一種治療小兒百日咳的中藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療小兒百日咳的中藥劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 百日咳是小兒冬末春初的傳染病之一，其臨床特點：以陣發(fā)性、痙攣性咳嗽、咳后 伴有雞啼樣吸氣吼聲為特征。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為因咳嗽陣發(fā)故稱"頓咳"，伴有吼聲回音又名"夫 哮嗆"，因其有傳染性又名"疫咳"。其病因是由于外感時邪與伏痰博結(jié)，阻遏氣道，肺失清肅 而致肺氣上逆為患。由于本病病程較長，病勢纏綿，嚴(yán)重威脅兒童的健康。雖然目前國家采 取了以預(yù)防為主方針，通過相關(guān)疫苗接種，很少有病例發(fā)生，但在邊遠(yuǎn)山區(qū)因計劃免疫普及 率低下而偶有發(fā)生。
[0003] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為：該病是因為感受時疫之邪，從口鼻而入，侵襲肺衛(wèi)，肺失清肅，或者 痰涎內(nèi)阻，氣機(jī)不暢所導(dǎo)致。按頓咳的發(fā)病過程，分成3期進(jìn)行辨證分型。（1)卡他期：從 發(fā)病開始至出現(xiàn)痙咳，一般約1~2周。開始癥狀類似感冒，除咳嗽外，可有流涕、噴嚏、輕 度發(fā)熱，也可只有干咳，并不引起注意。當(dāng)其他癥狀逐漸消失時，咳嗽反而加重，日輕夜重， 漸呈痙咳狀。（2)痙咳期：一般為2~6周（自數(shù)天至2個多月）。陣發(fā)性、痙攣性咳嗽為本 期特點。（3)間歇期：痙咳時，上腔靜脈壓力增高，回心血流受阻而有瘀血現(xiàn)象，常見顏面及 眼瞼浮腫，陣咳劇烈時，可出現(xiàn)鼻衂、咯血及眼結(jié)膜下出血等，甚至發(fā)生顱內(nèi)出血。痙咳頻繁 者每影響睡眠，致使患兒疲倦、不喜活動、食欲減退，加上嘔吐，繼發(fā)感染，可致營養(yǎng)障礙。
[0004] 申請公布號CN 104189684 A (申請?zhí)?01410488426. 6)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療小兒百日咳的中藥制劑，由以下重量配比的藥物制成：鳳粟殼20份、百部10 份、紫蘇葉10份、麻黃4份、紅棗12份、地龍20份、天冬9份、桔梗6份。申請公布號CN 104189723 A (申請?zhí)?01410357039.9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療小兒百日咳 的中藥制劑，由下述重量份的原料藥制成：青果12、牛蒡子10、蘆根10、虎杖8、百部8、魚腥 草8、青黛8、太子參10、上茯苓8、野菊花12、淡竹葉8、郁金8、百合8、竹茹10、蒲公英10、 山藥10、銀杏葉12、木蝴蝶10。申請公布號CN 103341105 A (申請?zhí)?01310310648. 4) 的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種，由如下重量份的原料藥制成：麥冬5-9份、鉤藤5-9份、百 部5-9份、紫蘇子4-6份、蘆根4-6份、葶藶子4-6份、側(cè)柏葉4-6份、北沙參4-6份、瓜萎皮 4-6份、甘草4-6份、桔梗2-4份、馬兜鈴2-4份、桃仁2-4份、紅花2-4份、杏仁2-4份、全蝎 2-4份、黃連1-2份、麻黃1-2份、橘紅1-2份、竹茹1-2份、大棗1-2份。
