一種治療痰蒙神竅型阻塞性肺氣腫的藥物及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的藥物，特別涉及一種治療痰蒙神 竅型阻塞性肺氣腫的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 阻塞性肺氣腫即慢性阻塞性肺氣腫，嚴(yán)格地說，肺氣腫不是一種獨立的疾病，而是 一個解剖/結(jié)構(gòu)術(shù)語，是慢性支氣管炎或其他慢性肺部疾患發(fā)展的結(jié)果。主要是肺組織終 末支氣管遠(yuǎn)端部分包括呼吸性細(xì)支氣管、肺泡管、肺泡囊和肺泡的膨脹和過度充氣，導(dǎo)致肺 組織彈力減退，容積增大。由于其發(fā)病緩慢，病程較長，故稱為慢性阻塞性肺氣腫。在我國 的發(fā)病率約在0. 6%~4. 3%之間。
[0005] 病因：1.吸煙：紙煙含有多種有害成分，如焦油、尼古丁和一氧化碳等。吸煙者黏 液腺巖藻糖及神經(jīng)氨酸含量增多，可抑制支氣管黏膜纖毛活動，反射性引起支氣管痙攣，減 弱肺泡巨噬細(xì)胞的作用。吸煙者并發(fā)肺氣腫或慢支和死于呼吸衰竭或肺心病者遠(yuǎn)較不吸煙 者為多。2.大氣污染：尸檢材料證明，氣候和經(jīng)濟條件相似情況下，大氣污染嚴(yán)重地區(qū)肺氣 腫發(fā)病率比污染較輕地區(qū)為高。3.感染：呼吸道病毒和細(xì)菌感染與肺氣腫的發(fā)生有一定關(guān) 系。反復(fù)感染可引起支氣管黏膜充血、水腫，腺體增生、肥大，分泌功能亢進，管壁增厚狹窄， 引起氣道阻塞。肺部感染時蛋白酶活性增高與肺氣腫形成也可能有關(guān)。4.蛋白酶-抗蛋白 酶平衡失調(diào)：體內(nèi)的一些蛋白水解酶對肺組織有消化作用，而抗蛋白酶對于彈力蛋白酶等 多種蛋白酶有抑制作用。蛋白酶和抗蛋白酶的平衡是維持肺組織正常結(jié)構(gòu)免于破壞的重要 因素。消化肺組織的蛋白酶有兩種來源，外源性來自細(xì)菌和霉菌等病原體，內(nèi)源性來自中性 粒細(xì)胞和肺泡巨噬細(xì)胞。吸煙使彈性蛋白酶活性增加，并使抗蛋白酶失活。
[0006] 臨床表現(xiàn)癥狀：本病起病隱匿，以慢性支氣管炎為病因者，有多年的咳嗽咳痰史。 吸煙者常在晨起床后咳嗽和咳黏液痰。并發(fā)呼吸道感染時痰呈黏液膿性。咳嗽、咳痰癥狀多 在冬季加重，翌年氣候轉(zhuǎn)暖時逐漸減輕。病變嚴(yán)重者咳嗽、咳痰長年存在，無冬重夏輕季節(jié) 性變化的規(guī)律。肺氣腫患者常有氣急癥狀，早期多在活動后如登樓或快步行走時感氣急，以 后發(fā)展到走平路時亦感氣急。若在說話、穿衣、洗臉乃至靜息時有氣急，提示肺氣腫相當(dāng)嚴(yán) 重。此外尚有疲乏、納差和體重減輕等全身癥狀。急性發(fā)作期并發(fā)呼吸衰竭或右心衰竭可 出現(xiàn)相應(yīng)癥狀。肺氣腫患者出現(xiàn)頭痛可能提示C02潴留，應(yīng)進一步作動脈血氣分析。低氧 血癥者有發(fā)紺，也可繼發(fā)性紅細(xì)胞增多。體征：本病早期體征多無異常，嚴(yán)重肺氣腫者胸廓 前后徑增加，外觀呈桶狀，肋間隙飽滿。叩診胸廓回響增加，心濁音界縮小或消失，肝濁音界 下降。呼吸音和語音均減弱，呼氣延長，有時兩肺底可聞及干濕啰音。心音低遠(yuǎn)。本病由于 肺臟過度充氣，殘氣量增加，X線檢查肺透明度增加。但在早期這一 X線征象不夠敏感。重 度肺氣腫時胸廓飽滿，肋骨走行變平，肋間隙增寬。側(cè)位片胸廓前后徑增大，胸骨后間隙過 寬。膈肌位置下移，膈穹隆變?yōu)楸馄健煞瓮该鞫仍龈?，肺野外帶血管紋理纖細(xì)、稀疏。心 影呈垂直狹長。透視下可見胸廓和膈肌活動度減弱。也有表現(xiàn)為肺紋理增多的，肺透明度 增高不明顯，肺門部肺動脈增寬，心臟常擴大。
