一種用于治療睡眠質(zhì)量差的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中草藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療睡眠質(zhì)量差的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人們生活節(jié)奏的加快，以及來自社會、家庭等方面的壓力，使人們在心里和精 神上處于一種緊張的疲勞狀態(tài)，久而久之，就會出現(xiàn)失眠、頭暈、頭疼、健忘、乏力等癥狀。這 些癥狀對患者的生活、工作、學(xué)習(xí)及人際關(guān)系均產(chǎn)生影響，以致惡性循環(huán)，繼發(fā)焦慮、抑郁、 疑病和恐懼等，給患者帶來巨大的身體和精神上的痛苦。
[0003] 現(xiàn)在臨床上多采用一些西藥鎮(zhèn)靜劑，如安定、冬眠靈、速可眠等治療失眠，隨著病 程延長，藥量亦不斷增加，或需要更換效力更強(qiáng)的鎮(zhèn)靜藥品。西藥鎮(zhèn)靜劑治療失眠只是消積 的控制或強(qiáng)制睡眠，不能提高睡眠質(zhì)量，而且化學(xué)鎮(zhèn)靜劑對神經(jīng)、臟器的毒副作用是人們早 有共識的?，F(xiàn)在臨床上也有一些中成藥，如補(bǔ)心丹、磁朱丸、朱砂安神丸等，但是它們在療效 上并沒有取得令人滿意的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療睡 眠質(zhì)量差的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
[0006] -種用于治療睡眠質(zhì)量差的中藥制劑，由以下重量份的原料藥制成的藥劑：百合 25-35份、山藥15-25份、茉莉花25-35份、南瓜花8-12份、葡萄葉25-35份、柚子皮25-35 份、葛根25-35份、冬瓜皮15-25份、草決明25-35份、香蕉皮8-12份、糯米25-35份、五加 皮15-25份、紫薯葉8-12份、荔枝核4-6份、桂圓4-6份、油菜花4-6份、蟬蛹4-6份、丹參 8-12份、黨參4-6份、葡萄籽4-6份。
[0007] 各原料藥的優(yōu)選重量份為：百合30份、山藥20份、茉莉花30份、南瓜花10份、葡 萄葉30份、柚子皮30份、葛根30份、冬瓜皮20份、草決明30份、香蕉皮10份、糯米30份、 五加皮20份、紫薯葉10份、荔枝核5份、桂圓5份、油菜花5份、蟬蛹5份、丹參10份、黨參 5份、葡萄籽5份。
[0008] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟，
[0009] 1)按如下重量份數(shù)稱取各原料藥；
[0010] 2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡20~40分 鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在 湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0011] 用法與用量：
[0012] 本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。 使用指導(dǎo)：湯劑，取一副煎取中藥液，每次口服120-150毫升，一日兩次，早晚分服，7天為一 療程；丸劑或膠囊劑或片劑，一次一丸/片，一日兩次，7天為一療程。
[0013] 本發(fā)明制備的藥膳進(jìn)行了大量的動物急性毒性試驗(yàn)、動物長期毒性試驗(yàn)以及治療 疾病的大量臨床試驗(yàn)，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn) 方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下：
[0014] 1.對本發(fā)明熬制的藥膳進(jìn)行動物急性毒性試驗(yàn)：
[0015] 藥物：由本發(fā)明的組方熬制的湯劑，在冰箱內(nèi)保存?zhèn)溆茫砂不罩嗅t(yī)學(xué)院第一附屬 醫(yī)院提供。
[0016] 試驗(yàn)動物：小白鼠，體重在20_25g，雌雄隨機(jī)選擇，由安徽醫(yī)科大學(xué)提供。
[0017] 方法和結(jié)果：取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時左右，按每只每次 20ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠 活動正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計算，表明口服液無急 性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0018] 2.對本發(fā)明熬制的湯劑進(jìn)行動物長期毒性試驗(yàn)：
[0019] 試驗(yàn)動物：大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學(xué)提 供。
[0020] 方法和結(jié)果：取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組， 每組分別灌喂藥物15ml、20ml、30ml、40ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌 喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、 腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組 與對照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計算相對于臨床50-200倍的劑量均無毒性反 應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0021] 3.為了驗(yàn)證臨床療效，本組方分別在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院及安徽中醫(yī)學(xué)院 第一附屬醫(yī)院進(jìn)行試用，通過隨機(jī)選取其中100例病人，療程最短1個月，最長的為3個月。
[0022] 4.診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0023] 1)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：入睡時輾轉(zhuǎn)反側(cè)難以入睡或多夢易驚，情志不舒，悶悶不樂，耳 閉，辨證為肝郁傷神證。
[0024] 2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0025] 失眠癥診斷參照中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-2-R)，以睡眠障礙為 幾乎唯一癥狀，其他癥狀均繼發(fā)于失眠，包括難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不 易再睡。
[0026] 3)治療方法
[0027] 按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料（一劑量），依據(jù)通常煎藥的方法得到藥液，每日 一劑，早晚各服一次，服用7天為一個療程。
[0028] 4)療效判定：采用四級標(biāo)準(zhǔn)；
[0029] 痊愈臨床改善率多12%、顯效臨床改善率多54%、有效臨床改善率多31%、無效 臨床改善率多3%，具體治療結(jié)果參見表1。
[0030] 表 1
[0031]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療睡眠質(zhì)量差的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成的 藥劑：百合25-35份、山藥15-25份、茉莉花25-35份、南瓜花8-12份、葡萄葉25-35份、柚子 皮25-35份、葛根25-35份、冬瓜皮15-25份、草決明25-35份、香蕉皮8-12份、糯米25-35 份、五加皮15-25份、紫薯葉8-12份、荔枝核4-6份、桂圓4-6份、油菜花4-6份、蟬蛹4-6 份、丹參8-12份、黨參4-6份、葡萄籽4-6份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療睡眠質(zhì)量差的中藥制劑，其特征在于，由以下 重量份的原料藥制成的藥劑：百合30份、山藥20份、茉莉花30份、南瓜花10份、葡萄葉30 份、柚子皮30份、葛根30份、冬瓜皮20份、草決明30份、香蕉皮10份、懦米30份、五加皮 20份、紫薯葉10份、荔枝核5份、桂圓5份、油菜花5份、蟬蛹5份、丹參10份、黨參5份、葡 萄籽5份。
【專利摘要】一種用于治療睡眠質(zhì)量差的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成的藥劑：百合25-35份、山藥15-25份、茉莉花25-35份、南瓜花8-12份、葡萄葉25-35份、柚子皮25-35份、葛根25-35份、冬瓜皮15-25份、草決明25-35份、香蕉皮8-12份、糯米25-35份、五加皮15-25份、紫薯葉8-12份、荔枝核4-6份、桂圓4-6份、油菜花4-6份、蟬蛹4-6份、丹參8-12份、黨參4-6份、葡萄籽4-6份。本發(fā)明在中藥材選擇和配伍上符合中醫(yī)辨證理論，且配制方法簡單。配伍后制成水煎劑或其它制劑，對有睡眠問題的病人治療效果顯著，且無毒副作用，達(dá)到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【IPC分類】A61P25-20, A61K36-899, A61K35-64
【公開號】CN104758686
【申請?zhí)枴緾N201510156017
【發(fā)明人】王永幫
【申請人】王永幫
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年4月2日