一種治療小兒咳嗽的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒咳嗽的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是肺系疾病常見的癥狀之一，始載于《內(nèi)經(jīng)》。小兒因?yàn)樯眢w較弱，容易因外 邪侵犯肺臟或者臟腑功能失調(diào)導(dǎo)致肺失宣降，肺氣上逆。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論來講，咳嗽為一種 重要的防御機(jī)制，通過咳嗽能夠清除咽部和整個(gè)呼吸道的粘性分泌物以及吸入的有害物質(zhì) 和異物。從生理上講，咳嗽對(duì)氣道的清除作用在分泌物過多的情況下是有益的，而頻繁劇烈 的咳嗽會(huì)影響患者的呼吸及心臟的功能。對(duì)"咳嗽"的認(rèn)識(shí)經(jīng)歷了漫長的歷史發(fā)展過程，從 《內(nèi)經(jīng)》的"五臟咳"到隋·巢元方《諸病源候論》的"十咳"，即風(fēng)、寒、支、心、肝、脾、腎、膽、 厥咳等十種：從金元四大家對(duì)咳嗽病機(jī)及辨證治療、明清時(shí)期以王肯堂、趙獻(xiàn)可為代表的醫(yī) 家對(duì)咳嗽病因病機(jī)的深入探討，到現(xiàn)代應(yīng)用高科技手段對(duì)咳嗽生理及病理機(jī)制的深層次剖 析，且借助于層出不窮的新的實(shí)驗(yàn)儀器和實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)其研究則更加深入、透徹。
[0003] 西醫(yī)治療咳嗽，一般以消炎為主。如感冒后引起咳嗽，除了抗病毒治感冒，多與抗 生素同用，迅速控制上呼吸道和氣管炎癥；咳嗽反復(fù)發(fā)作并伴哮喘者，除抗感染外，還同時(shí) 使用解痙平喘藥，如安茶鹼和舒喘靈，以解除氣管痙攣；因鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎等引起的 咳嗽，大多與氣管合并感染所致，故在治療時(shí)會(huì)針對(duì)鼻咽疾病的局部治療，如對(duì)鼻竇炎的穿 刺抽膿，對(duì)扁桃體炎并腫大的桃體切除術(shù)等。有關(guān)咳嗽的分型，從西醫(yī)角度來說分為喉源 性、藥源性及過敏性咳嗽等。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為，咳嗽的病因，一是外感六淫之邪，二是臟腑之病氣，均可引起肺氣不清 失于宣肅，迫氣上逆而作咳。無論外感或內(nèi)傷所致的咳嗽，均累及肺臟受病，由肺氣不清失 于宣肅所致，故《景岳全書·咳嗽》說："咳證雖多，無非肺病。"《醫(yī)學(xué)心悟》指出："肺體屬 金，譬若鐘然，鐘非叩不鳴，風(fēng)寒暑濕燥火六淫之邪，自外擊之則鳴，勞欲情志，飲食炙搏之 火自內(nèi)攻之則亦鳴。"提示咳嗽是內(nèi)、外病邪犯肺，肺臟為了祛邪外達(dá)所產(chǎn)生的一種病理反 應(yīng)。外感咳嗽與內(nèi)傷咳嗽還可相互影響為病，病久則邪實(shí)轉(zhuǎn)為正虛。外感咳嗽如遷延失治， 邪傷肺氣，更易反復(fù)感邪，而致咳嗽屢作，轉(zhuǎn)為內(nèi)傷咳嗽；肺臟有病，衛(wèi)外不固，易受外邪引 發(fā)或加重，特別在氣候變化時(shí)尤為明顯。久則從實(shí)轉(zhuǎn)虛，肺臟虛弱，陰傷氣耗。由此可知，咳 嗽雖有外感、內(nèi)傷之分，但有時(shí)兩者又可互為因果。
[0005] 由于小兒身體的特殊性，治療用藥需斟酌考慮。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒咳嗽的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療小兒咳嗽的中藥組合物制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療小兒咳嗽的中藥組合物，是由含以下重量份的原料制備而成的： 桂枝10 - 18份、蒼術(shù)5 - 15份、北杏5 - 15份、干姜5 - 15份、五味子5 - 15份、 白芥子10 - 18份、蘇子5 - 15份、炙草2 - 8份、法半夏5 - 15份、紫苑10 - 18份。
[0008] 優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的： 桂枝12 - 16份、蒼術(shù)8 - 12份、北杏8 - 12份、干姜8 - 12份、五味子8 - 12份、 白芥子12 - 16份、蘇子8 - 12份、炙草3 - 8份、法半夏8 - 12份、紫苑12 - 16份。
[0009] 更優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的： 桂枝15份、蒼術(shù)10份、北杏10份、干姜10份、五味子10份、白芥子15份、蘇子10份、 炙草5份、法半夏10份、紫苑15份。
[0010] 以下是本發(fā)明的藥材來源： 桂枝：(學(xué)名：Cinnamomum cassia Presl),又名玉桂、桂皮等，屬毛茛目，樟科中等大喬 木。其性味辛、甘，入肝、腎、脾，是主治里寒常用的溫里藥，具有補(bǔ)元陽、通血脈、暖脾胃之功 效，常與補(bǔ)肝腎藥、補(bǔ)氣血藥配伍，治療腎陽不足、命門火衰、肢冷脈微，與其它溫里藥配伍 治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮(zhèn)痛和抗癌防癌的作用。
[0011] 蒼術(shù)：（學(xué)名：Atractylodes Iancea)為茅蒼術(shù)或北蒼術(shù)的干燥根莖。具有燥濕健 脾，祛風(fēng)濕的功效。主治濕阻中焦，風(fēng)寒濕痹，腳膝腫痛，痿軟無力，雀目夜盲?！墩渲槟摇啡眨?"能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。"《本草綱目》曰："治濕痰留飲……及脾濕下流，濁浙帶 下，滑瀉腸風(fēng)。"《新修本草》稱其能"利小便"。
[0012] 北杏是指北杏仁，也叫苦杏仁。拉丁文名：Semen Armeniacae Amarum.為薔薇科 植物山杏?？?、微溫，有小毒。歸肝、大腸經(jīng)。降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸 滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。善于降肺氣平喘，治肺實(shí)的喘咳。
