適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療設備領域，特別為一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置。
【背景技術】
[0002]眾所周知，腹部槍彈傷具有多臟器損傷率高、出血性休克率高、感染率高、MODS發(fā)生率高、死亡率高等“五高”特點。腹部戰(zhàn)創(chuàng)傷傷情常較嚴重復雜，一般有腹內(nèi)多臟器傷或伴有腹外多發(fā)傷；實質(zhì)性器官損傷和血管損傷多伴有急性大出血，失血量大，常達1500ml甚或更多，失血性休克發(fā)生率達17%-45%，是造成早期死亡的主要原因。既往資料表明，近20%的戰(zhàn)創(chuàng)傷傷員死亡發(fā)生在傷員被送達治療機構(gòu)之前，在巴以戰(zhàn)爭中，腹部戰(zhàn)傷并發(fā)腹腔內(nèi)重要血管損傷者后送時間與死亡率密切相關，在12h內(nèi)送往醫(yī)院并得到相應治療者死亡率7%，明顯優(yōu)于12h后的18.0%。因此，傷后“黃金救治時間” Ih救治顯得尤為重要，我軍2006年版《戰(zhàn)傷救治規(guī)則》明確提出了 “時效救治”及“分級救治”的原則，救治傷員以達到最佳救治效果為目的，爭取在最佳救治時機，采取最適宜的救治措施。
[0003]對于合并實質(zhì)臟器肝、脾損傷的腹部槍彈傷病員，傳統(tǒng)救治體系下先經(jīng)過現(xiàn)場緊急簡單處理后轉(zhuǎn)運至野戰(zhàn)醫(yī)院和后方醫(yī)院進行后續(xù)治療。近些年來，隨著國內(nèi)外衛(wèi)勤保障理念的更新和臨床醫(yī)療新技術的進步，分級救治及時效救治原則更加具體和完善，野戰(zhàn)醫(yī)療方艙的出現(xiàn)使得救治時間和空間成功前移，使得原來在后送數(shù)小時到二級救治場所才能進行的緊急手術得以提前到醫(yī)療方艙內(nèi)進行，從而提高了戰(zhàn)創(chuàng)傷傷病員生存率和救治成功率。損傷控制性手術的出現(xiàn)實現(xiàn)了在最短時間內(nèi)降低嚴重創(chuàng)傷對傷員的繼續(xù)損害的目的，迅速恢復生理機能、防止“死亡三聯(lián)征低體溫、酸中毒和凝血障礙”的出現(xiàn)，最終降低嚴重創(chuàng)傷傷員的死亡率。損傷控制性外科涵蓋早期簡單手術處理、ICU復蘇和后期確定性手術，其中腹部槍彈傷早期手術處理主要包括止血、控制污染及暫時性關閉腹腔。傳統(tǒng)的止血方法主要采用血管結(jié)扎、腹腔及實質(zhì)臟器周圍填塞法。以上方法對于實質(zhì)臟器破裂盡管止血效果相對可靠，但隨后?？梢鸾M織臟器的遲發(fā)性缺血壞死，進而導致嚴重腹腔感染和死亡?？偠灾?，傳統(tǒng)的損傷控制性手術應用于戰(zhàn)創(chuàng)傷，雖然降低了死亡率，但也增加了并發(fā)癥的發(fā)生率。導致組織器官失功能，肝衰、短腸綜合征等，可出現(xiàn)高致殘率。因此，克服傳統(tǒng)的損傷控制手術處理腹部槍彈傷實質(zhì)臟器損傷的弊端及局限性是損傷控制外科亟待解決的問題。
[0004]此外，在民用醫(yī)療領域中，由于車禍、自然災害等突發(fā)情況也會造成實質(zhì)臟器損傷危及患者的生命。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于:提供一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其能夠維持臟器血運保護有活力的組織、快速止血。
[0006]本發(fā)明通過如下技術方案實現(xiàn):一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:它包括上蓋體、下蓋體以及彈力構(gòu)件，上蓋體和下蓋體通過彈力構(gòu)件鉸接形成蚌形結(jié)構(gòu)；所述上蓋體和下蓋體均分別包含至少內(nèi)外兩層，外層為固定層，內(nèi)層為止血層。
[0007]優(yōu)選的，它還包括附接在上蓋體和下蓋體邊沿的氣墊條。
[0008]優(yōu)選的，所述固定層內(nèi)部穿設有固定支架，固定支架與彈力構(gòu)件固定連接。
[0009]優(yōu)選的，所述固定層的內(nèi)外表面均涂覆有銀離子層。
[0010]優(yōu)選的，所述止血層的內(nèi)表面涂覆有止血粉和/或廣譜抗生素層。
[0011]優(yōu)選的，所述固定層的外表面為光滑面。
[0012]優(yōu)選的，所述止血層由高分子止血膨脹材料制成。
