一種貼片式動態(tài)心電記錄儀的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種貼片式動態(tài)心電記錄儀。
【背景技術(shù)】
[0002]心血管疾病是威脅人類生命的主要病癥之一，動態(tài)心電記錄儀記錄的是一段時間內(nèi)(一般大于24小時)心電活動的全過程，包括休息、活動、進(jìn)餐、工作、學(xué)習(xí)和睡眠等不同情況下的心電圖資料，能夠發(fā)現(xiàn)常規(guī)心電圖不易發(fā)現(xiàn)的心律失常和心肌缺血，是臨床分析病情、確立診斷、判斷療效重要的客觀依據(jù)。
[0003]目前已有的動態(tài)心電記錄儀采用導(dǎo)聯(lián)線連接人體的方式采集心電信號，產(chǎn)品體積大，使用復(fù)雜，不經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)一般無法使用。患者佩戴時舒適度較差，在運(yùn)動時容易牽扯到導(dǎo)聯(lián)線而引入干擾，在后期分析中干擾信號很容易被誤判成異常心電信號，從而對臨床診斷影響較大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對上述技術(shù)問題，本發(fā)明公開一種貼片式動態(tài)心電記錄儀，包括:殼體以及設(shè)置在所述殼體內(nèi)的導(dǎo)聯(lián)電極、心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器；所述微處理器上還分別連接有記憶卡、實(shí)時時鐘；所述殼體上設(shè)置有按鍵、指示燈；所述殼體內(nèi)還設(shè)置有電源模塊；所述導(dǎo)聯(lián)電極與所述心電信號調(diào)理電路連接，所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、指示燈、按鍵、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與所述微處理器連接；所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器、指示燈、按鍵、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與電源模塊連接。
[0005]優(yōu)選地，所述導(dǎo)聯(lián)電極直接扣合在心電電極片上，用于使所述貼片式動態(tài)心電記錄儀直接與人體連接。
[0006]優(yōu)選地，所述加速度傳感器為數(shù)字加速計(jì)芯片，所述加速度傳感器用于區(qū)分運(yùn)動狀態(tài)，并對心電信號進(jìn)行直接標(biāo)記，區(qū)分運(yùn)動干擾信號與有效心電信號。
[0007]本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明采用兩個導(dǎo)聯(lián)電極直接扣在心電電極片上的方式，使動態(tài)心電記錄儀直接與人體連接，無需導(dǎo)聯(lián)線。使用較為簡單方便，無需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)即可使用；
2、本發(fā)明數(shù)字化、集成化程度高，結(jié)構(gòu)緊湊，貼片方式可避免用戶運(yùn)動時牽扯到導(dǎo)聯(lián)線而引起的運(yùn)動干擾；
3、本發(fā)明可記錄加速度信息，能自動區(qū)分多種運(yùn)動情況，并對心電信號進(jìn)行直接標(biāo)記，有效區(qū)分采集信號中的有效心電信號和干擾信號，提高后期分析準(zhǔn)確率和分析效率；
4、本發(fā)明提供了一種便攜式、易使用、能自動區(qū)分干擾信號與有效心電信號、高精度、可無線傳輸數(shù)據(jù)的貼片式動態(tài)心電記錄儀，可長時間監(jiān)測用戶心電活動情況，使用戶能通過簡單的操作，隨時隨地了解心臟健康狀況。
【附圖說明】
[0008]圖1為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀的結(jié)構(gòu)示意框圖；
圖2為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀的工作流程示意圖；
圖3為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀的正面外觀示意圖；
圖4為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀的底部外觀示意圖；
圖5為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀與心電電極片連接示意圖。
[0009]其中，按鍵1、指示燈2、導(dǎo)聯(lián)電極3、USB接口 4、心電電極片5、心電電極片背面的保護(hù)層6。
【具體實(shí)施方式】
[0010]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明做進(jìn)一步的詳細(xì)說明，以令本領(lǐng)域技術(shù)人員參照說明書文字及相應(yīng)的附圖能夠據(jù)以實(shí)施本發(fā)明。
