一種人造角膜刀的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種眼科角膜手術(shù)的醫(yī)療器械，尤其涉及一種人造角膜研制中取材，成材的人造角膜刀。
【背景技術(shù)】
[0002]角膜盲病是困擾世界眼醫(yī)學(xué)界的一大難題，全世界現(xiàn)有角膜盲患者已達(dá)6000多萬(wàn)，其中我國(guó)患者就有500多萬(wàn)人，且以每年新增患者5萬(wàn)人累計(jì)，但每年能獲得角膜捐獻(xiàn)進(jìn)行角膜移植手術(shù)的僅只有1000人左右，因此仍然有500多萬(wàn)角膜盲患者迫切需要，亟待用人造角膜進(jìn)行角膜移植手術(shù)。但當(dāng)前國(guó)際上還沒有一種人造角膜移植的產(chǎn)品?，F(xiàn)有各種微型角膜刀和飛秒激光技術(shù)均不能突破人造角膜切割直徑大，厚度厚的要求。因現(xiàn)有產(chǎn)品的最大極限值均不能超過Φ 12mm直徑，450 μ m厚度。在“人造角膜”課題已列入“國(guó)家86.3”計(jì)劃研究課題的背景下，人造角膜首先要攻克的是人造角膜的取材，成材難題。
[0003]由于人造角膜的取材一般都是新鮮的動(dòng)物離體眼球(如豬、大白兔、豚鼠等)，取材要求角膜取材盡可能大、材料盡可能厚；根據(jù)不同動(dòng)物眼球取材范圍為:直徑Φ6_—Φ 14mm,厚度200 μ m一600 μ m。而現(xiàn)有技術(shù)切割直徑最大極限值不足Φ 12mm,厚度不足450 μ m,無(wú)法達(dá)到人造角膜的切割要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷提供一種切割直徑大，厚度高的用于人造角膜取材和成材的人造角膜刀。
[0005]本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的，采用如下技術(shù)方案:
一種人造角膜刀，包括開關(guān)電源、多功能程序的控制箱、雙電機(jī)組件、刀頭、吸環(huán)、刀片、腳踏開關(guān)，其特征在于:所述吸環(huán)下方設(shè)置有支撐固定切割材料的人工前房。
[0006]其進(jìn)一步特征在于:所述刀頭和吸環(huán)上端面間距為0.5mm。
[0007]所述吸環(huán)內(nèi)徑為Φ 13.2mm,吸環(huán)回旋中心距離為9.6mm。
[0008]所述刀片的刀口長(zhǎng)度為11.7mm，雙電機(jī)組件電機(jī)旋轉(zhuǎn)偏心為0.8mm。
[0009]進(jìn)一步的:所述人工前房包括底座、主軸、小軸、彈性體、滾花螺母、壓環(huán)和調(diào)節(jié)螺母；所述主軸固定在所述底座上，所述小軸套插在所述主軸內(nèi)，頭部用于放置切割材料；所述調(diào)節(jié)螺母設(shè)置在小軸下方，與所述主軸螺紋連接，所述彈性體設(shè)置在小軸和調(diào)節(jié)螺母之間，所述小軸在主軸內(nèi)通過調(diào)節(jié)螺母擠壓彈性體調(diào)節(jié)切割材料壓力；所述壓環(huán)設(shè)置在所述主軸上方，壓環(huán)內(nèi)孔和小軸頭部相配合用于固定切割材料；所述滾花螺母與所述主軸螺紋連接，套壓在所述壓環(huán)上，用于限制壓環(huán)位置。
[0010]本發(fā)明針對(duì)新鮮的動(dòng)物離體眼球取材要求角膜取材盡可能大、材料盡可能厚的要求，通過增加人工前房，給動(dòng)物離體眼球提供一個(gè)正壓力，使其壓力達(dá)到切割所需的硬度和預(yù)期的切割效果。再通過刀頭和吸環(huán)上端面間距、吸環(huán)直徑、刀口長(zhǎng)度等參數(shù)，使本發(fā)明具有人造角膜取材、成材功能，且切割的動(dòng)物角膜瓣最大的切割直徑可以大于Φ14_，厚度大于 600 μ m。
【附圖說明】
