一種燥濕化痰、疏肝理氣的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥組合物制備技術領域，具體涉及一種燥濕化痰、疏肝理氣的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]燥濕化疲，系怯疲法之一。癥見咳嗽疲多色白易略、胸腦脹彳兩、惡心嘔吐、或頭眩心悸，舌苔白潤或膩，脈滑。疏肝理氣，即疏肝，疏散肝氣郁結的治法，疏肝理氣具有疏理肝臟氣機，恢復肝臟功能的作用。
[0003]隨著現代社會經濟的高速發(fā)展，環(huán)境的惡化，特別是霧霾天氣對呼吸系統(tǒng)的影響，對于體質虛弱，中氣不足的人群，由于脾虛不運，致使體內水濕停留，凝聚為痰，從而導致痰多咳嗽；隨著工作節(jié)奏的加快，工作壓力隨之加大，情志不遂，致肝木失于條達，肝體失于柔和，以致肝氣橫逆、郁結，呈現種種病變。臨床多表現為咳嗽，哮喘，咽部不適，慢性肝炎，慢性活動性肝炎，抑郁癥等。經檢索中國國家專利局數據庫發(fā)現有燥濕化痰、疏肝理氣類似的中藥制齊IJ:如 CN102343082A、CN104117047A、CN101130016、CN103071143A 等。
[0004]由上可知，選擇一種燥濕化痰、疏肝理氣中藥組合物，可改善人體機能，提高患者的生活質量，在預防疾病和人體保健方面尤為重要。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種燥濕化痰、疏肝理氣的中藥組合物及其制備方法，該制備方法具有生產工藝可控，有效成分提取轉移率高，成本低廉，使用方便等特點。
[0006]一種燥濕化痰、疏肝理氣的中藥組合物，由以下重量份數的組分組成:川芎1-5份、香附1.3-6.5份、熟地1.5-7.5份、生姜1_5份、化橘紅1_5份、桔梗1_5份、甘草1_5份、白芍1-5份。
[0007]由以下重量份數的組分組成:川芎3份、香附3.9份、熟地4.5份、生姜3份、化橘紅3份、桔梗3份、甘草3份、白芍3份。
[0008]所述中藥組合物制成含片、咀嚼片、泡騰片或顆粒劑。
[0009]一種燥濕化痰、疏肝理氣的中藥組合物的制備方法，按照如下步驟進行:
[0010](I)將川芎、白芍、香附粗碎，加3-10重量的70%乙醇滲漉，回收乙醇后，在減壓至60°C條件下相對密度為1.15?1.25的清膏，備用；
[0011](2)將以上三味藥渣與熟地、生姜、化橘紅、桔梗、甘草五味加4-8倍重量的水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濃縮至上述投料干藥材重量的50%，再加乙醇至含醇量達75%，沉淀48小時，取上清液回收乙醇，減壓濃縮至60°C條件下相對密度為1.15?1.25的清膏；
[0012](3)將步驟⑴和步驟⑵得到的清膏混合，干燥，粉碎成細粉，得到干浸膏粉；
[0013](4)將步驟(3)所述干浸膏粉制成含片、咀嚼片、泡騰片或顆粒劑。
[0014]取所述干浸膏粉，加入與干浸膏粉的重量比例為1.25: I的檸檬酸，1.1: I的碳酸氫鈉，1.25: I的乳糖，0.125: I的甘露醇，過80目篩，混合均勻，加入10% PVP乙醇溶液，制軟材，14目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，再加入香精、PEG6000、矯味劑、硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得泡騰片。
[0015]取所述干浸膏粉，加入與干浸膏粉的重量比例為2: I的微粉硅膠，2: I的山梨醇，過80目篩，混合均勻，加入5 %羥丙甲纖維素水溶液制軟材，14目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，加入總顆粒量0.2%的甜菊苷及I %的硬脂酸鎂混勻后壓片，包薄膜衣即得含片，含片的包衣參數如下:包衣粉的用量為片芯重量的4% ;溶劑為70%的乙醇；配制濃度為10% ;噴槍霧化壓力為3.0kg-4.0kg/cm2;進風溫度為55°C _65°C。
[0016]取所述干浸膏粉，加入與干浸膏粉的重量比例為3: I的淀粉，I: I的羧甲淀粉鈉，過80目篩，混合均勻，加入5%羥丙甲纖維素水溶液制軟材，14目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，加入總顆粒量0.2 %的甜菊苷、0.5 %的檸檬酸及I %的硬脂酸鎂混勻后壓片，包薄膜衣即得咀嚼片。
[0017]取所述干浸膏粉，加入與干浸膏粉的重量比例為5: I的蔗糖粉，過80目篩，混合均勻，加入20%糊精漿制軟材，14目篩制粒，55°C干燥，14目篩整粒，分裝，即得顆粒劑。
[0018]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明提供的組合物具有燥濕化痰、疏肝理氣的功效，用于痰濕內阻，肝郁氣滯等疾病，加適宜輔料分別制成含片、咀嚼片、泡騰片、顆粒劑，該制備方法具有生產工藝可控，有效成分提取轉移率高，成本低廉，使用方便等特點。
