一種治療妊娠糖尿病的藥劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療妊娠糖尿病的藥劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的 代謝性疾病。持續(xù)高血糖與長(zhǎng)期代謝紊亂等可導(dǎo)致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及 神經(jīng)系統(tǒng)的損害及其功能障礙和衰竭。嚴(yán)重者可引起失水，電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)等 急性并發(fā)癥酮癥酸中毒和高滲昏迷。妊娠糖尿病又稱妊娠合并糖尿病，是指在原有糖尿病 的基礎(chǔ)上出現(xiàn)合并妊娠癥，或妊娠前為隱性糖尿病、妊娠后發(fā)展為糖尿病的情況。屬高危妊 娠，對(duì)母兒均有較大危害。自胰島素應(yīng)用于臨床，糖尿病孕產(chǎn)婦及其新生兒死亡率均顯著下 降。但孕產(chǎn)婦糖尿病的臨床過程較復(fù)雜，至今母嬰死亡率仍較高，已引起醫(yī)療界的重視。妊 娠期糖尿病是妊娠期間發(fā)現(xiàn)或發(fā)病的由不同程度糖耐量異常及糖尿病引起的不同程度的 高血糖。根據(jù)其定義，該類糖尿病包括妊娠前即已存在但妊娠期間才診斷的和隨著妊娠期 而發(fā)生的2類，同時(shí)它既包括糖尿病，又包括糖耐量減低和空腹血糖不良。部分患者在妊娠 前即已經(jīng)診斷糖尿病或糖耐量減低，妊娠后持續(xù)存在或進(jìn)行性加重。妊娠期糖尿病患者，大 多數(shù)分娩后血糖恢復(fù)正常，所以妊娠期糖尿病患者產(chǎn)后6周都要重新檢測(cè)血糖或進(jìn)行葡萄 糖耐量試驗(yàn)，以便分為糖尿病、糖耐量減低、空腹血糖不良和正常血糖。妊娠合并糖尿病西 醫(yī)藥物治療方法是采用胰島素，糖尿病患者約有90%在妊娠期需用胰島素，其余患者單用 飲食控制已足夠。日常胰島素治療：使用胰島素治療一般選擇中效胰島素與短效胰島素按 2 :1比例混合，早餐時(shí)給予總劑量的2/3。晚餐時(shí)注射剩余的1/3劑量（或?qū)⑹Ｓ嗷旌蟿┝?分別注射，即晚餐時(shí)注射短效胰島素，睡前注射中效胰島素，以減少夜間低血糖的發(fā)生。即 所謂"日三"注射療法）。此外，還有部分孕婦需要午餐時(shí)加用短效胰島素，從而形成"日四" 注射療法。
[0003][0004] 目前，中醫(yī)藥關(guān)于治療糖尿病的配方雖有一些，但針對(duì)妊娠期糖尿病患者的配方 幾乎沒有，這方面的研究具有廣闊的研究前景，因而，有需要研究出一種針對(duì)性治療妊娠糖 尿病的中醫(yī)配方，保證療效安全可靠，對(duì)母嬰無任何副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便的一種治療 妊娠糖尿病的藥劑。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種治療妊娠糖尿病的藥劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：玉米須 10-20,補(bǔ)骨脂9-16,西瓜子仁5-10,王不留行8-12,益母草9-12,山茱萸10-15,雞內(nèi)金(研 末沖服）6-9,金耳環(huán)4-9,蒺藜4-6,綠豆皮9-15,葛根9-16,珍珠母5-9,石斛6-12,淡豆豉 8-15,巴戟天6-10,澤瀉9-15,茯苓5-10。
[0007] 優(yōu)選的方案中，玉米須12-18,補(bǔ)骨脂11-14,西瓜子仁6-9,王不留行9-11，益母草 10- 11，山茱萸11-14,雞內(nèi)金(研末沖服)7-8,金耳環(huán)5-8,蒺藜4. 5-5. 5,綠豆皮11-13,葛根 11- 14,珍珠母6-8,石斛8-10,淡豆豉10-13,巴戟天7-9,澤瀉11-13,茯苓6-9。
[0008]更加優(yōu)選的，玉米須15,補(bǔ)骨脂12. 5,西瓜子仁7. 5,王不留行10,益母草10. 5,山 茱萸12. 5,雞內(nèi)金(研末沖服)7. 5,金耳環(huán)6. 5,蒺藜5,綠豆皮12,葛根12. 5,珍珠母7,石斛 9,淡豆豉11. 5,巴戟天8,澤瀉12,茯苓7. 5。
