一種治療小兒病毒性腸炎的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來說涉及一種治療小兒病毒性腸炎的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒病毒性腸炎作為臨床兒科常見疾病之一，占兒科腹瀉疾病總數(shù)約 50% -60%，秋季多發(fā)，因輪狀病毒或腺病毒等感染引起，其中輪狀病毒是最主要的致病原。 主要臨床表現(xiàn)為上呼吸道感染、發(fā)熱、嘔吐、蛋花樣或稀水樣便，每天大便次數(shù)超過10次 等。如不及時治療，易導(dǎo)致脫水、酸堿平衡紊亂甚至休克、死亡。由于其病情發(fā)展極快、病程 較長且癥狀較重，因而及時有效地治療小兒病毒性腸炎具有重要意義。
[0003] 西醫(yī)認為，小兒病毒性腸炎的發(fā)病機制為病毒侵犯小腸，潛伏期3-7天且起病急， 病毒侵襲小腸黏膜絨毛上部的帶刷狀緣成熟的上皮細胞，急性期后該處上皮細胞大多脫 落，絨毛變短、變鈍，不成熟的無刷狀緣的立方細胞由黏膜底部上升替代了上述細胞，造成 小腸吸收功能下降，腸腔滲透壓改變，進入腸腔的液體增加而引起腹瀉。目前本病臨床多采 用飲食指導(dǎo)，藥物治療應(yīng)用抗病毒、粘膜保護劑、微生態(tài)制劑、補充微量元素、液體療法、糾 正酸中毒等對癥或支持治療，尚無特效治療藥物，且用藥不當可引起藥物性腸道菌群失調(diào)， 耐藥的厭氧桿菌繁殖可侵犯小腸及腸粘膜并分泌腸毒素導(dǎo)致水瀉加重。
[0004] 小兒病毒性腸炎屬祖國醫(yī)學"泄瀉"范疇，多認為"脾虛濕盛"為根本病機，治療上 以"運脾化濕"為基本治則。小兒脾胃功能發(fā)育尚未完善，無論外感或內(nèi)傷均可引起脾胃納 運升降功能失調(diào)。秋季腹瀉恰逢長夏之季，易感濕熱之邪，濕遏熱伏，穢濁中阻，脾之受納運 化無權(quán)，升降失調(diào)，清濁不分而致泄瀉。中醫(yī)藥對本病的治療臨床經(jīng)驗豐富，具有高效、安全 的獨特優(yōu)勢，具有很高的社會與經(jīng)濟效益及廣闊的開發(fā)前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒病毒性腸炎的藥物組合物。
[0006] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療小兒病毒性腸炎的藥物組合物，其 由下列重量份的物質(zhì)制成：九龍?zhí)?-15份、倒水蓮5-15份、土木香1-10份、大頭陳10-20 份、女菀5-15份、小檗1-10份、井邊草5-15份、天香爐10-20份、五味藤1-10份、止瀉木皮 5-15份、毛羅勒5-15份、心膽草5-15份、黃牛茶1-10份、柞木葉5-15份、孩兒草5-15份、 艷山姜1-10份、蠶繭草5-15份、鹽膚子1-10份、甘草1-10份、蛇百子1-10份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療小兒病毒性腸炎的藥物組合物由下列重量份的物質(zhì)制 成：九龍?zhí)?0份、倒水蓮12份、土木香5份、大頭陳15份、女菀10份、小檗8份、井邊草10 份、天香爐15份、五味藤5份、止瀉木皮12份、毛羅勒10份、心膽草10份、黃牛茶8份、柞 木葉10份、孩兒草10份、艷山姜5份、蠶繭草10份、鹽膚子5份、甘草8份、蛇百子8份。
[0008] 更優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或貼劑。
[0009] 本發(fā)明還提供組合物在制備治療小兒病毒性腸炎的藥物中的用途，其特征在于所 述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：九龍?zhí)?-15份、倒水蓮5-15份、土木香1-10份、大頭 陳10-20份、女菀5-15份、小檗1-10份、井邊草5-15份、天香爐10-20份、五味藤1-10份、 止瀉木皮5-15份、毛羅勒5-15份、心膽草5-15份、黃牛茶1-10份、柞木葉5-15份、孩兒草 5-15份、艷山姜1-10份、蠶繭草5-15份、鹽膚子1-10份、甘草1-10份、蛇百子1-10份。