[0011]如圖所示，本發(fā)明公開一種貼片式動態(tài)心電記錄儀，包括:殼體以及設(shè)置在所述殼體內(nèi)的導(dǎo)聯(lián)電極3、心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器；所述微處理器上還分別連接有記憶卡、實(shí)時時鐘；參見圖3，所述殼體上設(shè)置有按鍵1、指示燈2 ;所述殼體內(nèi)還設(shè)置有電源模塊；所述導(dǎo)聯(lián)電極3與所述心電信號調(diào)理電路連接，所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、指示燈2、按鍵1、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與所述微處理器連接；所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器、指示燈2、按鍵1、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與電源模塊連接。
[0012]本發(fā)明公開的一種貼片式動態(tài)心電記錄儀，其殼體外周長度不超過80mm，寬度不超過45mm,厚度不超過15mm,整機(jī)重量不超過30g。
[0013]優(yōu)選地，所述導(dǎo)聯(lián)電極3直接扣合在心電電極片5上，用于使所述貼片式動態(tài)心電記錄儀直接與人體連接。
[0014]優(yōu)選地，所述加速度傳感器為數(shù)字加速計(jì)芯片，所述加速度傳感器用于區(qū)分運(yùn)動狀態(tài)，并對心電信號進(jìn)行直接標(biāo)記，區(qū)分運(yùn)動干擾信號與有效心電信號。
[0015]下面具體講述本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀。
[0016]實(shí)施例1
圖1為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀的結(jié)構(gòu)示意框圖，所述貼片式動態(tài)心電記錄儀包括:導(dǎo)聯(lián)電極3、心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器；所述微處理器上還分別連接有記憶卡、實(shí)時時鐘；所述貼片式動態(tài)心電記錄儀上設(shè)置有按鍵1、指示燈2 ;所述貼片式動態(tài)心電記錄儀內(nèi)還設(shè)置有電源模塊；所述導(dǎo)聯(lián)電極3與所述心電信號調(diào)理電路連接，所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、指示燈2、按鍵1、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與所述微處理器連接；所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器、指示燈
2、按鍵1、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與電源模塊連接。電源模塊為記錄儀供電，心電電極連接人體和心電信號調(diào)理電路，把體表心電信號傳導(dǎo)到心電信號調(diào)理電路的輸入端，心電信號調(diào)理電路對心電信號進(jìn)行放大、濾波后，輸出到單片機(jī)的A/D轉(zhuǎn)換模塊輸入端，心電信號調(diào)理電路的右腿驅(qū)動輸出通過導(dǎo)聯(lián)電極3接回到人體，單片機(jī)對采集到的心電數(shù)據(jù)進(jìn)行緩沖存儲，當(dāng)緩沖數(shù)據(jù)達(dá)到一定量時，單片機(jī)以突發(fā)形式把數(shù)據(jù)寫入記憶卡，用戶通過按鍵1、指示燈2與單片機(jī)進(jìn)行交互操作，實(shí)現(xiàn)記錄的開始/停止等功能。記憶卡中的數(shù)據(jù)可通過無線傳輸模塊或者USB通訊模塊發(fā)送至接收端。
[0017]微處理器采用低功耗模數(shù)信號混合處理器，本實(shí)施例采用TI公司的MSP430微處理器，該處理器具有超低功耗管理、集成外部12路A/D轉(zhuǎn)換器，擁有16KB RAM等特點(diǎn)，非常適用于以電池為電源的需要長時間工作嵌入式系統(tǒng)，使用石英晶體Xl (32.768kHz)為輔助時鐘源，石英晶體X2( 16MHz)為主時鐘源。本實(shí)施例中采用AD公司的低功耗三軸向數(shù)字加速計(jì)ADXL345作為加速度傳感器，與傳統(tǒng)模擬信號加速計(jì)相比，數(shù)字加速計(jì)不需要外加濾波電路或放大電路，直接以數(shù)字信號的形式提供加速度數(shù)據(jù)，能顯著減少硬件電路的規(guī)模，提高可靠性，直接標(biāo)記心電信號中的運(yùn)動干擾信號。
[0018]圖2為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀的工作流程示意圖，步驟如下:
1)用戶通過按鍵I啟動記錄，微處理器讀取實(shí)時時鐘的時間信息，作為本次記錄的時間基準(zhǔn)；
2)微處理器采集來自心電信號調(diào)理電路輸出的信號數(shù)據(jù)，把數(shù)據(jù)放入緩沖區(qū)；
3)如果緩沖區(qū)沒有填滿，則返回第2)步；
4)緩沖區(qū)滿，把緩沖數(shù)據(jù)寫入SD卡；
5)微處理器同步采集加速度傳感器的數(shù)據(jù)，如果識別到運(yùn)動干擾信號，則自動對同步采集到的心電信號進(jìn)行干擾標(biāo)記；
6)如果記錄沒有結(jié)束，則返回第2)步；記錄結(jié)束，微處理器停止采集數(shù)據(jù)。
