1-3小時(shí)，過(guò)濾獲得煎液；第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí)， 過(guò)濾獲得煎液；合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘 干后，室溫冷卻，研磨成200目細(xì)粉b ;
[0051] 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
[0052] 當(dāng)所述中藥的劑型為洗液時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0053] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1~10 μ m體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μπι體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0054] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為85 %~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下 靜置24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 μ m體積平均粒徑的微米級(jí) 顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少為95% ;
[0055] 第三步，在第二步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于混合粉料質(zhì)量2~3倍的去離子 水，煎煮2~4小時(shí)，過(guò)濾，獲得藥汁。
[0056] 以下采用實(shí)例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái) 解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0057] 實(shí)施例1涂抹劑
[0058] 取桃金娘120g，藤商陸180g，小羅傘260g，尖藥花180g，六月瓜150g，萍蓬草根 180g，脫力草230g，紫蘇子120g，建蘭葉330g，山白菊440g，八楞木180g，蒼耳花210g，大烏 金草130g，分筋草160g，華衛(wèi)矛230g，羅蓋葉120g，牛伴木230g和藤梨根260g。
[0059] 其制備方法包括以下步驟：
[0060] 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)200目篩，使能通過(guò)200 目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到60%，收集通過(guò)200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ;
[0061] 步驟二：將不能通過(guò)200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量 份8倍量水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾獲得煎液；第二次加重量份10倍量水煎煮3小時(shí)，過(guò)濾獲得煎 液；合并兩次煎液，過(guò)濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫 冷卻，研磨成200目細(xì)粉b ;
[0062] 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
[0063] 實(shí)施例2洗液
[0064] 取桃金娘140g，藤商陸160g，小羅傘290g，尖藥花150g，六月瓜200g，萍蓬草根 150g，脫力草250g，紫蘇子150g，建蘭葉350g，山白菊410g，八楞木160g，蒼耳花240g，大烏 金草I l〇g，分筋草200g，華衛(wèi)矛170g，羅蓋葉150g，牛伴木240g和藤梨根280g。
[0065] 其制備方法包括以下步驟：
[0066] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成6 μ m體積平均粒 徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于〇. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混 合粉料的得粉率至少為95% ;
[0067] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量5倍的醇濃 度為95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在10°C的條件下靜置36小時(shí)，采用 滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中 粉碎60分鐘，獲得1 μ m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納 米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0068] 第三步，在第二步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于混合粉料質(zhì)量3倍的去離子水， 煎煮4小時(shí)，過(guò)濾，獲得藥汁。
[0069] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0070] 皮膚刺激性試驗(yàn)：取家兔剃毛，將本發(fā)明實(shí)施例1獲得的涂抹劑進(jìn)行誘導(dǎo)和激發(fā) 接觸試驗(yàn)，在24小時(shí)和48小時(shí)后觀察試驗(yàn)家兔，均不見(jiàn)皮膚有紅斑及水腫等現(xiàn)象，與陰性 對(duì)照組無(wú)差異。結(jié)果表明，該涂抹劑對(duì)皮膚刺激強(qiáng)度近于零，即無(wú)皮膚變態(tài)反應(yīng)。
