人體排泄物收集袋與皮膚的固定的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及人體排泄物收集袋與人體皮膚的固定。具體地講，本發(fā)明涉及用于與人體排泄物收集袋的底板接合的錨固元件。此外，本發(fā)明涉及用于將人體排泄物收集袋固定到人體皮膚的套件，該套件包括錨固元件和粘合劑底板，并且可任選地包括人體排泄物收集袋。
【背景技術(shù)】
[0002]關(guān)于多種胃-腸道疾病的手術(shù)，在許多情況下的結(jié)果之一是在患者的腹壁中留下了腹部造口或造瘺(如結(jié)腸造口術(shù)，回腸造口術(shù)或尿道造口術(shù))，用于內(nèi)臟內(nèi)容物的排出。內(nèi)臟內(nèi)容物的排出不能隨意調(diào)節(jié)。為此目的，使用者將必須依賴器具來(lái)將從這種開(kāi)口出現(xiàn)的材料收集在袋子中，該袋子隨后在適合的時(shí)刻排空和/或丟棄。
[0003]造口術(shù)器具可以處于一件式器具的形式，這樣用于盛放人體排泄物的收集袋被永久或牢固地固定到用于附接人體皮膚的粘合劑底板上?？商娲?，該造口術(shù)器具可以是兩件式器具，該兩件式器具包括底板和收集袋，該底板和收集袋可以通過(guò)聯(lián)接裝置聯(lián)接到彼此上以及從彼此解除聯(lián)接。這樣具有的效果是，該底板不需要按更換收集袋所要求般經(jīng)常地從使用者的皮膚上分離。該底板可以僅需每2至4天(這取決于使用者)進(jìn)行更換，而該收集袋可以每天更換超過(guò)一次。通常，所希望的是盡可能減少底板更換的次數(shù)從而降低皮膚并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]人體排泄物收集袋通常包括遠(yuǎn)側(cè)上的前壁和近側(cè)上的后壁。這些壁是由氣體和液體不可滲透的箔片材料(例如聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)或乙烯-醋酸乙烯酯(EVA))制成，該箔片材料被焊接在邊沿或邊緣周圍，以便形成限定排泄物收集室的口袋。該袋子可以僅部分地焊接在該邊緣周圍，這樣使得在該袋子的底部提供用于排空該袋子的開(kāi)口。在那種情況下，該袋子可以配備用于封閉那個(gè)開(kāi)口的裝置。排泄物進(jìn)口開(kāi)口被提供在該后壁中并被放置在該收集袋的上部，這樣使得當(dāng)使用者站立時(shí)，該排泄物進(jìn)口開(kāi)口將在該收集袋的中線以上。這在該排泄物進(jìn)口開(kāi)口以下留下了更大的收集容量。因此，該收集袋的頂部被定義為最靠近離該排泄物進(jìn)口開(kāi)口的部分，并且底部被定義為相反的部分。
[0005]使用具有粘合劑底板(用于附接到造口周圍的皮膚上，并且在此處將收集袋附接到該底板上用于收集造口排出物)的造口術(shù)器具的造口者關(guān)心的主要問(wèn)題之一是該造口術(shù)粘合劑附接可受到破壞以導(dǎo)致意外滲漏或者甚至是該造口術(shù)器具的完全脫離，這對(duì)使用者而言可能是恥辱的經(jīng)歷。
[0006]已經(jīng)進(jìn)行了大量嘗試以解決這個(gè)問(wèn)題，并且盡管一些嘗試已經(jīng)在一定程度上獲得成功，但仍然缺乏完全解決了這個(gè)問(wèn)題的產(chǎn)品。在下文給出了兩個(gè)實(shí)例。
[0007]GB 2311467描述了造口術(shù)器具，該造口術(shù)器具包括口袋和聯(lián)接到該口袋的用于相對(duì)于穿戴者的皮膚固定該器具的粘性凸緣。粘性凸緣具有與口袋的內(nèi)部連通的孔，并且包括延伸離開(kāi)該孔的多個(gè)指狀物。該文件還描述了用于造口術(shù)器具的粘性凸緣。
[0008]WO 2012/052032披露了造口袋，該造口袋具有附接到其上的外部可旋轉(zhuǎn)的粘合劑裝配薄片。該解決方案為使用者提供了更高程度的定制化，因?yàn)槭褂谜吣芤赃@樣一種適合皮膚輪廓的方式切割該粘合劑裝配薄片，并且使用者還可以相對(duì)于該薄片旋轉(zhuǎn)該造口袋以便達(dá)到該造口袋的期望取向。
[0009]這個(gè)問(wèn)題為何如此難以解決的一個(gè)原因在于事實(shí)上造口與人類解剖顯然是高度個(gè)體化的。就不同的皮膚類型、造口的位置(人與人之間可以存在很大差異)、造口周圍的瘢痕組織、局部不規(guī)則皮膚外形(例如疝和創(chuàng)傷)等，以及更進(jìn)一步地且具體地上述幾種中的一些或全部的組合的情況而言，需要對(duì)瘦人進(jìn)行與較胖的人不同的考慮。
[0010]因此，為了解決這個(gè)問(wèn)題，存在進(jìn)一步發(fā)展并且找到改進(jìn)的需要。換言之，存在進(jìn)一步定制或個(gè)性化造口術(shù)器具的需要，以適合單個(gè)使用者的解剖結(jié)構(gòu)來(lái)增強(qiáng)器具與皮膚表面的固定。
