一種生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏及其制備方法。 技術(shù)背景
[0002] 燒傷是一種危害人類健康和容貌的常見病。燒傷本身造成的皮膚損傷或者治療 過(guò)程中導(dǎo)致的新的皮膚損傷，很容易造成色素沉著、疤痕殘留等容貌問(wèn)題，最后多需植皮整 容，不僅加重病人痛苦，且費(fèi)用昂貴。
[0003] 燒傷后次日，由于病人燒傷部位會(huì)出現(xiàn)水泡式皮損，重度腫脹，按照傳統(tǒng)療法，需 撕皮包扎，腫脹加重需手術(shù)切開減脹，這會(huì)加重病人痛苦，給病人火上澆油。
[0004] 國(guó)內(nèi)外傳統(tǒng)治療燒傷是在進(jìn)行一般的創(chuàng)面清潔處理后，然后剪掉視為腐皮及壞死 組織的水泡組織，包扎保護(hù)、分期切痂植皮等保守療法，并輔以靜脈注射抗生素。數(shù)次切痂 植皮，病人痛苦異常，并且費(fèi)用昂貴，最后多需整形美容，治療期延長(zhǎng)，容易造成傷口感染。 目前通用的暴露療法在抑制大量細(xì)菌繁殖的同時(shí)，也導(dǎo)致人體正常細(xì)胞的分裂增生受阻， 因而不利于燒傷創(chuàng)面的修復(fù)和再生，容易造成疤痕殘留，病程變長(zhǎng)，需過(guò)"三關(guān)"，死里逃生。
[0005] 專利號(hào)為ZL95118978. 6的中國(guó)專利是本發(fā)明人的早期研究成果，其公開了一種 消炎止痛燒傷藥膏，采用抗生素和中藥中西結(jié)合，抗感染作用強(qiáng)，鎮(zhèn)痛效果好，可縮短創(chuàng)面 愈期，能有效降低疤痕發(fā)生率。其對(duì)于深I(lǐng)I度創(chuàng)面愈合天數(shù)一般為4-13天，較使用"美寶" 濕潤(rùn)燒傷膏藥的對(duì)照組愈合天數(shù)明顯縮短，但其對(duì)于III度燒傷的愈合天數(shù)仍較長(zhǎng)，為21-30 天。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)以上技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種能有效縮短III度燒傷愈合天數(shù)、無(wú) 瘢痕殘留且有效減輕病人痛苦的生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏，并提供其制備方法，該藥膏能解決" II 度燒傷不留疤，III度燒傷不植皮"的世界難題，用涂藥生肌長(zhǎng)皮代替手術(shù)植皮。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案： 一種生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏，其包括如下重量份的組分：頭孢菌素5-15份，慶大霉素5-15 份、人參5-20份、蜂膠10-20份、紫草5-20份、黃芩10-20份、蒙脫石10-20份、大黃6-20 份、人胎盤組織液10-20份、冰片0. 5-5份、維生素 B6 5-15份、維生素 C 8-15份、軟膏基質(zhì) 200 份。
[0008] 優(yōu)選地，所述頭孢菌素為頭孢哌酮鈉。對(duì)特殊病人，可根據(jù)其細(xì)菌培養(yǎng)藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié) 果選用其它抗生素。
[0009] 優(yōu)選地，所述軟膏基質(zhì)為凡士林或W/0型基質(zhì)。
[0010] 人胎盤組織液選用市售產(chǎn)品均可，如邯鄲康業(yè)制藥有限公司生產(chǎn)的批準(zhǔn)文號(hào)為 "國(guó)藥準(zhǔn)字S13020002"的人胎盤組織液。
[0011] 本發(fā)明還提供了所述生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏的制備方法，其步驟如下： (1)按所述重量份稱取人參、蜂膠、紫草、黃芩和大黃，用75%酒精浸潤(rùn)18-24小時(shí)，晾干 后，放入干燥箱內(nèi)，在30-40°C溫度下烘干，粉碎，過(guò)120目篩，待用； (2) 按所述重量份稱取蒙脫石，研磨，過(guò)120目篩，加入所述冰片，研磨，待用； (3) 按所述重量份稱取頭孢菌素、慶大霉素、維生素 B6和維生素 C，混勻后加入步驟（1) 和（2)所得混合物，混勻，最后加入人胎盤組織液和熔溶后的軟膏基質(zhì)，研勻即可。
[0012] 本發(fā)明藥膏在治療時(shí)，采用暴露療法，對(duì)燒傷創(chuàng)面進(jìn)行一般的清潔處理后，將有水 泡處穿泡放水，不撕掉傳統(tǒng)療法中誤認(rèn)為的腐皮及壞死組織，將該燒傷藥膏均勻地涂在創(chuàng) 面上，次日，在原創(chuàng)面上再補(bǔ)涂該藥膏(原藥膏不必清除)，如此反復(fù)涂抹，直至結(jié)藥痂，待到 痂脫傷愈，恢復(fù)原貌。
