專利名稱：三黃禽寶散的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療多種雞病的藥物，具體地說(shuō)是一種以中草藥為原料制備的中成藥。
隨著發(fā)展中國(guó)家規(guī)?；B(yǎng)雞業(yè)的發(fā)展，雞群的發(fā)病率逐年增高，例如家禽的大腸肝菌病、沙門(mén)氏菌病、傳染性法氏囊炎、雛雞白痢、綠膿肝菌、禽霍亂、付傷寒、葡萄球菌病、鏈球菌病等細(xì)菌性疾病，支氣管炎等病毒感染，霉敗飼料中毒等，使禽病更加復(fù)雜化。臨床上某些細(xì)菌性病、病毒性病和霉菌性病等多種疾病時(shí)常發(fā)生綜合感染?，F(xiàn)有技術(shù)治療上述各種雞病多采用聯(lián)合使用抗生素類藥物進(jìn)行治療，但是，治療效果并不理想，還容易引起抗藥性和其它副作用。目前，市場(chǎng)上流通的中成獸藥制劑，多半加入西藥成份，服后同樣存在遺留藥物殘毒問(wèn)題，使肉蛋質(zhì)量下降，危害人體健康，影響外貿(mào)出口。
另外，抗菌素類藥物的大量使用，使機(jī)體抵抗力、生產(chǎn)性能及產(chǎn)品質(zhì)量下降，養(yǎng)雞成本提高，經(jīng)濟(jì)效益降低，某些細(xì)菌性疾病與病毒性病或霉菌病等常常是交叉感染，臨床上單用抗生素類藥物治療，有時(shí)難以奏效，因而嚴(yán)重影響?zhàn)B殖業(yè)的發(fā)展。
本發(fā)明的目的是提供一種治療大腸肝菌病、沙門(mén)氏菌病、傳染性法氏囊炎、雛雞白痢、綠膿肝菌、禽霍亂、付傷寒、葡萄球菌病、鏈球菌病等細(xì)菌性疾病，支氣管炎等病毒感染性雞病及霉敗飼料中毒等雞病的黃禽寶散中藥制劑。
本發(fā)明的目的是按以下方式實(shí)現(xiàn)的，依據(jù)現(xiàn)代科學(xué)研究資料，我國(guó)中藥某些品種對(duì)各種細(xì)菌、病毒、致病性真菌、腫瘤等有抑制作用。經(jīng)科學(xué)組方與合理用藥，同樣可對(duì)禽病行施有效的防治，減少用藥，降低生產(chǎn)成本。努力挖掘祖國(guó)中藥寶庫(kù)，大力提倡和發(fā)展純天然綠色藥物，從根本上可解決藥毒殘留問(wèn)題，提高肉蛋品質(zhì)，為人類造福。
在禽病防治工作中，除堅(jiān)持做好一切常規(guī)免疫外，還應(yīng)注重提高機(jī)體抵抗力，真正把“預(yù)防為主，防治結(jié)合”落到實(shí)處，提高養(yǎng)殖業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。
我國(guó)是盛產(chǎn)中藥的國(guó)度，有數(shù)千年的歷史，資源豐富，原料充足。組方中各味中藥都屬純天然物質(zhì)，性質(zhì)穩(wěn)定，制作過(guò)程不加任何化學(xué)物質(zhì)，粉碎混合后并不改變其原有性質(zhì)。
組方中的多味藥有抑菌防霉功效，因此，其制劑性質(zhì)是穩(wěn)定的，在正常情況下保質(zhì)期一年半。
藥性及藥理分析黃芩成分含黃芩甙元、黃芩甙、黃芩黃素、漢黃芩甙、漢黃芩素、黃芩新素等。
1、具有解熱、鎮(zhèn)靜、利尿、利膽和降低毛細(xì)血管通透性、緩解腸痙攣等作用。
2、體外抗菌試驗(yàn)對(duì)痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、流感病毒以及皮膚致病性真菌等均有抑制作用。
3、黃芩甙元、黃芩甙對(duì)豚鼠離體氣管過(guò)敏性收縮及整體動(dòng)物過(guò)敏性氣喘均有緩解作用，并與麻黃堿表現(xiàn)協(xié)同；對(duì)豚鼠被動(dòng)性皮膚過(guò)敏反應(yīng)、組織胺皮膚反應(yīng)亦表現(xiàn)抑制作用。
4、黃芩甙皮下給藥能降低士的寧對(duì)小鼠的毒性，顯著提高士的寧皮下注射的半數(shù)致死量。
5、兔口服煎劑10克/公斤，靜注醇提物2克/公斤，除表現(xiàn)鎮(zhèn)靜外無(wú)一例死亡。
黃連成分含小蘗堿7-9％、黃連堿、甲基黃連堿、掌葉防已堿、非洲防已堿等生物堿。
