一種養(yǎng)生防治三高微膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種養(yǎng)生防治三高微膠囊。
【背景技術(shù)】
[0002]三高癥是指高血壓、高血糖、高血脂，它們是現(xiàn)代社會所派生出來的“富貴病”，可能單獨(dú)存在，也可能相互關(guān)聯(lián)。三高癥在早期可以毫無癥狀，也無異常感覺，常常在做健康檢查時(shí)才發(fā)現(xiàn)，如不及時(shí)發(fā)現(xiàn)，該病癥發(fā)展到晚期可形成嚴(yán)重疾病，甚至危及生命。
[0003]藥物微膠囊是近些年來發(fā)展出來的新型劑型，其由于很多突出的優(yōu)點(diǎn)，如降低揮發(fā)性、降低毒性、提高物質(zhì)的穩(wěn)定性、掩味能夠控制芯材釋放和作用的時(shí)間和數(shù)量等，使其有很好的應(yīng)用潛能。我們知道三高疾病需要長期的治療，如何在短期內(nèi)達(dá)到長期的療效，這是現(xiàn)在醫(yī)學(xué)上的瓶頸，亟待解決。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)中三高疾病需要長期治療的不足，提供一種養(yǎng)生防三高微膠囊及其制備方法。
[0005]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:所述的養(yǎng)生防三高微膠囊其組分及重量份數(shù)如下:大黃280?300份、丹參260?290份，殼聚糖10?30份。
[0006]作為優(yōu)選，其組分及重量份數(shù)如下:大黃290份、丹參280份和殼聚糖20份。
[0007]上述的養(yǎng)生防治三高微膠囊的制備方法，其特征在于:
[0008](I)將大黃和丹參用清水清洗干凈，并放入清水中浸泡30?50min ；
[0009](2)向步驟(I)浸泡的藥材中加入大黃和丹參質(zhì)量5?10倍的水，煎煮2?3h，過濾得煎液；
[0010](3)再向藥渣中加入4?6倍的水加熱煎煮I?1.5h，濾取煎液，再向藥渣中加入3?5倍的水，加熱煎煮40?60min，過濾后合并三次所得濾液；
[0011](4)將殼聚糖溶解到HAC-NaAC緩沖溶液中，攪拌下，將步驟(3)合并的濾液加入殼聚糖溶液中，反應(yīng)3.5?5h;
[0012](5)將步驟(4)產(chǎn)物進(jìn)行噴霧干燥，即得到養(yǎng)生防治三高微膠囊。
[0013]進(jìn)一步地，所述的殼聚糖分子量為350?450kDa、N_脫乙酰度為85%?95%。
[0014]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的微膠囊服用方便、快捷，短期服用能夠達(dá)到長期的治療效果，能夠有效治療聞血壓、聞血糖、聞血脂，在未出現(xiàn)二聞癥狀的時(shí)候連續(xù)服用還可有效防止三高的產(chǎn)生，達(dá)到有病治病，無病養(yǎng)生的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0015]實(shí)施例1
[0016](I)將大黃300份和丹參160份用清水清洗干凈，并放入清水中浸泡30min ；
[0017](2)向步驟(I)浸泡的藥材中加入大黃和丹參質(zhì)量5倍的水，煎煮2h，過濾得煎液；
[0018](3)再向藥渣中加入6倍的水加熱煎煮1.5h，濾取煎液，再向藥渣中加入3倍的水，加熱煎煮40min，過濾后合并三次所得濾液；
[0019](4)將分子量為350kDa、N_脫乙酰度為95%殼聚糖10份溶解到HAC-NaAC緩沖溶液中，攪拌下，將步驟(3)合并的濾液加入殼聚糖溶液中，反應(yīng)5h ；
[0020](5)將步驟(4)產(chǎn)物進(jìn)行噴霧干燥，即得到養(yǎng)生防治三高微膠囊。
[0021]實(shí)施例2
[0022](I)將大黃280份和丹參190份用清水清洗干凈，并放入清水中浸泡30?50min ；
[0023](2)向步驟(I)浸泡的藥材中加入大黃和丹參質(zhì)量10倍的水，煎煮3h，過濾得煎液；
[0024](3)再向藥渣中加入4倍的水加熱煎煮lh，濾取煎液，再向藥渣中加入5倍的水，加熱煎煮60min，過濾后合并三次所得濾液；
[0025](4)將分子量為450kDa、N_脫乙酰度為85%殼聚糖30份溶解到HAC-NaAC緩沖溶液中，攪拌下，將步驟(3)合并的濾液加入殼聚糖溶液中，反應(yīng)3.5h ；
[0026](5)將步驟(4)產(chǎn)物進(jìn)行噴霧干燥，即得到養(yǎng)生防治三高微膠囊。
[0027]實(shí)施例3
[0028](I)將大黃290份和丹參280份用清水清洗干凈，并放入清水中浸泡30?50min ；
[0029](2)向步驟(I)浸泡的藥材中加入大黃和丹參質(zhì)量8倍的水，煎煮2.5h，過濾得煎液；
[0030](3)再向藥渣中加入5倍的水加熱煎煮1.5h，濾取煎液，再向藥渣中加入4倍的水，加熱煎煮50min，過濾后合并三次所得濾液；
[0031](4)將分子量為400kDa、N_脫乙酰度為90%殼聚糖20份溶解到HAC-NaAC緩沖溶液中，攪拌下，將步驟(3)合并的濾液加入殼聚糖溶液中，反應(yīng)4h ；
[0032](5)將步驟(4)產(chǎn)物進(jìn)行噴霧干燥，即得到養(yǎng)生防治三高微膠囊。
[0033]治療效果:
[0034]以上各實(shí)施例制備的防治三高微膠囊分別選取患者150例進(jìn)行治療，其中單純高血脂患者20例、單純高血壓患者15例，單純高血糖患者20例，合并高血壓高血糖患者25例，合并高血壓高血脂患者25例，合并高血糖高血脂患者25例，高血脂高血壓高血糖均有患者20例。年齡均在32?68歲之間，平均年齡50歲。