[0009] 所述一種治療妊娠糖尿病的藥劑湯劑的制備方法是： (1) 將西瓜子仁揀凈雜質(zhì)與糯米一起，置于鍋中微焙，待米熟后，取出，篩去米，搗碎； (2) 將玉米須和綠豆皮置于炒鍋中，用小火炒至表面焦褐色，噴淋清水，滅盡火星，取出 晾干，粉碎； (3) 取甘草搗碎，加水煎煮，再放入澤瀉拌勻，待水吸盡，撈出澤瀉，置于蒸鍋中蒸10-20 分鐘(優(yōu)選的，蒸12-18分鐘；更加有選的，蒸15分鐘)，取出，晾涼； (4) 將珍珠母敲碎，用紗布包緊，與補(bǔ)骨脂、王不留行、益母草、山茱萸、金耳環(huán)、蒺藜、葛 根、石斛、淡豆豉、巴戟天、茯苓以及步驟（3)所制原料藥一起放入非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加水浸泡 20分鐘，加熱煎煮，待水沸騰后轉(zhuǎn)小火煎20-40分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎25-35分鐘；更加優(yōu) 選的，轉(zhuǎn)小火煎30分鐘)，過濾，收集濾液； (5) 趁熱將步驟（1)和（2)所制原料藥和研成末的雞內(nèi)金，加入到步驟（4)所得濾液中， 攪拌均勻，即得湯劑。
[0010] 所述的一種治療妊娠糖尿病的藥劑湯劑的制備方法，步驟（4)加水量為所煮原料 藥質(zhì)量的6-8倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7倍)。
[0011] 所述的片劑的制備方法是： (1) 將西瓜子仁揀凈雜質(zhì)與糯米一起，置于鍋中微焙，待米熟后，取出，篩去米，搗碎； (2) 取甘草搗碎，加水煎煮，再放入澤瀉拌勻，待水吸盡，撈出澤瀉，置于蒸鍋中蒸10-20 分鐘(優(yōu)選的，蒸12-18分鐘；更加有選的，蒸15分鐘)，取出，晾干； (3) 將珍珠母敲碎，用紗布包緊，與蒺藜、石斛、淡豆豉、巴戟天和茯苓一起放入非鐵質(zhì) 容器內(nèi)，加所煮原料藥質(zhì)量7倍的水，浸泡20分鐘，加熱煎煮，待水沸騰后轉(zhuǎn)小火煎20-40 分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎30分鐘)，過濾，收集濾液，噴霧 干燥； (4) 將玉米須、補(bǔ)骨脂、王不留行、益母草、山茱萸、雞內(nèi)金、金耳環(huán)、綠豆皮和葛根去雜 質(zhì)，洗凈，烘干，與步驟（1) (2) (3)所制原料藥和干燥物一起粉碎過篩，制得藥粉，將藥粉按 照0. 2-0. 3g/片(優(yōu)選0. 25g/片）計(jì)量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形的片狀劑型。
[0012] 所述的一種治療妊娠糖尿病的藥劑片劑的制備方法，步驟（4)粉碎過100-180目 篩(優(yōu)選的，粉碎過120-160目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過140目篩)。
[0013] 所述的顆粒劑的制備方法是： (1) 將西瓜子仁揀凈雜質(zhì)與糯米一起，置于鍋中微焙，待米熟后，取出，篩去米，搗碎； (2) 取甘草搗碎，加水煎煮，再放入澤瀉拌勻，待水吸盡，撈出澤瀉，置于蒸鍋中蒸10-20 分鐘(優(yōu)選的，蒸12-18分鐘；更加有選的，蒸15分鐘)，取出，晾涼； (3) 將玉米須和綠豆皮置于炒鍋中，用小火炒至表面焦褐色，噴淋清水，滅盡火星，取出 晾干，粉碎； (4) 將珍珠母敲碎，用紗布包緊，與補(bǔ)骨脂、王不留行、益母草、山茱萸、金耳環(huán)、蒺藜、葛 根、石斛、淡豆豉、巴戟天、茯苓和步驟（2)所制原料藥一起放入非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加所煮原料 藥質(zhì)量7倍的水浸泡20分鐘，加熱煎煮，待水沸騰后轉(zhuǎn)小火煎，過濾，收集濾液，減壓濃縮； (5) 將步驟（1)和（3)所制原料藥和研成末的雞內(nèi)金，加入到步驟（4)所得濃縮液中， 攪拌均勻，加入藥學(xué)輔料，制軟材，制粒，干燥，整粒，即得顆粒劑。
[0014] 所述的一種治療妊娠糖尿病的藥劑顆粒劑的制備方法，步驟（4)轉(zhuǎn)小火煎20-40 分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎30分鐘)。
[0015] 所述的丸劑的制備方法是： (1) 將西瓜子仁揀凈雜質(zhì)與糯米一起，置于鍋中微焙，待米熟后，取出，篩去米，搗碎； (2) 取甘草搗碎，加水煎煮，再放入澤瀉拌勻，待水吸盡，撈出澤瀉，置于蒸鍋中蒸10-20 分鐘(優(yōu)選的，蒸12-18分鐘；更加有選的，蒸15分鐘)，取出，晾干； (3) 將珍珠母敲碎，用紗布包緊，與蒺藜、石斛、淡豆豉、巴戟天和茯苓一起放入非鐵質(zhì) 容器內(nèi)，加所煮原料藥質(zhì)量7倍的水，浸泡20分鐘，加熱煎煮，待水沸騰后轉(zhuǎn)小火煎20-40 分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎30分鐘)，過濾，收集濾液，噴霧 干燥； (4) 將玉米須、補(bǔ)骨脂、王不留行、益母草、山茱萸、雞內(nèi)金、金耳環(huán)、綠豆皮和