[0013]優(yōu)選的，所述高分子止血膨脹材料為Merocel高分子止血膨脹材料或高膨溶殼聚糖海綿或瑞納水凝膠。
[0014]優(yōu)選的，所述固定層由高分子材料或金屬材料制成。
[0015]優(yōu)選的，所述氣墊條的外表面經(jīng)過磨砂處理或設有防滑紋路。
[0016]較之前技術而言，本發(fā)明的有益效果為:
[0017]1、本發(fā)明利用上蓋體和下蓋體彈力扣合在臟器外圍，代替已損傷的臟器被膜以盡可能恢復受傷臟器的解剖結(jié)構(gòu)和形態(tài)，使臟器的裂傷組織完整的包裹在重建的空間內(nèi)，從而最大程度上保護有活力的組織，進而同時提高了腹部戰(zhàn)創(chuàng)傷損傷控制有效性，為縮短傷員病情恢復時間及戰(zhàn)斗力的恢復贏得寶貴時間，提高重度腹部多發(fā)傷救治率，降低致殘率;
[0018]2、上蓋體和下蓋體內(nèi)層由止血膨脹材料制成，使用時通過快速吸收臟器溢出的血液膨脹而將臟器的出血點快速封堵，再配合彈力構(gòu)件提供一定的壓迫力從而快速止血及快速恢復重建的可行性及有效性，避免了由于失血性休克等嚴重癥狀帶來的后期高成本的確定性手術及后續(xù)治療及，恢復時間快，減少了住院時間，緩解了戰(zhàn)時后方醫(yī)療機構(gòu)床位緊張情況；
[0019]3、本發(fā)明還可以在一些腹部實質(zhì)器官臟器手術中出現(xiàn)突發(fā)不可預見性的意外情況迫使手術終止的情況時，快速保護住手術臟器，維持患者生命體征，從而為病患轉(zhuǎn)移至上級醫(yī)院或制定應急處理方案爭取充足的時間；
[0020]4、本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單、操作簡捷有效，平時、戰(zhàn)時均可使用。
【附圖說明】
[0021]圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖2為本發(fā)明截面示意圖；
[0023]圖3為圖2中A局部放大圖；
[0024]圖4為本發(fā)明另一種實施例中局部截面示意圖；
[0025]圖5為實施例1示意圖；
[0026]圖6為圖4截面示意圖；
[0027]圖7為實施例2示意圖；
[0028]圖8為圖6截面示意圖。
[0029]標號說明:1-上蓋體、2-下蓋體、3-彈力構(gòu)件、4-固定層、5-止血層、6_氣墊條、7-固定支架、8-銀離子層、9-止血粉和或廣譜抗生素層。
【具體實施方式】
[0030]下面結(jié)合【附圖說明】對本發(fā)明做詳細說明:
[0031]如圖1-4所示，本發(fā)明它包括上蓋體1、下蓋體2以及彈力構(gòu)件3，上蓋體I和下蓋體2通過彈力構(gòu)件3鉸接形成蚌形結(jié)構(gòu)；所述上蓋體I和下蓋體2均分別包含至少內(nèi)外兩層，外層為固定層4，內(nèi)層為止血層5。
[0032]本發(fā)明適用于各種實質(zhì)臟器，根據(jù)不同實質(zhì)臟器例如肝臟、脾臟等的形態(tài)規(guī)格，利用三維重建技術及模壓成型方法制備，分為與臟器形態(tài)相適應的兩異形蚌形結(jié)構(gòu)的上蓋體I和下蓋體2，上蓋體I和下蓋體2之間采用向內(nèi)夾閉的彈力構(gòu)件3連接而成，彈力構(gòu)件3可以為彈性塑料夾、彈力圈、記憶金屬夾等。
[0033]上蓋體I的固定層4需要帶有一定的硬度，起到保護臟器組織、并為臟器的外表面提供一定壓迫力的作用；止血層5是為了快速吸血膨脹從而達到為臟器快速止血的效果。上蓋體I和下蓋體2的制備是根據(jù)人群橫斷面肝臟或脾臟等臟器解剖結(jié)構(gòu)和形態(tài)調(diào)查結(jié)果，對大小形態(tài)，肝蒂韌帶的位置及分葉類型進行分類，制作通用的3-5類型號備用；另外一種個性化的制備方案為:根據(jù)損傷前腹腔器官CT掃描，建立每個人臟器體積、形態(tài)和結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫，急需時，應用3D生物材料打印技術，即刻制備使用。
[0034]優(yōu)選的，本發(fā)明還包括附接在上蓋體I和下蓋體2邊沿的氣墊條6。
[0035]這里氣墊條6起到緩沖的作用，防止臟器受到二次損傷，均勻壓迫組織避免被壓迫的組織缺血壞死。
[0036]優(yōu)選的，所述固定層4內(nèi)部穿設有固定支架7，固定支架7與彈力構(gòu)件3固定連接。
[0037]固定支架7的作用是將彈力構(gòu)件3向內(nèi)夾閉的力均勻傳導至固定層4對，固定支架7可以采用金屬或碳纖維等材料制造，可以為條狀或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0038]優(yōu)選的，所述固定層4的內(nèi)外表面均涂覆有銀離子層8，從而更好的達到抗菌消炎的目的。