[0035]將本發(fā)明微膠囊用于治療三高疾病時(shí)，需患者早晚均服用3g，半個(gè)月為一個(gè)療程，可常年服用。服用前和服用兩個(gè)療程后分別進(jìn)行血壓、血糖和血脂的測量，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，月艮用一個(gè)療程后患者因三高引起的腿腳無力、頭暈頭痛、臉紅目赤、胸悶心慌等癥狀均有所改善，服用兩個(gè)療程后患有高血壓的患者血壓基本都低于140/90mmHg，有效率達(dá)96.5%以上；服用兩個(gè)療程后患有高血脂的患者，膽固醇和甘油三脂基本都處于正常水平，有效率均在97%以上；服用兩個(gè)療程后患有高血糖的患者空腹血糖基本都處在3.9?6.lmmol/L，有效率在98.6%以上。治愈者跟蹤調(diào)查一年均無復(fù)發(fā)。
[0036]預(yù)防效果:
[0037]以上各實(shí)施例制備的微膠囊分別選取30名體型偏胖、年齡均在30歲以上、處于亞健康狀態(tài)的人服用實(shí)驗(yàn)。將本發(fā)明微膠囊用于預(yù)防三高疾病時(shí)，需患者每天早上服用3g，預(yù)防三高的出現(xiàn)需要長期服用(5年以上)，以上150名實(shí)驗(yàn)志愿者中定期進(jìn)行三高體檢，服用本發(fā)明藥物期間內(nèi)(試驗(yàn)期5年)均無三高癥狀的出現(xiàn)，健康狀態(tài)也有所改善；停藥6年后也無三高癥狀的出現(xiàn)。以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明制備的藥物能夠有效預(yù)防三高癥狀的出現(xiàn)。
[0038]診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0039]高血脂:參照《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則》和2007年《中國成人血脂異常防治指南》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定；
[0040]高血壓:臨床診斷均符合世界衛(wèi)生組織(WTO)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，即治療前基礎(chǔ)血壓大于等于 160/95mmHg:
[0041]高血糖:參照1999年WT0T2DM診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《新藥(中藥)臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中消渴的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種養(yǎng)生防治三高微膠囊，其特征在于:其組分及重量份數(shù)如下:大黃280?300份、丹參260?290份，殼聚糖10?30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的養(yǎng)生防治三高微膠囊，其特征在于:其組分及重量份數(shù)如下:大黃290份、丹參280份和殼聚糖20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1?2任一項(xiàng)所述的養(yǎng)生防治三高微膠囊的制備方法，其特征在于: (1)將大黃和丹參用清水清洗干凈，并放入清水中浸泡30?50min； (2)向步驟(I)浸泡的藥材中加入大黃和丹參質(zhì)量5?10倍的水，煎煮2?3h，過濾得煎液； (3)再向藥渣中加入4?6倍的水加熱煎煮I?1.5h，濾取煎液，再向藥渣中加入3?5倍的水,加熱煎煮40?60min，過濾后合并三次所得濾液； (4)將殼聚糖溶解到HAC-NaAC緩沖溶液中，攪拌下，將步驟(3)合并的濾液加入殼聚糖溶液中，反應(yīng)3.5?5h ; (5)將步驟(4)產(chǎn)物進(jìn)行噴霧干燥，即得到養(yǎng)生防治三高微膠囊。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的養(yǎng)生防治三高微膠囊的制備方法，其特征在于:所述的殼聚糖分子量為350?450kDa、N-脫乙酰度為85%?95%。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種養(yǎng)生防治三高微膠囊。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：所述的養(yǎng)生防三高微膠囊其組分及重量份數(shù)如下：大黃280～300份、丹參260～290份，殼聚糖10～30份。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的微膠囊服用方便、快捷，短期服用能夠達(dá)到長期的治療效果，能夠有效治療高血壓、高血糖、高血脂，在未出現(xiàn)三高癥狀的時(shí)候連續(xù)服用還可有效防止三高的產(chǎn)生，達(dá)到有病治病，無病養(yǎng)生的作用。
【IPC分類】A61P3-06, A61P3-10, A61K9-48, A61K31-722, A61K36-708, A61P9-12
【公開號】CN104739946
【申請?zhí)枴緾N201310738752
【發(fā)明人】王繼
【申請人】常州渝繼醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2013年12月27日