一種用于預(yù)防神經(jīng)管畸形的葉酸增補(bǔ)劑的制作方法
【專利說明】一種用于預(yù)防神經(jīng)管畸形的葉酸增補(bǔ)劑
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物制劑，具體是涉及一種用于預(yù)防神經(jīng)管畸形的葉酸增補(bǔ)劑。
[0002]神經(jīng)管畸形(主要包括無腦畸形和脊柱裂)是最常見的出生缺陷，大約占出生缺陷的1/3。我國(guó)是世界上神經(jīng)管畸形的高發(fā)國(guó)，每年至少有8-10萬病例發(fā)生，是造成孕婦流產(chǎn)、圍產(chǎn)兒和嬰兒死亡及患者終身殘疾的主要原因之一。
[0003]近20多年來，人們對(duì)神經(jīng)管畸形的病因和預(yù)防措施進(jìn)行了大量的研究。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，婦女體內(nèi)葉酸缺乏是導(dǎo)致神經(jīng)管畸形的重要病因。我國(guó)育齡婦女體內(nèi)葉酸水平普遍偏低，其中大約有30%的育齡婦女婚前體內(nèi)葉酸缺乏。并由于我國(guó)居民膳食結(jié)構(gòu)和烹調(diào)習(xí)慣的影響，加之孕期母體和胎兒對(duì)葉酸的需要量增加，我國(guó)育齡婦女缺乏葉酸。
[0004]葉酸早已用于臨床，主要用于抗貧血癥。常用的口服片劑規(guī)格5mg。如果5mg規(guī)格的葉酸片劑給育齡婦女或懷孕前后服用會(huì)造成不良后果，如導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)損傷，誘發(fā)驚厥發(fā)作，嚴(yán)重的會(huì)影響孕婦鋅的代謝而造成鋅缺乏，使胎兒發(fā)育遲緩，低出生體重兒增力口,導(dǎo)致圍產(chǎn)兒死亡增加。
[0005]本發(fā)明的目的在于研制一種適于育齡婦女或婦女懷孕前后早期服用的，安全有效的預(yù)防神經(jīng)管畸形的葉酸增補(bǔ)劑。
[0006]本發(fā)明提供了一種葉酸增補(bǔ)劑(斯利安片)，其特征是由含小劑量葉酸作為活性成份與藥用載體組成的，其中可以含小劑量葉酸為0.01-0.40%與含藥用載體為
99.99-99.60%的任意比例組成100%的組成。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于預(yù)防神經(jīng)管畸形的葉酸增補(bǔ)劑(斯利安片)，其特征在于該增補(bǔ)劑是由含小劑量葉酸作為活性成份與藥用載體組成的，其中可以含小劑量葉酸為0.01-0.40%與含藥用載體為99.99-99.60%的任意比例組成100%的組成。
2.一種如權(quán)利要求1所述的用于預(yù)防神經(jīng)管畸形的葉酸增補(bǔ)劑(斯利安片)的制備方法，其特征在于該方法是將葉酸及藥用載體分別過篩，按處方計(jì)算量投料，放置混合機(jī)中混合均勻，加粘合劑適量，混合，制成軟材，制粒，60°C以下干燥，整粒，加入潤(rùn)滑劑，混合均勻后壓片，包裝。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述的一種用于預(yù)防神經(jīng)管畸形的葉酸增補(bǔ)劑(斯利安片)，其特征在于其中所述的藥用載體是藥物制劑常用載體。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具有預(yù)防神經(jīng)管畸形的葉酸增補(bǔ)劑。其特征在于采用小劑量的葉酸作活性成分與藥用載體配制而成。
【IPC分類】A61K31-519, A61P3-02, A61K9-20
【公開號(hào)】CN104644638
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201310624347
【發(fā)明人】任永成, 李磊
【申請(qǐng)人】任永成
【公開日】2015年5月27日
【申請(qǐng)日】2013年11月21日