一種治療類風濕關節(jié)炎的藥物及其制備方法
【專利說明】一種治療類風濕關節(jié)炎的藥物及其制備方法 發(fā)明領域：
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療類風濕關節(jié)炎的藥物及制備方法，屬于中藥的技術領域。 技術背景：
[0002] 類風濕關節(jié)炎（RA)是以慢性、對稱性、多滑膜關節(jié)炎和關節(jié)外病變（皮下結(jié)節(jié)、 心包炎、胸膜炎、肺炎、周圍神經(jīng)炎等）為主要臨床表現(xiàn)的、病因未明的，尚無特異性診斷指 標的自身免疫性疫病。其突出的臨床表現(xiàn)為反復發(fā)作的對稱性的多發(fā)性小關節(jié)炎，以手、 腕、足等關節(jié)最常受累，早期呈現(xiàn)紅、腫、熱、痛和功能障礙，晚期關節(jié)可出現(xiàn)不同程度的強 硬和畸形，并有骨和骨骼肌萎縮，是一種致殘率較高的疾病，是世界五大醫(yī)學難題之一，也 是我國未來重點擬攻克的十大疾病之一。我國的流行病學調(diào)查結(jié)果顯示，RA的患病率為 0. 35%，而女性患者是男性患者的2-3倍。西醫(yī)短期治療癥狀改善效果較好，但未能解決其 根本問題。同時，長期大量應用抗生素，容易出現(xiàn)藥物的耐受性，藥物的副作用情況也較為 嚴重。常用的中藥品種治療風濕病的范圍過于寬泛，所以對RA的治療并無明顯的針對性， 近期療效不理想，服藥療程長等缺點。現(xiàn)階段對RA的研宄在學界已成為重點和熱點，研宄 水平已經(jīng)深入到細胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA病因極其復雜，到目前為止 醫(yī)學界仍沒有攻克RA這一世界性難題。隨著世界范圍回歸自然趨勢的發(fā)展，民族藥以獨特 的治療效果也越來越受到世界范圍的關注，神奇獨特的苗藥對于RA的治療成為一種可能。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0003] 本發(fā)明提供了一種治療類風濕關節(jié)炎的藥物及其制備方法，所述藥物具有祛風 濕、化瘀止痛的功效。用于感受風寒濕邪，肝腎不足，氣血虧虛，正虛邪戀，寒熱錯雜所致類 風濕關節(jié)炎的證候，療效確切。無毒副作用，用藥療程短。
[0004] 為解決以上技術問題，本發(fā)明采用以下技術方案實現(xiàn)：
[0005] 一種治療類風濕關節(jié)炎的藥物，按照重量份計算，主要由黑骨藤1-10份和金鐵鎖 0.5-5份制備而成。
[0006] 一種治療類風濕關節(jié)炎的藥物，按照重量份計算，主要由黑骨藤1-10份、金鐵鎖 0. 5-5份和白芍1-10份制備而成。
[0007] -種治療類風濕關節(jié)炎的藥物，按照重量份計算，主要由黑骨藤1-10份、白芍 1-10份、金鐵鎖0. 5-5份和三七0. 5-5份制備而成。
[0008] 具體地說，前述的治療類風濕關節(jié)炎的藥物，按照重量份計算，主要由黑骨藤4-8 份、白芍4-8份、金鐵鎖0. 5-1. 5份和三七0. 5-1. 5份制備而成。
[0009] 更具體地說，前述的治療類風濕關節(jié)炎的藥物，按照重量份計算，主要由黑骨藤6 份、白芍6份、金鐵鎖1份和三七1份制備而成。
[0010] 前述的治療類風濕關節(jié)炎的藥物的制備方法為：取方中藥材，與藥物中可以接受 的藥用輔料進行組合，并按照常規(guī)的制備方法進行加工，制成相應的藥物制劑。
[0011] 具體地說，前述的治療類風濕關節(jié)炎的藥物的制備方法為：取方中藥材，加入4-8 倍量60% -85%的乙醇，回流提取1-3次，每次0. 5-3h，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇并 減壓濃縮至浸膏，減壓干燥，粉碎，與藥物中可以接受的藥用輔料進行組合，并按照常規(guī)的 制備方法進行加工，制成相應的藥物制劑。
[0012] 更具體地說，前述的治療類風濕關節(jié)炎的藥物的方法為：取方中藥材，用6倍量 70%的乙醇回流提取2次，每次I. 5h，合并提取液，用200目藥篩濾過，濾液回收乙醇，于一 0. 08Mpa，75°C下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 32-1. 35的浸膏，于一 0. 08Mpa，60°C下減 壓干燥，粉碎成粉，與藥物中可以接受的藥用輔料進行組合，并按照常規(guī)的制備方法進行加 工，制成相應的藥物制劑。
[0013] 所述藥物制劑為膠囊劑、顆粒劑、煎膏劑、片劑、丸劑、口服液、散劑或丹劑。
[0014] 所述膠囊劑這樣制備：取方中藥材，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次 1.5h，合并提取液，用200目藥篩濾過，濾液回收乙醇，于一 0.08Mpa，75°C下減壓濃縮至 60°C時相對密度為1.32-1.35的浸膏，于一 0. 08Mpa，60°C下減壓干燥，粉碎成粉，過80目 篩，加入制成量25%的混合輔料混勻，混合輔料由微晶纖維素和玉米淀粉以1:1的比例混 合制成，用70%乙醇為潤濕劑制顆粒，制成顆粒后于60°C干燥，再過12目篩1次，并用60 目篩分出細粉，填裝膠囊，即得。
[0015] 所述顆粒劑這樣制備：取方中藥材，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次 1.5h，合并提取液，用200目藥篩濾過，濾液回收乙醇，于一 0.08Mpa，75°C下減壓濃縮至 60°C時相對密度為1.32-1.35的浸膏，于一 0. 08Mpa，60°C下減壓干燥，粉碎成粉，過80目 篩，加入制成量10%的糊精和10%的阿斯巴甜，混合均勻，以70%乙醇制粒，干燥，即得。
[0016] 所述片劑這樣制備：取方中藥材，用6倍量70%的乙醇回流提取2次，每次I. 5h， 合并提取液，用200目藥篩濾過，濾液回收乙醇，于一 0. 08Mpa，75°C下減壓濃縮至60°C時相 對密度為1. 32-1. 35的浸膏，于一 0. 08Mpa，60°C下減壓干燥，粉碎成粉，過80目篩，加入制 成量20%的淀粉和制成量3%的硬脂酸鎂，混勻，用90%乙醇為潤濕劑制顆粒，壓片，即得。
[0017] 本發(fā)明所述的藥物主要由黑骨藤和金鐵鎖制備而成。其中，黑骨藤為蘿摩科植 物黑龍骨Periplocaforrestii Schltr的根或全株，苦、涼、有小毒，活血通經(jīng)，祛風濕，治 跌打損傷，風濕痹疼，口腔炎，咽喉炎，乳腺炎，月經(jīng)不調(diào)等。金鐵鎖為石竹科植物金鐵鎖 Psammosilene tunicoides W.C.Wu et C.Y.Wu的干燥根，味苦、辛，性溫，有小毒，歸肝經(jīng)，祛 風除濕，有散瘀止痛，解毒消腫的功效，用于風濕痹痛，胃脘冷痛，跌打損傷，外傷出血；外治 瘡癤，蛇蟲咬傷。
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