一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥配方的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥 配方。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕和類風(fēng)濕為多發(fā)病，在我國(guó)及東南亞地區(qū)分布較廣，患病率較高?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn) 為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜纖維化、骨性增生及慢性多關(guān)節(jié)炎癥為主要特征的全 身免疫性疾病。祖國(guó)醫(yī)學(xué)把它歸于"痹癥"范疇，認(rèn)為引起本病的主要原因是因?yàn)檎龤馓撍?風(fēng)寒濕三氣雜至而致?。黄渲尾C(jī)理重在"通則不痛、不通則痛"的治療上。目前，中西醫(yī)治 療一般采用內(nèi)服配合外治等輔助手段為主。臨床上治療風(fēng)濕痹癥的藥物多而亂，存在不少 弊端，如非留體抗炎藥布洛芬，主要是鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱，雖能暫時(shí)緩解疼痛，停藥即復(fù)發(fā)， 且副作用較大，常有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化道潰瘍及出血；頭痛、眩暈、耳鳴、水腫、抑 郁、困倦、失眠、視力模糊、皮瘆等；偶有肝功能異常、腎功能損害、粒細(xì)胞和血小板減少。糖 皮質(zhì)激素雖有強(qiáng)大抗炎作用，且能訊速緩解風(fēng)濕痹病的紅、腫、熱、痛等癥狀；但糖皮質(zhì)激素 除有上述副作用外，還可引起高血壓、高血脂、糖尿病、骨質(zhì)疏松及反跳現(xiàn)象與停藥癥狀。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥配方，祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、祛瘀止 痛、溫陽(yáng)散寒、強(qiáng)筋壯骨，制成膏藥貼于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患處，治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎， 見效快，療效好。
[0004] 本發(fā)明的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥配方，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥原 料配制而成：
[0005] 麝香0. 2-0. 8份、草烏頭1-3份、全蝎0. 5-1份、白芷1-3份、土元0. 5-1份、桑寄 生2-3份、蒼耳子2-3份、葉上花2-3份、金銀花2-4份、小紅藤1-3份、紫荊皮2-4份、穿山 龍2-3份、見血飛2-4份、夏天無(wú)4-6份、香加皮2-3份、五加皮2-3份、植物油30-40份和 黃丹15-20份。
[0006] 作為優(yōu)選，按如下重量份數(shù)配制：
[0007] 麝香（人工麝香）0. 5份、草烏頭1份、全蝎0. 6份、白芷2份、土元0. 7份、桑寄生 2份、蒼耳子2. 5份、葉上花2. 5份、金銀花3份、小紅藤2份、紫荊皮3份、穿山龍2. 5份、見 血飛3份、夏天無(wú)5份、香加皮3份、五加皮3份、植物油36份和黃丹18份。
[0008] 本發(fā)明的中藥，按下述步驟制備：
[0009] (1)預(yù)加工：按上述重量份數(shù)稱取草烏頭、白芷、桑寄生、蒼耳子、葉上花、金銀花、 小紅藤、紫荊皮、穿山龍、見血飛、夏天無(wú)、香加皮和五加皮切片或粉碎成粒徑0. 5?I. 5cm 大小，備用；
[0010] (2)稱取麝香（人工麝香），全蝎和土元粉碎后過120目篩；
[0011] ⑶藥料提?。喝≈参镉椭缅佒校瑢⒉襟E⑴制得的原料投入，加熱并不斷攪拌， 加熱至220°C，直至藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃為止，炸好后濾去藥渣，去渣后的油為藥 油；
[0012] (4)煉油：取上述藥油繼續(xù)熬煉，待油溫度上升到320°C，改用文火，直至油花向鍋 中央聚集，取少許藥油滴于水中，不散開成珠狀，即可停止熬煉；
[0013] (5)下丹成膏：藥油煉成后，向藥油中加入黃丹，邊加邊攪動(dòng)，攪成粘稠的膏體；
[0014] (6)去火毒：膏體制成后放入室溫下的水中浸泡，每一日換一次水，七日后取出；
[0015] (7)混入步驟（2)的麝香、全蝎和土元粉末制成：取膏體置于容器中，在水浴或文 火上熔化，將麝香、全蝎和土元粉末兌入，攪勻，用竹簽取膏體涂抹在牛皮紙或膏藥布上即 可得到治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的膏藥。
[0016] 每次用上述膏藥外敷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患處，1天換藥1次，14天為一療程。
[0017] 藥理分析：
[0018] 麝香：性溫、無(wú)毒、味苦。入心、脾、肝經(jīng)，有通絡(luò)、散淤之功能。主治跌打損傷、癰疽 腫毒。