【具體實施方式】
[0019]下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步說明。
[0020]實施例1
[0021]取川芎3份、香附3.9份、熟地4.5份、生姜3份、化橘紅3份、桔梗3份、甘草3份、白芍3份；將川芎、白芍、香附粗碎，加5倍重量的70%乙醇滲漉，回收乙醇后，減壓至相對密度為1.15?1.25 (600C )的清膏，備用；以上三味藥渣與熟地、生姜、化橘紅、桔梗、甘草五味加5倍重量的水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濃縮至上述投料干藥材重量的50%，再加乙醇至含醇量達75%，沉淀48小時，取上清液回收乙醇，減壓濃縮濃縮至相對密度為1.15?1.25 (600C )的清膏，將上述兩種清膏混合，干燥，粉碎成細粉，得到干浸膏粉；加入與干浸膏粉的重量比例為2: I的微粉硅膠，2: I的山梨醇，過80目篩，混合均勻，加入5%羥丙甲纖維素水溶液制軟材，14目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，加入總顆粒量0.2%的甜菊苷及1%的硬脂酸鎂混勻后壓片，包薄膜衣即得含片，即成。
[0022]本實施例的組合物對燥濕化痰及哮喘的治療效果
[0023]通過對98例患者治療觀察:其中男52例.女46例；年齡最大65歲，最小13歲，平均38歲；病程5年以內者40例，6-10年者42例，11年以上者16例，支氣管哮喘者50例.喘息型支氣管炎48例，合并輕、中度肺氣腫者35例。I劑/日，兒童藥量酌減，連續(xù)服藥2周為I個療程。治愈34例，占34.7%;好轉60例，占61.2%;無效4例，占4.1%。有效率為95.9%。
[0024]對疏肝理氣及抑郁癥的治療效果
[0025]治療組105例，男55例，女50例；年齡35_72歲，平均61.3歲；病程20-90天，平均45天；輕度45例，中度36例，重度24例。抑郁癥的診斷標準參照《中國精神障礙分類方案與診斷標準(CC-MD-3)。每日2劑，分早、晚2次服。3周為I個療程，I個療程后統(tǒng)計療效。痊愈(抑郁癥狀消失，恢復正常生活)45例，占42.8% ;顯效(抑郁癥狀基本消失，生活自理)54例，占51.4% ;無效(抑郁癥狀無變化)6例，占5.7%。有效率為94.2%。
[0026]實施例2
[0027]取川芎I份、香附1.3份、熟地1.5份、生姜I份、化橘紅I份、桔梗I份、甘草I份、白芍I份；將川芎、白芍、香附粗碎，按照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2010年版一部附錄I O)，加3倍重量的70%乙醇滲漉，回收乙醇后，減壓至相對密度為1.15?1.25 (600C )的清膏，備用；以上三味藥渣與熟地、生姜、化橘紅、桔梗、甘草五味加4倍重量的水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濃縮至上述投料干藥材重量的50%，再加乙醇至含醇量達75%，沉淀48小時，取上清液回收乙醇，減壓濃縮濃縮至相對密度為1.15?1.25 (600C )的清膏，將上述兩種清膏混合，干燥，粉碎成細粉，得到干浸膏粉；加入與干浸膏粉的重量比例為3: I的淀粉，I: I的羧甲淀粉鈉，過80目篩，混合均勻，加入5%羥丙甲纖維素水溶液制軟材，14目篩制粒，60°C干燥，14目篩整粒，加入總顆粒量0.2%的甜菊苷、0.5%的檸檬酸及1%的硬脂酸鎂混勻后壓片，包薄膜衣即得咀嚼片。
[0028]本實施例的組合物對燥濕化痰及哮喘的治療效果
[0029]通過對100例患者治療觀察:其中男54例.女46例；年齡最大65歲，最小13歲，平均38歲；病程5年以內者40例，6-10年者42例，11年以上者16例，支氣管哮喘者50例.喘息型支氣管炎50例，合并輕、中度肺氣腫者35例。I劑/日，兒童藥量酌減，連續(xù)服藥2周為I個療程。治愈34例，占34%;好轉62例，占62%;無效4例，占4%。有效率為96%。
[0030]對疏肝理氣及抑郁癥的治療效果
[0031]治療組100例，男55例，女45例；年齡35_72歲，平均61.3歲；病程20-90天，平均45天；輕度45例，中度31例，重度24例。抑郁癥的診斷標準參照《中國精神障礙分類方案與診斷標準(CC-MD-3)。每日2劑，分早、晚2次服。3周為I個療程，I個療程后統(tǒng)計療效。痊愈(抑郁癥狀消失，恢復正常生活)45例，占45% ;顯效(抑郁癥狀基本消失，生活自理)50例，占50% ;無效(抑郁癥狀無變化)5例，占5%。有效率為95%。
[0032]實施例3
[0033]取川考5份、香附6.5份、熟地7.5份、生姜5份、化橘紅5份、桔梗5份、甘草5份、白芍5份；將川芎、白芍、香附粗碎，加7倍重量的70%乙醇滲漉，回收乙醇后，減壓至相對密度為1.15?1.25 (600C )的清膏，