專利名稱：戒毒康復(fù)藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種采用藏中藥進(jìn)行戒毒康復(fù)的藥物組合物及其制備方法。
中醫(yī)藥戒毒已有二百年歷史，早在林則徐戒煙時代，就有中草藥配制的“林十八方”的戒煙方。依據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論，近年我國藥物依賴臨床治療領(lǐng)域和中醫(yī)藥界，在海洛因臨床治療和康復(fù)鞏固方面取得了一定進(jìn)展。中醫(yī)藥戒毒的優(yōu)勢表現(xiàn)為辨證施治、表里兼治、因人而宜、整體調(diào)整，且大多數(shù)中草藥低毒安全、成癮度小，顯示出很好的開發(fā)應(yīng)用前景。但中醫(yī)藥戒毒處于初期探索階段，真正能夠很好的控制戒毒癥狀及相關(guān)康復(fù)的中藥制劑還尚未見到。以往認(rèn)為嗎啡樣物質(zhì)是通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)而發(fā)揮作用，最新研究表明，除中樞作用外，認(rèn)為嗎啡樣物質(zhì)對外周傳入神經(jīng)也有相當(dāng)?shù)淖饔?。這就是成癮者不但有極度焦慮等精神癥狀，還有相當(dāng)重的軀體癥狀，如卡他癥、關(guān)節(jié)痛、肌痛、寒顫等癥狀。久服阿片類成癮戒毒斷癮者在中醫(yī)臨床上表現(xiàn)為氣血不足、寒凝血瘀、煙毒擾心、肝風(fēng)內(nèi)功、面色萎黃、畏寒惡風(fēng)、自汗哈欠、噴嚏流淚、汗毛豎立、倦怠乏力、食少便溏、胃脘疼痛、肌內(nèi)攣痛、心悸失眠、抽搐痙攣、舌質(zhì)胖嫩有瘀斑、脈細(xì)澀；因而一般戒毒斷癮的同時需對其機(jī)體進(jìn)行調(diào)理。但目前的中藥戒毒一般不具有這種功能，且不同程度上出現(xiàn)不良反應(yīng)。
本發(fā)明的目的是為了提供一種利用有效物質(zhì)與嗎啡受體立體性結(jié)合，通過其抗膽堿和抗組胺，使中樞和外周癥狀消除，達(dá)到控制戒斷癥狀，且同時還具益氣活血、解痙止痛、息風(fēng)安神、戒毒制癮、不成癮、解除戒斷癥狀完全、快效、安全的戒毒康復(fù)藥物組合物。
本發(fā)明的目的還在于提供一種戒毒康復(fù)藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明的目的通過如下措施來實(shí)現(xiàn)一種戒毒康復(fù)藥物組合物，由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑黃芪1—50％、當(dāng)歸1—20％、延胡索1—50％、丹參1—20％、唐古特莨菪1—20％、鐵棒槌1—10％、天麻1—20％、纈草1—20％、白花蛇舌草1—20％、甘草0—10％、藏茴香0—10％、金銀花0—20％、訶子0—20％、白芷0—20％、酸棗仁0—30％、麻黃0—20％、細(xì)果角茴香0—20％。
本發(fā)明的目的還可通過如下措施來實(shí)現(xiàn)一種戒毒康復(fù)藥物組合物的制備方法包括下述步驟①先將唐古特莨菪、延胡索、鐵棒槌、麻黃、細(xì)果角茴香、白芷按配方中的重量百分含量采用常規(guī)醇提方法，回收醇再往提取物中加入鹽酸將濃縮物溶解，過濾后調(diào)濾液PH值為8—11，再用氯仿與濾液混合后進(jìn)行萃取，然后用鹽酸自氯仿中提取生物堿，酸溶液中和，再用乙醚進(jìn)行萃取，回收乙醚后得混合物A；②將黃芪、當(dāng)歸、丹參、天麻、纈草、白花蛇舌草、甘草、藏茴香、金銀花、訶子、白芷、酸棗仁按配方的重量百分含量加入乙醇，煮沸提取3次，提取時間依次為3、2、1小時，各次的原料與乙醇的重量比為1∶8、1∶6、1∶4，合并3次提取液回收乙醇，將剩余溶液干燥得混合提取物B；③將A、B混合物混合后按常規(guī)方法制成藥劑。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明采用唐古特莨菪，輔以延胡索、白花蛇舌草，利用其有效物質(zhì)與嗎啡受體立體性結(jié)合，通過其抗膽堿和抗組胺等作用，可使中樞和外周癥狀消除，可達(dá)到控制戒斷癥狀。