[0019] 制草烏：辛，熱，有大毒。入肝、脾經(jīng)、祛風(fēng)濕，散寒止痛，消腫。治風(fēng)寒濕痹；關(guān)節(jié)疼 痛；頭風(fēng)頭痛；跌打損傷；瘀血腫痛；陰疽腫毒；麻醉止痛。
[0020] 全蝎：主要藥用成分為蝎毒素，據(jù)《本草綱目》和《中國(guó)藥典》載，全蝎具有"熄風(fēng)鎮(zhèn) 痙、消炎攻毒、通絡(luò)止痛"功能。
[0021] 白]E :以根入藥，有怯病除濕、排胺生肌、活血止痛等功能。主治痛偉腫毒等癥，亦 可作香料。
[0022] 地鱉：別名可泡蟲、地鱉蟲、土鱉、過街、地烏龜、節(jié)節(jié)蟲、臭蟲母、土元等。性味與歸 經(jīng)：咸，寒；有小毒。歸肝經(jīng)。功能與主治：破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕 痞塊。中藥功用：（1)下瘀血，消癥瘕，療折傷：用于跌打損傷及癥瘕腫塊；（2)散瘀止痛：用 于腰肌勞損、扭傷。
[0023] 桑寄生：味苦、甘，性平。肝、腎經(jīng)。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力。
[0024] 蒼耳子：味辛、苦，性溫，有毒。歸肺經(jīng)。具有散風(fēng)除濕、通竅止痛的功能。生蒼耳 子以消風(fēng)止癢力強(qiáng)。
[0025] 葉上花：味苦；辛；性平；主治風(fēng)濕痹痛跌打瘀腫；骨折；癰癤瘡毒。
[0026] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治熱 毒癰瘍和腫瘤等癥。
[0027] 小紅藤：溫，性昧辛。治跌打損傷，骨折，風(fēng)濕。
[0028] 紫荊皮：味苦，平，無(wú)毒。活血通經(jīng)，消腫解毒。治風(fēng)寒濕痹，跌打損傷。
[0029] 穿山龍：性平，味苦；歸肝、肺經(jīng)；祛風(fēng)除濕；活血通絡(luò)。主風(fēng)濕痹前；肢體麻木；跌 打損傷。
[0030] 見血飛：辛，溫。祛風(fēng)散寒，活血舒筋，鎮(zhèn)痛。治風(fēng)濕麻木，跌打損傷。
[0031] 夏天無(wú)：味苦、微辛，性溫。肝經(jīng)。有活血止痛，舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)除濕有作用。用于 跌撲損傷，風(fēng)濕痹痛，腰腿疼痛。
[0032] 香加皮：性味性溫，味辛、苦；功能主治祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨。用于風(fēng)寒濕痹、腰膝酸軟、 下肢浮腫。
[0033] 五加皮：味辛、苦，性溫。肝、腎經(jīng)。有祛風(fēng)濕，補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨，利水消腫的作 用。用于風(fēng)濕痹病，筋骨瘺軟，小兒行遲，體虛乏力，水腫，腳氣。
[0034] 臨床病例：
[0035] 1、性別
[0036] 觀察組：男性16例，女性14例。
[0037] 對(duì)照組：男性17例，女性13例。
[0038] 2、年齡
[0039] 觀察組：30歲以下2例，31-40歲12例，41-50歲8例，51-60歲5例，61歲以上3 例。最大年齡65歲，最小年齡23歲，平均年齡為47歲。
[0040] 對(duì)照組：30歲以下2例，31-40歲9例，41-50歲11例，51-60歲8例，最大年齡62 歲，最小年齡21歲，平均年齡為46歲。
[0041] 3、病程
[0042] 觀察組：1年以上14例，2-3年7例，3-4年6例，4-5年2例，5年以上1例，最長(zhǎng) 病程為5年，最短病程為40天，平均病程1. 8年。
[0043] 對(duì)照組：1年以上11例，2-3年12例，3-4年7例，最長(zhǎng)病程為3年，最短病程為3 天，平均病程1. 4年。
[0044] 4、觀察病種
[0045] 觀察組：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎22例，腰肌纖維織炎3例，肩周炎3例右踝關(guān)節(jié)炎，膝關(guān) 節(jié)增生各1例。
[0046] 對(duì)照組：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎21例，腰肌纖維織炎3例，肩周炎、風(fēng)濕痛各3例。
[0047] 二、病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
[0048] (一）中醫(yī)診斷辯證標(biāo)準(zhǔn)
[0049] 風(fēng)濕痛癥狀
[0050] (1)主要臨床表現(xiàn)：關(guān)節(jié)、肌膚、筋骨等部位疼痛，或游走竄痛，或酸楚腫痛，或腫 脹晨僵，麻木重著，或伸展不利等。
[0051] (2)質(zhì)暗淡苔白滑膩，脈弦滑或濡緩。
[0052] (3)發(fā)病特點(diǎn)：發(fā)作可與氣候變化有關(guān)。
[0053] 具備上述⑴項(xiàng)中任何主癥及（2)項(xiàng)的舌脈，結(jié)合（3)項(xiàng)即可診斷。
[0054] (二）西醫(yī)診斷
[0055] 凡上述中醫(yī)辨證所能涉及的西醫(yī)診斷的疾病，按該病的最新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，做出相應(yīng) 的西醫(yī)診斷。
[0056] (1)疼痛程度分級(jí)