[0011]圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。
[0012]圖2為吸環(huán)和刀頭位置示意圖。
[0013]圖3為吸環(huán)結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖4為角膜刀刀片示意圖。
[0015]圖5為人工前房結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]如圖1所示，一種人造角膜刀，包括開關(guān)電源1、多功能程序的控制箱2、雙電機(jī)組件4、刀頭7、吸環(huán)3、刀片、腳踏開關(guān)5，所述吸環(huán)3下方設(shè)置有支撐固定切割材料的人工前房6。通過人工前房6對(duì)切割材料提供正壓力，使其壓力達(dá)到切割所需的硬度，便于切割。使得人造角膜刀具有負(fù)壓切割和正壓力切割多種模式。對(duì)量大取材和成材切割，應(yīng)用正壓力切割延長(zhǎng)了內(nèi)部電源和負(fù)壓泵的壽命。
[0017]由于角膜瓣的切割是在角膜受切割刀頭壓平的狀態(tài)下實(shí)施切割的，因此角膜刀頭底平面到吸環(huán)上端面的間距直接影響切割直徑大小。根據(jù)球體和球臺(tái)面積計(jì)算公式，角膜刀頭底平面與吸環(huán)上端面的間距與切割直徑大小關(guān)系成反比，約為間距減少0.1mm，切割直徑增大0.2_。本發(fā)明的人造角膜刀的參數(shù)設(shè)置為:
(1)刀頭底平面與吸環(huán)上端面的間距a為0.5mm (圖2)；
(2)吸環(huán)內(nèi)徑b為Φ13.2mm (圖3)；
(3)吸環(huán)回旋中心距離為c=9.6mm (圖3)；
(4)刀片的刀口長(zhǎng)度d為11.7mm,電機(jī)旋轉(zhuǎn)偏心為0.8mm，則刀片的刀口切割長(zhǎng)度e為11.7mm+l.6mm等于13.3mm,則切割瓣直徑> 12mm沒有問題(圖4)。
[0018]在人造角膜取材中，取材的最大直徑是要滿足上述幾個(gè)要素中，也就是要上述幾個(gè)個(gè)條件中的最小值。
[0019]要使取材直徑大于13mm到14mm,則吸環(huán)必須達(dá)Φ 15mm (實(shí)際Φ 15.5mm),出瓣間距> 14mm (實(shí)際14.3mm),回旋中心擴(kuò)大到10.5 (實(shí)際10.5),刀片要加長(zhǎng)超過15mm (實(shí)際13.8+1.6=15.4mm)ο
[0020]如圖5所示，所述人工前房包括底座61、主軸62、小軸63、彈性體64、滾花螺母65、壓環(huán)66和調(diào)節(jié)螺母67 ;所述主軸62固定在所述底座61上，所述小軸63套插在所述主軸62內(nèi)，頭部用于放置切割材料；所述調(diào)節(jié)螺母67設(shè)置在小軸63下方，與所述主軸62螺紋連接，所述彈性體64設(shè)置在小軸63和調(diào)節(jié)螺母67之間，所述小軸63在主軸62內(nèi)通過調(diào)節(jié)螺母67擠壓彈性體64調(diào)節(jié)切割材料壓力；所述壓環(huán)66設(shè)置在所述主軸62上方，壓環(huán)66內(nèi)孔和小軸63頭部相配合用于固定切割材料；所述滾花螺母65與所述主軸62螺紋連接，套壓在所述壓環(huán)66上，用于限制壓環(huán)66位置。
[0021]取材后人造生物角膜經(jīng)過處理成透明的人造生物角膜材料是片狀的比較厚的外圓不規(guī)則的，需要切割成一定點(diǎn)位(一般為Φ 10mm)，有一定厚度(一般為200-400um)厚度不等的材料片這就是人造角膜人工前房的作用。
[0022]使用時(shí)，把人造角膜材料放在小軸上63，用壓環(huán)66壓住，并用滾花螺母67固定住，調(diào)節(jié)主軸62帶動(dòng)內(nèi)置調(diào)節(jié)螺母67通過彈性體64連接小軸63傳遞給人造生物角膜片加壓，人為感覺到硬度適度進(jìn)行切割，得到所需厚度直徑的人造角膜成材角膜片。
