一種治療尿路結石的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療尿路結石的中藥制劑。 技術背景
[0002] 尿路結石是最常見的泌尿外科疾病之一。男性多于女性，約4-5 : 1。尿路結石在 腎和膀胱內形成。上尿路結石與下尿路結石的形成機制、病因、結石成份和流行病學有顯著 差異。上尿路結石大多數(shù)為草酸鈣結石。膀胱結石中磷酸鎂銨結石較上尿路多見。成核作 用、結石基質和晶體抑制物質學說是結石形成的三種最基本學說。根據(jù)上尿路結石形成機 制的不同，有人將其分為與代謝因素有關的結石和感染性結石。細菌、感染產物及壞死組織 亦為形成結石之核心。
[0003] 本病屬中醫(yī)淋病中的"砂淋"、"石淋"及"血淋"范圍，主要包括4種證型。 (1) 氣滯血瘀型：癥見腰部隱痛，鈍痛，脈正常或弦緊，舌正常；或溺時小便突然中斷， 疼痛劇烈，上連腰腹，砂石排出后疼痛即緩；或腰、側腹部疼痛如掣如絞，痛引少腹，頻頻發(fā) 作，痛時面色蒼白、冷汗、嘔惡，伴尿血或尿色黃赤，舌質暗紅或有瘀點、瘀斑，脈弦緊或緩 澀。 (2) 濕熱下注型：證見惡寒發(fā)熱，腰痛，少腹急滿，小便頻數(shù)短赤，溺時澀痛難忍，淋瀝不 爽。苔黃膩，脈弦滑或滑數(shù)。 (3) 腎陰虛型：結石久停，邪熱久郁。真陰虧損，頭昏耳鳴，腰酸腿痛，小便淋瀝或不爽， 失眠多夢，時有低熱，心悸氣短，五心煩熱，盜汗，眼干或澀，腹脹便秘，納差，脈細數(shù)，舌質紅 或少苔。 (4) 腎陽虛型：結石久留，腎陽虛衰，腰腿酸重，精神不振，全身怯冷，四肢欠溫或下半身 常有冷感，尿頻或小便不利，夜尿多，面色皓白，脈沉細弱，苔白舌質淡。
[0004] 尿路結石早期多屬實證，治療應以實則治標為原則，以清熱利濕、通淋排石、活血 化瘀為法；病之后期屬虛實夾雜之征，治療應以標本兼治為原則，在利濕清熱通淋的同時， 或補脾益腎，或滋陰清熱，方能起到好的效果。尿路結石一般可分為濕熱蘊結、腎氣不足、中 氣不足、氣滯血瘀等癥型，分別給予清熱利濕、補腎調氣、補脾益氣、理氣化瘀方法治療。中 醫(yī)認為，只有在辨證論治基礎上組方并加減用藥，方能取得較佳的臨床療效。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術問題是開發(fā)一種方便易用的中藥制劑，使其對尿路結石的治 療具有較好的效果。
[0006] 為解決上述技術問題，發(fā)明人的技術方案是發(fā)明一個中藥組方，然后結合現(xiàn)代中 藥制劑技術進一步將該中藥組方開發(fā)成成品中藥制劑，該制劑對腎結石、輸尿管結石、膀胱 結石、尿道結石等泌尿系統(tǒng)結石具有十分顯著的治療效果。
[0007] 該中藥制劑的中藥組方以重量份表示如下：金錢草17-33份、核桃仁15-29份、石 韋9-21份、雞內金9-23份、海金砂8-20份、白芍8-18份、木香7-15份、牛膝8-18份、白茅 根8-20份、延胡索10-20份、香附7-15份、黨參10-22份、滑石7-17份、桃仁7-13份、紅花 7-15份、鹿角13-25份、仙鶴草8-16份、甘草7-15份。
[0008] 上述中藥組方的配比進一步優(yōu)選為如下兩個配比，這兩個配比表現(xiàn)出最佳的治療 效果： 1、金錢草25份、核桃仁22份、石韋15份、雞內金16份、海金砂14份、白芍13份、木香 11份、牛膝13份、白茅根14份、延胡索15份、香附11份、黨參16份、滑石12份、桃仁10 份、紅花11份、鹿角19份、仙鶴草12份、甘草11份。
[0009] 2、金錢草27份、核桃仁24份、石韋16份、雞內金17份、海金砂15份、白芍12份、 木香10份、牛膝14份、白茅根16份、延胡索14份、香附10份、黨參15份、滑石11份、桃仁 11份、紅花9份、鹿角17份、仙鶴草11份、甘草12份。
[0010] 將上述中藥組方制成中藥成品制劑的工藝方法為以下步驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方分別稱取金錢草、核桃仁、石韋、雞內金、海金砂、白芍、木香、牛 膝、白茅根、延胡索、香附、黨參、滑石、桃仁、紅花、鹿角、仙鶴草、甘草各味中藥材； (2) 將雞內金、鹿角、甘草分別粉碎，炒制磨細，過80-130目篩，得細粉a，備用； (3) 將金錢草、核桃仁、石韋、海金砂、白芍、木香、牛膝、白茅根、延胡索、香附、黨參、滑 石、桃仁、紅花、仙鶴草分別粉碎混合，加入初始藥材6-12倍重量的純化水，浸泡12-24小 時，回流煎煮1-4小時，過濾，再加入初始重量4-8倍重量的純化水，回流煎煮1-3小時，過 濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至60°C相對密度為1. 