面罩的制作方法
【專利說(shuō)明】
面卓
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用呼吸面罩，尤其涉及一種與空氣輸送系統(tǒng)配合使用的面罩。
【背景技術(shù)】
[0002]在針對(duì)阻塞性睡眠呼吸暫停等睡眠呼吸類疾病的治療過(guò)程中，一般采用正壓通氣療法，即通過(guò)呼吸設(shè)備將正壓氣體輸送至患者呼吸氣道內(nèi)。這種呼吸設(shè)備通常包括正壓通氣裝置即持續(xù)正壓通氣裝置(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)或雙水平正壓通氣裝置(B1-PAP，bilevel positive airway pressure)、空氣輸送管以及患者呼吸接口，其中患者呼吸接口一般為面罩或者口鼻罩。面罩一般包括與空氣輸送管連接的接頭、彎管、防窒息閥、殼體、柔性罩殼、綁帶以及支架。接頭、防窒息閥、彎管、殼體以及柔性罩殼依次連接，支架固定于殼體上，綁帶兩端卡扣于支架上。使用時(shí)，面罩被綁帶固定在患者口、鼻部上，柔性罩殼接觸患者口、鼻部外圍輪廓區(qū)域的皮膚，在綁帶及面罩內(nèi)外壓差的作用下柔性罩殼與接觸區(qū)域的皮膚之間貼合形成氣密，使正壓氣體輸送至患者呼吸氣道內(nèi)。在使用過(guò)程中，面罩和皮膚接觸的舒適度、穩(wěn)定度、密封效果是三個(gè)非常重要的指標(biāo)，將直接影響患者使用體驗(yàn)和治療效果。
[0003]常用的面罩與人的口、鼻部位接觸，長(zhǎng)時(shí)間佩戴會(huì)導(dǎo)致舒適性降低。而且，現(xiàn)有面罩的柔性罩殼不能較佳地匹配大多數(shù)患者的鼻部輪廓，例如同一款面罩不能同時(shí)滿足不同年齡段的低鼻梁患者和高鼻梁患者的使用需求，其通用性較差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]基于此，有必要提供一種通用性佳且能夠提高佩戴舒適性的面罩。
[0005]一種面罩，包括:
[0006]接頭；
[0007]防窒息閥，連接于所述接頭上；
[0008]彎管，連接于所述防窒息閥上；
[0009]殼體，連接于所述彎管上；
[0010]柔性罩殼，設(shè)于所述殼體遠(yuǎn)離所述彎管的一端，所述柔性罩殼上開(kāi)設(shè)有第一開(kāi)口與第二開(kāi)口，所述第一開(kāi)口朝向所述殼體，所述柔性罩殼包括鼻部接觸區(qū)及口部接觸區(qū)，所述鼻部接觸區(qū)上凹設(shè)形成有緩沖結(jié)構(gòu)，所述緩沖結(jié)構(gòu)為從所述鼻部接觸區(qū)的頂端沿兩側(cè)向所述口部接觸區(qū)延伸的狹長(zhǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述緩沖結(jié)構(gòu)包括第一緩沖部、第二緩沖部以及連接所述第一緩沖部和所述第二緩沖部的內(nèi)凹曲面，所述第一緩沖部鄰近所述第一開(kāi)口，所述內(nèi)凹曲面可變形以調(diào)整所述第一緩沖部與所述第二緩沖部之間的距離；
[0011]支架，卡設(shè)于所述殼體上，其包括結(jié)合部、由所述結(jié)合部朝一端延伸的弧形梁，以及形成于所述弧形梁遠(yuǎn)離所述結(jié)合部一端的連接端，所述結(jié)合部上開(kāi)設(shè)有結(jié)合孔并于所述結(jié)合孔兩側(cè)分別向外延伸形成有拉持部，所述結(jié)合孔可拆卸地套設(shè)于所述殼體上；以及
[0012]綁帶，用于連接所述支架的兩個(gè)拉持部及連接端以協(xié)助佩戴所述面罩，
[0013]其中，所述面罩于佩戴時(shí)，所述支架的兩個(gè)拉持部懸置于人臉部位且所述連接端懸置于額頭部位，以使所述支架不與臉部及額頭的皮膚接觸。
