、大腸經(jīng)。功能主治：清熱瀉火，涼血止血。用于腸熱 便血，痔腫出血，肝熱頭痛，眩暈?zāi)砍唷?br>[0030] 藏紅花：辛、溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，祛瘀止痛。促進(jìn)細(xì)胞巨噬功能，增強(qiáng)細(xì)胞 的免疫功能，提高人體抵抗力，促進(jìn)人體血液循環(huán)的血氧供給，增強(qiáng)機(jī)體耐力，增強(qiáng)淋巴細(xì) 胞增殖反應(yīng)，以此來(lái)提高機(jī)體細(xì)胞免疫和體液免疫，起到調(diào)整人體氣機(jī)運(yùn)行，平衡人體陰陽(yáng) 的作用。
[0031] 煅龍齒：濕；甘；涼。歸心經(jīng)、肝經(jīng)。鎮(zhèn)驚安神；清熱除煩，鎮(zhèn)心安神。
[0032] 馬齒莧：性味：性寒，味甘酸。歸經(jīng)：入心經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)、大腸經(jīng)。功能：清熱解毒、 涼血止血。主治：熱毒瀉痢、熱淋、尿閉、赤白帶下、崩漏、痔血、瘡瘍癰癤、丹毒、瘰疬、濕癬、 白禿、痢疾（大便半干半稀）、熱毒血痢、癰腫疔瘡、濕瘆、蛇蟲咬傷、便血、崩漏下血、現(xiàn)代大 多用于治療腸炎、急性關(guān)節(jié)炎、膀胱炎、尿道炎、肛門炎、痔瘡出血等。
[0033] 制乳香：辛苦，溫。如心、肝、脾經(jīng)。活血行氣；通經(jīng)止痛；消腫生肌。主心腹疼痛； 風(fēng)濕痹痛；經(jīng)閉痛經(jīng)；跌打瘀通；癰疽腫毒；腸癰；瘡潰不斂。
[0034] 桑寄生：補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；祛風(fēng)濕；主治腰膝酸痛；筋骨瘺弱；肢體偏枯；風(fēng)濕痹 痛；頭錯(cuò)目眩；胎動(dòng)不安，崩漏下血。
[0035] 鹿角膠：甘咸，溫。入肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血，益精。對(duì)血細(xì)胞的影響：能促進(jìn)周圍血液中 的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板的量增加；對(duì)進(jìn)行性肌營(yíng)養(yǎng)障礙癥，有著顯著的防治和治療作用； 促進(jìn)鈣的吸收和體內(nèi)的潴留，使血中鈣略有提高，能降低毛細(xì)血管通透性，使?jié)B出減少，有 消炎、消腫和抗過(guò)敏作用。
[0036] 血竭：甘咸，平。入心、肝、脾經(jīng)；內(nèi)服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，斂瘡。抗真菌 作用；抗炎作用；對(duì)血液流變性以及對(duì)血小板聚集功能的影響。
[0037] 本發(fā)明制備的藥膳進(jìn)行了大量的動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)以及治療 疾病的大量臨床試驗(yàn)，對(duì)該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn) 方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下：
[0038] 1.對(duì)本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)：
[0039] 藥物：由本發(fā)明的組方制備的湯劑。
[0040] 試驗(yàn)動(dòng)物：小白鼠，體重在30-50g，雌雄隨機(jī)選擇，由蚌埠醫(yī)學(xué)院提供。
[0041] 方法和結(jié)果：取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時(shí)左右，按每只每次 20ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時(shí)內(nèi)灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠 活動(dòng)正常，無(wú)毒性反應(yīng)，無(wú)死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計(jì)算，表明口服液無(wú)急 性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0042] 2.對(duì)本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)：
[0043] 試驗(yàn)動(dòng)物：大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫(yī)科大學(xué)提 供。
[0044] 方法和結(jié)果：取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組， 每組分別灌喂藥物15ml、20ml、30ml、40ml，第五組正常喂食作為對(duì)照組，每日一次，連續(xù)灌 喂90天，測(cè)體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測(cè)血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、 腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動(dòng)的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組 與對(duì)照組比較無(wú)顯著變化，是一種安全的藥物。
[0045] 3.診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0046] 1)以國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》作為臨床診斷依據(jù)，并有 B超證實(shí)。
[0047] 2)為了驗(yàn)證臨床療效，本組方分別在安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院及蚌埠第一人民 醫(yī)院進(jìn)行試用，通過(guò)隨機(jī)選取其中50例成年病人，療程最短為2個(gè)月，療程最長(zhǎng)的為1年。
[0048] 3)治療方法
[0049] 按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料（一劑量），依據(jù)通常制劑的方法得到湯劑，每日 300ml，早晚各服一次，服用30天為一個(gè)療程，每月做1次B超檢查（月經(jīng)干凈4一7日內(nèi) 做）。
[0050] 4)療效判定：
[0051] 根據(jù)衛(wèi)生部制定的《中醫(yī)新藥臨床研宄指導(dǎo)原則》中有子宮肌瘤病療效評(píng)定標(biāo) 準(zhǔn)：
[0052] 痊愈：月經(jīng)量減少至正常，子宮肌瘤消失，子宮明顯縮?。?br>[0053] 顯效：月經(jīng)量減少至正常，子宮肌瘤基本消失，子宮縮??；
[0054] 有效：月經(jīng)量減少，子宮肌瘤縮小，子宮縮??；
[0055] 無(wú)效：月經(jīng)量不減，子宮肌瘤大小無(wú)改變，子宮大小無(wú)變化。
[0056] 具體治療結(jié)果參見表1。
[0057] 表 1
[0058]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療子宮肌瘤中藥制劑，其特征在于，由以下重量的原料藥制成的藥劑： 山藥25-35克、甘草15-25克、蒲公英25-35克、連翹15-25克、烏賊骨10-20克、當(dāng)歸8-12 克、赤芍8-12克、三七參15-25克、黃連8-12克、白芷8-12克、槐角10-20克、藏紅花10-20 克、煅龍齒8-12克、馬齒莧15-25克、制乳香15-25克、桑寄生8-12克、鹿角膠8-12克、血 竭8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療子宮肌瘤中藥制劑，其特征在于，由以下重量 的原料藥制成的藥劑：山藥30克、甘草20克、蒲公英30克、連翹20克、烏賊骨15克、當(dāng)歸 10克、赤芍10克、三七參20克、黃連10克、白芷10克、槐角15克、藏紅花15克、煅龍齒10 克、馬齒莧20克、制乳香20克、桑寄生10克、鹿角膠10克、血竭10克。
【專利摘要】一種用于治療子宮肌瘤中藥制劑，其特征在于，由以下重量的原料藥制成的藥劑：山藥25-35克、甘草15-25克、蒲公英25-35克、連翹15-25克、烏賊骨10-20克、當(dāng)歸8-12克、赤芍8-12克、三七參15-25克、黃連8-12克、白芷8-12克、槐角10-20克、藏紅花10-20克、煅龍齒8-12克、馬齒莧15-25克、制乳香15-25克、桑寄生8-12克、鹿角膠8-12克、血竭8-12克。本發(fā)明取材容易、制作簡(jiǎn)單、成本低廉、實(shí)用性好等特點(diǎn)，服用劑量小，有害成分含量低，無(wú)毒副作用，療效顯著。
【IPC分類】A61P35-00, A61K36-896, A61K35-618, A61K35-32, A61P15-00, A61K36-8945, A61K35-02
【公開號(hào)】CN104547412
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410746389
【發(fā)明人】李躍
【申請(qǐng)人】李躍
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年12月9日