1、對(duì)溶血性鏈球菌、腦膜炎球菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌皆有較強(qiáng)抑制作用；對(duì)痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、枯草桿菌、綠色鏈球菌等均有抑制作用；對(duì)肺炎球菌、鼠疫桿菌、布氏桿菌、破傷風(fēng)桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、錐蟲(chóng)等亦有抑制作用。
2、能增強(qiáng)白細(xì)胞及網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力。
3、小蘗堿有解熱、抗利尿、局部麻醉、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤以及利膽作用。
4、小鼠腹腔注射的LD50為24.3毫克/公斤。
黃柏成分含小蘗堿約1.6-4％，藥根堿、木蘭花堿、黃柏堿等。
1、抗菌譜和抗菌力和黃連相似。對(duì)致病性皮膚真菌、鉤端螺旋體、陰道滴蟲(chóng)也有效。
2、對(duì)血小板有保護(hù)作用，使其不易破碎。
3、外用可促進(jìn)皮下滲血的吸收。
4、有利膽、利尿、擴(kuò)張血管及退熱作用。
5、小鼠腹腔注射的LD50為2.7克/公斤。
梔子成分含黃酮類梔子素、果酸、藏紅花素、藏紅花酸、梔子甙、梔子次甙等。
1、有利膽作用，能增加膽汗分泌，結(jié)扎總膽管后，能使血中膽紅素減少，其有效成分為藏紅花素和藏紅花酸。
2、體外實(shí)驗(yàn)對(duì)痢疾桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌以及某些皮膚真菌有抑制作用。
3、有止血作用，且生梔子比焦梔子作用強(qiáng)，外用能加速軟組織的愈合。
4、小鼠皮下注射梔子流浸膏的急性LD50為31.79克/公斤。梔子水提出物的急性毒性較小，腹腔注射5克/公斤，均無(wú)動(dòng)物死亡。
成分含水解鞣質(zhì)，包括異沒(méi)食子酸、沒(méi)食子酸、黃酸、訶子酸。
體外試驗(yàn)對(duì)痢疾桿菌等有較強(qiáng)抑制作用。
大黃成分；主要含蒽醌衍生物，其含量為3-5％，有大黃酸、大黃酚、大黃素、蘆薈大黃素、大黃素甲醚等。鞣質(zhì)有兒茶鞣質(zhì)、沒(méi)食子酸桂皮鞣質(zhì)、蒽醌鞣質(zhì)等。
1、大鼠及豚鼠腸肌實(shí)驗(yàn)表明，游離大黃素有類似酰膽堿樣作用。大黃瀉下的有效成分為蒽醌類衍生物，其中番瀉甙為瀉下作用最強(qiáng)的有效成分。大黃浸膏灌胃半數(shù)致瀉量ED50為117毫克/公斤。
2、小劑量有促進(jìn)胃液分泌和收斂止瀉作用。
3、有解痙利尿、利膽和抗腫瘤作用。
4、對(duì)葡萄球菌＼溶血性鏈球菌＼痢疾桿菌等13種細(xì)菌以及常規(guī)致病性菌和流病毒等皆具有抑制作用。
5、有收斂止血作用。
成分白術(shù)含揮發(fā)油約1.5％，主要為蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮、白術(shù)內(nèi)酯、甲和乙、維生素A類物質(zhì)。
1．用白術(shù)組成的飼料添劑，飼喂雞28日后，對(duì)照組的肉料比為1∶3.60；試驗(yàn)組的肉料1∶2.72；2．小鼠灌胃白術(shù)煎劑一月，可促進(jìn)體重增加，游泳耐力增強(qiáng)；3．激發(fā)和促進(jìn)免疫作用提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率和自然玫瑰花形成率，血清1gG明顯增高；4．小鼠內(nèi)服煎劑有保護(hù)肝臟，防止四氯化碳引起的肝糖元減少作用；5．白術(shù)揮發(fā)油之中性油對(duì)食道癌細(xì)胞有明顯抑制作用；6．有顯著而持久的利尿作用，特別是鈉的排泄；7．有擴(kuò)張血管作用，對(duì)心臟呈抑制作用；8．白術(shù)煎劑小鼠腹腔注射的急性SD50為73.3克/公斤。
