軟膠囊以及制作工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種維生素軟膠囊以及制作工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 全球約有2億多人正在遭受骨質(zhì)疏松癥的困擾。在我國(guó)，50歲以上人群中約21390 萬人存在低骨量，60歲以上人群中，患骨質(zhì)疏松癥已接近四成，發(fā)病率居世界常見病第4 位。人在40歲以后逐漸出現(xiàn)骨質(zhì)疏松及骨質(zhì)萎縮，骨密度減少，70歲的人骨密度僅相當(dāng)于 青年時(shí)期的50%左右。隨著年齡的增長(zhǎng)，由于維生素D 3合成能力下降，使腸道吸收鈣進(jìn)入 血液的能力不足；而維生素K2的缺乏，更使血液中的鈣質(zhì)難以進(jìn)入骨骼沉積礦化，導(dǎo)致骨質(zhì) 的流失加快，骨量減少，使骨骼變脆，易發(fā)生骨折。
[0003] 目前，市場(chǎng)上不乏維生素K2等單一成分的產(chǎn)品，雖然均有一定的作用，但作用有 限，難以滿足骨骼健康的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種含有多種人體骨骼正常發(fā) 育所需維生素的軟膠囊以及制作工藝。
[0005] 為解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：一種維生素K2軟膠囊，包括囊殼 以及囊殼里的內(nèi)容物料液，所述內(nèi)容物料液由下述重量份的原料組成：〇. 098份的維生素 K2,0. 24份的維生素D3以及499. 662份的共軛亞油酸。
[0006] 優(yōu)選地：一種如權(quán)利要求1所述的維生素K2軟膠囊的制作工藝，所述內(nèi)容物料液 由以下步驟制作而成：
[0007] 步驟一，按比例稱取維生素K2、維生素仏以及共軛亞油酸備用；
[0008] 步驟二，取維生素D3以及1/10分量的共軛亞油酸混合，得到混合油液I ;
[0009] 步驟三，混合油液I與維生素K2混合，得到混合油液II ;
[0010] 步驟四，將剩余的共軛亞油酸與混合油液II混合，得到總混油液；
[0011] 步驟五，總混油液先通過膠體磨2-3次，再抽真空脫氣，最后過100目篩網(wǎng)得到內(nèi) 容物料液。
[0012] 優(yōu)選地：如前所述的一種維生素K2軟膠囊的制作工藝，還包括以下步驟：
[0013] 步驟一，按重量份比例稱取囊殼的制作原料：300份的明膠，120份的甘油以及300 份的純化水；
[0014] 步驟二，將甘油、純化水加入化膠罐中加熱，在攪拌狀態(tài)下加入明膠，熔融后得到 用于制作囊殼的膠液，將其抽真空脫氣至無明顯氣泡，然后過100目篩網(wǎng)過濾后放入膠桶 保溫；
[0015] 步驟三，膠液冷卻后制作成膠皮，將內(nèi)容物料液注入在兩層膠皮之間，再通過模具 壓制成軟膠囊。
[0016] 優(yōu)選地：還包括以下步驟：將前述制成的軟膠囊送入轉(zhuǎn)籠中進(jìn)行干燥定形，溫度 為18-24度，相對(duì)濕度為30% -45%，時(shí)間為3-4小時(shí)。
[0017] 優(yōu)選地：軟膠囊定形之后，用95%的食用乙醇清洗軟膠囊表面的油跡；清洗完之 后送入干燥室干燥，干燥室的溫度為25-35度，相對(duì)濕度< 40%，時(shí)間為12-24小時(shí)，待軟膠 囊的柔軟度適宜，取出。
[0018] 相比現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明涉及一種提供人體骨骼正常發(fā)育 所需的維生素軟膠囊及其制備方法，是一種避免由于維生素缺乏或流失而導(dǎo)致骨骼疾病發(fā) 生的骨營(yíng)養(yǎng)食品，它是以維生素K 2配以定量的維生素D 3、共軛亞油酸為主要成分的復(fù)合營(yíng) 養(yǎng)配方，利用各營(yíng)養(yǎng)素的協(xié)同作用可促進(jìn)鈣質(zhì)的吸收和利用，并且促進(jìn)骨骼的礦化過程， 更有利于鈣的有效利用和骨骼的全面營(yíng)養(yǎng)，本發(fā)明對(duì)于促進(jìn)人體骨骼健康具有積極意義。 維生素K 2、維生素D3和共軛亞油酸相配伍的復(fù)方功能性產(chǎn)品，解決了各營(yíng)養(yǎng)素作用單一的 缺陷和不足，代表了骨健康保健食品的主流和發(fā)展方向，具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)前景廣闊。