[0057] 1、輕度（+):疼痛偶發(fā)，或隱隱作痛，或活動(dòng)時(shí)稍感疼痛或痛不顯著，局部有輕微 壓痛，不影響日常生活或工作。
[0058] 2、中度（++):疼痛明顯，或綿綿頻發(fā)，活動(dòng)不利并疼痛加重，甚至影響正常生活和 工作。
[0059] 3、重度（+++):疼痛劇烈，不能活動(dòng)，稍動(dòng)劇痛，不能堅(jiān)持正常工作和生活。
[0060] (2)關(guān)節(jié)功能活動(dòng)分級(jí)
[0061] 1、輕度受限（+):-個(gè)或幾個(gè)關(guān)節(jié)，筋骨活動(dòng)不適，或輕度活動(dòng)不利，但可從事各 種正常活動(dòng)。
[0062] 2、中度受限（++):受累關(guān)節(jié)筋骨活動(dòng)受限，努力活動(dòng)則忍受痛苦，生活能自理，尚 能正常活動(dòng)
[0063] 3、重度受限（+++):關(guān)節(jié)、筋骨僵硬、強(qiáng)直，不能活動(dòng)，生活不能自理或需臥床或坐 臥。
[0064] 上述分級(jí)如無(wú)明顯疼痛或無(wú)明顯關(guān)節(jié)受限，或者經(jīng)治療后疼痛消失或關(guān)節(jié)受限解 除則為陰性（_)。
[0065] 三、不適用本發(fā)明試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)
[0066] 1、年齡在18歲以下和70歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本藥過敏者。
[0067] 2、用藥局部患有嚴(yán)重皮膚病或明顯皮損及外傷，影響用藥者。
[0068] 3、其他嚴(yán)重的骨關(guān)節(jié)疾病和精神病患者。
[0069] 4、不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效者。
[0070] 四、觀測(cè)指標(biāo)
[0071] (1)關(guān)節(jié)、肌膚、筋骨等局部癥狀、如疼痛、麻木、冷涼、僵硬、酸楚，腫脹等癥狀變化 情況。
[0072] (2)必要時(shí)可測(cè)血沉，或抗鏈"0"等。
[0073] 五、驗(yàn)證方法：
[0074] (1)觀察組：30例外用本發(fā)明制成的膏藥貼，外用，每日一貼，敷于患處。治療3個(gè) 療程。
[0075] (2)對(duì)照組：30例，外用正紅花油，每日2次，涂擦患處。治療3個(gè)療程。
[0076] 六、療效統(tǒng)計(jì)：
[0077]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥配方，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥原料配制 而成：麝香0. 2-0. 8份、草烏頭1_3份、全蝎0. 5_1份、白]E 1_3份、土兀0. 5_1份、桑寄生 2-3份、蒼耳子2-3份、葉上花2-3份、金銀花2-4份、小紅藤1-3份、紫荊皮2-4份、穿山龍 2-3份、見血飛2-4份、夏天無(wú)4-6份、香加皮2-3份、五加皮2-3份、植物油30-40份和黃丹 15-20 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥配方，其特征在于由以下重量份 數(shù)的中藥原料配制而成：麝香0. 5份、草烏頭1份、全蝎0. 6份、白芷2份、土元0. 7份、桑 寄生2份、蒼耳子2. 5份、葉上花2. 5份、金銀花3份、小紅藤2份、紫荊皮3份、穿山龍2. 5 份、見血飛3份、夏天無(wú)5份、香加皮3份、五加皮3份、植物油36份和黃丹18份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥配方，由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：麝香0.2-0.8份、草烏頭1-3份、全蝎0.5-1份、白芷1-3份、土元0.5-1份、桑寄生2-3份、蒼耳子2-3份、葉上花2-3份、金銀花2-4份、小紅藤1-3份、紫荊皮2-4份、穿山龍2-3份、見血飛2-4份、夏天無(wú)4-6份、香加皮2-3份、五加皮2-3份、植物油30-40份和黃丹15-20份，本發(fā)明的中藥配方，通過中藥調(diào)理，祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、解表散寒、祛瘀止痛、回陽(yáng)散寒、活血祛瘀、強(qiáng)筋壯骨，制成膏藥貼于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患處，治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，見效快，療效好。
【IPC分類】A61K35-55, A61K35-32, A61P29-00, A61K35-646, A61K36-8945, A61P19-02, A61K35-64
【公開號(hào)】CN104547419
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410836374
【發(fā)明人】戚其華, 王友蘭, 姜曉媛
【申請(qǐng)人】戚其華
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年12月26日