[0014]在其中一個(gè)實(shí)施方式中，所述柔性罩殼為硅膠制成，所述柔性罩殼的厚度從所述第一開(kāi)口向所述第二開(kāi)口處逐漸減小，其厚度最小值為0.4毫米，所述柔性罩殼環(huán)繞所述第一開(kāi)口的周緣上凹設(shè)形成嵌合槽，所述嵌合槽緊密套設(shè)于所述殼體的周壁上。
[0015]在其中一個(gè)實(shí)施方式中，所述第一緩沖部、第二緩沖部及內(nèi)凹曲面均相對(duì)于所述柔性罩殼的中軸線對(duì)稱設(shè)置，所述內(nèi)凹曲面的內(nèi)凹深度從所述鼻部接觸區(qū)頂端向所述口部接觸區(qū)延伸的方向逐漸變淺。
[0016]在其中一個(gè)實(shí)施方式中，所述內(nèi)凹曲面的長(zhǎng)度方向的輪廓線所在的平面相對(duì)于所述第一開(kāi)口與所述第二開(kāi)口的中心連線傾斜，且沿著自所述口部接觸區(qū)向所述鼻部接觸區(qū)的方向逐漸遠(yuǎn)離所述第二開(kāi)口，所述第二緩沖部的頂端相對(duì)于所述第一緩沖部向外凸伸。
[0017]在其中一個(gè)實(shí)施方式中，所述內(nèi)凹曲面的橫截面輪廓的曲率半徑范圍為4?40毫米，所述第一緩沖部與所述第二緩沖部之間的最大間距為10?16毫米。
[0018]在其中一個(gè)實(shí)施方式中，所述鼻部接觸區(qū)鄰近所述緩沖結(jié)構(gòu)設(shè)置有兩個(gè)增厚的結(jié)構(gòu)加強(qiáng)筋及兩個(gè)開(kāi)口加強(qiáng)筋，所述兩個(gè)結(jié)構(gòu)加強(qiáng)筋對(duì)稱設(shè)置于所述鼻部接觸區(qū)內(nèi)側(cè)且處于所述第二緩沖部遠(yuǎn)離所述第一緩沖部的一側(cè)，所述兩個(gè)開(kāi)口加強(qiáng)筋相互對(duì)稱設(shè)置，且處于對(duì)應(yīng)的結(jié)構(gòu)加強(qiáng)筋鄰近所述第二開(kāi)口處。
[0019]在其中一個(gè)實(shí)施方式中，所述口部接觸區(qū)的內(nèi)側(cè)鄰近所述鼻部接觸區(qū)處形成有兩個(gè)增厚的第一加強(qiáng)筋，且形成有遠(yuǎn)離所述鼻部接觸區(qū)的第二加強(qiáng)筋，所述兩個(gè)第一加強(qiáng)筋對(duì)稱設(shè)置且分別鄰近所述鼻部接觸區(qū)的兩個(gè)結(jié)構(gòu)加強(qiáng)筋，所述第二加強(qiáng)筋處于所述兩個(gè)第一加強(qiáng)筋之間。
[0020]在其中一個(gè)實(shí)施方式中，所述結(jié)構(gòu)加強(qiáng)筋的厚度為2.5?3毫米，所述開(kāi)口加強(qiáng)筋的厚度為I毫米，所述第一加強(qiáng)筋的厚度為2.5?4毫米，所述第二加強(qiáng)筋的厚度為2?3.5暈米。
[0021]在其中一個(gè)實(shí)施方式中，所述接頭的一端環(huán)繞其內(nèi)側(cè)周緣向內(nèi)凸伸形成環(huán)狀部，所述防窒息閥包括閥體及連接于所述閥體上的閥片，所述閥體的一端環(huán)繞其周緣向外凸設(shè)形成卡合環(huán)，其另一端于周緣外側(cè)開(kāi)設(shè)有兩個(gè)卡孔并于端面內(nèi)側(cè)凹設(shè)形成收容孔，所述卡合環(huán)插設(shè)于所述接頭內(nèi)并卡合于所述接頭的環(huán)狀部上，所述閥片由硅膠材料制成且部分卡設(shè)于所述收容孔中，所述彎管一端于周緣向外凸設(shè)有兩個(gè)卡扣件，所述兩個(gè)卡扣件插設(shè)于所述閥體內(nèi)并卡設(shè)于所述閥體的兩個(gè)卡孔內(nèi)。
[0022]在其中一個(gè)實(shí)施方式中，所述閥片包括密封部以及形成于所述密封部周緣的柄部，所述密封部擋設(shè)于所述閥體的一端，所述柄部插設(shè)固定于所述閥體的收容孔中，所述彎管鄰近所述防窒息閥的一端的內(nèi)壁形成有相對(duì)所述彎管軸線傾斜的貼合面，所述貼合面上開(kāi)設(shè)有兩個(gè)防窒息孔，所述防窒息孔貫通所述彎管的側(cè)壁，所述防窒息閥的密封部可相對(duì)所述柄部彈性彎折并貼合于所述彎管的貼合面上，從而將所述防窒息孔封閉。
