一種抗hpv和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]人乳頭瘤病毒(HPV)是一種屬于人乳頭多瘤空泡病毒，屬小DNA病毒，人是其唯一宿主，宿主細(xì)胞是皮膚和黏膜上皮細(xì)胞。人乳頭瘤病毒感染鱗狀上皮，導(dǎo)致人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖，引起人類各種皮膚疣，表現(xiàn)為尋常疣、跖疣、扁平疣、肛周生殖器疣(又稱尖銳濕統(tǒng))。
[0003]疣可通過直接或間接接觸傳染，肛周、生殖器疣大多數(shù)通過性接觸傳染。疣可發(fā)生在任何年齡，隨著年齡的增長(zhǎng)，發(fā)病率逐漸增高，到青壯年時(shí)期最高。疣的病程與機(jī)體免疫有重要關(guān)系，在免疫缺陷狀態(tài)者，疣的發(fā)病率增高，但在相對(duì)健康人群長(zhǎng)期不消退的機(jī)制目前尚未清楚，可能與局部或全身的免疫功能低下或產(chǎn)生免疫耐受有關(guān)。
[0004]近年來，隨著性病中尖銳濕疣的發(fā)病率急速上升和宮頸癌的增多，高危型的HPV感染和外生殖器的低危型HPV感染造成的生殖器疣和宮頸癌越來越受到醫(yī)學(xué)界的重視，據(jù)統(tǒng)計(jì)在全球的性病中，HPV感染引起的生殖器疣占15-20%。關(guān)于女性生殖道感染HPV的流行情況，據(jù)2003-2004年來自美國(guó)的國(guó)家健康和營(yíng)養(yǎng)研宄課題的一個(gè)調(diào)查結(jié)果顯示，14-59歲的HPV總感染率為26.8%，所以HPV感染在女性造成的負(fù)擔(dān)超出之前的估計(jì)。我國(guó)的HPV感染的流行病學(xué)篩查未見大樣本的報(bào)告，但是由HPV感染造成的性病中的尖銳濕疣的發(fā)病率在迅速上升，我國(guó)每年約有13.15萬新發(fā)現(xiàn)的宮頸癌，報(bào)告中發(fā)病率和死亡率有增加趨勢(shì)，且宮頸癌發(fā)病年齡年輕化，可以預(yù)見HPV感染在我國(guó)造成的巨大損失。
[0005]然而臨床上并沒有行之有效的抗HPV的特效藥物，治療起來醫(yī)生倍感棘手。多年來，我國(guó)中醫(yī)中藥一直立志于HPV感染疾病的治療。經(jīng)過多年中藥治療人乳頭瘤病毒的臨床經(jīng)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)研宄顯示，中藥可以可有效抗病毒和提高免疫，改善HPV感染者的免疫功能，從而有效提高臨床療效和減少?gòu)?fù)發(fā)。中草藥對(duì)機(jī)體免疫功能的調(diào)節(jié)作用越來越受到學(xué)者的關(guān)注，通過研宄這些中草藥對(duì)機(jī)體免疫功能的調(diào)節(jié)作用，可能研制出具有臨床應(yīng)用價(jià)值的免疫調(diào)節(jié)劑，可用于腫瘤、感染、移植排斥和自身免疫性疾病的預(yù)防和治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的首要目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)與不足，提供一種抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑。
[0007]本發(fā)明的另一目的在于提供所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑的制備方法。
[0008]本發(fā)明的再一目的在于提供所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑的應(yīng)用。
[0009]本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑，由黃芪、黃精、熟地黃、菟絲子和熟大黃依次按質(zhì)量比3:3:2:2:1組成。
[0010]所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑的制備方法，包括如下步驟:
[0011](I)制軟材:將中藥材粉末、稀釋劑、崩解劑和粘合劑混合均勻后，加入食品防腐劑，混勻，得到混合物；所述的中藥材粉末、稀釋劑、崩解劑、粘合劑和食品防腐劑的重量比為 5:45:25:25:0.3 ;
[0012](2)流化制粒和整粒:將步驟(I)的混合物放進(jìn)制粒機(jī)內(nèi)進(jìn)行制粒，得到干燥的粗顆粒后過篩，整粒，取30-60目的顆粒，即得到抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑。
[0013]步驟(I)中:
