一種治療沙眼的藥物及其制備方法
【專利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 沙眼的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 沙眼是由沙眼衣原體引起的一種慢性傳染性結(jié)膜角膜炎，是致盲眼病之一。因其 在瞼結(jié)膜表面形成粗糙不平的外觀，形似沙粒，故名沙眼。本病病變過(guò)程早期結(jié)膜有浸潤(rùn)如 乳頭、濾泡增生，同時(shí)發(fā)生角膜血管翳；晚期由于受累的瞼結(jié)膜發(fā)生瘢痕，以致眼瞼內(nèi)翻畸 形，加重角膜的損害，可嚴(yán)重影響視力甚至造成失明。
[0005] 潛伏期約為5~12日。通常侵犯雙眼。多發(fā)生于兒童少年時(shí)期。
[0006] 1.癥狀 多為急性發(fā)病，病人有異物感、畏光、流淚，很多粘液或粘液性分泌物。數(shù)周后急性癥狀 消退，進(jìn)入慢性期，此時(shí)可無(wú)任何不適或僅覺(jué)眼易疲勞。如于此時(shí)治愈或自愈，可不留瘢痕。 但在慢性病程中，于流行地區(qū)，常有重復(fù)感染，病情加重。角膜上有活動(dòng)性血管翳時(shí)，刺激癥 狀變?yōu)轱@著，視力減退。晚期常因后遺癥，如瞼內(nèi)翻、倒睫、角膜潰瘍及眼球干燥等，癥狀更 為明顯，并嚴(yán)重影響視力，甚至失明。
[0007] 2.體征 ⑴急性沙眼：呈現(xiàn)急性濾泡結(jié)膜炎癥狀，瞼紅腫，結(jié)膜高度充血，因乳頭增生瞼結(jié)膜粗 糙不平，上下穹窿部結(jié)膜滿面濾泡，合并有彌漫性角膜上皮炎及耳前淋巴結(jié)腫大。數(shù)周后急 性炎癥消退，轉(zhuǎn)為慢性期。
[0008] ⑵慢性沙眼：可因反復(fù)感染，病程遷延數(shù)年至十多年。充血程度雖減輕，但與皮下 組織有彌漫性細(xì)胞浸潤(rùn)，結(jié)膜顯污穢肥厚，同時(shí)有乳頭增生及濾泡形成，濾泡大小不等，可 顯膠樣，病變以上穹窿及瞼板上緣結(jié)膜顯著。同樣病變亦見(jiàn)于下瞼結(jié)膜及下穹窿結(jié)膜，嚴(yán)重 者甚至可侵及半月皺壁。角膜血管翳：它是由角膜緣外正常的毛細(xì)血管網(wǎng)，越過(guò)角膜緣進(jìn)入 透明角膜，影響視力，并逐漸向瞳孔區(qū)發(fā)展，伴有細(xì)胞浸潤(rùn)及發(fā)展為淺的小潰瘍，痊愈后可 形成角膜小面。細(xì)胞浸潤(rùn)嚴(yán)重時(shí)可形成肥厚的肉樣血管翳。
[0009] 為了防治沙眼和調(diào)查研究的需要，對(duì)沙眼有很多臨床分期的方法。我國(guó)1979年全 國(guó)第二屆眼科學(xué)術(shù)會(huì)討論時(shí)，重新制定了沙眼的分期： I期--進(jìn)行期：即活動(dòng)期，乳頭和濾泡同時(shí)并存，上穹窿結(jié)膜組織模糊不清，有角膜 血管翳。
[0010] II期一退行期：自瘢痕開(kāi)始出現(xiàn)至大部變?yōu)轳：邸H殘留少許活動(dòng)性病變?yōu)橹埂?br>[0011] III期一完全結(jié)瘢期：活動(dòng)性病變完全消失，代之以瘢痕，無(wú)傳染性。
[0012] 沙眼在中醫(yī)中屬于椒瘡的范疇。胞瞼內(nèi)面紅色細(xì)小顆粒密集叢生，狀若椒粒，故名 椒瘡。分布以大小眥及穹窿部為重，常與粟瘡并生，癢澀流淚，若及黑睛可致赤膜下垂，血翳 包睛；若及胞瞼，終為拳毛倒睫，黑睛生翳。該病與眼乳頭增生基本一致。
[0013] 西醫(yī)治療沙眼主要應(yīng)用利福平、四環(huán)素、金霉素、土霉素、紅霉素、磺胺及氯霉素 等，西藥治療毒副作用大，容易引發(fā)周圍神經(jīng)炎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)中毒、肝腎損害、肝腎毒性、 胃腸道反應(yīng)等，容易復(fù)發(fā)。然而中藥在治療沙眼方面具有辨證論治，針對(duì)性強(qiáng)，療效顯著，無(wú) 耐藥性等優(yōu)勢(shì)。
[0014]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種具有滋陰明目功能治療沙眼的藥 物，兼以補(bǔ)腎清肝、活血通絡(luò)、利水降火、清熱解毒，治療沙眼具有起效快、療效確切、療程 短、安全性高、無(wú)毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。
[0016] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療沙眼的藥物，包括以下原料藥材：石 耳、桑寄生、墨旱蓮、骨碎補(bǔ)、玉竹、北沙參、玄參、鹵堿、西施舌、雀卵、千里光、蚯蚓、竹浙、白 蒺藜、菊花、石決明、天名精、苦壺盧、川芎、雞血藤、澤瀉、油桐根、菟絲子、露兜窮花、合萌、 車前子、桑葉、豬苓、苣荬菜、石蘿蘑、地骨皮、青蒿和甘草。