[0023]由于所述緩沖結(jié)構(gòu)處的內(nèi)凹曲面可變形，以調(diào)整所述第一緩沖部與所述第二緩沖部之間的距離，從而使得柔性罩殼可以柔性適配不同鼻梁高度患者的鼻部接觸區(qū)，且在不影響柔性罩殼與患者臉部皮膚之間氣密性的前提下，明顯降低佩戴時(shí)柔性罩殼對(duì)患者鼻梁部位形成的壓力，避免長(zhǎng)時(shí)間佩戴后在患者臉部形成紅印，提高了佩戴通用性及舒適性。而且，支架的連接部懸置于人臉或者額頭上，因而其并不與人體接觸，避免造成長(zhǎng)時(shí)間佩戴的不適感。
【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1為一實(shí)施例的面罩的立體示意圖；
[0025]圖2為圖1所示面罩的立體分解示意圖；
[0026]圖3為圖1所示面罩的接頭、防窒息閥及彎管的組合圖；
[0027]圖4為圖3所示接頭、防窒息閥及彎管的立體分解示意圖；
[0028]圖5為圖3所示接頭、防窒息閥及彎管的剖視圖；
[0029]圖6為圖1所示面罩的殼體的立體示意圖；
[0030]圖7為圖1所示面罩的殼體及柔性罩殼的組合圖；
[0031]圖8為圖7所示殼體及柔性罩殼的剖視圖；
[0032]圖9為圖1所示面罩的柔性罩殼的立體示意圖；
[0033]圖10為圖9所示柔性罩殼的另一視角的立體示意圖；
[0034]圖11為圖9所示柔性罩殼的剖視圖；
[0035]圖12為圖1所示面罩的支架的立體示意圖；
[0036]圖13為圖12所示支架的另一視角的立體示意圖；
[0037]圖14為圖12所示支架的剖視圖；
[0038]圖15為圖1所示面罩的殼體、柔性罩殼及支架的組合圖；
[0039]圖16為圖15所示支架及殼體沿XV1-XVI線的剖視圖；
[0040]圖17為圖15所示支架及殼體沿XVI1-XVII線的剖視圖；
[0041]圖18為圖1所示面罩佩戴時(shí)的立體示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0042]為使本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】做詳細(xì)的說(shuō)明。在下面的描述中闡述了很多具體細(xì)節(jié)以便于充分理解本發(fā)明。但是本發(fā)明能夠以很多不同于在此描述的其它方式來(lái)實(shí)施，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不違背本發(fā)明內(nèi)涵的情況下做類似改進(jìn)，因此本發(fā)明不受下面公開(kāi)的具體實(shí)施的限制。
[0043]請(qǐng)參閱圖1及圖2，一實(shí)施例的面罩100，包括依次連通的接頭10、防窒息閥15、彎管20、殼體30及柔性罩殼50、套設(shè)于殼體30上的支架80以及連接于支架80上的綁帶90 (請(qǐng)參閱圖18)。接頭10用于與一空氣輸送管連接(圖未示)。防窒息閥15轉(zhuǎn)動(dòng)連接于接頭10上，彎管20卡扣于防窒息閥15上。殼體30可拆卸地卡扣于彎管20上，柔性罩殼50通過(guò)二次注塑加工一體成型于殼體30上，且用于與人的口、鼻部輪廓外圍接觸。支架80套設(shè)于殼體30上，綁帶90兩端用于連接支架80的兩側(cè)，以將面罩10固定罩設(shè)于人的口、鼻部接觸區(qū)。在本實(shí)施方式中，面罩100為一種用于正壓通氣治療的醫(yī)療用面罩。
[0044]請(qǐng)一并參閱圖3至圖5，接頭10為中空管狀部件，其一端環(huán)繞內(nèi)側(cè)周緣向內(nèi)形成環(huán)狀部11。防窒息閥15包括閥體151及閥