[0023]以上實(shí)施例說明，理論設(shè)計(jì)與實(shí)施說明僅供本說明實(shí)施方法用，而非對(duì)本發(fā)明的限制，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍情況下，還可以作出各種變換或變化。因此可有類似的技術(shù)方案均應(yīng)屬于本發(fā)明的權(quán)利要求保護(hù)范疇內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種人造角膜刀，包括開關(guān)電源、多功能程序的控制箱、雙電機(jī)組件、刀頭、吸環(huán)、刀片、腳踏開關(guān)，其特征在于:所述吸環(huán)下方設(shè)置有支撐固定切割材料的人工前房。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人造角膜刀，其特征在于:所述刀頭和吸環(huán)上端面間距為0.5mmο
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人造角膜刀，其特征在于:所述吸環(huán)內(nèi)徑為Φ13.2mm，吸環(huán)回旋中心距離為9.6mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人造角膜刀，其特征在于:所述刀片的刀口長(zhǎng)度為11.7mm,雙電機(jī)組件電機(jī)旋轉(zhuǎn)偏心為0.8mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人造角膜刀，其特征在于:所述人工前房包括底座、主軸、小軸、彈性體、滾花螺母、壓環(huán)和調(diào)節(jié)螺母；所述主軸固定在所述底座上，所述小軸套插在所述主軸內(nèi)，頭部用于放置切割材料；所述調(diào)節(jié)螺母設(shè)置在小軸下方，與所述主軸螺紋連接，所述彈性體設(shè)置在小軸和調(diào)節(jié)螺母之間，所述小軸在主軸內(nèi)通過調(diào)節(jié)螺母擠壓彈性體調(diào)節(jié)切割材料壓力；所述壓環(huán)設(shè)置在所述主軸上方，壓環(huán)內(nèi)孔和小軸頭部相配合用于固定切割材料；所述滾花螺母與所述主軸螺紋連接，套壓在所述壓環(huán)上，用于限制壓環(huán)位置。
【專利摘要】本發(fā)明公布了一種人造角膜刀，包括開關(guān)電源、多功能程序的控制箱、雙電機(jī)組件、刀頭、吸環(huán)、刀片、腳踏開關(guān)，所述吸環(huán)下方設(shè)置有支撐固定切割材料的人工前房。以及角膜刀各部件的參數(shù)配置本發(fā)明針對(duì)新鮮的動(dòng)物離體眼球取材要求角膜取材盡可能大、材料盡可能厚的要求，通過增加人工前房，給動(dòng)物離體眼球提供一個(gè)正壓力，使其壓力達(dá)到切割所需的硬度和預(yù)期的切割效果。再通過刀頭和吸環(huán)上端面間距、吸環(huán)直徑、刀口長(zhǎng)度等參數(shù)，使本發(fā)明具有人造角膜取材、成材功能，且切割的動(dòng)物角膜瓣最大的切割直徑可以大于Φ14mm，厚度大于600μm。
【IPC分類】A61F9-007
【公開號(hào)】CN104546283
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510008083
【發(fā)明人】張寶華, 盧先領(lǐng), 戴錦輝, 趙嵩剛, 鄧少敏
【申請(qǐng)人】無(wú)錫市康明醫(yī)療器械有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2015年1月7日