2、本發(fā)明以黃芪(藏語稱“薩瑪爾”)為主，輔以當(dāng)歸、丹參，佐以鐵棒槌、天麻、纈草等，這些配伍物質(zhì)具有益氣養(yǎng)血、活血散寒、解痙止痛、息風(fēng)安神，可有利于提高戒毒效果和質(zhì)量，尤其是對戒毒制癮后的患者有康復(fù)鞏固作用。
3、本發(fā)明的配伍不合阿片類藥物，不成癮、解除戒斷癥狀完全、快效、安全，經(jīng)100例臨床驗(yàn)證，其戒斷癥狀效果明顯，服藥10—20分鐘后可起藥效，五日后，完全解除戒斷癥狀而不形成新的依賴。且本發(fā)明在解除戒斷癥狀后還可繼續(xù)減量服用，具有納曲酮的康復(fù)鞏固作用，并可使患者軀體提高肌體免疫力恢復(fù)健康。
本發(fā)明與?？灯涠舅幒兔郎惩?、可樂寧戒毒藥物對比試驗(yàn)結(jié)果如下根據(jù)衛(wèi)生部《阿片類、成癮常用戒毒療法的指導(dǎo)原則》的要求。脫癮治療的開始日，以入院12小時后，戒斷癥出現(xiàn)時為準(zhǔn)，同時用《戒斷癥狀觀察表》加以評分后隨機(jī)分組。共分為薩瑪爾組(黃芪即本發(fā)明中的主藥)、?？灯M和美沙酮組、可樂寧組。在治療的1—3天，薩瑪爾組的不良反應(yīng)值高于美沙酮組，低于福康片組。但從第4天起，隨著薩瑪爾劑量的減少，不良反應(yīng)逐漸緩解或消失。經(jīng)臨床證明薩瑪爾的不良反應(yīng)輕，無需處理。?？灯涣挤磻?yīng)口干、視物不清、乏力、心動過速、血壓升高為多見。美沙酮組不良反應(yīng)有乏力、嗜睡、出汗、便秘，減量出現(xiàn)不同程度的戒斷癥。
通過病例對比治療觀察，本發(fā)明在維持治療中，戒斷癥狀不再發(fā)作。在脫癮治療全程中，本發(fā)明與美沙酮組比較，治療1—3天兩者相似，但在美沙酮遞減時，出現(xiàn)不同程度的戒斷癥，患者渴望美沙酮增加劑量。與可樂寧和?？灯啾?，福康片不能完全控制戒斷癥，病人要求更強(qiáng)的控制癥狀藥物。不良反應(yīng)，薩瑪爾明顯少于?？灯?，薩瑪爾減量后，不良反應(yīng)立即消失或減輕。
綜上所述，四組臨床治療戒斷癥狀評分和不良反應(yīng)對比，薩瑪爾具有立即控制癥狀，三天左右即可減量，無成癮性，不良反應(yīng)少，且該藥還可在解除戒斷癥狀后繼續(xù)減量服用，具有納曲酮的康復(fù)鞏固作用，并可使患者自動提高肌體免疫力恢復(fù)健康。
本發(fā)明還將結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步詳述實(shí)施例一一種戒毒康復(fù)藥物組合物由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑黃芪50％、當(dāng)歸2％、延胡索10％、丹參2％、庸古特茛菪15％、鐵棒槌5％、天麻5％、纈草5％、白花蛇舌草6％。
一種戒毒康復(fù)藥物組合物的制備方法包括下述步驟①先將唐古特莨菪、延胡索、鐵棒槌按配方中的重量百分含量稱取重量再加等量的90％的酒精置滲漉筒中放置過液，第二天再以90％的酒精滲漉，待滲漉液為原料的10量時止，合并滲漉液，回收酒精采用常規(guī)醇提方法，再往提取物中加入5％的鹽酸將濃縮物溶解，過濾不溶物后用碳酸鈉調(diào)濾液PH值為8-11，再用氯仿與濾液混合后進(jìn)行萃取，然后用5％的鹽酸自氯仿中提取生物堿，酸溶液用碳酸鈉中和，再用乙醚進(jìn)行萃取，回收乙醚后得混合物A；②將黃芪、當(dāng)歸、丹參、天麻、纈草、白花蛇舌草按配方的重量百分含量加入70％乙醇，煮沸提取3次，提取時間依次為3、2、1小時，各次的原料與乙醇的重量比為1∶8、1∶6、1∶4，合并3次提取液回收乙醇，將剩余溶液干燥得混合提取物B；③將A、B混合物混合后按常規(guī)方法制成藥劑。本發(fā)明的藥劑以黃芪甲甙為質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)施例二一種戒毒康復(fù)藥物組合物由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑黃芪25％、當(dāng)歸20％、延胡索25％、丹參5％、唐古特莨菪20％、鐵棒槌2％、天麻1％、纈草1％、白花蛇舌草1％。
其制備方法與例一同。
