一種治療尋常性痤瘡的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療尋常性痤瘡的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 粉刺多發(fā)于面部，以丘瘆、膿皰、結(jié)節(jié)有時(shí)可擠出白色碎米樣粉汁為特征的一種皮 膚病，相當(dāng)于尋常性痤瘡，是青春期和成人期常見的一種毛囊、皮脂腺慢性炎癥性疾病。多 發(fā)生于面部、頸部、胸部、背部、肩部甚至是上臂，是皮膚科的常見病、多發(fā)病，尤其在男女青 春期，發(fā)病率高達(dá)50%，易于反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重的粉刺會(huì)導(dǎo)致永久的瘢痕，甚至輕微程度的粉 刺也會(huì)導(dǎo)致瘢痕。
[0003] 維甲酸及抗生素類藥物是西藥治療粉刺的主要品種，但普遍存在副作用大，復(fù)發(fā) 率高的缺點(diǎn)。中醫(yī)根據(jù)病因病機(jī)和臨床經(jīng)驗(yàn)，辨證分型，辯證施治，運(yùn)用中藥內(nèi)服外用相配 合，取得了較為滿意的療效。因此，發(fā)揮中醫(yī)藥特色，尋求簡便易行、副作用小、療效可靠的 中藥藥物組合物是我們研宄的方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療尋常性痤瘡的新的藥物組合物，該藥物組合物起效快，療 效好，毒副作用小，它由以下原料制得：桑白皮、白花蛇舌草、黃連、黃芩、牡丹皮、生地、蒲公 英、紫花地丁、生山楂、生甘草。
[0005] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療尋常性痤瘡的藥物組合物，由下 列重量份配比的藥物原料組成：桑白皮15-20份、白花蛇舌草8-14份、黃連2-6份、黃芩 10-20份、牡丹皮5-10份、生地5-10份、蒲公英10-20份、紫花地丁 10-20份、生山楂5-10 份、生甘草1-8份。
[0006] 本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物由以下重量份的原料制得：桑 白皮18份、白花蛇舌草11份、黃連4份、黃芩15份、牡丹皮8份、生地7份、蒲公英15份、 紫花地丁 15份、生山楂8份、生甘草4份。
[0007] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料桑白皮、白花蛇舌草、黃連、黃芩、牡丹皮、生地、蒲公英、紫花地丁、生山楂、生甘草分 別粉碎后，加藥材總重量的6倍量的水，浸泡30分鐘后，煎煮2次，第一次60分鐘，第二次 30分鐘，濾過，并將合并后的濾液減壓濃縮至65°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 18的稠膏即 得。
[0008] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑（分散片、泡 騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片）、膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊劑）、顆粒劑、丸劑（滴 丸劑）、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖衆(zhòng)、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體 制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以接受的 輔料。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑、膠囊劑、沖劑或散劑 等。
[0009] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療尋常性痤瘡特別是在制備治療肺 經(jīng)風(fēng)熱型尋常性痤瘡藥物中的用途。通過臨床試驗(yàn)可知，兩組患者治療1療程后總療效比 較，治療組治愈率為75. 0%，對(duì)照組為42. 5%，治愈率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差異； 總有效率治療組為100%，對(duì)照組為87. 5%，總有效率比較，P值均< 0. 05,有顯著性差異。
[0010] 在安全性評(píng)價(jià)中，治療組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等無異常變化，治 療過程中生命體征平穩(wěn)且無惡心嘔吐、過敏等不良反應(yīng)。
[0011] 本發(fā)明所述藥物組合物的方解如下：所述桑白皮，甘，寒。歸肺經(jīng)。瀉肺平喘，利水 消腫。用于肺熱喘咳，水腫脹滿尿少，面目肌膚浮腫。
[0012] 白花蛇舌草，甘、淡，涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用 于腸癰（闌尾炎），瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥；外用治瘡癤癰腫，毒蛇咬傷。
[0013] 黃連，苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔 吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡； 外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿。
[0014] 黃芩，苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于 濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng) 不安。
[0015] 牡丹皮，苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發(fā)斑，吐血 衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
[0016] 生地，甘，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。生地黃：清熱涼血，養(yǎng)陰，生津。用于熱病舌絳煩渴， 陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)瘆。
[0017] 蒲公英，苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。用于疔瘡腫毒， 乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0018] 紫花地丁，苦、辛，寒。歸心、肝經(jīng)。清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發(fā)背， 丹毒，毒蛇咬傷。 _9] 山楂，酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹 滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。生山楂酸甘，歸脾、胃、 肝經(jīng)，具有消食化積、破氣散癖之功效，尤善消腥擅油膩。
[0020] 生甘草，甘草味甘，生用偏寒、炙用偏溫，歸脾、胃、心、肺經(jīng)，功能補(bǔ)益心脾、緩急止 痛、調(diào)和藥性、瀉火解毒、潤肺止咳。
[0021] 本發(fā)明中藥組合物以清瀉肺熱、涼血解毒為治療原則，方中桑白皮清宣肺熱；白花 蛇舌草、黃連、黃芩解毒消癰、清熱利濕；牡丹皮、生地清熱涼血，活血祛瘀，解毒消腫；蒲公 英、紫花地丁，具有清熱解毒，消腫散結(jié)；生山楂健脾和胃，甘草生用，調(diào)和諸藥。本發(fā)明藥物 組合物組方合理，辨證施治，起到了宣肺清熱、涼血解毒的效果，標(biāo)本同治，可有效治愈尋常 性痤瘡特別是肺經(jīng)風(fēng)熱型尋常性痤瘡病癥。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，療效確切，藥性平和，未出現(xiàn) 毒副作用及嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全系數(shù)高，臨床觀察總有效率達(dá)到100%，可作為臨床有效藥 物推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0023] 實(shí)施例1
[0024] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：桑白皮18份、白花蛇舌草11份、黃連4份、黃芩 15份、牡丹皮8份、生地7份、蒲公英15份、紫花地丁 15份、生山楂8份、生甘草4份。
[0025] 制備工藝如下：將上述重量份的原料桑白皮、白花蛇舌草、黃連、黃芩、牡丹皮、生 地、蒲公英、紫花地丁、生山楂、生甘草分別粉碎后，加藥材總重量的6倍量的水，浸泡30分 鐘后，煎煮2次，第一次60分鐘，第二次30分鐘，濾過，并將合并后的濾液減壓濃縮至65°C 時(shí)，其相對(duì)密度為1. 10-1. 18的稠膏即得。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在此基礎(chǔ)上直接入藥使用 或加入輔料用常規(guī)制劑工藝制得顆粒劑、沖劑、膠囊劑或散劑等常用的口服制劑。
[0026] 使用本發(fā)明藥物組合物治療尋常性痤瘡癥時(shí)，服用所制備的顆粒劑、沖劑或散劑， 每袋含生藥量3g，每日3次，每次1袋，飯后半小時(shí)服。
[0027] 實(shí)施例2
[0028] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：桑白皮15份、白花蛇舌草8份、黃連2份、黃芩 10份、牡丹皮5份、生地5份、蒲公英10份、紫花地丁 10份、生山楂5份、生甘草1份。
[0029] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0030] 實(shí)施例3
[0031] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：桑白皮20份、白花蛇舌草14份、黃連6份、黃芩 20份、牡丹皮10份、生地10份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、生山楂10份、生甘草8份。