放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑及制備
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑及制 備。
【背景技術(shù)】
[0002] 因放射線所致的晶狀體混濁稱為放射性白內(nèi)障。也有人將其歸入外傷性白內(nèi)障。 生活中的放射線主要有以下類型：1、紅外線；2、電離輻射，電離輻射的射線包括中子、X線、 Y線及高能量的β線；3、微波，微波來源于太陽射線、宇宙射線和電視、雷達、微波爐等。 單次照射劑量過大可以引起晶狀體損傷，而長期間斷小劑量照射，亦有積累效應(yīng)。白內(nèi)障形 成的潛伏期，晶狀體對各種放射線傷后表現(xiàn)基本相同。遵循年齡愈小，潛伏期愈短；劑量愈 大，潛伏期愈短的規(guī)律，條件不同，差別甚大。X射線、Y射線及中子照射所產(chǎn)生的白內(nèi)障 臨床形態(tài)基本相同。輻射性白內(nèi)障臨床經(jīng)過可分為4個階段：第一階段：初起晶狀體后極 部囊下皮質(zhì)出現(xiàn)數(shù)個粉末狀混濁小點，或呈白色、灰色、金色、彩虹色。后囊下皮質(zhì)內(nèi)有小空 泡。這個階段不引起視力損害；第二階段：經(jīng)過一段時間后，混濁小點逐漸增多，聚積形成 環(huán)狀，當混濁區(qū)擴大到1?2_直徑時，可見其周圍有空泡與顆粒散布。以后混濁擴大成盤 狀混濁，直徑3?4_ ;第三階段：時間更長，后囊下混濁更多，漸次形成盤狀，外形不規(guī)則， 有時呈數(shù)層重疊形式。盤形混濁逐漸向赤道方向及前后擴大，同時晶狀體皮質(zhì)內(nèi)發(fā)生自赤 道部伸向中央的楔形混濁。有時這種起自周邊的混濁較中央部混濁更早出現(xiàn)，周邊混濁常 呈黃褐色；第四階段：晶狀體全部混濁，不能與老年性白內(nèi)障鑒別。
[0003] 目前對于放射性白內(nèi)障的治療多采用白內(nèi)障摘除術(shù)治療，術(shù)后在眼內(nèi)植入人工晶 狀體以矯正視力。市面上有關(guān)治療藥物很少，且治療效果都不是很好，公布號CN 103341020 A (申請?zhí)?01310320625. 1)的中國專利文獻公開了一種治療放射性白內(nèi)障的中藥制劑及 制備方法，原料組成為秦皮、積雪草、沙苑子、蛇目菊、茉莉、槐米、水皂角、千里光、葉下珠、 魚腥草、旋復(fù)花、吉祥草、龍膽、玉帶草、五加皮和黑芝麻。有關(guān)治療放射性白內(nèi)障的中醫(yī)配 方也是甚少，為此，可加強該方面的研究，盡早研制出一種安全有效的中醫(yī)配方，緩解患者 病痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、便于攜帶的放射性白 內(nèi)障患者滋肝補腎制劑及制備。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：當歸 15-26,地白草10-16,白及9-15,觀音莧7-17,十三年花11-14,木賊草8-15,滿天星9-16， 蒺藜12-17,響鈴草13-19,紅毛草6-13,知母16-26,紅輪千里光18-28,孔雀草8-16,粉苞 苣9-14,蕤核5-9,白術(shù)15-20。
[0006] 優(yōu)選的方案中，當歸18-23,地白草12-14,白及11-13,觀音莧9-15,十三年花 12-13,木賊草10-13,滿天星11-14,蒺藜14-15,響鈴草15-17,紅毛草8-11，知母20-22,紅 輪千里光20-26,孔雀草10-14,粉苞苣11-12,蕤核6-8,白術(shù)17-18。
[0007] 更加優(yōu)選的，當歸20. 5,地白草13,白及12,觀音莧12,十三年花12. 5,木賊草 11. 5,滿天星12. 5,蒺藜14. 5,響鈴草16,紅毛草9. 5,知母21，紅輪千里光23,孔雀草12,粉 苞苣11. 5,蕤核7,白術(shù)17. 5。
[0008] 所述放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑散劑的制備方法是： (1) 取知母和白術(shù)揀凈雜質(zhì)，放入鹽水中煮3-5小時(優(yōu)選的4小時)，取出，用微火焙 焦； (2) 將滿天星、響鈴草、紅毛草和粉苞苣去雜質(zhì)，切斷，用醋拌勻，悶透，再置于蒸鍋中， 蒸4-6小時(優(yōu)選的，蒸5小時)，關(guān)火，悶5小時，取出，曬干； (3) 將當歸、地白草、白及、觀音莧、十三年花、木賊草、蒺藜、紅輪千里光、孔雀草和蕤核 洗凈，用水浸泡20分鐘，撈出放入鍋中，加胡蘿卜塊，加水沒過原料藥3cm，加熱至沸騰，轉(zhuǎn) 小火煎,過濾,收集濾液,濾渣備用； (4) 將步驟（3)所剩濾渣，加水沒過原料藥2cm，加熱沸騰后小火煎20分鐘，過濾，與步 驟（3)所制濾液，合并，加熱濃縮，噴霧干燥，與步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎過篩，即得 散劑。
[0009] 所述的放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑散劑的制備方法，步驟（4)粉碎過 120-200目篩(優(yōu)選的，粉碎過140-180目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過160目篩)。