[0071] 藥理藥效實(shí)驗(yàn)：采用大鼠同種被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)（PCA)、2,4二硝基氯苯（DNCB)誘 導(dǎo)小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)模型，觀察本發(fā)明實(shí)施例1獲得的涂抹劑對(duì)大鼠同種被動(dòng)皮膚過(guò)敏 反應(yīng)（PCA)、小鼠遲發(fā)性超敏反應(yīng)（DTH)的影響，結(jié)果表明本發(fā)明的中藥能抑制大鼠同種被 動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)和小鼠遲發(fā)性超敏反應(yīng)；本發(fā)明的中藥對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹以及對(duì) 大鼠足跖角叉菜膠致腫的影響，均顯示有明顯的抗炎作用；對(duì)組織胺、右旋糖酐分別所致豚 鼠、小鼠皮膚搔癢亦有明顯的抑制作用；對(duì)磷酸組織胺所致的豚鼠回腸收縮以及組胺性支 氣管哮喘實(shí)驗(yàn)表明：本發(fā)明的中藥可明顯降低磷酸組織胺所致的豚鼠回腸收縮的幅度，同 時(shí)可明顯抑制組胺性哮喘反應(yīng)，引喘潛伏期明顯延長(zhǎng)；通過(guò)豚鼠過(guò)敏性支氣管痙攣試驗(yàn)，本 發(fā)明中藥能明顯延長(zhǎng)卵白蛋白引喘潛伏期。以上結(jié)果提示，本發(fā)明的中藥具有抗過(guò)敏、抗組 胺、抗炎、止癢、免疫抑制的作用，本發(fā)明的中藥與其同劑量丸劑比較，藥效更強(qiáng)，為該藥治 療濕瘆、蕁麻瘆，皮炎等搔癢性皮膚病提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
[0072] 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)：該品依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2002)第二部分"皮膚刺 激性/腐蝕性試驗(yàn)"中6. 3節(jié)，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg~3kg，按照上述"急性經(jīng) 皮毒性試驗(yàn)"的方法，將本發(fā)明實(shí)施例1獲得的涂抹劑，取IOg直接涂抹在動(dòng)物左側(cè)皮膚上 (另一側(cè)作為對(duì)照），采用封閉試驗(yàn)，敷用時(shí)間4小時(shí)，試驗(yàn)結(jié)束后用溫水沖洗殘留受試物， 于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動(dòng)物受試區(qū)和對(duì)照區(qū)的皮膚反應(yīng)，最高積分均 值為"0"，判斷該品對(duì)動(dòng)物皮膚無(wú)刺激性。
[0073] 過(guò)敏試驗(yàn)：取健康白色豚鼠18只，體重250_300g，雌雄兼用，試驗(yàn)前剔除兩側(cè)背 毛，每側(cè)3X3cm，隨機(jī)分為試驗(yàn)組、空白對(duì)照組（基質(zhì)）和陽(yáng)性對(duì)照組。陽(yáng)性對(duì)照組用2， 4_二硝基氯苯，致敏用1 %濃度，激發(fā)用0. 1 %濃度。取本發(fā)明實(shí)施例1獲得的涂抹劑2g涂 于背部去毛區(qū)，隔日1次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域涂抹本品0. lg，6h 后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。空白對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組用 同法激發(fā)接觸和觀察。試驗(yàn)結(jié)果：陽(yáng)性對(duì)照組動(dòng)物皮膚在致敏1小時(shí)后即出現(xiàn)局限性紅斑 和輕微水腫，24小時(shí)過(guò)敏反應(yīng)癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100%，試驗(yàn)組和空白對(duì) 照組動(dòng)物皮膚均未出現(xiàn)任何過(guò)敏反應(yīng)癥狀，致敏率為0%。
[0074] 臨床資料：
[0075] 病例選擇：本次臨床試驗(yàn)共90例。女幼童48例，男幼童42例；年齡6個(gè)月~6 歲，平均3. 5歲；病程1周~2年，平均11個(gè)月；皮損分級(jí)（度）：1級(jí)37例，II級(jí)29例， III級(jí)16例，IV級(jí)8例；急性濕瘆11例，亞急性濕瘆16例，慢性濕瘆13例，脂溢性皮炎15 例，接觸性皮炎10例，異位性皮炎7例，神經(jīng)性皮炎18例。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中 治療組45例，女24例，男21例；病程2周~2年，平均11個(gè)半月；皮損分級(jí)（度），I級(jí)19 例，II級(jí)14例，III級(jí)8例，IV級(jí)4例；急性濕瘆6例，亞急性濕瘆8例，慢性濕瘆6例，月旨 溢性皮炎7例，接觸性皮炎5例，異位性皮炎4例，神經(jīng)性皮炎9例。對(duì)照組45例，女24例， 男21例。病程1周~2年，平均10個(gè)半月。皮損分級(jí)（度），I級(jí)18例，II級(jí)15例，III 級(jí)8例，IV級(jí)4例；急性濕瘆5例，亞急性濕瘆8例，慢性濕瘆7例，脂溢性皮炎8例，接觸 性皮炎5例，異位性皮炎3例