一種治療氣血兩虛、月經(jīng)不調(diào)和崩漏帶下的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療氣血兩虛、月經(jīng)不調(diào)和崩漏帶下的藥物 組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 烏雞白鳳片系根據(jù)明?龔廷賢《壽世保元》卷七的"烏雞丸"方加減而成。后被歷 版《中華人民共和國藥典》所收載。目前主要有十二味藥材及二十味藥材兩種。十二味藥 材含有烏雞（去毛爪腸）、丹參、地黃、香附（醋制）、人參、白芍、牡蠣（煅）、鹿角霜、銀柴 胡、甘草、黃芪、鱉甲（制）。二十味的藥材在十二位的基礎上再加上鹿角膠、桑螵蛸、當歸、 天冬、熟地黃、川芎、山藥、芡實（炒）。具有補氣養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止帶的功效。臨床多用于氣血兩 虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下，為傳統(tǒng)婦科用藥。
[0003] 傳統(tǒng)的烏雞白鳳片是蜜丸或水蜜丸制劑，其制備方法大致按照如下步驟進行：地 黃、熟地黃、銀柴胡、丹參、山藥、芡實（炒）、鹿角霜、川芎共八味藥材混合，粉碎得粗粉；烏 雞、鱉甲、牡蠣、桑螵蛸、黃芪、白芍、天冬、甘草、人參、當歸、香附、鹿角膠共十二味藥材混 合，置罐中，加黃酒，加蓋密封，隔水燉至黃就被藥材洗盡，與上述步驟所得粗粉混勻，干燥， 粉碎成細粉，與少量蜂蜜或水，制成蜜丸或水蜜丸，即得。
[0004]目前，多篇中國專利報道了烏雞白鳳的新制劑及新的制備方法。
[0005] 例如中國專利03130018. 9公開了一種治療氣血兩虛、月經(jīng)不調(diào)和崩漏帶下的藥 物，采用去毛爪腸的烏雞、丹參等共20味藥材，烏雞進行酶解提??；鱉甲水提；人參、白芍、 天冬、甘草水提，濾液過大孔吸附樹脂柱；當歸、川芎、丹參、黃芪、桑螵蛸和銀柴胡，乙醇回 流提?。坏攸S、熟地黃、芡實、鹿角霜、牡蠣水提醇沉；香附提取揮發(fā)油；山藥、鹿角膠粉碎成 細粉；將上述各步驟所得干浸膏、細粉、輔料混合粉碎成細粉，制粒，過篩，噴入香附揮發(fā)油， 混勻，即得。
[0006] 中國專利03118932. 6公開了烏雞白鳳片及其制備方法，采用十二味藥材，烏雞進 行酶解提取，丹參醇提，藥渣與其余地黃等十味加水煎煮，所得稠膏與烏雞酶解提取的稠膏 合并，粉碎成細分，加適量輔料，混勻，壓片即得。
[0007] 中國專利200310101872. 9公開了一種烏雞白鳳濃縮丸的制備方法，采用二十味 藥材，當歸、香附、川芎提取揮發(fā)油，藥渣與人參、白芍、甘草、黃芪、天冬、熟地黃、地黃、銀柴 胡、丹參水提或醇提，烏雞、鹿角膠、牡蠣、鱉甲、桑螵蛸、鹿角霜經(jīng)黃酒炮制蒸干，與山藥、芡 實粗粉混合，冷凍干燥后再超微粉碎，揮發(fā)油與高分子材料囊材制成微囊，與上述各步所得 干粉混合，制丸，即得。
[0008] 中國專利200710142533. 3公開了一種烏雞白鳳制劑及其制備方法，采用二十味 藥材，鹿角膠烊化；人參、當歸、香附和川芎水蒸汽蒸餾，收集蒸餾所得芳香水，藥渣水提，濾 過，得提取液；烏雞、鱉甲、牡蠣、桑螵蛸、黃芪、白芍、天冬和甘草置罐中，加黃酒，加蓋密封， 隔水燉至黃酒被藥材吸盡，再與地黃、熟地黃、銀柴胡、丹參、山藥、芡實和鹿角霜混合，加水 煎煮得濾液，與上步所得提取液合并，取上清，濃縮，加入烊化后的鹿角膠和芳香水，混勻， 干燥，得浸膏粉，再進一步制成制劑。
[0009] 然而上述方法普遍存在著工藝復雜、提取率不高等各種問題，為改進現(xiàn)有技術中 存在的不足，本發(fā)明從提取工藝入手，對烏雞白鳳制劑的提取方法進行了研究，得到了一種 新的烏雞白鳳制劑的提取方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明提供一種治療氣血兩虛、月經(jīng)不調(diào)和崩漏帶下的藥物組合物。
[0011] 本發(fā)明還提供一種該藥物組合物的制備方法。
[0012] 本發(fā)明最后還提供該藥物組合物的用途。
[0013] 本發(fā)明所述的藥物組合物，含有：
【主權項】
1. 一種治療氣血兩虛、月經(jīng)不調(diào)和崩漏帶下的藥物組合物，含有： 去毛爪腸的烏雞215~603重量份 丹參86~129重量份 鍛牡蝸22~43重量份 鹿角霜22~43重量份 黃芪22~28重量份 制鱉甲43-65重量份 醋制香附86~129重量份 人參86~129重量份 地黃172~237重量份 白芍86~129重量份 銀柴胡22~43重量份 甘草22~43重量份 炒芡實22~65重量份 川芎43~65重量份 鹿角膠86~129重量份 山藥43~65重量份 桑螵蛸22~43重量份 當歸86~129重量份 天冬43~65重量份 熟地黃172~237重量份， 其特征在于，該藥物組合物是通過如下方法進行制備的： (1) 將烏雞進行酶解提取，得提取液； (2) 將香附、當歸、川芎提取揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油過程中的水提液濃縮成浸膏； (3) 將丹參、人參醇提水沉，得醇提物，濃縮成浸膏； (4) 將步驟（3)提取的藥渣與白芍、天冬、黃芪、銀柴胡、生地、熟地、芡實、山藥、甘草、 鱉甲、桑螵蛸一起水提醇沉，提取液與步驟（1)所得烏雞提取液一起濃縮成浸膏； (5) 將鹿角膠、鹿角霜、牡蠣，超微粉碎； (6) 將步驟（2)、（3)、（4)所述浸膏與步驟（5)所述超微粉碎粉混合粉碎，噴入步驟（2) 所述揮發(fā)油，即得所述藥物組合物。
2. 如權利要求1所述的藥物組合物，含有： 去毛爪腸的烏雞540重量份 丹參108重量份 煅牡蠣40重量份 鹿角霜40重量份 黃芪27重量份 制鱉甲54重量份 醋制香附108重量份 人參108重量份 地黃216重量份 白芍108重量份 銀柴胡22重量份 甘草27重量份 炒芡實54重量份 川芎54重量份 鹿角膠108重量份 山藥54重量份 桑螵蛸40重量份 當歸122重量份 天冬54重量份 熟地黃216重量份， 其特征在于，該藥物組合物是通過如下方法進行制備的： (1)取去毛爪腸的烏雞切成塊，加2-5倍量水，煮沸0. 5-4小時，趁熱用5-15 :1固體石 蠟脫脂，之后加入40-500 :1的木瓜蛋白酶攪拌，調(diào)pH值至4-8,40-65°C，水解2-8小時后， 煮沸2-20分鐘，離心，上清液減壓濃縮，相對密度60°C測1. 02-1. 32,備用； (2) 將香附、當歸、川芎加入4~8倍量的水，加熱至沸，提取揮發(fā)油至油提凈為止，揮