[0039]優(yōu)選的，所述止血層5的內(nèi)表面涂覆有止血粉和/或廣譜抗生素層9，以進一步提高止血抗菌的效果。
[0040]優(yōu)選的，所述固定層4的外表面為光滑面，可防止粘連。
[0041]優(yōu)選的，所述止血層5由高分子止血膨脹材料制成。高分子止血膨脹材料至少可以采用以下幾種材料:Merocel高分子止血膨脹材料或高膨溶殼聚糖海綿或瑞納水凝膠。
[0042]優(yōu)選的，所述固定層4由高分子材料或金屬材料制成。
[0043]高分子材料可以為醫(yī)用PVC塑料、碳纖維材料，金屬材料可以為記憶金屬等。
[0044]優(yōu)選的，所述氣墊條6的外表面經(jīng)過磨砂處理或設有防滑紋路，增加人工被膜與實質(zhì)臟器貼合的緊密性，防止由于臟器出血造成滑脫。
[0045]實施例1:
[0046]如圖5和圖6所示，在本實施例中，為了避開肝臟的韌帶部位，將上蓋體I和下蓋體2分別制成兩瓣式結(jié)構(gòu)并根據(jù)肝臟外形對應制備而成。
[0047]實施例2:
[0048]如圖7和圖8所示，在本實施例中，上蓋體I和下蓋體2對應脾臟外形制作而成從而將整個脾臟包覆其中。
[0049]盡管本發(fā)明采用具體實施例及其替代方式對本發(fā)明進行示意和說明，但應當理解，只要不背離本發(fā)明的精神范圍內(nèi)的各種變化和修改均可實施。因此，應當理解除了受隨附的權(quán)利要求及其等同條件的限制外，本發(fā)明不受任何意義上的限制。
【主權(quán)項】
1.一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:它包括上蓋體(1)、下蓋體(2)以及彈力構(gòu)件(3)，上蓋體(I)和下蓋體(2)通過彈力構(gòu)件(3)鉸接形成蚌形結(jié)構(gòu)；所述上蓋體(I)和下蓋體(2)均分別包含至少內(nèi)外兩層，外層為固定層(4)，內(nèi)層為止血層(5)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:它還包括附接在上蓋體(I)和下蓋體(2)邊沿的氣墊條(6)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述固定層(4)內(nèi)部穿設有固定支架(7)，固定支架(7)與彈力構(gòu)件(3)固定連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述固定層(4)的內(nèi)外表面均涂覆有銀離子層(8)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述止血層(5)的內(nèi)表面涂覆有止血粉和/或廣譜抗生素層(9)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述固定層(4)的外表面為光滑面。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述止血層(5)由高分子止血膨脹材料制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述高分子止血膨脹材料為Merocel高分子止血膨脹材料或高膨溶殼聚糖海綿或瑞納水凝膠。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述固定層(4)由高分子材料或金屬材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置，其特征在于:所述氣墊條出)的外表面經(jīng)過磨砂處理或設有防滑紋路。
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)療設備領域，特別為一種適形蚌式人工被膜重建壓迫止血裝置。它包括上蓋體、下蓋體以及彈力構(gòu)件，上蓋體和下蓋體通過彈力構(gòu)件鉸接形成蚌形結(jié)構(gòu)；所述上蓋體和下蓋體均分別包含至少內(nèi)外兩層，外層為固定層，內(nèi)層為止血層。本發(fā)明能夠維持臟器血運保護有活力的組織、快速止血。
【IPC分類】A61L31-16, A61L31-14, A61B17-132
【公開號】CN104771201
【申請?zhí)枴緾N201510183949
【發(fā)明人】王格非
【申請人】王洛, 王格非, 肖藝
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年4月17日