實(shí)施例三一種戒毒康復(fù)藥物組合物由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑黃芪10％、當(dāng)歸10％、延胡索45％、丹參10％、唐古特莨菪2％、鐵棒槌10％、天麻2％、纈草2％、白花蛇舌草2％、甘草7％。
其制備方法與例一同。
實(shí)施例四一種戒毒康復(fù)藥物組合物由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑黃芪2％、當(dāng)歸15％、延胡索5％、丹參15％、唐古特莨菪10％、鐵棒槌7％、天麻15％、纈草10％、白花蛇舌草10％、甘草1％、藏茴香1％、金銀花1％、訶子1％、白芷1％、酸棗仁1％、麻黃1％、細(xì)果角茴香4％。
其制備方法與例一同。
實(shí)施例五一種戒毒康復(fù)藥物組合物由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑黃芪5％、當(dāng)歸5％、延胡索1％、丹參20％、唐古特莨菪5％、鐵棒槌4％、天麻20％、纈草20％、白花蛇舌草5％、藏茴香5％、金銀花2％、訶子1％、白芷1％、酸棗仁1％、麻黃1％、細(xì)果角茴香4％。
其制備方法與例一同。
實(shí)施例六一種戒毒康復(fù)藥物組合物由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑黃芪40％、當(dāng)歸1％、延胡索15％、丹參1％、唐古特莨菪12％、鐵棒槌6％、天麻10％、纈草10％、白花蛇舌草5％。
其制備方法與例一同。
權(quán)利要求
1.一種戒毒康復(fù)藥物組合物，其特征在于由含有下述重量百分含量的原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑黃芪1—50％、當(dāng)歸1—20％、延胡索1—50％、丹參1—20％、唐古特莨菪1—20％、鐵棒槌1—10％、天麻1—20％、纈草1—20％、白花蛇舌草1—20％、甘草0—10％、藏茴香0—10％、金銀花0—20％、訶子0—20％、白芷0—20％、酸棗仁0—30％、麻黃0—20％、細(xì)果角茴香0—20％。
2.如權(quán)利要求1所述的戒毒康復(fù)藥物組合物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
3.一種權(quán)利要求1所述的戒毒康復(fù)藥物組合物的制備方法，其特征在于包括下述步驟①先將唐古特莨菪、延胡索、鐵棒槌、麻黃、細(xì)果角茴香、白芷按原料中的重量百分含量采用常規(guī)醇提方法，回收醇再往提取物中加入鹽酸將濃縮物溶解，過濾后調(diào)濾液pH值為8—11，再用氯仿與濾液混合后進(jìn)行萃取，然后用鹽酸自氯仿中提取生物堿，酸溶液中和，再用乙醚進(jìn)行萃取，回收乙醚后得混合物A；②將黃芪、當(dāng)歸、丹參、天麻、纈草、白花蛇舌草、甘草、藏茴香、金銀花、訶子、白芷、酸棗仁按原料的重量百分含量加入乙醇，煮沸提取3次，提取時間依次為3、2、1小時，各次的原料與乙醇的重量比為1∶8、1∶6、1∶4，合并3次提取液回收乙醇，將剩余溶液干燥得混合提取物B；③將A、B混合物混合后按常規(guī)方法制成藥劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種戒毒康復(fù)藥物組合物,該組合物由下述原料按常規(guī)制劑方法制成藥劑:黃芪、當(dāng)歸、延胡索、丹參、唐古特莨菪、鐵棒槌、天麻、纈草、白花蛇舌草、甘草、藏茴香、金銀花、訶子、白芷、酸棗仁、麻黃、細(xì)果角茴香;本發(fā)明利用藏藥有效物質(zhì)與嗎啡受體立體性結(jié)合,通過其抗膽堿和抗組胺作用,使中樞和外周癥狀消除,達(dá)到控制戒斷癥狀,且同時還具益氣活血、解痙止痛、息風(fēng)安神、戒毒制癮、不成癮、解除戒斷癥狀完全、快效、安全。
文檔編號A61P25/30GK1295852SQ9911591
公開日2001年5月23日 申請日期1999年11月11日 優(yōu)先權(quán)日1999年11月11日
發(fā)明者張曉峰, 李舉壽 申請人:中國科學(xué)院西北高原生物研究所