[0005]目前，西醫(yī)治療此病多采用羅紅霉素、阿奇霉素等抗生素藥物，雖有一定療效，但 副作用極大。中醫(yī)治療百日咳的原則是治病求本、扶正祛邪、調(diào)整陰陽等，故從中醫(yī)的角度 治療百日咳是行之有效的方法之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種作用效果迅速、安全無副作用的 治療小兒百日咳的中藥劑及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療小兒百日咳的中藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：馬齒莧8-15 ;三 色堇6-12 ;珍珠蓮10-13 ;黃芩8-14 ;委陵菜9-13 ;露水草11-14 ;款冬花10-15 ;豆瓣綠 11-16 ;枇杷葉7-15 ;蘭香草10-16 ;百部4-10 ;豬籠草8-13 ;玉竹11-16 ;夏枯草9-12 ;梅 花草11-14 ;金銀忍冬9-15 ;白茅根10-13 ;大金牛草7-16。
[0008] 優(yōu)選的方案中，馬齒莧10-13 ;三色堇8-10 ;珍珠蓮11-12 ;黃芩10-12 ;委陵菜 10-12 ;露水草12-13 ;款冬花11-14 ;豆瓣綠12-15 ;枇杷葉9-13 ;蘭香草12-14 ;百部6-8 ; 豬籠草9-12 ;玉竹12-15 ;夏枯草10-11 ;梅花草12-13 ;金銀忍冬10-14 ;白茅根11-12 ;大 金牛草9-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，馬齒莧11. 5 ;三色堇9 ;珍珠蓮11. 5 ;黃芩11 ;委陵菜11 ;露水草 12. 5 ;款冬花12. 5 ;豆瓣綠13. 5 ;枇杷葉11 ;蘭香草13 ;百部7 ;豬籠草10. 5 ;玉竹13. 5 ;夏 枯草10. 5 ;梅花草12. 5 ;金銀忍冬12 ;白茅根11. 5 ;大金牛草11. 5。
[0010] 一種治療小兒百日咳的中藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的糖漿劑，制備方法如 下： (1) 將百部切薄片，置于甘草湯中浸泡8-14分鐘（優(yōu)選浸泡11分鐘），取出，干燥，研成 細(xì)粉，備用（百部：甘草=12. 5 :1); (2) 將馬齒莧、三色堇、委陵菜、露水草、款冬花、豆瓣綠、枇杷葉、蘭香草、豬籠草、夏枯 草、梅花草、金銀忍冬和大金牛草置于藥鍋中，加入7-11倍量的純凈水(優(yōu)選加入9倍量的 純凈水)，于25°C浸泡2-5小時(優(yōu)選于25°C浸泡3. 5小時)，然后武火加熱煮沸，轉(zhuǎn)文火煎煮 三次，第一次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選第一次煎煮35分鐘)，第二次煎煮22-38分鐘(優(yōu)選第二 次煎煮30分鐘），第三次煎煮14-28分鐘（優(yōu)選第三次煎煮21分鐘），合并三次煎液，過濾， 濾液濃縮至原體積的1/2,備用； (3) 將珍珠蓮、黃芩、玉竹和白茅根充分干燥，粉碎，與步驟（1)處理后的百部粉混合，加 純凈水沒過藥面3-5cm，然后文火煎煮2次，每次各煎煮24-36分鐘(優(yōu)選每次各煎煮30分 鐘)，合并煎液，過濾，濾液濃縮至65°C相對密度1. 10-1. 13的稠膏，冷卻至室溫，加乙醇，使 乙醇含量為55%-75% (優(yōu)選使乙醇含量為65%)，靜置18-24小時(優(yōu)選靜置21小時)，濾過， 減壓蒸餾至無醇味，得稠膏，備用； (4) 將步驟（3)所得稠膏加入到步驟（2)所得濾液中，加熱，攪拌溶解，并調(diào)節(jié)pH為 7. 5-8. 5 (優(yōu)選調(diào)節(jié)pH為8. 0)，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為45%的蔗糖濃縮液，攪拌，混勻，三層面紗布 過濾，干熱滅菌，即得。
[0011] 上述一種治療小兒百日咳的中藥糖漿劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中乙 醇的質(zhì)量濃度為45%-75% (優(yōu)選的乙醇的質(zhì)量濃度為50%-70%，更加優(yōu)選的乙醇的質(zhì)量濃度 為 60%) 〇