22-1. 25的濃縮液備用； (4) 將步驟（3)的濾渣加5-9倍重量的濃度55-75%的乙醇，回流提取2次，每次1-5小 時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60°C相對密度為1. 22-1. 25的濃縮液備 用； (5) 將步驟（3)和（4)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60°C相對密度為1. 30-1. 35的中 藥浸膏，真空干燥至干浸膏，粉碎磨細，過80-130目篩，獲得細粉b，備用； (6) 將細粉a和細粉b混合均勾，添加適當?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術，制成 臨床需要的中藥成品制劑，如丸劑、片劑、酊劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑等劑型。
[0011] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來源、性味歸經及功效特點： 金錢草：本品為報春花科植物過路黃的干燥全草。味甘、咸，性微寒；歸肝、膽、腎、膀胱 經；清利濕熱，通淋，消腫。
[0012] 核桃仁：本品為胡桃科植物胡桃的干燥成熟種子。味甘，性溫；歸腎、肺、大腸經； 補腎，溫肺，潤腸。
[0013] 石韋：本品為水龍骨科植物廬山石韋、石韋或有柄石韋的干燥葉。味甘、苦，性微 寒；歸肺、膀胱經；利尿通淋，清熱止血。
[0014] 雞內金：本品為雉科動物家雞的干燥沙囊內壁。味甘，性平；歸脾、胃、小腸、膀胱 經；健胃消食，澀精止遺。
[0015] 海金砂：本品為海金沙科植物海金沙的干燥成熟孢子。味甘、咸，性寒；歸膀胱、小 腸經；清利濕熱，通淋止痛。
[0016] 白芍：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經；平肝止痛， 養(yǎng)血調經，斂陰止汗。
[0017] 木香：本品為菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經； 行氣止痛，健脾消食。
[0018] 牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經；補肝腎，強筋 骨，逐瘀通經，引血下行。
[0019] 白茅根：本品為禾本科植物白茅的干燥根莖。味甘，性寒；歸肺、胃、膀胱經；涼血 止血，清熱利尿。
[0020] 延胡索：本品為罌粟科植物延胡索的干燥塊莖。味辛、苦，性溫；歸肝、脾經；活血， 利氣，止痛。
[0021] 香附：本品為莎草科植物莎草的干燥根莖。味辛、微苦、微甘，性平；歸肝、脾、三焦 經；行氣解郁，調經止痛。
[0022] 黨參：本品為桔梗科植物黨參、素花黨參(西黨參)或川黨參的干燥根。味甘，性平； 歸脾、肺經；補中益氣，健脾益肺。
[0023] 滑石：本品多為塊狀集合體，呈不規(guī)則的塊狀。味甘、淡，性寒；歸膀胱、肺、胃經； 利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。
[0024] 桃仁：本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平；歸心、肝、大 腸經；活血祛瘀，潤腸通便。
[0025] 紅花：別名紅藍花、刺紅花，菊科、紅花屬植物。味辛，性溫；入心、肝經；活血通 經，去瘀止痛。
[0026] 鹿角：本品為鹿科動物馬鹿或梅花鹿已骨化的角或鋸茸后翌年春季脫落的角基， 分別習稱"馬鹿角"、"梅花鹿角"（花鹿角）、"鹿角脫盤"。味咸，性溫；歸肝、腎經；溫腎陽， 強筋骨，行血消腫。
[0027] 仙鶴草：本品為薔薇科植物龍牙草的干燥地上部分。味苦、澀，性平；歸心、肝經； 收斂止血，截瘧，止痢，解毒。
[0028] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0029] 本發(fā)明中藥組方的方解： 該中藥組方是以金錢草、核桃仁、鹿角、雞內金、黨參為君藥，通淋消腫、補腎溫肺、行血 消腫、澀精止遺、補中益氣；以石韋、海金砂、延胡索、白茅根、牛膝為臣藥，利尿通淋、通淋 止痛、活血利氣、清熱利尿、逐瘀通經；以白芍、仙鶴草、滑石、紅花為佐藥，平肝止痛、收斂止