一種治療痛風(fēng)的膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為一種治療痛風(fēng)的膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)是由單鈉尿酸鹽(MSU)沉積所致的晶體相關(guān)性關(guān)節(jié)病，與嘌呤代謝紊亂和 (或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關(guān)，特指急性特征性關(guān)節(jié)炎和慢性痛風(fēng)石疾 病，主要包括急性發(fā)作性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石形成、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎、尿酸鹽腎病和尿酸性 尿路結(jié)石，重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)殘疾和腎功能不全。痛風(fēng)常伴腹型肥胖、高脂血癥、高血壓、2型 糖尿病及心血管病等表現(xiàn)。
[0003] 痛風(fēng)的治療包括急性期的抗炎止痛（NSAIDs首選)，及緩解期的降尿酸治療。應(yīng)根 據(jù)患者腎功能情況、有無腎結(jié)石等選擇具體用藥。降尿酸藥物主要包括抑制尿酸生成類(別 嘌呤醇）及促進(jìn)尿酸排泄類(苯溴馬隆)。通常以后者為首選。秋水仙堿是治療急性發(fā)作的 傳統(tǒng)藥物。秋水仙堿不良反應(yīng)較多，主要是胃腸道反應(yīng)，也可引起骨髓抑制、肝損害、過敏和 神經(jīng)毒性等。不良反應(yīng)與劑量相關(guān)，腎功能不全者應(yīng)減量使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療痛風(fēng)的膠囊及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明治療痛風(fēng)的膠囊；由以下重量份數(shù)的原料藥制成：紫八寶23~25份、紫葳 根18~20份、石楠根15~18份、樺褐孔菌23~25份、栗寄生18~20份、藤三七15~ 17份、翠云草20~23份、金錢草13~16份、硫酸軟骨素10~13份。
[0006] 作為優(yōu)化，該治療痛風(fēng)的膠囊，由以下重量份數(shù)的原料藥制成：紫八寶24份、紫葳 根19份、石楠根16份、樺褐孔菌24份、栗寄生19份、藤三七16份、翠云草22份、金錢草15 份、硫酸軟骨素12份。
[0007] 制備該治療痛風(fēng)的膠囊的方法，包括以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的紫八寶、紫葳根、石楠根、樺褐孔菌、栗寄生、藤三七、翠云草、金錢 草粉碎后混合，按料液比1:8,加入純凈水，回流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮 成相對密度為1. 20~L 35 (35°C )的浸膏； b、 向步驟a中的浸膏中加入所述重量份數(shù)的硫酸軟骨素粉末，混合均勻后，烘干，裝入 膠囊。按照每粒〇. 45克一粒裝入膠囊中，每次服用2~4粒，每日2~3次。
[0008] 本發(fā)明治療痛風(fēng)的膠囊組方中，紫八寶清熱解毒；斂瘡；祛風(fēng)鎮(zhèn)痛；補(bǔ)益心腎；主 瘡瘍癰疽；瘰疬；痔核；感冒頭痛；風(fēng)寒痹痛；痛風(fēng)；肺炎；肺結(jié)核；心悸；虛勞。紫葳根涼血 祛風(fēng)；活血通絡(luò)；主血熱生風(fēng)；身癢；風(fēng)瘆；腰腳不遂；痛風(fēng)；風(fēng)濕痹痛；跌打損傷。石楠根 祛風(fēng)除濕；活血解毒；主風(fēng)痹；歷節(jié)痛風(fēng)；外感咳嗽；瘡癰腫痛；跌打損傷。樺褐孔菌不僅是 一種補(bǔ)藥，而且是血液的清潔劑和疼痛的緩解劑；改善并預(yù)防過敏性皮質(zhì)；對肝炎、胃炎、 十二指腸潰瘍、腎炎有明顯的治療作用，并對嘔吐、腹瀉、胃腸功能紊亂有治療作用。栗寄生 祛風(fēng)濕；補(bǔ)肝腎；行氣活血；止痛；主風(fēng)濕痹痛；肢體麻木；腰膝酸痛；頭暈?zāi)垦＃坏驌p傷。 藤三七補(bǔ)益肝腎、滋補(bǔ)、壯腰膝、消腫散痰；主治腰膝痹痛，病后體弱，跌打損傷，骨折。