一種改善閉角型青光眼患者術后視功能的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種改善閉角型青光眼患者術后視功能的中藥組 合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 青光眼（glaucoma)是一類多因素的以特異性視神經(jīng)萎縮和視野缺損為共同特征 的不可逆性致盲眼病。閉角型青光眼是一種常見的青光眼類型，是由于眼球前房角關閉，眼 內(nèi)的房水排出受阻所致。閉角型青光眼分原發(fā)性和繼發(fā)性。原發(fā)性閉角型青光眼是指沒有 其他眼病存在，單由患者房角結(jié)構(gòu)先天擁擠，導致前房角關閉、房水流出受阻、眼壓升高的 一種情況。
[0003] 中醫(yī)學認為其病因病機為各種原因?qū)е職庋Ш?，?jīng)脈不利，目中玄府閉塞，神水 瘀積。現(xiàn)代研宄發(fā)現(xiàn)，青光眼患者多存在眼血液動力學障礙、房水循環(huán)受阻、血液流變性異 常、血管緊張素增高、視盤缺血缺氧等改變。
[0004] 目前一般認為，閉角型青光眼一經(jīng)確診，就必須手術治療。但青光眼手術本身并不 能提高其視功能，甚至有時還會因手術的創(chuàng)傷，降低其視功能，且有一部分患者手術后眼 壓又回升而呈慢性高眼壓狀態(tài)，進一步損害視功能；有些患者雖然眼壓正常，但視力仍不斷 下降，視野繼續(xù)縮小，可見青光眼手術患者癥狀復雜，并發(fā)癥較多。據(jù)統(tǒng)計較好醫(yī)院的手術 成功率僅在80%左右。西醫(yī)對此尚缺少有效的治療方法。中醫(yī)學對此的治療亦主要是如何 減輕青光眼術后的炎癥反應，并無提高或改善其術后視功能的有效方法和藥物。
[0005] 眼為人身之至寶，有賴于臟腑津液氣血不斷上承濡養(yǎng)，才能神光充沛，視覺正 常。對于青光眼手術后的病理改變，發(fā)明人認為：青光眼患者均存在玄府閉塞、神水淤積的 病理，手術后這種病理改變并不會很快消失。手術也是一種創(chuàng)傷，術后脈絡受損，氣血不 足，必然存在瘀血阻滯的病理。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對上述問題，發(fā)明人提供了一種以水血同治為治則的中藥組合物，以活血利水 法為主，兼有益氣補血、清熱利濕、祛風通絡之功效，可顯著提高閉角型青光眼手術后患者 視功能，預防術后眼壓回升等作用。
[0007] 本發(fā)明采用的技術方案為：
[0008] -種改善閉角型青光眼患者術后視功能的中藥組合物，其由黃芪、向日葵花盤、夜 交藤、茺蔚子、枸杞子、當歸藤、百眼藤、大葉云實、扛板歸、鴨拓草為藥材按照一定重量分配 比制成。
[0009]《金匱要略》所言："經(jīng)為血，血不利則為水"?！堆C論》曰：病血者，未不病水；病水 者，亦未嘗不病血也"?？梢娝谏砩稀⒉±砩系拿芮嘘P系。故以當歸藤補血活血、通絡； 茺蔚子活血行氣；扛板歸利水消腫、清熱、活血；鴨拓草清熱利水，四藥相須配伍，氣行則水 行，水行則血行，行氣則消滯、活血以化瘀、利水以降眼壓，改善眼部微循環(huán)，為君藥。夜交藤 養(yǎng)心安神、通絡祛風，百眼藤散瘀、祛風、通絡與當歸藤伍用，祛風通絡力強，為臣藥。黃芪益 氣固表助君藥行氣，枸杞子滋肝陰生肝血，助君藥活血，向日葵花盤助君藥清熱利濕，具為 佐藥。大葉云實舒筋活絡，補虛為佐使藥。
[0010] 以本方對閉角型青光眼患者術后視功能的改善情況為主要優(yōu)選條件，發(fā)明人對本 方進行了大量的研宄工作，優(yōu)選出較佳重量配比范圍。上述所述中藥組合物中各組分的 重量配比為：黃苗7-13份、向日葵花盤24-30份、夜交藤11-16份、憲蔚子5-9份、枸杞子 20-25份、當歸藤9-15份、百眼藤13-18份、大葉云實18-23份、扛板歸15-20份、鴨拓草 14-18 份。
[0011] 優(yōu)選出的較佳實施方案之一為：一種改善閉角型青光眼患者術后視功能的中藥組 合物，其特征在于所述中藥組合物中各組分的重量配比為：黃芪12份、向日葵花盤25份、夜 交藤13份、茺蔚子7份、枸杞子25份、當歸藤10份、百眼藤15份、大葉云實20份、扛板歸 18份、鴨拓草15份。
[0012] 優(yōu)選出的較佳實施方案之二為：一種改善閉角型青光眼患者術后視功能的中藥組 合物，其特征在于所述中藥組合物中各組分的重量配比為：黃芪10份、向日葵花盤28份、夜 交藤13份、茺蔚子8份、枸杞子20份、當歸藤13份、百眼藤15份、大葉云實22份、扛板歸 20份、鴨拓草17份。
[0013] 本發(fā)明所用藥材的藥理學研宄現(xiàn)狀如下。
[0014] 黃芪：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。功能主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于 氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰 不斂，血虛瘺黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0015] 向日葵花盤：味甘，性寒。歸肝經(jīng)。功能主治：清熱；平肝；止痛；止血。主高血壓； 頭痛；頭暈；耳鳴；脘腹痛；痛經(jīng)；子宮出血；瘡瘆。
[0016] 夜交藤：甘微苦，平。入心、肝經(jīng)。功能主治：養(yǎng)心，安神，通絡，祛風。治失眠，勞 傷，多汗，血虛身痛，癰疽，瘰疬，風瘡疥癬。
[0017] 茺蔚子：辛、苦，微寒。歸心包、肝經(jīng)。功能主治：活血調(diào)經(jīng)，清肝明目。用于月經(jīng)不 調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，目赤翳障，頭暈脹痛。