[0007] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性阻塞性肺氣腫屬于祖國醫(yī)學(xué)"肺脹"、"喘證"等范疇。肺脹是指多 種慢性肺系疾病反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，肺脾腎三臟虛損，從而導(dǎo)致肺管不利，氣道不暢，肺氣 壅滯，胸膺脹滿為病理改變，以喘息氣促，咳嗽咯痰，胸部膨滿，胸悶如塞，或唇甲紫紺，心悸 浮腫，甚至出現(xiàn)昏迷，喘脫為臨床特征的病證。肺脹的病名首見于《內(nèi)經(jīng)》。《靈樞·脹論》 說："肺脹者，虛滿而喘咳"。《靈樞·經(jīng)脈》說："肺手太陰之脈，……是動則病肺脹滿膨膨 而喘咳。"指出了本病虛滿的基本性質(zhì)和典型癥狀。漢代《金匱要略》還觀察到肺脹可出現(xiàn) 浮腫，煩躁，目如脫等癥狀，認(rèn)為本病與痰飲有關(guān)，開始應(yīng)用越婢加半夏湯、小青龍加石膏湯 等方藥進行辨證論治。隋代《諸病源候論?咳逆短氣候》記載肺脹的發(fā)病機理是由于"肺 虛為微寒所傷則咳嗽，嗽則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足，復(fù)為邪所 乘，壅否不能宣暢，故咳逆短乏氣也"。
[0008] 阻塞性肺氣腫辨證分為：1、風(fēng)寒內(nèi)飲癥狀：咳逆喘滿不得臥，氣短氣急，咯痰白 稀，呈泡沫狀，胸部膨滿，惡寒，周身酸楚，或有口干不欲飲，面色青黯，舌體胖大，舌質(zhì)暗淡， 舌苔白滑，脈浮緊。2、痰熱郁肺癥狀：咳逆喘息氣粗，痰黃或白，粘稠難咯，胸滿煩躁，目脹睛 突，或發(fā)熱汗出，或微惡寒，溲黃便干，口渴欲飲，舌質(zhì)暗紅，苔黃或黃膩，脈滑數(shù)。3、痰瘀阻 肺癥狀：咳嗽痰多，色白或呈泡沫，喉間痰鳴，喘息不能平臥，胸部膨滿，憋悶如塞，面色灰白 而暗，唇甲紫甜，舌質(zhì)暗或紫，舌下瘀筋增粗，苔膩或濁膩，脈弦滑。4、痰蒙神竅癥狀：咳逆 喘促日重，咳痰不爽，表情淡漠，嗜睡，甚或意識朦朧，譫妄，煩躁不安，入夜尤甚，昏迷，撮空 理線，或肢體困動，抽搐，舌質(zhì)暗紅或淡紫，或紫絳，苔白膩或黃膩，脈細(xì)滑數(shù)。5、肺腎氣虛癥 狀：呼吸淺短難續(xù)，咳聲低怯，胸滿短氣，甚則張口抬肩，倚息不能平臥，咳嗽，痰如白沫，咯 吐不利，心慌，形寒汗出，面色晦暗，舌淡或黯紫，苔白潤，脈沉細(xì)無力。6、陽虛水泛癥狀：面 浮，下肢腫，甚或一身悉腫，脘痞腹脹，或腹?jié)M有水，尿少，心悸，喘咳不能平臥，咯痰清稀：怕 冷，面唇青紫，舌胖質(zhì)黯，苔白滑，脈沉虛數(shù)或結(jié)代。
[0009] 西醫(yī)治療慢性阻塞性肺氣腫應(yīng)酌情使用祛痰劑、抗菌藥物、支氣管擴張劑等化學(xué) 合成藥物；療程較長，易產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)較多，遷延難愈，病情反復(fù)、臨床療效不甚理 想，給患者及其家屬造成經(jīng)濟負(fù)擔(dān)、精神壓力，明顯降低其生活質(zhì)量等。
[0010] 中醫(yī)藥利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，提高機體整體免疫力、提高防御病邪能力，改善肺、支 氣管組織功能，同時辨證論治，改善呼吸功能，保持呼吸道通暢，防止感染，減少并發(fā)癥，提 高治愈率，減少復(fù)發(fā)率；藥源廣泛，毒副作用較小，不易產(chǎn)生耐藥性，給藥方便，病人易于接 受，可明顯緩解病人的精神壓力，提高其生活質(zhì)量，可進行臨床市場推廣。
[0011]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明提供了一種具有滌痰開竅的功效，主治慢性阻塞型肺氣腫痰蒙神竅證的藥 物。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，提高機體整體免疫力、提高防御病邪能力，改善肺、支氣管組 織功能，同時辨證論治，改善呼吸功能，保持呼吸道通暢，提高治療效果；藥源廣泛，毒副作 用較小，不易產(chǎn)生耐藥性，給藥方便，病人易于接受。
[0013] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療痰蒙神竅型阻塞性肺氣腫的藥 物，其中，所述藥物包括以下原料藥材：蘆根、馬尾連、魚腥草、山慈菇、番瀉葉、蘆薈、芫花、 桃仁、靈芝、遠(yuǎn)志、石菖蒲、款冬花、枇杷葉、葶藶子、滿山紅、羅漢果、皂莢、旋覆花、天竺黃、 海藻、川貝母、瓜萎、竹浙、海蛤殼、礞石、桔梗、胖大海、化橘紅、牽牛子。