[0010] 優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：九龍?zhí)?0份、倒水蓮12份、土木香 5份、大頭陳15份、女斃10份、小檗8份、井邊草10份、天香爐15份、五味藤5份、止瀉木皮 12份、毛羅勒10份、心膽草10份、黃牛茶8份、柞木葉10份、孩兒草10份、艷山姜5份、蠶 繭草10份、鹽膚子5份、甘草8份、蛇百子8份。
[0011] 更優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或貼劑。
[0012] 本發(fā)明的組合物以"君、臣、佐、使"的組方配伍理論為指導(dǎo)妥善配伍，其中大頭陳、 女菀、止瀉木皮為君藥；倒水蓮、小檗、心膽草、黃牛茶、蠶繭草為臣藥；九龍?zhí)?、土木香、?邊草、天香爐、五味藤、毛羅勒、柞木葉、孩兒草、艷山姜、鹽膚子、蛇百子為佐藥；甘草調(diào)和諸 藥，為使藥。
[0013] 本發(fā)明所述的藥物組合物從整體狀況出發(fā)，標本兼顧，全方共奏解表清熱、祛濕止 瀉、健脾和胃之功，且能增強抗病毒能力，改善腸道消化吸收功能，治療小兒病毒性腸炎療 效顯著，并縮短了療程，且在治療過程中無毒副作用，應(yīng)用安全，不會發(fā)生耐藥性，值得臨床 推廣。
【具體實施方式】
[0014] 下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明 要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發(fā)明中的百分數(shù)是重量百分數(shù)。
[0015] 實施例本發(fā)明的貼劑的制備
[0016] (1)稱取九龍?zhí)?00克、倒水蓮120克、土木香50克、大頭陳150克、女菀100克、 小檗80克、井邊草100克、天香爐150克、五味藤50克、止瀉木皮120克、毛羅勒100克、心 膽草100克、黃牛茶80克、柞木葉100克、孩兒草100克、艷山姜50克、蠶繭草100克、鹽膚 子50克、甘草80克、蛇百子80克；
[0017] ⑵將倒水蓮、大頭陳、小檗、井邊草、止瀉木皮、毛羅勒、心膽草、艷山姜裝入容器 中，加入5000毫升水，回流加熱4小時，冷卻至室溫，過濾，向濾液中加入乙醇至醇含量為80 體積％，室溫放置24小時后過濾，回收濾液中的乙醇，蒸干得到干膏1 ;
[0018] (3)將九龍?zhí)?、土木香、女斃、天香爐、五味藤、黃牛茶、柞木葉、孩兒草、蠶繭草、鹽 膚子、甘草、蛇百子裝入容器中，加入6000毫升85體積％的乙醇水溶液，在回流的條件下加 熱5小時，然后冷卻至室溫，過濾，回收濾液中的乙醇，蒸干得到干膏2 ;以及
[0019] (4)合并所述干膏1、干膏2,粉碎，加入凡士林400克和羊毛脂200克，攪拌均勻， 均勾涂抹在400塊無紡布上。每塊無紡布長和寬均為10厘米，厚度為1厘米。
[0020] 實驗例本發(fā)明的藥物組合物的療效
[0021] 1資料與方法
[0022] I. 1 -般資料
[0023] 本組病毒性腸炎患兒共60例，均符合參照中華人民共和國衛(wèi)生部《中國腹瀉病診 斷治療方案》（1998)以及《諸福棠實用兒科學》（胡亞美，將載芳，人民衛(wèi)生出版社，2002， 第7版，第851頁）制定的診斷標準：大便次數(shù)增多，每日3~5次，甚者多達10次以上，呈 淡黃色，如蛋花湯樣?；虬橛袗盒?、嘔吐、腹痛、發(fā)熱、口渴等癥，重則有脫水表現(xiàn)；有乳食不 節(jié)，飲食不潔或感受時邪的病史；大便常規(guī)檢查可見大量脂肪球或白細胞、紅細胞少許；大 便輪狀病毒抗原檢測呈陽性。將60例患兒分為觀察組30例和對照組30例。其中觀察組 男20例，女10例；年齡在6個月-5歲之間，平均年齡1.3歲；病程平均6.1 ±1.4天。對 照組男18例，女12例；年齡在6個月-4歲之間，平均年齡1.5歲；病程平均5. 9± 1.5天。 兩組患兒在上述各方面的差異均無統(tǒng)計學意義（P > 0. 05)，具有可比性。
[0024] L 2治療方法
