酒肝寧片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種酒肝寧片的配方及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]酒精肝是酒精性肝炎的簡(jiǎn)稱(chēng)，全世界的范圍內(nèi)大概約有1500-2000萬(wàn)人酗酒，這些人中有10-20%有不同程度的酒精性肝病。酒精性肝病早期無(wú)任何癥狀，很多時(shí)候肝臟內(nèi)部已經(jīng)發(fā)生了病理性改變。多數(shù)病人的酒精性脂肪肝是完全可逆的，一般情況下，戒酒后脂肪肝逐漸消失，但如果長(zhǎng)期過(guò)度飲酒，可使肝細(xì)胞反復(fù)發(fā)生脂肪變性，壞死，最終發(fā)展為酒精性肝炎和酒精性肝硬化，嚴(yán)重者危及人的生命。然而飲酒是最常見(jiàn)的一種社交方式，現(xiàn)代人很多時(shí)候抱著寧傷身體，不傷感情的飲酒觀念，因此除了要糾正上述錯(cuò)誤的喝酒理念，另一方面來(lái)講，如何采用無(wú)任何毒副作用的中草藥來(lái)緩解酒精肝是亟待解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為了解決上述的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種酒肝寧片的配方及其制備工藝。
[0004]本發(fā)明是通過(guò)下述的技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
一種酒肝寧片的配方，由以下按質(zhì)量計(jì)的組分制備而成:
地耳草 220-230g、赤芍 220-230g、決明子220_230g、桅子130_140g、枸杞子220-230g、青皮 130-140g、白術(shù) 220-230g、熟大黃 40_50g、甘草 85_95g。
[0005]酒肝寧片的配方，優(yōu)選由以下按質(zhì)量計(jì)的組分制備而成:
地耳草 225g、赤芍 225g、決明子 225g、桅子135g、枸杞子225g、 青皮135g、白術(shù)225g、熟大黃45g、甘草90g。
[0006]酒肝寧片的配方，優(yōu)選由以下按質(zhì)量計(jì)的組分制備而成:
地耳草220g、赤芍220g、決明子220g、桅子130g、枸杞子220g、青皮130g、白術(shù)220g、熟大黃40g、甘草85g。
[0007]酒肝寧片的配方，優(yōu)選由以下按質(zhì)量計(jì)的組分制備而成:
地耳草 230g、赤茍 230g、決明子230g、桅子140g、枸杞子230g、青皮 140g、白術(shù)230g 、熟大黃50g、甘草95g。
[0008]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為酒為水谷之精氣，其氣剽悍而有毒，濕熱之品，味甘、苦、辛，性溫、有毒，入心、肝、肺、胃經(jīng)?！秲?nèi)經(jīng)》明日“酒性苦熱”；《圣濟(jì)總錄》日“酒性辛熱”；《本草經(jīng)集注》亦曰“人飲之使體弊神昏，是其有毒故也”；《本草綱目》也認(rèn)為酒味苦、甘辛，大熱有毒，少量飲酒，可助血脈，行氣血；但如《內(nèi)經(jīng)》所云“以酒為漿”可致病，入胃則酒脹氣逆，內(nèi)傷于肝膽；《養(yǎng)生要集》曰“酒者，能益人，亦能損人”，“若升量轉(zhuǎn)久，飲之失度，體氣使弱，精神侵昏。宜慎，無(wú)失節(jié)度”?！毒霸廊珪?shū)?雜證謨》明確指出“少年縱酒無(wú)度，多成水鼓。蓋酒為水谷之液，血亦為水谷之液，酒入中焦，必求同類(lèi)，故直走血分”?！夺t(yī)商意》指出“蓋酒之傷人，濕而且熱，永久不變”;清代張璐《張氏醫(yī)通》曰“嗜酒之人，病腹脹如斗，此乃濕熱傷脾而成此病”。危亦林在《世醫(yī)得效方》中亦言“蓋酒之為物，隨人性量不同。有盈石而不醉，有濡唇而輒亂者”，說(shuō)明了長(zhǎng)期飲酒，酒毒濕熱內(nèi)蘊(yùn)為主因，而體質(zhì)因素的不同則是發(fā)病的關(guān)鍵?！侗静菥V目》“面曲之酒，少飲則和血行氣，壯神御寒，消愁遣興。痛飲則傷神耗血，損胃亡精，生痰動(dòng)火。若夫沉溺無(wú)度，醉以為常者，輕則致疾敗行，甚則喪邦亡家而隕軀命，其害可勝言哉”，進(jìn)一步精辟論述了嗜酒無(wú)度的危害性。