翠云 草清熱利濕，止血，止咳；用于急性黃疸型傳染性肝炎，膽囊炎，腸炎，痢疾，腎炎水腫，泌尿 系感染，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，肺結(jié)核咯血；外用治癤腫，燒燙傷，外傷出血，跌打損傷。金錢草利水通 淋；清熱解毒；散瘀消腫；主治肝膽及泌尿系結(jié)石；熱淋；腎炎水腫；濕熱黃疸；瘡毒癰腫； 毒蛇咬傷；跌打損傷。硫酸軟骨素作為保健食品或保健藥品長期應(yīng)用于防治冠心病、心絞 痛、心肌梗死、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、心肌缺血等疾病，無明顯的毒副作用，此外還用于治療神 經(jīng)痛、神經(jīng)性偏頭痛、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎以及肩胛關(guān)節(jié)痛，腹腔手術(shù)后疼痛等。
[0009] 諸藥配伍，有活血通絡(luò)、補(bǔ)益肝腎、祛風(fēng)鎮(zhèn)痛的功效；各藥物組分協(xié)同作用突出； 而且相對與西藥，對肝腎毒副作用??；用于治療痛風(fēng)的療效十分顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 下面給出的實(shí)施例擬對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但不能理解為是對本發(fā)明保護(hù)范圍 的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本
【發(fā)明內(nèi)容】
對本發(fā)明的一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整，仍屬于本 發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0011] 實(shí)施例1，a、取紫八寶24克、紫葳根19克、石楠根16克、樺褐孔菌24克、栗寄生 19克、藤三七16克、翠云草22克、金錢草15克粉碎后混合，按料液比1:8,加入純凈水，回 流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 20~1. 35 (35°C )的浸膏；b、 向步驟a中的浸膏中加入硫酸軟骨素粉末12克，混合均勻后，烘干，裝入膠囊。按照每粒 0. 45克一粒裝入膠囊中，每次服用2~4粒，每日2~3次。
[0012] 實(shí)施例2, a、取紫八寶23克、紫葳根18克、石楠根15克、樺褐孔菌23克、栗寄生 18克、藤三七15克、翠云草20克、金錢草13克粉碎后混合，按料液比1:8,加入純凈水，回 流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 20~1. 35 (35°C )的浸膏；b、 向步驟a中的浸膏中加入硫酸軟骨素粉末10克，混合均勻后，烘干，裝入膠囊。按照每粒 0. 45克一粒裝入膠囊中，每次服用2~4粒，每日2~3次。
[0013] 實(shí)施例3, a、取紫八寶25克、紫葳根20克、石楠根18克、樺褐孔菌25克、栗寄生 20克、藤三七17克、翠云草23克、金錢草16克粉碎后混合，按料液比1:8,加入純凈水，回 流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對密度為1. 20~1. 35 (35°C )的浸膏；b、 向步驟a中的浸膏中加入硫酸軟骨素粉末13克，混合均勻后，烘干，裝入膠囊。按照每粒 0. 45克一粒裝入膠囊中，每次服用2~4粒，每日2~3次。
[0014] 有關(guān)臨床資料如下：一般資料：所觀察的524例患者中，男243例，女281例； 年齡最小19歲，最大的71歲，其中病程最長者9年，最短1個(gè)月，隨機(jī)分為兩組，對照 組262例，治療組262例。