【附圖說明】
[0019] 圖1為本發(fā)明的完整制作工藝流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0021] -種維生素K2軟膠囊，包括囊殼以及囊殼里的內(nèi)容物料液，其中內(nèi)容物料液由下 述重量份的原料組成：〇. 098份的維生素K2，0. 24份的維生素D3以及499. 662份的共軛亞 油酸。
[0022] 研宄顯示，維生素K2可促進(jìn)血液中的鈣離子進(jìn)入骨骼，形成骨鈣。維生素K 2是骨 內(nèi)多種蛋白依賴性維生素，增加成骨細(xì)胞骨鈣素合成，同時(shí)，骨鈣素中谷氨酸基的γ-羧基 化后才具有生物學(xué)效應(yīng)，羧基化的骨鈣素可與Ca和羥磷灰石結(jié)合，使骨礦化。而這種羧基 化必須有維生素K 2參與，因此，維生素K 2可治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松癥，增加骨密度。
[0023] 維生素D3在體內(nèi)骨骼組織的礦質(zhì)化過程中有著十分重要的作用：可提高肌體對(duì) 鈣、磷的吸收，使血漿鈣和血漿磷的水平達(dá)到飽和程度；促進(jìn)生長(zhǎng)和骨骼鈣化，促進(jìn)牙齒健 全；通過腸壁增加磷的吸收，并通過腎小管增加磷的再吸收；維持血液中檸檬酸鹽的正常 水平；防止氨基酸通過腎臟損失。
[0024] 共軛亞油酸能夠促進(jìn)體內(nèi)的胰島素樣生長(zhǎng)因子I(IGF-I)增加，后者可促進(jìn)骨基 質(zhì)的形成。促進(jìn)骨膠原的形成，從而降低骨的吸收，提高骨質(zhì)密度，增強(qiáng)骨骼韌性，促進(jìn)骨骼 的形成，緩解骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。共軛亞油酸具有明顯的抗氧化性，可以保護(hù)維生素1( 2及 維生素D3的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)穩(wěn)定性，促進(jìn)吸收，有利于保存。
[0025] 維生素K2、維生素D3和共軛亞油酸三者在鈣代謝、骨形成、提高骨密度等方面相互 協(xié)同作用，比單一成分作用顯著。同時(shí)，維生素1(2、維生素03均為脂溶性維生素，共軛亞油酸 可促進(jìn)兩者的吸收利用，共軛亞油酸還有一定的抗氧化性，有利于維生素1( 2及維生素D 3儲(chǔ) 存及性質(zhì)的穩(wěn)定。
[0026] 維生素軟膠囊的囊殼可為現(xiàn)有技術(shù)中常用的，也可以采用以下重量份的原料組 成：300份的明膠，120份的甘油，300份的純化水。軟膠囊殼較硬膠囊殼厚，且彈性大，可塑 性強(qiáng)。軟膠囊的彈性大小取決于囊殼中明膠、甘油及純化水三者之間的重量比，而明膠與甘 油的干品重量決定膠殼的硬度。通常較適宜的重量比為甘油：明膠=0. 4-0. 6:1. 0,而水與 明膠之比為1:1。若甘油與明膠之間的重量比為0.3:1.0時(shí)膠殼發(fā)硬，若0.8:1時(shí)膠殼變 軟。囊殼中各種物料的配比是根據(jù)藥物的性質(zhì)和要求來確定的。本品囊殼中甘油：明膠為 0.4 : 1，明膠與純化水之比為I : 1時(shí)，膠殼的硬度適中，彈性較好，崩解時(shí)限符合規(guī)定。
[0027] 如圖1所示，以1000粒維生素K2軟膠囊為例，稱?。?.098克維生素K 2,0.24克維 生素D3,499. 662克共軛亞油酸；300克明膠，120克甘油，300克純化水。
[0028] 內(nèi)容物料液配制：取維生素D3、l/10共軛亞油酸混合，得混合油液I，再將得到的 混合油液I與維生素K 2混合，將剩余共軛亞油酸與混合油液II混合，混合，時(shí)間優(yōu)選為30 分鐘，得總混油液。再通過膠體磨2~3次，抽真空脫氣40min (-0. 06Mpa至-0. 08Mpa)，過 100目篩，得內(nèi)容物料液。
[0029] 溶膠：將稱取的甘油、純化水加入化膠罐中，加熱至70°C，在攪拌狀態(tài)下慢慢加入 明膠，攪拌、熔融，抽真空（-0. 〇6Mpa至-0. 08Mpa)脫氣，至無明顯氣泡，100目篩網(wǎng)過濾放入 膠桶保溫，設(shè)置溫度60°C，保溫3小時(shí)，待用。
[0030] 壓丸：將膠液經(jīng)冷卻制成膠帶，將配制好的內(nèi)容物料液定量注入二層膠帶之間，調(diào) 整兩側(cè)膠帶的厚度，使其均勻布置。