[0009]酒肝寧片的制備工藝，其特征在于:具體步驟為:
(1)按權(quán)利要求1所述的質(zhì)量取值，取赤芍干燥滅菌，控制溫度為80°C，控制時(shí)間為1.5小時(shí)，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩100目；
(2)將上述組分中除赤芍以外的其他8味組分，加水煎煮提取兩次，第一次家5倍質(zhì)量的水煎煮2小時(shí)，第二次家4倍水煎煮1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)；
(3)上步驟(2)中的濾液，減壓至-0.04MPa濃縮至相對(duì)密度為1.26-1.28的清高，溫度為60°C，加入上述步驟(I)所得的細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩100目；
(4)用稀乙醇做粘合劑制成顆粒，在80°C進(jìn)行干燥至含水為7%，整粒，過(guò)20目篩，在加入硬脂酸鎂及淀粉適量，混勻，壓制成1000片，每片重0.5g，或包薄膜衣，分裝，即得本產(chǎn)品O
[0010]其中硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑的加入量為半成品物料的0.5?2.5%。
[0011]本發(fā)明的有益效果在于:采用本發(fā)明的技術(shù)方案，無(wú)需徹底滅菌，以減輕或避免可能會(huì)造成的藥性改變，赤芍粉碎成細(xì)粉直接入藥只為代替輔料用，減少引入無(wú)效成分，否則必須加入一定數(shù)量的崩解劑以控制崩解時(shí)限；另一方面，清膏與細(xì)粉混合后干燥可以縮短時(shí)程，節(jié)約能耗，減輕成分理化變化，提高干燥效率。近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人們生活方式的改變，酒精性肝病及肝損傷患者日漸增多。國(guó)內(nèi)在探索有效的抗酒精性肝病及肝損傷的方法與藥物方面，進(jìn)行過(guò)許多研究工作，取得了一些實(shí)際成果。但就目前臨床治療情況看，尚缺乏療效確切、作用持久、反跳率低的特效藥物，某些臨床常用的降酶藥物如聯(lián)苯雙酯、齊墩果酸等，因反跳率高或效果差而使應(yīng)用受到較大限制。近年來(lái)，中醫(yī)藥治療酒精性肝病及肝損傷出現(xiàn)了可喜的發(fā)展勢(shì)頭，展現(xiàn)了中醫(yī)藥抗酒精性肝病及肝損傷的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，引起了國(guó)內(nèi)外學(xué)者的廣泛關(guān)注。但多數(shù)以辨證論治為方法的診斷與治療難免存在表象化、片面性與局限性的不足，療效也往往出現(xiàn)證候與實(shí)質(zhì)病變及客觀指標(biāo)的分離現(xiàn)象，治療針對(duì)性不強(qiáng)，難以尋求治療規(guī)律，重復(fù)性差等。研究開(kāi)發(fā)對(duì)酒精性肝病及肝損傷針對(duì)性強(qiáng)、療效好的中藥復(fù)方制劑并闡明作用機(jī)制，其理論與實(shí)用價(jià)值不言而喻。
[0012]藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究:通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)，本復(fù)方(維肝降酶飲，以下同)在酒精性肝病及肝損傷動(dòng)物模型中，通過(guò)改善大鼠的一般狀況、降低血清本斌甘酸氨基轉(zhuǎn)移酶和谷氨基轉(zhuǎn)移酶的含量、降低血清自由基含量、提高血清SOD和GSH活力、降低TNF含量和瘦素水平、減少肝組織CD14表達(dá)等，起到減輕肝細(xì)胞炎癥，保護(hù)機(jī)體的作用。維肝降酶飲治療肝損傷，其作用途徑包括:①減少細(xì)胞因子TNFa、IL-6、IL-18的釋放降低細(xì)胞色素P4502E1的活性；③減少過(guò)氧化產(chǎn)物MDA的含量；④提高SOD活性，增強(qiáng)抗氧化能力抑制膜死亡受體Fas的激活；⑥增加抑凋亡蛋白Bcl-2的合成等。以上綜合作用的結(jié)果，達(dá)到減輕肝細(xì)胞損傷、變性、壞死或凋亡程度，促進(jìn)肝組織修復(fù)，改善肝組織病理?yè)p害。研究結(jié)果表明，