[0013] 干姜為姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖?！疚缎?，性熱。歸脾、 胃、心、肺經(jīng)。溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲。主治脘腹冷痛、嘔吐、泄瀉、亡陽厥 逆、寒飲喘咳、寒濕痹痛。
[0014] 五味子：學(xué)名：Schisandra chinensis)，別名玄及、會(huì)及、五梅子、山花椒、壯味、五 味等，唐等《新修本草》載"五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味"，故有五味子之名。最早列 于神農(nóng)本草經(jīng)上品，中藥功效在于滋補(bǔ)強(qiáng)壯之力，藥用價(jià)值極高，聯(lián)苯雙酯、雙環(huán)醇片，有保 肝護(hù)肝功能。
[0015] 白芥子：另Il名辣菜子，拉丁文名Semen sinapis. -年或二年生植物白芥Sinapis alba L.的干燥成熟種子?！兜门浔静荨罚骸ㄈ胧痔幗?jīng)。〃溫肺豁痰利氣，散結(jié)通絡(luò)止痛。 主治化痰逐飲；散結(jié)消腫。主咳喘痰多；胸滿脅痛；肢體麻木；關(guān)節(jié)腫痛；濕痰流注；陰疽腫 毒。治乳癰、乳癌、乳腺疼痛、結(jié)核、痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風(fēng)不語，肢體痹痛 麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。用于寒痰喘咳，胸脅脹痛，痰滯經(jīng)絡(luò)，關(guān)節(jié)麻木、疼痛，痰 濕流注，陰疽腫毒。
[0016] 蘇子：別名紫蘇子、黑蘇子。為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L.) Britt.的干燥成熟果實(shí)。辛，溫。歸肺、大腸經(jīng)。功能主治降氣消痰，止咳平喘，潤腸通便。 用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。
[0017] 炎草為豆科甘草屬植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根和根狀莖。野 生品秋季采挖，栽培品于播種3~4年后，在秋季采挖，除去殘莖，按粗細(xì)分別曬干。取甘草 片，加煉熟的蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至變?yōu)樯铧S色、不粘手為度，取 出放涼。
[0018] 法半夏，為天南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb) Breit.)的塊莖的炮制 加工品。辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰。用于咽喉干燥，痰多咳喘，痰飲眩丨季，風(fēng)痰眩暈， 痰厥頭痛。
[0019] 紫斃，別名：紫苑。為菊科植物紫斃Aster tataricus L. f.的干燥根及根莖。性 溫，味苦、辛。潤肺下氣，消痰止咳。用于痰多喘咳、新久咳嗽、勞嗽咳血。
[0020] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40- 80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下： 方案一：取全部10味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.10- 1. 25的清膏，即得活性成分。
[0021] 方案二：取全部10味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的 6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 05-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時(shí)，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0022] 方案三：取全部10味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材 總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時(shí)相對(duì)密度為 1.10- 1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0023] 本發(fā)明所述的治療小兒咳嗽的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合， 制成各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑等。
[0024] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下： 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機(jī)鹽、糖醇類等。
[0025] 潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0026] 崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0027] 潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0028] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0029] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0030] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