[0017] 所述藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：石耳14~23份、桑寄生18~28份、墨旱 蓮19~27份、骨碎補(bǔ)30~36份、玉竹10~20份、北沙參20~30份、玄參30~39份、鹵 喊5~10份、西施舌15~24份、雀卵10~25份、千里光12~22份、Φ丘蝴10~22份、竹 浙10~20份、白蒺藜23~33份、菊花10~25份、石決明13~23份、天名精10~19份、 苦壺盧17~22份、川彎27~35份、雞血藤25~35份、澤瀉10~20份、油桐根5-11份、 菟絲子30~37份、露兜窮花8~15份、合萌18~28份、車前子20~26份、桑葉12~20 份、豬苓12~18份、苣荬菜11~17份、石蘿蘑12~18份、地骨皮11~17份、青蒿10~ 17份和甘草6~12份。
[0018] 所述藥物中各種原料藥的重量份數(shù)比為：石耳16~21份、桑寄生19~26份、墨 旱蓮21~25份、骨碎補(bǔ)32~35份、玉竹11~19份、北沙參23~28份、玄參31~37份、 齒喊5~8份、西施舌17~22份、雀卵13~21份、千里光14~20份、Φ丘蝴11~19份、竹 浙12~17份、白蒺藜26~30份、菊花13~22份、石決明15~21份、天名精11~17份、 苦壺盧19~21份、川彎30~33份、雞血藤28~32份、澤瀉13~16份、油桐根5-8份、 菟絲子31~35份、露兜窮花8~13份、合萌20~26份、車前子23~25份、桑葉14~18 份、豬苓13~16份、苣荬菜12~15份、石蘿蘑13~17份、地骨皮12~16份、青蒿12~ 15份和甘草6~12份。
[0019] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：石耳16份、桑寄生26份、墨旱蓮22份、 骨碎補(bǔ)32份、玉竹19份、北沙參23份、玄參37份、鹵堿5份、西施舌19份、雀卵13份、千里 光20份、蚯蚓13份、竹浙17份、白蒺藜29份、菊花22份、石決明15份、天名精11份、苦壺 盧19份、川彎33份、雞血藤28份、澤瀉15份、油桐根5份、菟絲子33份、露兜窮花13份、 合萌22份、車前子23份、桑葉18份、豬苓13份、苣荬菜15份、石蘿蘑14份、地骨皮12份、 青蒿12份和甘草12份。
[0020] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：石耳21份、桑寄生23份、墨旱蓮21份、 骨碎補(bǔ)33份、玉竹11份、北沙參26份、玄參33份、鹵堿6份、西施舌22份、雀卵21份、千 里光17份、蚯蚓11份、竹浙14份、白蒺藜26份、菊花13份、石決明21份、天名精12份、苦 壺盧21份、川彎32份、雞血藤30份、澤瀉16份、油桐根8份、菟絲子35份、露兜窮花8份、 合萌26份、車前子24份、桑葉16份、豬苓14份、苣荬菜13份、石蘿蘑17份、地骨皮15份、 青蒿14份和甘草9份。
[0021] 所述藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：石耳19份、桑寄生19份、墨旱蓮25份、 骨碎補(bǔ)35份、玉竹15份、北沙參28份、玄參31份、鹵堿8份、西施舌17份、雀卵16份、千里 光14份、蚯蚓19份、竹浙12份、白蒺藜30份、菊花18份、石決明18份、天名精17份、苦壺 盧20份、川彎30份、雞血藤32份、澤瀉13份、油桐根6份、菟絲子31份、露兜窮花10份、 合萌20份、車前子25份、桑葉14份、豬苓16份、苣荬菜12份、石蘿蘑13份、地骨皮16份、 青蒿15份和甘草6份。
[0022] 為了更好地實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的，本發(fā)明還提供一種治療沙眼的藥物的制備方法，所述 藥物的劑型為軟膏劑，所述制備過(guò)程為： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2~4次，每次1~3小時(shí)，每次加入 6~10倍量的水，煎煮液過(guò)濾，合并各次的過(guò)濾液，加入醇濃度為90%~95%的乙醇至醇含 量為40%~50%，靜置3~5小時(shí)，過(guò)濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過(guò)200目篩， 采用紫外燈照射1~2小時(shí)滅菌； 第二步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份~3重量份硬脂 酸、0. 5重量份~1. 5重量份十八烷基醇、0. 5重量份~1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量 份~5重量份液狀石蠟、8重量份~10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C~85°C，在不斷 攪拌下加入1重量份~3重量份維生素 E溶解，獲得油相； 第三步，相對(duì)于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將〇. 5重量份~1. 5重量份 十二烷基硫酸鈉、〇. 5重量份~1. 5重量份三乙醇胺、1重量份~2重量份輕苯乙酯、1000重 量份~1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C~85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