治療“再障”合并齒衄病癥的藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] "再障"即再生障礙性貧血，是由于多種原因引起骨髓造血組織明顯減少，骨髓造 血機(jī)能衰竭，典型癥狀為：進(jìn)行性貧血、出血，感染及全血細(xì)胞減少，在中醫(yī)上屬"虛癆、血 病"范疇，造成該病的一般為化學(xué)、治療、感染等因素，本病常表現(xiàn)面黃白、身體乏力、心悸怔 忡、易于感冒頭暈，部分病人有發(fā)熱癥狀，而且發(fā)熱容易反復(fù)、皮膚有出血點(diǎn)，舌質(zhì)淡，苔薄 白，脈沉細(xì)或細(xì)數(shù)，還有一些病人合并牙齦感染、肛腸炎、咽喉干癢等。齒衄，以牙齦齒縫出 血為主證的病證。又稱牙宣。多由胃火上炎、灼傷血絡(luò)或腎陰虧虛，虛火內(nèi)動(dòng)，迫血妄行所 致。辨證應(yīng)辨清出血屬實(shí)屬虛。主要證型有①胃火內(nèi)熾型齒衄。一般出血量較多，血色鮮 紅，伴牙齦紅腫，口臭，口干欲飲，頭痛，便秘，舌紅苔黃，脈滑數(shù)。
[0003] 公布號CN102274417A(申請?zhí)?01110213694. 3)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治 療再生障礙性貧血的中成藥，該中成藥主要有原料藥熟地、玄參、麥冬、澤瀉、桑葉、茜草、梔 子、牡丹皮、白茅根等組成。公布號CN104147349A(申請?zhí)?01410404656.X)的中國專利文 獻(xiàn)公開了一種治療再生障礙性貧血的中藥組合物。該組合物中各組分按重量份配比如下： 枸杞子30-40份，葛根10-20份，紅參20-30份，甘草30-40份，黃芪50-60份，何首烏50-60 份，干牛骨髓50份，血余炭30-40份，阿膠80-100份，鹿角霜30-40份，太子參40-50份，冬 蟲夏草20-30份，丹參20-30份，龜板60-70份，寸冬20-30份，澤瀉20-30份，雙花60-80 份，螺旋藻10-20份，石榴皮30-40份。公布號CN102727707A(申請?zhí)?01110093191. 7) 的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療白血病和再生障礙性貧血的藥物組合物，該組合物由熟 地、首烏、生地、牡丹皮、當(dāng)歸、連翹、黃苗、白術(shù)、肉桂、金銀花、龜板、白茍、阿膠、甘草、黨參、 山藥、枸杞、五味子、水牛角、蘇木、川考、桔梗和川牛膝組成。
[0004] 現(xiàn)今的技術(shù)手段中，西醫(yī)對此病的治療尚無好的醫(yī)療方法，單依靠輸血加重患者 的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，中醫(yī)針對該疾病，優(yōu)勢明顯，成本低、療效好，但是因中醫(yī)理念的不同，導(dǎo)致其 療效差別較大，因此還需要進(jìn)一步的研宄配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全無副作用的 治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：山梔炭 6-9 ;竹茹10-20 ;劉寄奴2-5 ;血余炭6-10 ; -枝黃花5-10 ;白及6-15 ;千針萬線草5-12 ; 白茅根9-16 ;桔梗9-12 ;蒲公英10-15 ;棕櫚炭6-10。
[0007] 優(yōu)選方案為：山梔炭7-8 ;竹茹12-18 ;劉寄奴3-4 ;血余炭7-9 ;-枝黃花6-9 ;白 及9-12 ;千針萬線草7-10 ;白茅根11-14 ;桔梗10-11 ;蒲公英11-14 ;棕櫚炭7-9。
[0008] 更加優(yōu)選的是：山梔炭7. 5 ;竹茹15 ;劉寄奴3. 5 ;血余炭8 ; -枝黃花7. 5 ;白及 10. 5 ;千針萬線草8. 5 ;白茅根12. 5 ;桔梗10. 5 ;蒲公英12. 5 ;棕櫚炭8。
[0009] 所述治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的沖劑，其制備方 法是： (1) 取山梔炭、血余炭和棕櫚炭搗碎，加入乙醇浸泡，不間斷攪拌5-10分鐘(優(yōu)選的：攪 拌6-9分鐘；更加優(yōu)選的：攪拌8分鐘)，靜置、過濾，加熱烘干； (2) 取凈蘿卜，碾碎榨取汁液并過濾，將竹茹、桔梗和蒲公英洗凈切片，用蘿卜汁浸潤 30-40分鐘（優(yōu)選的：浸潤32-38分鐘；更加優(yōu)選的：浸潤35分鐘），取出放入鍋內(nèi)，文火加 熱，炒干、取出放涼； (3) 將剩余藥材洗凈切段，砂鍋內(nèi)加入藥材重量6-9倍的水(優(yōu)選的：加入藥材重量7-8 倍的水；更加優(yōu)選的：加入藥材重量7. 5倍的水)，先放入白及、千針萬線草和白茅根，煎煮 15分鐘，再加入劉寄奴和一枝黃花，大火煮開，轉(zhuǎn)小火持續(xù)沸騰25分鐘，過濾，得濾液； (4) 藥渣重復(fù)煎煮，加水量為藥材重量的6倍，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煮15-25分鐘(優(yōu)選的： 文火煮20分鐘)，過濾并合并兩次所得濾液，然后噴霧干燥成粉狀； (5) 將步驟（1) (2)所制藥材，粉碎過160目篩，與步驟（4)的藥粉混合，再加入輔料， 混勻、制成顆粒、干燥、包裝制成沖劑。