[0015] 診斷依據(jù)：常有發(fā)熱、畏寒、無力、頭痛、厭食、關(guān)節(jié)痛。受累關(guān)節(jié)以拇指、第1跖趾 關(guān)節(jié)多見，其次為踝、手、腕、膝、肘、足部。關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛，活動(dòng)受限。局部皮膚脫肩和瘙 癢，關(guān)節(jié)腔積液，關(guān)節(jié)畸形。秋水仙堿治療有特效。X線片可見受累關(guān)節(jié)在骨軟骨緣鄰近關(guān) 節(jié)的骨質(zhì)，有圓形或不整齊的穿鑿樣透亮缺損。腎盂造影可見透光性腎結(jié)石影。關(guān)節(jié)滑囊液 中可發(fā)現(xiàn)白細(xì)胞內(nèi)有雙折光現(xiàn)象的針形尿酸鹽結(jié)晶。男性血尿酸>417Mmol/L(7. Omg/dl)， 女性血尿酸 >357Mmol/L(6. Omg/ml)。
[0016] 治療方法：治療組，本發(fā)明治療痛風(fēng)的膠囊，每次口服3粒，每日3次。。對照組， 患者給予別嘌呤醇（規(guī)格lOOmg，批號(hào)H 11020716)，0.1 g /次，2次/ d。療程均為3個(gè) 月。治療期間均停用其他藥物，嚴(yán)格戒酒、限制食用外源性嘌呤較高的食物，防止干擾研宄 結(jié)果，同時(shí)均給予大量飲水以促進(jìn)尿酸排泄。
[0017] 療效評定：（1)治愈：癥狀全部消失，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常，尿酸正常；（2)顯效：全 部癥狀消除或主要癥狀消除，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能正常參加工作和勞動(dòng)，尿酸明顯降低； (3)有效：主要癥狀有所消除，關(guān)節(jié)功能有所改善，生活能夠自理但不能參加勞動(dòng)，尿酸有 所降低；(4)無效：與治療前相比較，各指標(biāo)均無變化。總有效率=治愈率+顯效率+有效 率。兩組病例治療后療效結(jié)果見表1 :
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療痛風(fēng)的膠囊；其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥制成：紫八寶23~ 25份、紫葳根18~20份、石楠根15~18份、樺褐孔菌23~25份、栗寄生18~20份、藤 三七15~17份、翠云草20~23份、金錢草13~16份、硫酸軟骨素10~13分。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的膠囊；其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥 制：紫八寶24、紫葳根19份、石楠根16份、樺褐孔菌24份、栗寄生19份、藤二七16份、翠 云草22份、金錢草15份、硫酸軟骨素12份。
3. -種制備權(quán)利要求1所述治療痛風(fēng)的膠囊的方法，其特征在于包括以下步驟： a、 將所述重量份數(shù)的紫八寶、紫葳根、石楠根、樺褐孔菌、栗寄生、藤三七、翠云草、金錢 草粉碎后混合，按料液比1:8,加入純凈水，回流提取3次，每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮 成相對密度為1. 20~L35 (35°C)的浸膏； b、 向步驟a中的浸膏中加入所述重量份數(shù)的硫酸軟骨素粉末，混合均勻后，烘干，裝入 膠囊。
【專利摘要】制備該治療痛風(fēng)的膠囊的方法，包括以下步驟：a、將所述重量份數(shù)的紫八寶、紫葳根、石楠根、樺褐孔菌、栗寄生、藤三七、翠云草、金錢草粉碎后混合，按料液比1:8，加入純凈水，回流提取3次,每次2小時(shí)，合并回流液；濃縮成相對密度為1.20～1.35(35℃)的浸膏；b、向步驟a中的浸膏中加入所述重量份數(shù)的硫酸軟骨素粉末,混合均勻后，烘干，裝入膠囊。按照每粒0.45克一粒裝入膠囊中，每次服用2～4粒，每日2～3次。諸藥配伍，有活血通絡(luò)、補(bǔ)益肝腎、祛風(fēng)鎮(zhèn)痛的功效；各藥物組分協(xié)同作用突出；而且相對與西藥，對肝腎毒副作用?。挥糜谥委熗达L(fēng)的療效十分顯著。
【IPC分類】A61K31-737, A61K9-48, A61K36-73, A61P19-06
【公開號(hào)】CN104815024
【申請?zhí)枴緾N201510281620
【發(fā)明人】周棟
【申請人】周棟
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2015年5月28日