣懶言,四肢乏力,舌質(zhì)淡,苔薄白,脈濡緩無力或細弱。
[0086] X線檢查
[0087] X線鋇餐透視可以確診。可見胃角隅部或幽門管低于骼晴連線,胃呈長鉤或無力 型,上窄下寬或整個胃幾乎位于腹腔左側(cè),胃張力低下,蠕動減弱。根據(jù)胃下垂程度可以分 為:Γ胃角隅位于骼峪連線下1.5cm,胃下極位于骼峪連線下6cm~8cm ;ΙΓ胃角隅位于 豁山谷連線下I. 6cm~5cm,胃下極位于豁ill谷連線下8cm~IOcm ;ΙΙΓ胃角隅位于豁ill谷連線 下5cm以上,胃下極位于骼峙連線下IOcm以上。
[0088] 治療方法
[0089] 治療組:服用本發(fā)明實施例1制備的口服液1,早中晚各1次,每次50ml,飯前30 分口服,對照組服用嗎丁啉(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn))每次20mg,每日3次,飯前30 分口服,二組療程均為4周。
[0090] 療效標準
[0091] 痊愈:癥狀消失,胃鋇餐透視檢查胃恢復到正常位置;顯效:癥狀基本消失,胃鋇 餐透視檢查胃角隅較治療前上升2cm以上;好轉(zhuǎn):癥狀緩解,胃鋇餐透視檢查胃角隅部較前 上升Icm~I. 5cm,無效:癥狀無改善或加重,胃鋇餐檢查胃的高度沒有變化或有所下降。
[0092] 治療結(jié)果
[0093] 兩組臨床療效比較,結(jié)果見表1。
[0094] 表1兩組臨床療效比較例
[0095]
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療胃下垂的藥物,其特征在于:原料藥包括太子參、黃芪、大紅袍、山稔 葉、草木庫、枳實、柴胡、翁波、防風、葛根、水飛薊、佛手、山藥、紅花、澤蘭、細辛、陳皮、五味 子和升麻。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物,其特征在于:各原料藥的重量分別為太子參25重量份~ 35重量份、黃苗30重量份~40重量份、大紅袍5重量份~15重量份、山稔葉15重量份~ 25重量份、草木庫10重量份~20重量份、枳實15重量份~25重量份、柴胡10重量份~ 20重量份、翁波5重量份~15重量份、防風10重量份~20重量份、葛根10重量份~20重 量份、水飛薊5重量份~15重量份、佛手10重量份~20重量份、山藥15重量份~25重量 份、紅花20重量份~30重量份、澤蘭10重量份~20重量份、細辛5重量份~15重量份、 陳皮10重量份~20重量份、五味子15重量份~25重量份和升麻5重量份~15重量份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物,其特征在于:各原料藥的重量分別為太子參30重量 份~35重量份、黃苗35重量份~40重量份、大紅袍10重量份~15重量份、山稔葉20重 量份~25重量份、草木庫15重量份~20重量份、枳實20重量份~25重量份、柴胡15重 量份~20重量份、翁波10重量份~15重量份、防風15重量份~20重量份、葛根15重量 份~20重量份、水飛薊10重量份~15重量份、佛手15重量份~20重量份、山藥20重量 份~25重量份、紅花20重量份~25重量份、澤蘭10重量份~15重量份、細辛5重量份~ 10重量份、陳皮10重量份~15重量份、五味子15重量份~20重量份和升麻5重量份~ 10重量份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的藥物,其特征在于:各原料藥的重量分別為太子參30重量 份、黃苗35重量份、大紅袍10重量份、山稔葉20重量份、草木庫15重量份、枳實20重量份、 柴胡15重量份、翁波10重量份、防風15重量份、葛根15重量份、水飛薊10重量份、佛手15 重量份、山藥25重量份、紅花25重量份、澤蘭15重量份、細辛10重量份、陳皮15重量份、 五味子20重量份和升麻10重量份。
5. 權(quán)利要求1至4所述藥物的制備方法,其特征在于,包括: 第一步,按重量份稱取大紅袍、草木犀和翁波,分別粉碎,混合在一起,采用CO2超臨界 萃取,后處理,干燥,獲得第一干膏; 第二步,將余下各原料藥分別粉碎,按上述重量份混合,加水煎煮提取2次,獲得提取 液合并,干燥,獲得第二干膏; 第三步,將第一干膏和第二干膏放在超微粉碎機中粉碎,獲得超微細粉; 第四步,根據(jù)需要將第三步制備的超微細粉加入到制備各種劑型的基質(zhì)中,獲得各種 需要的劑型。
6. 如權(quán)利要求5所述藥物的制備方法,其特征在于:所述第一步進一步具體為按重量 份稱取大紅袍、草木犀和翁波,分別粉碎,過40目篩,混合在一起,進行CO 2超臨界萃取,萃 取壓力27MPa,萃取溫度70°C,CO2流量為4. 5~5L/h,萃取時間為3h,得浸膏狀萃取物,用 粒度200~300目硅膠吸附,石油醚進行洗脫,收集洗脫液,回收石油醚,干燥,得第一干膏。
7. 如權(quán)利要求5或6所述藥物的制備方法,其特征在于:所述第二步進一步具體為將 余下各原料藥分別粉碎,按上述重量份混合,獲得混合物,加相對于該混合物3~5倍質(zhì)量 的水,浸泡1小時,加熱至沸騰,煎煮2~3小時,煎煮液過濾,濾渣再次加入相對于混合物 2~4倍質(zhì)量的水,加熱至沸騰,煎煮2~3小時,煎煮液過濾,兩次的過濾液混合,減壓濃 縮,去除溶劑,干燥,獲得第二干霄。
8. 如權(quán)利要求5至7所述藥物的制備方法,其特征在于:所述第三步進一步具體為將 第一步獲得的第一干膏和第二步獲得的第二干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉 碎過篩獲得200~300目的超微細粉。
9. 如權(quán)利要求5至8所述藥物的制備方法,其特征在于:所述第四步進一步具體為, 當制備成口服液劑型時,取第三步獲得的超微細粉l〇〇g,加入蜂蜜30g、蔗糖20g、苯甲酸鈉 2. Og及水適量,混勾,加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5~6,加水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即 得。
10. 權(quán)利要求1至4所述藥物的制備方法,其特征在于:當制備的劑型為湯劑時,具體 為將各原料藥分別粉碎,按上述重量份混合,獲得混合物,加相對于該混合物3~5倍質(zhì)量 的水,浸泡1小時,加熱至沸騰,煎煮2~3小時,煎煮液過濾,濾渣再次加入相對于混合物 2~4倍質(zhì)量的水,加熱至沸騰,煎煮2~3小時,煎煮液過濾,兩次的過濾液混合,減壓濃 縮,獲得生藥濃度為lg/ml的湯劑。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療胃下垂的藥物,其原料藥包括太子參、黃芪、大紅袍、山稔葉、草木犀、枳實、柴胡、翁波、防風、葛根、水飛薊、佛手、山藥、紅花、澤蘭、細辛、陳皮、五味子和升麻。該藥物療效顯著,治療后不易復發(fā),可提高患者的生活質(zhì)量,值得臨床推廣。
【IPC分類】A61K36-8945, A61P1-00
【公開號】CN104857233
【申請?zhí)枴緾N201510228228
【發(fā)明人】張榮秋, 李云, 周長宏, 王佩霞
【申請人】青島市市立醫(yī)院
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年5月7日
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