當(dāng)歸成分含藁本內(nèi)酯、正丁醇烯酜內(nèi)酯、正戊酰苯磷羧酸、正十二烷醇、香檸檬內(nèi)脂、脂肪油、棕櫚酸、β-谷甾醇、棕櫚酸酯，蔗糖、維生素B12維生素A、E及菸酸、葉酸、亞葉酸、生物素、阿魏酸、丁二酸、尿嘧啶、腺嘌呤。
1、應(yīng)用火焰原子吸收法測(cè)定，當(dāng)歸(浙江產(chǎn))鐵的含量為400ppm，銅的含量為6.0ppm，鈄的含量為17.5ppm。
2、所含維生素B12及菸酸、葉酸、亞葉酸有抗貧血作用。
3、對(duì)子宮具有“雙向性″作用，抑制成分為高沸點(diǎn)(180-210℃)揮發(fā)油，可使子宮節(jié)律性收縮減少，子宮肌弛緩，興奮成分為水或醇溶性非揮發(fā)性物質(zhì)，可使子宮收縮加強(qiáng)，大量或多次給藥時(shí)，可出現(xiàn)強(qiáng)直性收縮。
4、煎劑所含揮發(fā)油對(duì)離體蟾蜍蛙心臟有抑制作用。
5、當(dāng)歸浸膏對(duì)離體豚鼠心臟灌注，可使冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張，血流量增加；降低血小板聚集及血栓形成。
6、可顯著增強(qiáng)初次免疫小鼠玫瑰花結(jié)形成細(xì)胞的增生。
7、有抗維生素E缺乏作用。
8、當(dāng)歸煎劑對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、傷寒及副傷寒桿菌有抑制作用。其揮發(fā)油對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等感染小鼠預(yù)防性給藥或感染后治療，有抑制作用。
本發(fā)明的三黃禽寶散是由下列組份制成的(用量為重份)黃芩10-20黃連10-20黃柏4-10梔子10-20當(dāng)歸4-10 白術(shù)1-6大黃4-10 柯子4-10 白芍4-10肉桂1-6 茯苓4-6 川芎2-6制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是黃芩15-20黃連10-18黃柏4-8梔子14-20當(dāng)歸6-10 白術(shù)3-6大黃4-8 柯子6-10 白芍6-10肉桂3-6 茯苓2-4 川芎4-6本發(fā)明藥物的最重量(份)配比是黃芩18 黃連16 黃柏5梔子16 當(dāng)歸8白術(shù)7大黃5柯子6白芍8肉桂4茯苓3川芎4將上述個(gè)組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是按組方要求，將各位藥物粉碎成120目的細(xì)粉，攪拌均勻，滅菌10-20分鐘，制得散劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用天然植物為原料，各組份符合藥政法規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療各種雞病，對(duì)禽畜無(wú)毒無(wú)害。
2、本發(fā)明的藥物使用時(shí)無(wú)須煎煮，服用方便，符合國(guó)家獸藥管理的有關(guān)規(guī)定。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)各種雞病的治療效果，山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所和山東省獸藥監(jiān)察所所作臨床試驗(yàn)報(bào)告如下；體外抑菌試驗(yàn)臨床試驗(yàn)報(bào)告一、試驗(yàn)?zāi)康谋景l(fā)明的中藥制劑系純中藥制劑，對(duì)多種禽細(xì)菌病和病毒病有預(yù)防和治療效果。本試驗(yàn)旨在驗(yàn)證該藥對(duì)常見(jiàn)病的防治效果，體外抑菌效果，以及對(duì)雞大腸桿菌病、沙門(mén)氏菌病的治療效果，提出使用劑量及療程。
二、試驗(yàn)材料1、試驗(yàn)藥物三黃禽寶散，規(guī)格500g/袋，批號(hào)980901，由山東家禽協(xié)會(huì)提供。