[0013] 本發(fā)明通過(guò)各藥物組分的合理配伍，在有效殺滅被損皮膚組織中殘留或繁殖的細(xì) 菌、消除急性感染病因的同時(shí)，還具有良好的生肌長(zhǎng)皮作用，藥物透皮吸收度強(qiáng)，明顯減少 創(chuàng)面滲出液，能夠快速修復(fù)局部被損組織，加速創(chuàng)面的愈合，明顯縮短了III度燒傷的愈合天 數(shù)，并有效地避免了肉芽組織的再生，抑制了大纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)，防止了疤痕的形成。此外 本發(fā)明藥膏還具有良好的鎮(zhèn)痛效果，大大減輕了燒傷引起的疼痛給患者帶來(lái)的痛苦，同時(shí) 也有效地避免了燒傷疼痛給病人帶來(lái)的生理、病理方面的負(fù)效應(yīng)。
[0014] 本發(fā)明藥物所產(chǎn)生的積極效果從下述臨床驗(yàn)證資料中得以證實(shí)。
[0015] 一、燒傷病例的選擇： 符合黃家駟所著《外科學(xué)》III度燒傷者，按雙盲隨機(jī)法分為兩組，實(shí)驗(yàn)組使用本發(fā)明藥 物，對(duì)照組使用"美寶"濕潤(rùn)燒傷膏。
[0016] 二、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 1、 創(chuàng)面感染的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按Pruitt (1979)所述創(chuàng)面感染 2、 創(chuàng)面愈合的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按黃家駟所著《外科學(xué)》所定標(biāo)準(zhǔn) 3、 瘢痕愈合評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按黃家駟所著《外科學(xué)》所定標(biāo)準(zhǔn) 4、 創(chuàng)面疼痛的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 以15分鐘后仍感到疼痛難耐，病人要求使用鎮(zhèn)痛藥為陽(yáng)性統(tǒng)計(jì)對(duì)象。
[0017] 三、臨床觀察結(jié)果 表1創(chuàng)面感染發(fā)出東對(duì)?檑?
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏，其特征在于：其包括如下重量份的組分：頭孢菌素5-15份， 慶大霉素5-15份、人參5-20份、蜂膠10-20份、紫草5-20份、黃芩10-20份、蒙脫石10-20 份、大黃6-20份、人胎盤組織液10-20份、冰片0. 5-5份、維生素 B6 5-15份、維生素 C 8-15 份、軟膏基質(zhì)200份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏，其特征在于：所述頭孢菌素為頭孢 哌酮鈉。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏，其特征在于：所述軟膏基質(zhì)為凡士 林或W/0型基質(zhì)。
4. 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏的制備方法，其特征在于步驟如下： (1) 按所述重量份稱取人參、蜂膠、紫草、黃芩和大黃，用75%酒精浸潤(rùn)18-24小時(shí)，晾干 后，放入干燥箱內(nèi)，在30-40°C溫度下烘干，粉碎，過(guò)120目篩，待用； (2) 按所述重量份稱取蒙脫石，研磨，過(guò)120目篩，加入所述冰片，研磨，待用； (3) 按所述重量份稱取頭孢菌素、慶大霉素、維生素 B6和維生素 C，混勻后加入步驟（1) 和（2)所得混合物，混勻，最后加入人胎盤組織液和熔溶后的軟膏基質(zhì)，研勻即可。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種生肌長(zhǎng)皮燒傷藥膏及其制備方法，該藥膏其包括如下重量份的組分：頭孢菌素5-15份，慶大霉素5-15份、人參5-20份、蜂膠10-20份、紫草5-20份、黃芩10-20份、蒙脫石10-20份、大黃6-20份、人胎盤組織液10-20份、冰片0.5-5份、維生素B6 5-15份、維生素C 8-15份、軟膏基質(zhì)200份。本發(fā)明能夠快速修復(fù)局部被損組織，加速創(chuàng)面的愈合，明顯縮短了Ⅲ度燒傷的愈合天數(shù)。
【IPC分類】A61K31-4415, A61K31-7036, A61K31-045, A61K31-375, A61K36-708, A61K35-644, A61K33-06, A61P31-04, A61K31-545, A61K9-06, A61P17-02, A61K35-50
【公開號(hào)】CN104586962
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510029293
【發(fā)明人】張金安, 張壯一, 張聞一
【申請(qǐng)人】張金安
【公開日】2015年5月6日
【申請(qǐng)日】2015年1月21日