[0014]所述的中藥材粉末由黃芪、黃精、熟地黃、菟絲子和熟大黃依次按質(zhì)量比3:3:2:2:1混合組成；
[0015]所述的中藥材粉末優(yōu)選采用如下方法進(jìn)行制備:將中藥材在40°C烘干至恒重后，置超微粉碎機(jī)中粉碎，得到中藥材粉末；所述的中藥材粉末的粒徑為0.1?75 μ m，粒度分布中心D50 ~ 10?15 μm。
[0016]所述的中藥材為黃芪、黃精、熟地黃、菟絲子和熟大黃。
[0017]所述的稀釋劑優(yōu)選為乳糖；
[0018]所述的崩解劑優(yōu)選為淀粉；
[0019]所述的粘合劑優(yōu)選為淀粉；
[0020]所述的食品防腐劑優(yōu)選為檸檬酸。
[0021]所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑每袋10克，防潮貯存。
[0022]所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑可用于病毒性皮膚病的治療；
[0023]所述的病毒性皮膚病優(yōu)選為尋常疣、跖疣、扁平疣及尖銳濕疣。
[0024]所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑的使用方法:每次I袋(每袋10克)，
一日2次。
[0025]本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有如下的優(yōu)點(diǎn)及效果:
[0026](I)本發(fā)明以黃芪、黃精和熟地黃按質(zhì)量比3:3:2進(jìn)行藥用，具有明顯的抗病毒、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，可以用于各種病毒性皮膚病，如尋常疣、趾疣、扁平疣及尖銳濕疣的治療，能夠縮短病程并有效減少?gòu)?fù)發(fā)。
[0027](2)本發(fā)明采用超微粉粉碎技術(shù)，粉體中基本無完整的細(xì)胞存在，藥材細(xì)胞破壁率比大大提高，從而有效的增加藥物吸收率、提高其生物利用度和藥效。藥材粉末的粒徑小而均勻性好，體外釋放快，有效成分溶出多，療效明顯提高。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0029]實(shí)施例1
[0030](I)取黃芪30g、黃精30g、熟地黃20g、菟絲子20g、熟大黃10g，將上述中藥材于40°C烘干至恒重后，置于超微粉碎機(jī)(BFM-100型)中粉碎，得超微粉中藥材粉末，其粒徑為
0.1?75 μ m，粒度分布中心D50 ~ 10?15 μ m。
[0031](2)制軟材:將步驟⑴的中藥材粉末、乳糖、崩解劑淀粉和粘合劑淀粉混合均勻后，加入食品防腐劑檸檬酸，混勻，得到混合物；所述的中藥材粉末、稀釋劑、崩解劑、粘合劑和食品防腐劑的重量比為5:45:25:25:0.3 ;
[0032](3)流化制粒和整粒:將步驟(2)的混合物放進(jìn)制粒機(jī)內(nèi)進(jìn)行制粒，得到干燥的粗顆粒后過篩，整粒，取30-60目的顆粒，得到抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑。
[0033]流化制?？稍谝慌_(tái)制粒機(jī)內(nèi)完成混合、制粒、干燥，因此稱為“一步制粒法”。
[0034](4)將步驟(3)得到的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑進(jìn)行無菌分裝，每袋10克顆粒劑。其貯存基本與散劑相同，應(yīng)注意防止多組分顆粒的分層，防止吸潮。
[0035]質(zhì)量檢查與分劑量:將步驟(3)得到的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑進(jìn)行質(zhì)量檢查(包括含量檢查與粒度測(cè)定):
[0036]【外觀形態(tài)】淡黃褐色的顆粒狀，有少量的粉末。
[0037]【粒度】取本品50g，照粒度測(cè)定法測(cè)定，不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和，不得過10%。
[0038]【溶化性】取本品10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀察，應(yīng)全部熔化或呈混懸狀?？扇茴w粒應(yīng)全部熔化，允許有輕微渾濁；混懸顆粒應(yīng)能混懸均勻。顆粒劑按上述方法檢查，均不得有焦肩等。
[0039]抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑可用于病毒性皮膚病的治療；也可結(jié)合冷凍術(shù)、電灼術(shù)、艾拉光動(dòng)力等治療方法，可以有效減少?gòu)?fù)發(fā)。
[0040]病毒性皮膚病為尋常疣、跖疣、扁平疣及尖銳濕疣。