2、對(duì)照藥物禽菌靈，規(guī)格250g/袋，批號(hào)980126，山東萊蕪市獸藥廠生產(chǎn)山東家禽協(xié)會(huì)提供。
3、試驗(yàn)雞海藍(lán)白蛋雞10日齡鑒別雛♂，用于人工發(fā)病治療，由山東省農(nóng)科院畜牧所提供。5日齡海蘭白蛋雞，用于預(yù)防試驗(yàn)，在山東省農(nóng)科院畜牧所試驗(yàn)場(chǎng)內(nèi)進(jìn)行。
4、毒種大腸桿菌O1、O2、O78；沙門(mén)氏菌；副雞嗜血桿菌，本所保存。
5、培養(yǎng)基普通肉湯、營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板、巧克力瓊脂平板培養(yǎng)基。
三、體外抑菌試驗(yàn)(按2個(gè)劑型，用挖洞法進(jìn)行抑菌試驗(yàn))1、藥物配制(1)取三黃禽寶散5g，裝入2個(gè)青霉素瓶，經(jīng)8磅15分鐘滅菌，放冰箱中備用。
(2)取禽寶散10g置100ml燒杯中，加水至100ml，室溫浸泡30min，文火煮沸1h，濾過(guò)，藥渣內(nèi)再加同量的水，再煮沸1h，濾過(guò)，將兩次藥液混合，蒸發(fā)濃縮至每毫升相當(dāng)于1g生藥濃度的原液。經(jīng)8磅15min滅菌，放冰箱備用。
(3)同樣方法取對(duì)照藥物禽菌靈制取藥液和粉劑。
2、試驗(yàn)方法(1)用白金耳蘸取培養(yǎng)18h的大腸桿菌均勻涂布于普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板培養(yǎng)基；蘸取培養(yǎng)18h的副雞嗜血桿菌分別涂布于巧克力瓊脂平板培養(yǎng)基。
(2)用直徑10mm的金屬管在培養(yǎng)基上打洞，并在洞底加少許熔化的滅菌瓊脂封底。向洞內(nèi)加欲測(cè)的藥物，煎劑為0.1ml/孔，粉劑加滿孔，放37℃溫箱中培養(yǎng)24-28h后觀察結(jié)果。
(3)抑菌結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)平均抑菌圈直徑＜12mm為低敏，15mm為中敏，15-20mm為極敏。
四、臨床試驗(yàn)方法1、人工發(fā)病取三株肉湯培養(yǎng)18h的大腸桿菌混合液和同等量的沙門(mén)氏菌液，用自來(lái)水配成1億/ml菌飲水攻毒，平均每只雞2ml。
2、取試驗(yàn)雞300只，觀察3天，隨機(jī)分成6組，每組50只，各組試驗(yàn)方法及投藥劑量如下(1)高藥濃度治療組，人工感染后24h，飼喂含禽寶散2.5％的飼料。
(2)中藥濃度治療組，人工感染后24h，飼喂含禽寶散2％的飼料。
(3)低藥濃度治療組，人工感染后24h，飼喂含禽寶散1.5％的飼料。
(4)藥物對(duì)照組，人工感染后24h，飼喂含禽菌靈0.6％的飼料。
(5)人工感染不給藥組，飼喂常規(guī)飼料。
(6)空白對(duì)照組，不感染，不用藥，飼喂常規(guī)飼料。各投藥組自由采食，連服5天。
3、常見(jiàn)病預(yù)防試驗(yàn)，在本所實(shí)驗(yàn)場(chǎng)一幢育雛室內(nèi)，選擇5日齡海藍(lán)褐蛋雞345只，飼喂含1％的禽寶散全價(jià)飼料5天，停藥10天，重復(fù)給藥5天試驗(yàn)期一個(gè)月，并不再使用其他藥物，對(duì)照雞飼喂不含禽寶散的全價(jià)飼料，在7日齡用慶大霉素預(yù)防沙門(mén)氏菌等細(xì)菌病，28日齡用球痢靈預(yù)防球蟲(chóng)病，兩群施以相同的免疫程序和飼養(yǎng)管理措施。
4、臨床觀察人工發(fā)病治療組連續(xù)觀察10天，記錄各組的發(fā)病情況，臨床表現(xiàn)，死亡數(shù)，并剖檢觀察病變，確定死因。
預(yù)防試驗(yàn)觀察兩群的生長(zhǎng)速度，發(fā)病情況，統(tǒng)計(jì)體重和成活率。
5、療效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)人工發(fā)病的治愈率、有效率、保護(hù)率、對(duì)各組進(jìn)行X2檢驗(yàn)。