[0019]7)本發(fā)明所述的貼片式動態(tài)心電記錄儀，可以通過位于內(nèi)部的無線數(shù)據(jù)傳輸電路，與移動設(shè)備(如智能手機(jī)、筆記本電腦、平板電腦)，或帶有藍(lán)牙、WIFI等無線數(shù)據(jù)傳輸適配器的臺式電腦連接，上傳心電信號數(shù)據(jù)。也可以通過USB數(shù)據(jù)線與移動設(shè)備或臺式電腦進(jìn)行有線連接上傳心電信號數(shù)據(jù)。
[0020]圖3為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀的正面外觀示意圖；圖4為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀的底部外觀示意圖；記錄儀正面是按鍵I及指示燈2，開關(guān)機(jī)操作均通過按鍵I進(jìn)行。記錄過程中如果患者感覺身體異常，也可以進(jìn)行一次按鍵I操作，標(biāo)記異常時刻。指示燈2紅色常亮?xí)r表示正在充電，指示燈2綠色常亮?xí)r表示可以開始記錄，指示燈2綠色閃爍時表示記錄儀正在采集數(shù)據(jù)。記錄儀底部的導(dǎo)聯(lián)電極33與記錄儀內(nèi)部電路板直接連接，并通過記錄儀外殼結(jié)構(gòu)直接固定。記錄儀側(cè)邊具備USB接口 4，可以通過USB數(shù)據(jù)線與移動電子設(shè)備或臺式電腦進(jìn)行有線連接，實(shí)現(xiàn)心電信號數(shù)據(jù)的快速傳輸。
[0021]圖5為本發(fā)明所述貼片式動態(tài)心電記錄儀與一次性心電電極片5連接示意圖，記錄儀導(dǎo)聯(lián)電極3直接扣在心電電極片5上，使用時撕去心電電極片背面的保護(hù)層6，即可直接將記錄儀貼敷于人體，無需導(dǎo)聯(lián)線即可直接采集人體心電信號，使用戶能通過簡單的操作，隨時隨地了解心臟健康狀況。
[0022]盡管本發(fā)明的實(shí)施方案已公開如上，但其并不僅僅限于說明書和實(shí)施方式中所列運(yùn)用，它完全可以被適用于各種適合本發(fā)明的領(lǐng)域，對于熟悉本領(lǐng)域的人員而言，可容易地實(shí)現(xiàn)另外的修改，因此在不背離權(quán)利要求及等同范圍所限定的一般概念下，本發(fā)明并不限于特定的細(xì)節(jié)和這里示出與描述的圖例。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種貼片式動態(tài)心電記錄儀，其特征在于，包括:殼體以及設(shè)置在所述殼體內(nèi)的導(dǎo)聯(lián)電極、心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器；所述微處理器上還分別連接有記憶卡、實(shí)時時鐘；所述殼體上設(shè)置有按鍵、指示燈；所述殼體內(nèi)還設(shè)置有電源模塊；所述導(dǎo)聯(lián)電極與所述心電信號調(diào)理電路連接，所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、指示燈、按鍵、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與所述微處理器連接；所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器、指示燈、按鍵、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與電源模塊連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼片式動態(tài)心電記錄儀，其特征在于:所述導(dǎo)聯(lián)電極直接扣合在心電電極片上，用于使所述貼片式動態(tài)心電記錄儀直接與人體連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼片式動態(tài)心電記錄儀，其特征在于:所述加速度傳感器為數(shù)字加速計(jì)芯片，所述加速度傳感器用于區(qū)分運(yùn)動狀態(tài)，并對心電信號進(jìn)行直接標(biāo)記，區(qū)分運(yùn)動干擾信號與有效心電信號。
【專利摘要】本發(fā)明公開一種貼片式動態(tài)心電記錄儀，包括：殼體以及設(shè)置在所述殼體內(nèi)的導(dǎo)聯(lián)電極、心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器；所述微處理器上還分別連接有記憶卡、實(shí)時時鐘；所述殼體上設(shè)置有按鍵、指示燈；所述殼體內(nèi)還設(shè)置有電源模塊；所述導(dǎo)聯(lián)電極與所述心電信號調(diào)理電路連接，所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、指示燈、按鍵、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與所述微處理器連接；所述心電信號調(diào)理電路、加速度傳感器、微處理器、指示燈、按鍵、記憶卡、無線數(shù)據(jù)傳輸電路、實(shí)時時鐘分別與電源模塊連接。
【IPC分類】A61B5-0402
【公開號】CN104545885
【申請?zhí)枴緾N201410808931
【發(fā)明人】李頂立, 周樂川
【申請人】蘇州百慧華業(yè)精密儀器有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2014年12月24日