[0010] 所述的湯劑的制備方法是： (1) 取知母和白術(shù)揀凈雜質(zhì)，放入鹽水中煮3-5小時(優(yōu)選的4小時)，取出，用微火焙 焦； (2) 將滿天星、響鈴草、紅毛草和粉苞苣去雜質(zhì)，切斷，用醋拌勻，悶透，再置于蒸鍋中， 蒸4-6小時(優(yōu)選的，蒸5小時)，關(guān)火，悶5小時，取出，曬干； (3) 將當歸、地白草、白及、觀音莧、十三年花、木賊草、蒺藜、紅輪千里光、孔雀草和蕤核 洗凈，用水浸泡20分鐘，撈出放入鍋中，加入胡蘿卜塊和步驟（1) (2)所制原料藥，加水沒 過原料藥3cm，加熱至沸騰，轉(zhuǎn)小火煎，過濾，收集濾液，濾渣備用； (4) 將步驟（3)所剩濾渣，加水沒過原料藥2cm，加熱沸騰后小火煎20分鐘，過濾，與步 驟（3)所制濾液，合并，加熱濃縮至原體積的1/2,即得湯劑。
[0011] 所述的放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑湯劑的制備方法，步驟（3)轉(zhuǎn)小火煎 20-40分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎25-35分鐘；更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎30分鐘)。
[0012] 所述的片劑的制備方法是： (1) 取知母和白術(shù)揀凈雜質(zhì)，放入鹽水中煮3-5小時(優(yōu)選的4小時)，取出，用微火焙 焦； (2) 將滿天星、響鈴草、紅毛草和粉苞苣去雜質(zhì)，切斷，用醋拌勻，悶透，再置于蒸鍋中蒸 4-6小時(優(yōu)選的，蒸5小時)，關(guān)火，悶5小時，取出，曬干； (3) 將當歸、地白草、白及、觀音莧、十三年花、木賊草、紅輪千里光和孔雀草洗凈，切斷， 放入炒鍋中炒干取出，放涼； (4) 將蒺藜和蕤仁放入炒鍋中，炒至微黃，取出，碾去蒺藜的刺； (5) 將步驟（1) (2) (3) (4)所制原料藥一同粉碎過100目篩，制得藥粉，藥粉與藥學(xué) 輔料混勻，按照片劑的加工制備方法加工成片劑，即得片劑。
[0013] 所述的放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑片劑的制備方法，步驟（5)每片所含藥粉 的量為0. 25-0. 35g (優(yōu)選的，每片所含藥粉的量為0. 3g)。
[0014] 所述的膠囊劑的制備方法是： (1) 取知母和白術(shù)揀凈雜質(zhì)，放入鹽水中煮3-5小時(優(yōu)選的4小時)，取出，用微火焙 焦； (2) 將滿天星、響鈴草、紅毛草和粉苞苣去雜質(zhì)，切斷，用醋拌勻，悶透，再置于蒸鍋中， 蒸4-6小時(優(yōu)選的，蒸5小時)，關(guān)火，悶5小時，取出，曬干； (3) 將當歸、地白草、白及、觀音莧、十三年花、木賊草、紅輪千里光和孔雀草洗凈，切斷， 放入炒鍋中炒干取出，放涼； (4) 將蒺藜和蕤仁放入炒鍋中，炒至微黃，取出，碾去蒺藜的刺； (5) 將步驟（1) (2) (3) (4)所制原料藥一同粉碎過100目篩，制得藥粉，藥粉與蔗糖、 淀粉漿混勻制軟材，過篩制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0015] 所述的放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑膠囊劑的制備方法，步驟（5)過篩的目數(shù) 為12-16目（優(yōu)選的,過篩的目數(shù)為14目）。
[0016] 本發(fā)明提供的放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑科學(xué)選材，嚴謹組方，精心制備而 成。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明以傳統(tǒng)中藥材料為原料，無明顯毒副作用，可放心服用； 2、 本組方完全符合中醫(yī)藥原則，具有清肝明目，清熱消炎，補血益氣等功效，以改善患 者視力； 3、 本發(fā)明經(jīng)臨床試驗驗證，療效好，見效快，可標本兼治，防復(fù)發(fā)。
【具體實施方式】
[0017] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0018] 實施例1 放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑，主要由下列原料藥制備而成(每份 IOg):當歸15份，地白草10份，白及9份，觀音莧7份，十三年花11份，木賊草8份，滿天星 9份，蒺藜12份，響鈴草13份，紅毛草6份，知母16份，紅輪千里光18份，孔雀草8份，粉苞 苣9份，蕤核5份，白術(shù)15份。
[0019] 上述放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑散劑的制備方法是： (1) 取知母和白術(shù)揀凈雜質(zhì)，放入鹽水中煮4小時，取出，用微火焙焦； (2) 將滿天星、響鈴草、紅毛草和粉苞苣去雜質(zhì)，切斷，用醋拌勻，悶透，再置于蒸鍋中， 蒸5小時，關(guān)火，悶5小時，取出，曬干； (3) 將當歸、地白草、白及、觀音莧、十三年花、木賊草、蒺藜、紅輪千里光、孔雀草和蕤核 洗凈，用水浸泡20分鐘，撈出放入鍋中，加胡蘿卜塊，加水沒過原料藥3cm，加熱至沸騰，轉(zhuǎn) 小火煎,過濾,收集濾液,濾渣備用； (4) 將步驟（3)所剩濾渣，加水沒過原料藥2cm，加熱沸騰后小火煎20分鐘，過濾，與步 驟（3)所制濾液，合并，加熱濃縮，噴霧干燥，與步驟（1) (2)所制原料藥一起粉碎過160目 篩，即得散劑。
[0020] 實施例2 放射性白內(nèi)障患者滋肝補腎制劑，主要由下列原料藥制備而成(每份 IOg):當歸26份，地白草16份，白及15份，觀音莧17份，十三年花14份，木賊草15份，滿 天星16份，蒺藜17份，響鈴草19份，紅毛草1