一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物及制備方法和應用。
【背景技術(shù)】
[0002]痛經(jīng)發(fā)病有情志所傷，起居不慎或六淫為害等不同病因，并與素體及經(jīng)期、經(jīng)期前后特殊的生理狀態(tài)有關(guān)。病理機制是上述因素導致沖任癖阻，氣血運行不暢，胞宮經(jīng)血流通受阻，以致“不通則痛”，或肝腎虧虛，氣血虛弱，以致“不榮則痛”。對于本病的治療，西藥無特效藥。臨床治療主要是對癥應用鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙攣藥物治療。應用前列腺合成酶抑制劑，通過抑制前列腺合成酶，防止出現(xiàn)過強或痙攣性子宮收縮，如布洛芬、酮洛芬、滅酸類等，但治標不治本，且控制不了痛經(jīng)，致使不少痛經(jīng)的婦女疼痛難忍時肌注呱替定等麻醉藥物，嚴重影響了身體健康。中醫(yī)對本病的治療，以理氣、活血、化疲為治則，但目前市場上缺少真正有效的成藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物及制備方法和應用。
[0004]技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的:
[0005]一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料藥制備得到:菊花黃連20份、錫生藤16份、柑核18份、叢枝寥15份、落霜紅20份。
[0006]所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，所述中藥組合物添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成片劑、膠囊或顆粒劑。
[0007]所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、甜菊苷的一種或幾種。
[0008]所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，制備方法包括如下步驟:取藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1.10-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%,攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，將濃縮液將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0009]所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物的制備方法，制備方法中噴霧干燥條件為:進風溫度為80-120°C，出風溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
[0010]上述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物在制備治療痛經(jīng)藥物中的應用。
[0011]本發(fā)明中紫珠葉為馬鞭草科植物大葉紫珠Callicarpamacrophyllavahl的葉。菊花黃連為罌粟科植物深山黃堇的根。錫生藤為防己科植物錫生藤的全草。柑核為蕓香科植物茶枝柑或甌柑等多種柑類的種子。叢枝寥為寥科植物叢枝寥的全草。落霜紅為冬青種植物落霜紅的葉。
[0012]從中醫(yī)理論看，本方活血化瘀、理氣、通經(jīng)、止痛，用于治療痛經(jīng)。本發(fā)明處方設(shè)計合理，配伍嚴謹，經(jīng)長期的臨床驗證，療效確切。本發(fā)明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜。針對痛經(jīng)發(fā)病率高，容易復發(fā)等特點，本發(fā)明一經(jīng)上市，必將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益和社會效益。
【具體實施方式】
[0013]以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0014]1、制備實施例
[0015]實施例1:取菊花黃連20g、錫生藤16g、柑核18g、叢枝寥15g、落霜紅20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/so )，加入淀粉50g，干法制粒，過60目篩，裝入I號膠囊即可得膠囊劑。
[0016]實施例2:取菊花黃連20g、錫生藤16g、柑核18g、叢枝寥15g、落霜紅20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.0710^、60-70°0下減壓濃縮至65°0時相對密度為1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量達85% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.30，噴霧干燥(條件為進風溫度為120°C，出風溫度為100°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為0.4兆帕，噴霧速度為10ml/S。)，加入糊精50g，混合均勻，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過30目篩制粒，于70?80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣，得片劑。
[0017]實施例3:取菊花黃連20g、錫生藤16g、柑核18g、叢枝寥15g、落霜紅20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15，加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置24小時，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，真空干燥，加入上述β-環(huán)糊精包合物，粉碎，再加入糊精50g，用適量80% (v/v)乙醇潤濕，制軟材，過14目篩制粒，70-80 °C干燥，60目整粒，得顆粒劑。
[0018]2.本發(fā)明中藥組合物治療痛經(jīng)患者的臨床療效觀察實驗
[0019]2.1 一般資料:采用本發(fā)明中藥組合物共治療50例，全為女性，年齡最大者45歲，年齡最小者15歲。根據(jù)月經(jīng)期下腹墜痛，婦科檢查無陽性體征，臨床即可診斷。需與子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌腺病、盆腔炎性疾病引起的繼發(fā)性痛經(jīng)相鑒別。
[0020]2.2治療方法:用法用量:采用本發(fā)明實施例3所制備的顆粒劑，其用法與用量為每次I袋，每袋10克，每日3次，溫水送服，一個月為一療程，共治療3療程。
[0021]2.3療效評價標準
[0022]治愈:體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效:體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效:體征及癥狀有改變，偶感稍有小適，但能接受。無效:體征無改變，癥狀如前。
[0023]2.4治療結(jié)果
[0024]所收治的50例病例中，經(jīng)3個月治療，其中治愈25例，顯效8例，有效4例，無效3例，總有效率達94%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療痛經(jīng)患者有極其顯著的效果。
【主權(quán)項】
1.一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料藥制備得到:菊花黃連20份、錫生藤16份、柑核18份、叢枝寥15份、落霜紅20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物添加輔料，用常規(guī)的制劑方法制成片劑、膠囊或顆粒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、甜菊苷的一種或幾種。
4.權(quán)利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，制備方法包括如下步驟:取藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至65°C時相對密度為1.10-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.20-1.30并回收乙醇，將濃縮液將濃縮液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，制備方法中噴霧干燥條件為:進風溫度為80-120°C，出風溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為0.2-0.4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療痛經(jīng)的中藥組合物在治療痛經(jīng)藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體提供了一種治療痛經(jīng)的中藥組合物，它由如下原料制備得到：菊花黃連20份、錫生藤16份、柑核18份、叢枝蓼15份、落霜紅20份，本發(fā)明能治療痛經(jīng)。
【IPC分類】A61P15-00, A61K36-752
【公開號】CN104840576
【申請?zhí)枴緾N201510309994
【發(fā)明人】徐艷
【申請人】徐艷
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年6月8日