[0010] 所述的治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑，步驟（5)中輔料為蔗糖、糊精和藥粉，質(zhì) 量比為2:2:1。
[0011] 所述治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，其制備方 法是： (1) 取山梔炭、血余炭和棕櫚炭搗碎，加入乙醇浸泡，不間斷攪拌5-10分鐘(優(yōu)選的：攪 拌6-9分鐘；更加優(yōu)選的：攪拌8分鐘)，靜置、過濾，加熱烘干； (2) 取凈蘿卜，碾碎榨取汁液并過濾，將竹茹、桔梗和蒲公英洗凈切片，用蘿卜汁浸潤35 分鐘，取出放入鍋內(nèi)，文火加熱，炒干、取出放涼； (3) 將剩余藥材洗凈切段，砂鍋內(nèi)加入藥材重量6-9倍的水(優(yōu)選的：加入藥材重量7-8 倍的水；更加優(yōu)選的：加入藥材重量7. 5倍的水)，先放入白及、千針萬線草和白茅根，煎煮 15分鐘，再加入劉寄奴和一枝黃花，大火煮開，轉(zhuǎn)小火熬25分鐘，過濾，得濾液；藥渣加入藥 材重量5倍的水，沸騰后持續(xù)加熱15分鐘，過濾、混合兩次所得濾液； (4) 將步驟（1) (2)所得藥材粉碎、過篩，與上述濾液混勻，滅菌封裝，得到湯劑。
[0012] 所述的治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑，步驟（4)中過150-180目篩(優(yōu)選的：過 160-170目篩；更加優(yōu)選的：過165目篩)。
[0013] 所述治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的膏劑，其制備方 法是： (1) 取山梔炭、血余炭和棕櫚炭搗碎，加入乙醇浸泡，不間斷攪拌5-10分鐘(優(yōu)選的：攪 拌6-9分鐘；更加優(yōu)選的：攪拌8分鐘)，靜置、過濾，加熱烘干； (2) 取凈蘿卜，碾碎榨取汁液并過濾，將竹茹、桔梗和蒲公英洗凈切片，用蘿卜汁浸潤35 分鐘，取出放入鍋內(nèi)，文火加熱，炒干、取出放涼； (3) 將剩余藥材洗凈切段，砂鍋內(nèi)加入藥材重量6-9倍的水(優(yōu)選的：加入藥材重量7-8 倍的水；更加優(yōu)選的：加入藥材重量7. 5倍的水)，先放入白及、千針萬線草和白茅根，煎煮 15分鐘，再加入劉寄奴和一枝黃花，大火煮開，轉(zhuǎn)小火熬25分鐘，過濾，得濾液；藥渣加入藥 材重量5倍的水，沸騰后持續(xù)加熱15分鐘，過濾、混合兩次所得濾液； (4)將步驟（1) (2)所得藥材粉碎，過160目篩，與上述濾液混勻，減壓濃縮成清膏，得 到膏劑。
[0014]所述的治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑，步驟（4)中清膏的相對密度為 1. 20-L28 (70°C)(優(yōu)選的：相對密度為1. 22-L26 (70°C);更加優(yōu)選的：相對密度為1. 24
[0015] 所述的治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑，將其制成藥學(xué)上可接受的蜜丸，其制備 方法是： (1) 取山梔炭、血余炭和棕櫚炭搗碎，加入乙醇浸泡，不間斷攪拌5-10分鐘(優(yōu)選的：攪 拌6-9分鐘；更加優(yōu)選的：攪拌8分鐘)，靜置、過濾，加熱烘干； (2) 取凈蘿卜，碾碎榨取汁液并過濾，將竹茹、桔梗和蒲公英洗凈切片，用蘿卜汁浸潤35 分鐘，取出放入鍋內(nèi)，文火加熱，炒干、取出放涼； (3) 將剩余藥材洗凈、潤透，切成小段，恒溫烘干，與步驟（1) (2)所得藥材，共同粉碎， 過100-130目篩(優(yōu)選的：過110-120目篩；更加優(yōu)選的：過115目篩）； (4) 將藥粉與煉蜜混合，充分和勻，制成條狀、分割成丸、包裝制成蜜丸。
[0016] 所述的治療"再障"合并齒衄病癥的藥劑，步驟（4)中藥粉與煉蜜得比例為1:1. 5。
[0017] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 山梔炭：山梔子：基原：茜草科植物梔子的干燥成熟果實(shí)，其根也可入藥。性味：苦，寒。 歸經(jīng)：入心經(jīng)、肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)。功能主治：清熱，瀉火，涼血。治熱病虛煩不眠，黃疸，淋病， 消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，熱毒瘡瘍，扭傷腫痛。梔子炭：取碾碎的山梔子，置 鍋內(nèi)用武火炒至黑褐色，但須存性，取出，放涼。
[0018] 竹茹：基原：為禾本科毛竹屬植物淡竹、箣竹屬植物青竿竹、慈竹屬植物大頭典竹 等的莖桿去外皮刮出的中間層。成分：淡竹的竹茹含酚性成分：2, 5-二甲氧基-對苯醌，對 羥基苯甲醛，丁香醛，松柏醛。另含對苯二甲酸2'-羥乙基甲基酯。藥性：甘，微寒。歸脾、 胃、膽經(jīng)。功用主治：清熱化痰，除煩止嘔，安泰涼血