一種八寶丹痔瘡軟膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種八寶丹痔瘡軟膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 八寶丹源于明朝宮廷御方，中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)典名方，"八"意為多，由多種味名貴稀缺中 藥材組成；"寶"意為療效獨特、功效顯著；"丹"意為貴重且劑型特殊。目前是國家保密名 貴中藥，國家允許使用天然麝香的僅有七個品種之一。八寶丹被列入國家保密處方、國家保 密工藝，是中國允許使用天然麝香的關(guān)鍵藥、特效藥之一，閩南百姓稱為"藥王"，在海外被 譽為"天然抗生素"。八寶丹的主要成分是公開的，包括牛黃、蛇膽、羚羊角、珍珠、三七、麝香 等八種，八寶丹具有清利濕熱、活血解毒、去黃止痛的功效，用于保肝利膽、消炎止痛，調(diào)節(jié) 免疫，廣泛應(yīng)用于各種肝膽疾病、癌癥、感染、術(shù)前術(shù)后預(yù)防感染和促進恢復(fù)等領(lǐng)域。臨床專 家將八寶丹定位為肝膽病特效藥物，腫瘤綜合治療的優(yōu)選用藥；而民間傳統(tǒng)將八寶丹視之 為解酒、保肝、降火、防治各種炎癥、無名腫毒的高端特效藥。
[0003] 痔瘡是一種常見病、多發(fā)病，民間有"十人九痔"之說，人群患痔的發(fā)病率達46. 2% 左右。對痔瘡的治療有外科手術(shù)，藥物治療或相結(jié)合的療法，但臨床多采取藥物治療?，F(xiàn)已 有不少中西藥外用制劑，雖都有一定療效，但也均存在不同程度的缺陷。比如劑型不理想、 使用不簡便、難以達到既有消炎、鎮(zhèn)痛、止血功能又有一定的保健作用亦可供用于家庭常備 的效果，尤其不適合自療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的一個目的在于公開一種八寶丹痔瘡軟膏；本發(fā)明的另一個目的在于公開 該八寶丹痔瘡軟膏的制備方法。
[0005] 本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏的原料藥組成為：八寶丹粉10-50重量份、珍珠粉5-40重量份、 琥珀20-60重量份、冰片5-30重量份、紫珠10-20重量份、半枝蓮5-15重量份、金錢草5-15 重量份、雞血藤10-20重量份、金銀花8-18重量份。
[0006] 本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏的原料藥組成優(yōu)選為：八寶丹粉30重量份、珍珠粉20重量 份、琥珀40重量份、冰片16重量份、紫珠10重量份、半枝蓮5重量份、金錢草5重量份、雞 血藤20重量份、金銀花18重量份。
[0007] 本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏的原料藥組成優(yōu)選為：八寶丹粉15重量份、珍珠粉35重量 份、琥珀25重量份、冰片25重量份、紫珠20重量份、半枝蓮15重量份、金錢草15重量份、 雞血藤10重量份、金銀花8重量份。
[0008] 本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏的原料藥組成優(yōu)選為：八寶丹45粉重量份、珍珠粉10重量 份、琥珀55重量份、冰片6重量份、紫珠15重量份、半枝蓮10重量份、金錢草10重量份、雞 血藤15重量份、金銀花12重量份。
[0009] 上述本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏的制備方法，包括以下步驟： (1) 取紫珠、半枝蓮、金錢草、雞血藤和金銀花碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-6倍加入 體積濃度為40%-60%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷 卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，備用； (2) 取八寶丹、琥珀、冰片分別研成細(xì)粉，備用； (3) 取十八醇15-35重量份、液體石蠟40-70重量份、單硬脂酸甘油酯75-105重量份 及白凡士林30-60重量份，備用；另取十二烷基硫酸鈉5-25重量份、甘油40-70重量份和水 450-650重量份，備用； (4) 琥珀、珍珠粉與液體石蠟研成細(xì)膩的糊狀，取十八醇、單硬脂酸甘油酯和白凡士林 加熱熔化，冷至75-95°C，與上述糊狀物攪勻，得油相混懸物；取十二烷基硫酸鈉、甘油和水 煮沸，冷至75-95°C，加入八寶丹粉和中藥浸膏及0. 5-1. 5重量份防腐劑并攪勻，得水相混 懸物，將油相混懸物在攪拌狀態(tài)下加入水相混懸物中乳化，得乳化物；用90% -100%乙醇 溶解冰片粉，將冰片溶液加入乳化物中，攪勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受 的軟膏劑。
[0010] 本發(fā)明外用藥物組合物可用于制備治療內(nèi)、外痔或混合痔等痔瘡疾病的藥物。 [0011] 本發(fā)明外用藥物組合物處方：八寶丹清熱解毒、涼血化瘀、消腫止痛，珍珠粉清熱 解毒，琥珀散瘀止血，冰片消腫止痛；與紫珠、半枝蓮、金錢草、雞血藤、金銀花配伍具有清熱 解毒、散瘀鎮(zhèn)痛、止血消痔的功效。
[0012] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏臨床進行了試驗，結(jié)果表明，本發(fā)明實 施例3八寶丹痔瘡軟膏能很好的降低巴豆油痔瘡模型小鼠的直腸血管通透性，各種組分在 治療大鼠巴豆油痔瘡模型方面取得了很好的協(xié)同作用，同時還具有顯著的抗炎鎮(zhèn)痛效果。 本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏用于治療痔瘡劑型理想、使用簡便、既具較好消炎、鎮(zhèn)痛、止血功能 又有一定的保健作用，亦可供用于家庭常備，特別適合自療。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過【具體實施方式】進一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行適當(dāng)改進、替換 功效相同的組分，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明的 范圍之內(nèi)。
[0014] 本發(fā)明的八寶丹為廈門中藥廠有限公司生產(chǎn)的八寶丹，國藥準(zhǔn)字Z10940006。
[0015] 實施例1、本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏及其制備方法： 八寶丹粉30重量份、珍珠粉20重量份、琥珀40重量份、冰片16重量份、紫珠10重量 份、半枝蓮5重量份、金錢草5重量份、雞血藤20重量份、金銀花18重量份。
[0016] (1)取紫珠、半枝蓮、金錢草、雞血藤和金銀花碎成粗粉，按照粗粉總重量的4倍加 入體積濃度為40%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過 濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，備用； (2) 取八寶丹、琥珀、冰片分別研成細(xì)粉，備用； (3) 取十八醇15重量份、液體石蠟40重量份、單硬脂酸甘油酯105重量份及白凡士林 60重量份，備用；另取十二烷基硫酸鈉5重量份、甘油70重量份和水450重量份，備用； (4) 琥珀、珍珠粉與液體石蠟研成細(xì)膩的糊狀，取十八醇、單硬脂酸甘油酯和白凡士林 加熱熔化，冷至75°C，與上述糊狀物攪勻，得油相混懸物；取十二烷基硫酸鈉、甘油和水煮 沸，冷至75°C，加入八寶丹粉和中藥浸膏及0. 5重量份防腐劑并攪勻，得水相混懸物，將油 相混懸物在攪拌狀態(tài)下加入水相混懸物中乳化，得乳化物；用90%乙醇溶解冰片粉，將冰片 溶液加入乳化物中，攪勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的軟膏劑。
[0017] 實施例2、本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏及其制備方法： 八寶丹粉15重量份、珍珠粉35重量份、琥珀25重量份、冰片25重量份、紫珠20重量 份、半枝