[0025] 觀察組使用實施例中制備的本發(fā)明的貼劑進行治療，將1塊貼劑附至臍部，1貼/ 天。對照組服用蒙脫石散（思密達，批準文號：國藥準字H20000690,博福-益普生天津制 藥有限公司生產(chǎn)），2歲以下患兒1袋（3克）/日，2歲以上患兒2袋（6克）/日，均分3次 服用。兩組均以7天為一個療程，治療1個療程。
[0026] L 3療效標準
[0027] 參照《實用中西醫(yī)結(jié)合診斷治療學》（陳貴延，楊思澍，中國醫(yī)藥科技出版社，1991) 中有關(guān)療效標準制定如下：
[0028] 痊愈：1~4天內(nèi)腹瀉止，每日大便1次，大便成形或基本成形，鏡檢正常，其他癥 狀消失。
[0029] 有效：5~6天內(nèi)腹瀉顯著減輕，每日大便2~3次，其他癥狀明顯改善，鏡檢正 常；
[0030] 無效：治療后腹瀉次數(shù)無明顯改變，癥狀及體征均無好轉(zhuǎn)。
[0031] 1.4統(tǒng)計學方法
[0032] 采用SPSS13. 0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用X2檢驗，以p < 0. 05為差 異有統(tǒng)計學意義。
[0033] 2 結(jié)果
[0034] 觀察組與對照組患兒的止瀉時間分別為3. 1±0. 7天和5. 9±1. 2天，觀察組的止 瀉時間明顯短于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義（P〈〇. 05)。
[0035] 兩組患兒臨床療效的比較見表1。
[0036] 表1臨床療效的比較
[0037]
【主權(quán)項】
1. 一種治療小兒病毒性腸炎的藥物組合物，其特征在于，其由下列重量份的物質(zhì)制成： 九龍?zhí)?-15份、倒水蓮5-15份、土木香1-10份、大頭陳10-20份、女菀5-15份、小檗1-10 份、井邊草5-15份、天香爐10-20份、五味藤1-10份、止瀉木皮5-15份、毛羅勒5-15份、心 膽草5-15份、黃牛茶1-10份、柞木葉5-15份、孩兒草5-15份、艷山姜1-10份、蠶繭草5-15 份、鹽膚子1-10份、甘草1-10份、蛇百子1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒病毒性腸炎的藥物組合物，其特征在于，它由下列 重量份的物質(zhì)制成：九龍?zhí)?0份、倒水蓮12份、土木香5份、大頭陳15份、女斃10份、小檗 8份、井邊草10份、天香爐15份、五味藤5份、止瀉木皮12份、毛羅勒10份、心膽草10份、 黃牛茶8份、柞木葉10份、孩兒草10份、艷山姜5份、蠶繭草10份、鹽膚子5份、甘草8份、 蛇百子8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療小兒病毒性腸炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥 物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或貼劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療小兒病毒性腸炎的藥物組合物，其由下列重量份的物質(zhì)制成：九龍?zhí)?-15份、倒水蓮5-15份、土木香1-10份、大頭陳10-20份、女菀5-15份、小檗1-10份、井邊草5-15份、天香爐10-20份、五味藤1-10份、止瀉木皮5-15份、毛羅勒5-15份、心膽草5-15份、黃牛茶1-10份、柞木葉5-15份、孩兒草5-15份、艷山姜1-10份、蠶繭草5-15份、鹽膚子1-10份、甘草1-10份、蛇百子1-10份。本發(fā)明所述的藥物組合物治療小兒病毒性腸炎療效顯著，并縮短了療程，且在治療過程中無毒副作用，應(yīng)用安全，不會發(fā)生耐藥性，值得臨床推廣。
【IPC分類】A61P31-12, A61K36-9062, A61P1-00
【公開號】CN104689204
【申請?zhí)枴緾N201510148016
【發(fā)明人】戴惠英
【申請人】戴惠英
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2015年3月31日