一種用于治療骨折的中藥組合物及其質量檢測方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療骨折的中藥組合物、及其質量檢測方法，屬于中藥組方領域。
【背景技術】
[0002]骨折是指由于外傷或病理等原因致使骨質部分或完全斷裂的一種疾病。發(fā)生骨折后常規(guī)治療方法是將骨折處手法復位后再用石膏固定，嚴重者需進行手術治療，用鋼釘或鋼板將骨折處固定，配以外敷藥物，之后依靠骨骼自身的再生能力使其自然愈合。這種利用手術及藥物的治療方法，不足之處在于患者容易出現(xiàn)骨痂生長緩慢、骨折長期不愈合、治療周期較長、醫(yī)療費用昂貴等問題，并由此引起軟組織并發(fā)癥，給患者帶來諸多不便。
[0003]中藥治療骨折在我國應用已久，具有快速接骨、促進骨痂生長的特點，與骨折常規(guī)手術治療相比，具有明顯的優(yōu)勢。但目前治療骨折的中藥制劑較少，開發(fā)力度不夠，且存在療效不確切，制備方法不明確，成本較高，臨床使用中受限等問題。因此，目前急需一種治療效果確切，快速治愈骨折，且價格低廉的中藥。

【發(fā)明內容】

[0004]本發(fā)明旨在針對【背景技術】中存在的不足，而提供的一種療效確切、快速治愈骨折的中藥組合物及其質量檢測方法。
[0005]本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的:
一種促進骨傷患處生長的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份比例的中藥組成:雞血藤28-32份，紅花13-17份，丹參28-32份，川芎18-22份，蘇木28-32份，自然銅13-17份，冰片1_5份,川烏13-17份,炒馬錢子8-12份,血竭4-8份,鍛石骨28-32份,忍冬藤28-32份，土憋蟲13-17份，當歸18-22份。
[0006]前述的促進骨傷患處生長的中藥組合物，其特征在于，各中藥的重量份比例具體是:雞血藤30份，紅花15份，丹參30份，川彎20份，蘇木30份，自然銅15份，冰片3份，川烏15份，炒馬錢子10份,血竭6份，煅石骨30份，忍冬藤30份,土愁蟲15份，當歸20份，在其粉碎混合后，再加入相當于同前重量份比例的乳香I份，沒藥I份，將其粉碎后與前述的雞血藤、紅花、丹參、川芎、蘇木、自然銅、冰片、川烏、炒馬錢子、血竭、煅石膏、忍冬藤、土憋蟲、當歸的粉碎物混合均勻，添加配料，配成外用膏劑。
[0007]前述的促進骨傷患處生長的中藥組合物的質量檢測方法，其特征在于:
它包括分別對紅花、丹參、蘇木、忍冬藤的薄層色譜分析測定步驟；
I)對紅花的薄層色譜分析是以對照紅花樣品為對照品，以體積比為7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物為展開劑，以硅膠H薄層板上展開的薄層色譜法進行薄層色譜對照分析:
取紅花5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加熱回流2小時，共提取3次，合并濾液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液； 另取對照紅花樣品0.5g，加80%丙酮水溶液5ml，加塞密封，振搖15min，靜置，取上清液作為對照藥材溶液；
照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5 μ 1，分別點于同一硅膠H薄層板上，以體積比為7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物為展開劑，展開，取出晾干，供試品在薄層色譜中與對照紅花樣品顯示出用于對比的不同的薄層色譜展開情形；
2)對丹參的薄層色譜分析是以對照丹參樣品為對照品，以體積比為4:1的60-90°C的石油醚-乙酸乙酯為展開劑，以硅膠G薄層板上展開的薄層色譜法進行薄層色譜對照分析:
取丹參5g，置索氏提取器中，加乙醇100ml，加熱回流2小時，共提取3次，合并濾液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；
另取對照丹參樣品lg，加乙醚5ml，振搖，放置I小時，濾過，濾液揮發(fā)完全后，殘渣加入乙酸乙酯Iml溶解，所得溶液作為對照藥材溶液；