[0041]實(shí)施例2
[0042]患者男性，20歲，足底部大面積跖疣，反復(fù)冷凍效果不佳，予本抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑，每次I袋(每袋10克)，一日2次，連用2周后復(fù)診，疣體體積縮小，部分小疣體已消退，服藥期間無明顯不良反應(yīng)，繼續(xù)服用本藥I月后疣體全部消退。
[0043]可見，使用本發(fā)明可有效抗HPV，達(dá)到治療目的。
[0044]實(shí)施例3
[0045]患者女性，28歲，外陰、肛周處尖銳濕疣，電灼后配合本中藥沖劑，每次I袋(每袋10克)，一日2次，20天后復(fù)診，無新發(fā)皮損，服藥期間無明顯不良反應(yīng)，繼續(xù)服用本藥3月，期間疾病無復(fù)發(fā)，停藥。隨訪3月，無復(fù)發(fā)。
[0046]可見，使用本發(fā)明可提高患者機(jī)體免疫力，有效減少?gòu)?fù)發(fā)。
[0047]上述實(shí)施例為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑，其特征在于，由黃芪、黃精、熟地黃、菟絲子和熟大黃依次按質(zhì)量比3:3:2:2:1組成。
2.權(quán)利要求1所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)制軟材:將中藥材粉末、稀釋劑、崩解劑和粘合劑混合均勻后，加入食品防腐劑，混勻，得到混合物；所述的中藥材粉末、稀釋劑、崩解劑、粘合劑和食品防腐劑的重量比為5:45:25:25:0.3 ; (2)流化制粒和整粒:將步驟(I)的混合物放進(jìn)制粒機(jī)內(nèi)進(jìn)行制粒，得到干燥的粗顆粒后過篩，整粒，取30-60目的顆粒，即得到抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑； 步驟(I)中所述的中藥材粉末由黃芪、黃精、熟地黃、菟絲子和熟大黃依次按質(zhì)量比3:3:2:2:1混合組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑的制備方法，其特征在于，步驟(I)中所述的中藥材粉末采用如下方法進(jìn)行制備:將中藥材在40°C烘干至恒重后，置超微粉碎機(jī)中粉碎，得到中藥材粉末；所述的中藥材粉末的粒徑為0.1?75 μ m，粒度分布中心 D50 ~ 10 ?15 μ m。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑的制備方法，其特征在于，所述的中藥材為黃芪、黃精、熟地黃、菟絲子和熟大黃。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑的制備方法，其特征在于，步驟(I)中所述的稀釋劑為乳糖；所述的崩解劑為淀粉；所述的粘合劑為淀粉；所述的食品防腐劑為檸檬酸。
6.權(quán)利要求1所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑用于病毒性皮膚病的治療。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑的應(yīng)用，其特征在于，所述的病毒性皮膚病為尋常疣、跖疣、扁平疣及尖銳濕疣。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。該抗HPV和提高免疫機(jī)能的中藥沖劑由黃芪、黃精、熟地黃、菟絲子和熟大黃依次按質(zhì)量比3:3:2:2:1組成。本發(fā)明以黃芪、黃精和熟地黃按質(zhì)量比3:3:2進(jìn)行藥用，具有明顯的抗病毒、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，可以用于各種病毒性皮膚病，如尋常疣、趾疣、扁平疣及尖銳濕疣的治療，能夠縮短病程并有效減少?gòu)?fù)發(fā)。本發(fā)明采用超微粉粉碎技術(shù)，粉體中基本無完整的細(xì)胞存在，藥材細(xì)胞破壁率比大大提高，從而有效的增加藥物吸收率、提高其生物利用度和藥效。藥材粉末的粒徑小而均勻性好，體外釋放快，有效成分溶出多，療效明顯提高。
【IPC分類】A61K36-8969, A61P37-04, A61P31-20, A61P17-12, A61K9-16
【公開號(hào)】CN104524184
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410782375
【發(fā)明人】付丹丹, 楊君, 余文發(fā), 王慧敏, 董亭方, 田中偉
【申請(qǐng)人】新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
【公開日】2015年4月22日
【申請(qǐng)日】2014年12月15日