[0018] 枸杞子：甘，平。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝 酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0019] 當歸藤：苦；澀；性溫。歸肝；腎經(jīng)。功能主治：補血；活血；強壯腰膝。主血虛諸 證；月經(jīng)不調(diào)；閉經(jīng)；產(chǎn)后虛弱；腰腿酸痛；跌打骨折
[0020] 百眼藤：別名爬山虎、咸魚頭、五眼子、泥藤草、大甘草、小葉羊角藤。甘，涼。功能 主治：清熱解毒，散瘀止痛，祛風化濕。治消化不良，腹瀉，大便秘結(jié)，感冒咳嗽，跌打扭傷，腰 肌勞損。
[0021] 大葉云實：為豆科植物大葉云實的枝、果、根。秋季采收。功能主治：舒筋活絡，補 虛。
[0022] 扛板歸：酸苦，平。功能主治：利水消腫，清熱，活血，解毒。治水腫，黃疸，泄瀉，瘧 疾，痢疾，百日咳，淋池，丹毒，瘰疬，濕瘆，疥癬。
[0023] 鴨拓草：甘、淡，寒。歸肺、胃、小腸經(jīng)。功能主治：清熱解毒，利水消腫。用于風熱 感冒，高熱不退，咽喉腫痛，水腫尿少，熱淋澀痛，癰腫疔毒。
[0024] 本發(fā)明中藥組合物可以按照常規(guī)的提取方法如水提法、醇提法、水提醇沉法等提 取藥用原料的活性組分，再加上藥學上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、 可壓性淀粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷 月旨、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成藥劑學上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、 口服液、軟膠囊、滴丸、水泛丸等。
[0025] 本發(fā)明的中藥組合物可采用但不限于以下方法：將黃芪、向日葵花盤、夜交藤、茺 蔚子、枸杞子、當歸藤、百眼藤、大葉云實、扛板歸、鴨拓草加水煎煮兩次，第一次煎煮2-3小 時，加水量為煎煮藥材總重量的6-8倍，第二次煎煮1-2小時，加水量為煎煮藥材總重量的 4-6倍，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入乙醇至濃度為40-60%，于-10~0°C冷藏12 小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，干燥，粉碎，加入輔料混勻，制成藥劑學上適宜的劑 型，如顆粒劑、片劑、膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、水泛丸等。優(yōu)選制成膠囊劑。
[0026] 本發(fā)明膠囊劑的用法用量：每天早晚各服一次，每次3-4粒，每粒0.4g。
[0027] 臨床試驗實施例結(jié)果表明：與對照組比較，本發(fā)明中藥組合物可顯著改善和提高 患者的視力，改善患者的視野功能，差異有統(tǒng)計學意義；遠期療效觀察顯示本發(fā)明中藥組合 物可以繼續(xù)改善和維護患者的視功能，復發(fā)率低。本發(fā)明中藥組合物還可改善患者的血液 流變學指標，表現(xiàn)為全血粘度、血漿粘度的降低，說明本發(fā)明中藥組合物可以改善眼部的 微循環(huán)。以上觀察指標均顯示本發(fā)明中藥組合物對于閉角型青光眼術后患者的視功能有較 好的改善和提高作用。
[0028] 此外本發(fā)明還具有以下有益效果：本發(fā)明中藥來源廣泛，價格較低，制成的劑型適 合患者攜帶和使用。
【具體實施方式】
[0029] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0030] 實施例1
[0031] 處方：黃芪12份、向日葵花盤25份、夜交藤13份、茺蔚子7份、枸杞子25份、當歸 藤10份、百眼藤15份、大葉云實20份、扛板歸18份、鴨拓草15份。
[0032]制備方法：將黃芪、向日葵花盤、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、當歸藤、百眼藤、大葉云 實、扛板歸、鴨拓草加水煎煮兩次，第一次煎煮2. 5小時，加水量為煎煮藥材總重量的7倍， 第二次煎煮1. 5小時，加水量為煎煮藥材總重量的5倍，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加 入乙醇至濃度為50%，于-5°C冷藏12小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，干燥，粉碎， 加入輔料混勻，制成膠囊。
[0033] 實施例2
[0034] 處方：黃芪10份、向日葵花盤28份、夜交藤13份、茺蔚子8份、枸杞子20份、當歸 藤13份、百眼藤15份、大葉云實22份、扛板歸20份、鴨拓草17份。
[0035] 制備方法：將黃芪、向日葵花盤、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、當歸藤、百眼藤、大葉云 實、扛板歸、鴨拓草加水煎煮兩次，第一次煎煮2. 5小時，加水量為煎煮藥材總重量的6倍， 第二次煎煮1. 5小時，加水量為煎煮藥材總重量的6倍，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加 入乙醇至濃度為45%，于-2°C冷藏12小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，干燥，粉碎， 加入輔料混勻，制