一種治療胃粘膜腸化生的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療胃粘膜腸化生的藥物組合物及其 應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃癌是常見的消化道惡性腫瘤，導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降、預(yù)后不良、死亡率高，因 此預(yù)防本病倍受關(guān)注。慢性萎縮性胃炎是公認的胃癌前疾病，其病理學(xué)特點為胃黏膜上皮 和腺體萎縮，黏膜變薄，黏膜肌層增厚，其癌變率約為2. 55%~7. 46%，最常見的惡變轉(zhuǎn)化 過程為發(fā)生胃黏膜的腸上皮化生、異型增生及至癌細胞增殖擴散，因此通過逆轉(zhuǎn)腸上皮化 生或者異型增生來降低胃癌的發(fā)病率已成為目前的研宄熱點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療胃粘膜腸化生的藥物組合物及應(yīng)用，該藥能改善 胃黏膜萎縮的臨床癥狀，逆轉(zhuǎn)腸上皮化生，阻止其病情進展，降低胃癌發(fā)病率。
[0004] 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：
[0005] -種治療胃粘膜腸化生的藥物組合物，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材 作為原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：委陵菜26-35份、白及26-35份、苦參8-13份、龍眼核 18-30份、女貞子11-20份、蕪菁子8-13份、吳茱萸8-13份、炙甘草6-10份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述的治療胃粘膜腸化生的藥物組合物，其由如下重量份的中藥材 作為原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：委陵菜28-32份、白及28-32份、苦參9-11份、龍眼核 22-25份、女貞子14-16份、蕪菁子9-11份、吳茱萸9-11份、炙甘草7-9份。
[0007] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的治療胃粘膜腸化生的藥物組合 物，其由如下重量份的中藥材作為原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：委陵菜30份、白及30份、苦 參10份、龍眼核23份、女貞子15份、蕪菁子10份、吳茱萸10份、炙甘草8份。
[0008] 需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物在制備時所采用的中藥材原料具有如下來 源：委陵菜選用薔薇科植物委陵菜Potentilla chinensis Ser.的干燥全草；白及選用蘭 科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.的干燥塊莖；苦參選用豆科植物苦參 Sophora flavescens Ait.的干燥根；龍眼核選用無患子科植物龍眼Dimocarpus Iongan Lour.的干燥種子；女貞子選用木庫科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果 實；蕪菁子選用十字花科植物蕪菁Brassica rapa L的干燥種子；吳茱萸選用蕓香科植物 吳茱萸Evodia rutaecarpa (Juss.) Benth.的干燥近成熟果實，10~11月果實尚未開裂時， 剪下果枝，曬干即得。
[0009] 本發(fā)明涉及的治療胃粘膜腸化生的藥物組合物的制備方法包括如下步驟：稱取委 陵菜26-35份、白及26-35份、苦參8-13份、龍眼核18-30份、女貞子11-20份、蕪菁子8-13 份、吳茱萸8-13份和炙甘草6-10份合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10-15 倍量，煎煮2-3h，第二次加水為藥材重量的8-10倍量，煎煮I. 5-2. 5h，合并煎液，減壓濃縮 至70°C時相對密度為I. 10-1. 20,加乙醇使其體積百分含量達70-80%，攪拌，靜置過夜，過 濾，濾液減壓濃縮回收乙醇，并繼續(xù)濃縮至含原生藥l_4g/mL，添加防腐劑，分裝。
[0010]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物可改善胃粘膜腸化生患者胃黏膜萎縮的臨 床癥狀，逆轉(zhuǎn)其已發(fā)生的腸上皮化生，使腸上皮化生消失，阻斷萎縮性胃炎的發(fā)展，使不典 型增生逆轉(zhuǎn)而發(fā)揮其治療作用，對慢性萎縮性胃炎臨床癥狀，腸化組織逆轉(zhuǎn)及降低癌變危 險性等方面均有較好的療效，其對預(yù)防胃癌前變的發(fā)生發(fā)展起著重要的作用，且無不良反 應(yīng)，是一種安全有效的藥物。
【具體實施方式】
[0011] 以下是本發(fā)明的具體實施例和臨床應(yīng)用例，對本發(fā)明的技術(shù)方案和技術(shù)效果做進 一步作描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變 或等同替代均包括在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
[0012] 實施例1
[0013] 稱取委陵菜300g、白及300g、苦參100g、龍眼核230g、女貞子150g、蕪菁子100g、 吳茱萸l〇〇g、炙甘草80g合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮3h， 第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時 相對密度為1.15,加95% (v/v)乙醇使含醇量達75% (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液 在0.0810^、65°0條件下減壓濃縮至含原生藥2.38/!^，添加0.25%的防腐劑山梨酸鉀，按 30mL/瓶分裝。