[0014] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：蘆根25-35重量份、馬尾連3-7重量份、魚腥 草14-22重量份、山慈菇4-7重量份、番瀉葉3-8重量份、蘆薈25-38重量份、芫花3-7重量 份、桃仁24-36重量份、靈芝25-40重量份、遠(yuǎn)志24-39重量份、石菖蒲14-20重量份、款冬花 12-22重量份、枇杷葉10-25重量份、葶藶子4-8重量份、滿山紅3-7重量份、羅漢果3-7重 量份、皂莢4-8重量份、旋覆花2-7重量份、天竺黃12-20重量份、海藻10-24重量份、川貝母 14-20重量份、瓜萎15-22重量份、竹浙14-20重量份、海蛤殼10-20重量份、礞石10-22重 量份、桔梗3-7重量份、胖大海10-24重量份、化橘紅12-22重量份、牽牛子10-20重量份。
[0015] 其中，所述藥物還包括磨盤草、蘇合香、早谷薦，所述原料藥材的重量份數(shù)比為： 蘆根25-35重量份、馬尾連3-7重量份、魚腥草14-22重量份、山慈菇4-7重量份、番瀉葉3-8 重量份、蘆薈25-38重量份、芫花3-7重量份、桃仁24-36重量份、靈芝25-40重量份、遠(yuǎn)志 24-39重量份、石菖蒲14-20重量份、款冬花12-22重量份、枇杷葉10-25重量份、葶藶子4-8 重量份、滿山紅3-7重量份、羅漢果3-7重量份、皂莢4-8重量份、旋覆花2-7重量份、天竺 黃12-20重量份、海藻10-24重量份、川貝母14-20重量份、瓜萎15-22重量份、竹浙14-20 重量份、海蛤殼10-20重量份、礞石10-22重量份、桔梗3-7重量份、胖大海10-24重量份、 化橘紅12-22重量份、牽牛子10-20重量份、磨盤草12-20重量份、蘇合香10-23重量份、早 谷薦4-8重量份。
[0016] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)為：蘆根35重量份、馬尾連3重量份、魚腥草22重 量份、山慈菇4重量份、番瀉葉3重量份、蘆薈38重量份、芫花3重量份、桃仁36重量份、靈 芝40重量份、遠(yuǎn)志39重量份、石菖蒲20重量份、款冬花22重量份、枇杷葉20重量份、葶藶 子4重量份、滿山紅3重量份、羅漢果3重量份、皂莢4重量份、旋覆花2重量份、天竺黃20 重量份、海藻24重量份、川貝母20重量份、瓜萎22重量份、竹浙20重量份、海蛤殼20重量 份、礞石22重量份、桔梗3重量份、胖大海24重量份、化橘紅22重量份、牽牛子20重量份。
[0017] 其中，所述原料藥材的重量分?jǐn)?shù)比為：蘆根35重量份、馬尾連3重量份、魚腥草22 重量份、山慈菇4重量份、番瀉葉3重量份、蘆薈38重量份、芫花3重量份、桃仁36重量份、 靈芝40重量份、遠(yuǎn)志39重量份、石菖蒲20重量份、款冬花22重量份、枇杷葉15重量份、葶 藶子4重量份、滿山紅3重量份、羅漢果3重量份、皂莢4重量份、旋覆花2重量份、天竺黃 20重量份、海藻24重量份、川貝母20重量份、瓜萎22重量份、竹浙20重量份、海蛤殼20重 量份、礞石22重量份、桔梗3重量份、胖大海24重量份、化橘紅22重量份、牽牛子20重量 份、磨盤草20重量份、蘇合香23重量份、早谷薦4重量份。
[0018] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供了一種治療痰蒙神竅型慢性阻塞性肺氣 腫，其中，所述藥物的劑型為蜜煉丸劑，其制備方法為： 步驟1 :將海蛤殼、礞石蒸餾結(jié)晶后研磨粉碎成粉末； 步驟2:再取剩余原料藥材加入3-5倍量的80-95%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時、加熱提取 1-2次，每次0. 5-1. 0小時、過濾得提取液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為38000-84000的 超濾柱超濾，超濾減壓除去乙醇，濃縮為85-92°C時相對密度為1. 05的浸膏，成為組分1 ; 步驟3 :將步驟1得到的粉末、步驟2得到的組分1混合，加入淀粉、蜂蜜混合，混合物、 淀粉、蜂蜜的質(zhì)量分?jǐn)?shù)比為：100:1:0. 5,搓成丸。
[0019] 其中，所述藥物的劑型為片劑，其制備方法為： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為80~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第