[0012] 所述口服液的制備方法是： (1)款冬花洗凈，文火加熱，炒至微焦，取出放涼，研細(xì)，備用；取馬齒莧洗凈，置蒸鍋內(nèi)， 蒸至上氣，取出，切2cm左右長段，干燥，研細(xì)，備用；枇杷葉洗凈，切成絲狀，置于稀釋后的 煉蜜中，拌勻，悶8分鐘，置鍋內(nèi)，文火炒至不粘手，取出放涼，干燥，搗碎，備用（枇杷葉：煉 蜜=5 :1); (2) 將黃芩、珍珠蓮、百部、玉竹和白茅根置于中藥干燥箱中，先于70-78°C干燥12-18 分鐘（優(yōu)選于74°C干燥15分鐘)，然后于42-54°C干燥36-52分鐘（優(yōu)選于48°C干燥44分 鐘)，取出，粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將步驟（1)和步驟（2)處理后的原料藥粉混合，過篩，置于中藥通透袋中，備用； (4) 將三色堇、委陵菜、露水草、豆瓣綠、蘭香草、豬籠草、夏枯草、梅花草、金銀忍冬和大 金牛草置于瓦罐中，加25-45°C的清水(優(yōu)選加35°C的清水）沒過藥面，浸泡1. 5-2. 5小時 (優(yōu)選浸泡2. 0小時)，然后加入步驟（3)所得混合藥粉，武火加熱煮沸5-10分鐘(優(yōu)選武火 加熱煮沸8分鐘)，轉(zhuǎn)文火煎煮三次，第一次煎煮32-46分鐘（優(yōu)選第一次煎煮39分鐘)，第 二次煎煮20-34分鐘（優(yōu)選第二次煎煮27分鐘)，第三次煎煮12-20分鐘（優(yōu)選第三次煎煮 16分鐘），合并三次煎液，過濾，得濾液； (5) 將上述濾液減壓濃縮至原體積一半，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為7. 5%的蔗糖細(xì)粉，混合溶解， 經(jīng)微孔過濾膜過濾，殺菌，按照10_20mL/支的計量(優(yōu)選按照15mL/支的計量）分裝，即得。
[0013] 上述一種治療小兒百日咳的中藥口服液的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中過 30-70目篩(優(yōu)選的過40-60目篩，更加優(yōu)選的過50目篩)。
[0014] 上述一種治療小兒百日咳的中藥口服液的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中微 孔過濾膜的孔徑為0. 2 μ m-o. 4 μ m (優(yōu)選的微孔過濾膜的孔徑為0. 25 μ m-o. 35 μ m，更加優(yōu) 選的微孔過濾膜的孔徑為0. 3 μ m)。
[0015] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 款冬花洗凈，置于稀釋后的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為20%的煉蜜中，拌勻，悶7分鐘，置鍋內(nèi)，文火 炒至不粘手，取出放涼，干燥，搗碎，備用；取馬齒莧洗凈，置蒸鍋內(nèi)，蒸至上氣，取出，切2cm 左右長段，干燥，研細(xì)，備用； (2) 玉竹洗凈，切片，加25%的黃酒拌勻，悶潤10-20分鐘(優(yōu)選悶潤15分鐘)，放籠屜中 蒸透，取出，曬干，研成細(xì)粉，備用；黃芩加10%的白酒潤透至無白心，然后加清水與藥面相 平，小火加熱煮干，取出，切薄片，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和步驟（2)以外的剩余原料藥充分干燥，粉碎成細(xì)粉，與步驟（1)和 (2)所得原料藥粉混合，過110-150目篩(優(yōu)選過130目篩)，加入蔗糖細(xì)粉，充分混勻，以5% 的聚維酮溶液為黏合劑，置于制粒機(jī)中制粒，干燥，過四號篩，按照20-30g/袋的計量(優(yōu)選 按照25g/袋的計量）分裝，即得。
[0016] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將珍珠蓮、黃芩、露水草、百部、玉竹和白茅根置于中藥提取中，加入4-8倍量的 60%的乙醇溶液(優(yōu)選加入6倍量的60%的乙醇溶液)，加熱回流提取兩次，第一次回流提取 28-50分鐘(優(yōu)選第一次回流提取39分鐘)，第二次回流提取16-38分鐘(優(yōu)選第二次回流提 取27分鐘)，合并兩次醇提液，過濾，濾液減壓濃縮至55°C相對密度為1. 15-1. 20的稠膏，噴 霧干燥得干膏粉，研