[0014] 實施例2
[0015] 稱取委陵菜280g、白及300g、苦參130g、龍眼核250g、女貞子160g、蕪菁子80g、 吳茱萸120g、炙甘草70g合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮3h， 第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時 相對密度為1.15,加95 % (v/v)乙醇使含醇量達80 % (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液 在0.0810^、65°0條件下減壓濃縮至含原生藥2.38/!^，添加0.25%的防腐劑山梨酸鉀，按 30mL/瓶分裝。
[0016] 實施例3
[0017] 稱取委陵菜320g、白及260g、苦參100g、龍眼核180g、女貞子120g、蕪菁子100g、 吳茱萸130g、炙甘草100g合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮3h， 第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0. 08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時 相對密度為1.20,加95 % (v/v)乙醇使含醇量達75 % (v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液 在0.0810^、65°0條件下減壓濃縮至含原生藥2.38/!^，添加0.25%的防腐劑山梨酸鉀，按 30mL/瓶分裝。
[0018] 臨床應(yīng)用例
[0019] 以胃鏡檢查確診為胃粘膜腸化生患者53例，男34例，女19例；年齡41. 7±2. 5 歲；病程8. 2±0. 9年。所有患者隨機分為試驗組（27例）和對照組（26例）。兩組患者的 性別、年齡、病程、癥狀比較均無顯著性差異，具有可比性。
[0020] 試驗組口服按上述實施例1處方工藝制備的中藥口服液，早晚飯前30min各服1 次，每次30ml。對照組口服胃復(fù)春片（國藥準字Z20040003,杭州胡慶余堂生產(chǎn)），每次4 片，飯前30min服用，每日3次。兩組均以30d為1個療程，連續(xù)治療3個療程。治療期間， 均停用其他一切治療胃粘膜腸化生的藥物。
[0021] 治療結(jié)束后，兩組分別按如下胃鏡及病理療效評定標準進行療效評價：
[0022] 治愈：胃鏡檢查胃黏膜萎縮、腸化生基本消失或變?yōu)闇\表性胃炎。
[0023] 顯效：胃鏡檢查胃黏膜萎縮從重度轉(zhuǎn)為中度，或重度轉(zhuǎn)為輕度，同時腸化生從中度 轉(zhuǎn)為輕度或輕度轉(zhuǎn)為腸化消失；或胃黏膜萎縮從重度轉(zhuǎn)為輕度；或腸化生從中度轉(zhuǎn)為腸化 消失。
[0024] 有效：胃鏡檢查胃黏膜萎縮從重度轉(zhuǎn)為中度，或中度轉(zhuǎn)為輕度；或腸化生從中度 轉(zhuǎn)為輕度，或輕度轉(zhuǎn)為腸化消失。
[0025] 無效：胃鏡檢查胃黏膜萎縮、腸化生均無明顯改善或惡化。
[0026] 治療統(tǒng)計結(jié)果顯示，對照組治愈2例，顯效3例，有效8例，無效13例，總有效率 50. 0% ;試驗組治愈7例，顯效12例，有效5例，無效3例，總有效率88. 9% ;顯然，試驗組 的療效明顯優(yōu)于對照組（見表1)。
[0027] 表1試驗組和對照組患者臨床療效比較
【主權(quán)項】
1. 一種治療胃粘膜腸化生的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物由如下重量 份的中藥材作為原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：委陵菜26-35份、白及26-35份、苦參8-13 份、龍眼核18-30份、女貞子11-20份、蕪菁子8-13份、吳茱萸8-13份、炙甘草6-10份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃粘膜腸化生的藥物組合物，其特征在于：所述的藥 物組合物由如下重量份的中藥材作為原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：委陵菜28-32份、白及 28-32份、苦參9-11份、龍眼核22-25份、女貞子14-16份、蕪菁子9-11份、吳茱萸9-11份、 炙甘草7-9份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療胃粘膜腸化生的藥物組合物，其特征在于：所述的 藥物組合物由如下重量份的中藥材作為原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：委陵菜30份、白及30 份、苦參10份、龍眼核23份、女貞子15份、蕪菁子10份、吳茱萸10份、炙甘草8份。
4. 權(quán)利要求1或2或3所述原料組合物在制備治療胃粘膜腸化生的藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療胃粘膜腸化生的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材作為原料經(jīng)水提醇沉法制備而成：委陵菜26-35份、白及26-35份、苦參8-13份、龍眼核18-30份、女貞子11-20份、蕪菁子8-13份、吳茱萸8-13份、炙甘草6-10份。該藥物可改善胃粘膜腸化生患者胃黏膜萎縮的臨床癥狀，逆轉(zhuǎn)其已發(fā)生的腸上皮化生，從而降低其發(fā)生胃癌的機率。
【IPC分類】A61P1-04, A61K36-898
【公開號】CN104645041
【申請?zhí)枴緾N201510067306
【發(fā)明人】于新娟, 王玉潔, 殷曉捷, 王莉莉
【申請人】青島市市立醫(yī)院
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2015年2月10日