照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各5 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，體積比為4:1的60-90°C的石油醚-乙酸乙酯為展開劑，展開，取出晾干，供試品在薄層色譜中與對照丹參樣品顯示出用于對比的不同的薄層色譜展開情形；
3)對蘇木的薄層色譜分析是以對照蘇木樣品為對照品，以體積比為8:4:1的三氯甲烷-丙酮-甲酸為展開劑，以硅膠GF254薄層板上展開的薄層色譜法進行薄層色譜對照分析:
取蘇木5g，置索氏提取器中，加乙醇100ml，加熱回流2小時，共提取3次，合并濾液。蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；
另取對照蘇木樣品lg，加甲醇1ml,超聲處理30min,濾過,取濾液作為對照藥材溶液；
照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各3 μ 1，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以體積比為8:4:1的三氯甲烷-丙酮-甲酸為展開劑，展開，取出晾干，置干燥器內放置12小時，后置于254nm紫外燈光下檢視，供試品在薄層色譜中與對照蘇木樣品顯示出用于對比的不同的薄層色譜展開情形；
4)對忍冬藤的薄層色譜分析是以對照忍冬藤樣品為對照品，以體積比為65:35:10的三氯甲烷-甲醇-水混合物在10°C以下放置的下層溶液為展開劑，以硅膠G薄層板上展開，以10%硫酸乙醇為顯色劑的薄層色譜鑒別法:
取忍冬藤5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加熱回流2小時，共提取3次，合并濾液。蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；
另取忍冬藤對照藥材lg，加50%甲醇10ml，超聲處理30min，濾過，取濾液作為對照藥材溶液；
照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10 μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為65:35:10的三氯甲烷-甲醇-水混合物在10°C以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至顯色清晰，供試品在薄層色譜中與對照忍冬藤樣品顯示出用于對比的不同的薄層色譜展開情形；
以及
5)對雞血藤進行HPLC指紋圖譜檢測，檢測所用雞血藤在11個色譜指紋峰處的有效峰面積； 6)對川芎中的阿魏酸含量進行測定管，與對照用樣品阿魏酸的含量進行對比；
7)對自然銅進行X射線衍射指紋圖譜，分析共有峰的數(shù)量，對照自然銅生品、煅品樣品的X射線衍射指紋圖譜，判斷自然銅是生品、煅品或是按比例混合物；
8)對冰片進行近紅外光譜檢測，將其與對照的冰片樣品均配成100mg/ml的，就其與樣品在4000-9000波數(shù)內的最強的五個峰進行對比，定性的同時做半定量分析；
9)對于川烏、炒馬錢子、血竭、煅石膏、土憋蟲、當歸可以與標準樣品進行目視對比檢測；
在本發(fā)明的實施方式中，可以稱取上述已粉碎的各味中藥粉末，混勻，然后進行乙醇提取及水提取，經(jīng)過對骨折家兔臨床療效試驗，選擇中藥組合物的最佳提取方式。進而將中藥組合物的提取物制備成所需劑型。
[0008]本發(fā)明所述的重量份可以是μ g、mg、g或kg等醫(yī)藥領域公知的重量單位。
[0009]本發(fā)明所述的中藥組合物劑型為外敷膏劑，其制備方法如下:
取中藥總重量5倍的生麻油，攪拌，熬制2-4小時。
[0010]向藥液中加入鉛丹，再熬制10-60min。
[0011]加入中藥組合物，攪拌，祛除火毒，收膏即得。
[0012]各味中藥的功能如下:
雞血藤可祛風濕、舒筋絡、活血補血；紅花:活血、去血熱、破氣中血、去淤血；丹參:活血祛瘀、安神寧心、排膿止痛；川芎:活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛；
蘇木:散淤積而續(xù)傷；自然銅:散瘀止痛、接骨續(xù)筋；冰片:通竅散淤、消腫止痛；血竭:散瘀定痛、止血生肌；
川烏:祛風除濕，溫經(jīng)止痛；炒馬錢子:醒脾健胃、外用通經(jīng)脈、散結消腫；