[0011]本發(fā)明為使用者提供了改進(jìn)該造口術(shù)器具與皮膚的牢靠附接的可能性，并且因此通過(guò)促進(jìn)改進(jìn)的和有區(qū)別的、個(gè)體適配的器具附接來(lái)降低意外滲漏和器具脫離的風(fēng)險(xiǎn)。
[0012]發(fā)明概述
[0013]根據(jù)本發(fā)明的錨固元件包括具有第一端部和第二端部的柔性的、可伸長(zhǎng)的構(gòu)件，該第一端部可與底板接合，并且該第二端部被附接到具有獨(dú)立于該底板的位置待放置在使用者皮膚上的粘合表面的部件上。因此，本發(fā)明示出了錨固元件，該錨固元件允許使用者通過(guò)將該底板錨固在使用者皮膚表面的較少有問(wèn)題的區(qū)域來(lái)改進(jìn)收集袋的底板的牢靠附接。
【附圖說(shuō)明】
[0014]圖1為根據(jù)本發(fā)明的錨固元件的第一實(shí)施例的透視圖，
[0015]圖2為根據(jù)本發(fā)明的錨固元件的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖，
[0016]圖3為根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面的用以將人體排泄物收集袋固定到人體皮膚上的套件的平面圖，
[0017]圖4為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的柔性構(gòu)件的透視細(xì)部圖，
[0018]圖5為根據(jù)本發(fā)明的其他實(shí)施例的柔性構(gòu)件的透視細(xì)部圖，
[0019]圖6a為從本發(fā)明的錨固元件的另一個(gè)實(shí)施例的下面和側(cè)面觀察的示意圖，并且
[0020]圖6b為與底板接合的圖6a的實(shí)施例的錨固元件的示意性頂視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]在第一方面，本發(fā)明涉及用于與人體排泄物收集袋的底板接合的錨固元件，該錨固元件包括
[0022]-附接部件，該附接部件具有至少部分地覆蓋有不傷皮膚的粘合劑的近端表面，
[0023]-柔性構(gòu)件，該柔性構(gòu)件具有越過(guò)該附接部件的外周邊延伸的第一端部和被附接到該附接部件的第二端部，并且其中
[0024]-該柔性構(gòu)件的所述第一端部包括用于與底板接合的接合裝置。
[0025]從而，錨固元件被制成允許使用者通過(guò)將底板錨固在使用者皮膚表面較少有問(wèn)題的區(qū)域來(lái)改進(jìn)用于收集袋的底板的牢靠附接。在本申請(qǐng)中，“錨固元件”應(yīng)當(dāng)理解為至少有助于使用于人體排泄物收集袋的底板保持牢靠地附接到皮膚表面上的元件。
[0026]這通過(guò)下述事實(shí)來(lái)實(shí)現(xiàn)，該事實(shí)為可在與底板本身被粘接性地附接到的位置不同的皮膚表面位置處將錨固元件近端表面的不傷皮膚的粘合劑附接到或粘接到使用者皮膚上。從而，當(dāng)皮膚和底板的粘合劑之間的粘合界面位于有問(wèn)題的皮膚區(qū)域時(shí)，錨固元件的近端表面與使用者皮膚之間的粘合界面能夠被放置在無(wú)問(wèn)題的皮膚區(qū)域(下文稱為“正常皮膚”區(qū)域或表面)，后述的粘合界面通常比底板的外周邊邊沿更進(jìn)一步地徑向遠(yuǎn)離底板的中心。
[0027]貫穿本申請(qǐng)，“遠(yuǎn)端表面”應(yīng)當(dāng)理解為面向遠(yuǎn)離使用者皮膚的方向的表面，而“近端表面”應(yīng)當(dāng)理解為面向朝向使用者皮膚的方向的表面。此外，應(yīng)當(dāng)指出，根據(jù)本發(fā)明的錨固元件和底板之間的接合旨在包括直接接合和間接接合兩者，其中直接接合包括，例如，柔性構(gòu)件的接合裝置與底板本身的表面的接合，并且其中間接接合包括例如柔性構(gòu)件的接合裝置與連接到底板上的另一個(gè)構(gòu)件(例如將在說(shuō)明書(shū)中進(jìn)一步解釋的聯(lián)接環(huán))的接合。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的錨固元件，通過(guò)成為獨(dú)立于器具其他部分的獨(dú)立部分或整體(直到它被應(yīng)用于使用情況)，至少提供在選擇附接到使用者皮膚的位置方面的高自由度和高便利水平兩者。從而，在將底板施用到皮膚表面期間實(shí)現(xiàn)底板的改進(jìn)的牢靠附接，而錨固元件沒(méi)有成為礙事的、潛在妨礙性額外裝置部分，相反它可在已經(jīng)將這種底板正確地附接到造口周圍的皮膚表