四、結(jié)果1、體外抑菌試驗(yàn)在涂布雞大腸桿菌的營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板上，三黃禽寶散及禽菌靈的煎劑和粉劑抑菌圈分別為12cm、13cm、和11cm、12cm。在涂布副雞嗜血桿菌的巧克力瓊脂平板上，禽菌靈的煎劑和粉劑來(lái)出現(xiàn)明顯的抑菌圈，三黃禽寶散粉劑、煎劑的抑菌圈分別為15cm、14cm。
2、試驗(yàn)雞在人工攻毒后30-40h開(kāi)始發(fā)病，表現(xiàn)毛蓬亂，精神不振，食欲降低，大部分有拉稀糞癥狀。
3、各治療組(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)和藥物對(duì)照組(Ⅳ)發(fā)病較陽(yáng)性對(duì)照組緩慢，癥狀較輕。經(jīng)X2檢驗(yàn)，三黃禽寶散高、中、低三個(gè)治療組、預(yù)防組和禽菌靈藥物對(duì)照組的發(fā)病率和死亡率與陽(yáng)性對(duì)照組比較X2＞3.84差異顯著，證明試驗(yàn)藥物和對(duì)照藥物對(duì)雞大腸桿菌病和沙門(mén)氏菌病的治療效果是明顯的。三個(gè)治療組與藥物對(duì)照組的發(fā)病率比較X2＜3.84，差異不顯著，意味著試驗(yàn)藥物和對(duì)照藥物具有相同的療效，詳細(xì)試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)下表人工發(fā)病治療結(jié)果組別 供試雞發(fā)病雞死亡雞存活雞康復(fù)雞保護(hù) 有效 治愈只數(shù) 只數(shù) 只數(shù) 只數(shù) 只數(shù) 率 率 率試Ⅰ(高劑量組) 50125 4543 42.958.3 77.8驗(yàn)Ⅱ(中劑量組) 50124 4643 42.966.7 66.7組Ⅲ(低劑量組) 50136 4441 38.150 66.7對(duì)Ⅳ(禽菌量組) 50136 4440 38.150 55.6照Ⅴ(陽(yáng)性對(duì)照組)5021123829 00 0組Ⅵ(空對(duì)照組) 50 / /50 // / /保護(hù)率=(陽(yáng)性對(duì)照組發(fā)病數(shù)-實(shí)驗(yàn)組發(fā)病數(shù))÷對(duì)照組發(fā)病數(shù)×100％。有效率=(陽(yáng)性對(duì)照組無(wú)效數(shù)-試驗(yàn)組無(wú)效數(shù))÷對(duì)照組無(wú)效數(shù)×100％。治愈率=(陽(yáng)性對(duì)照組未康復(fù)數(shù)-試驗(yàn)組未康復(fù)數(shù))÷對(duì)照組未康復(fù)數(shù)×100％。
4、預(yù)防試驗(yàn)在試驗(yàn)期內(nèi)不用其他藥物，僅用禽寶散分兩次投藥進(jìn)行預(yù)防；試驗(yàn)群與對(duì)照群比較；在精神、飲食欲及發(fā)病情況未見(jiàn)差異；成活率比對(duì)照群提高5％，相對(duì)增重率為105％，說(shuō)明三黃禽寶散具有較好的防病效果，常規(guī)飼養(yǎng)可替代化學(xué)藥物預(yù)防，并且能夠提高雛雞成活率和增重。
五、結(jié)論中藥禽寶散對(duì)人工發(fā)病雞大腸桿菌、沙門(mén)氏菌病具有明顯的治療效果，常規(guī)飼養(yǎng)可替代化學(xué)藥物預(yù)防，并可提高成活率和增重。推薦治療用量為在飼料中添加1.5％，療程5天；預(yù)防用量添加1％，預(yù)防期5天，停藥15-20天后，重復(fù)用藥5天。
三黃禽寶散預(yù)防雞傳染性法氏囊炎的臨床試驗(yàn)報(bào)告三黃禽寶散系純中藥制劑，對(duì)雞的多種細(xì)菌病和病毒病都有一定的防治效果。本試驗(yàn)旨在驗(yàn)證該藥對(duì)雞傳染性法氏囊炎的防治效果，并提使用劑量及療程。
一、試驗(yàn)材料1、試驗(yàn)藥物三黃禽寶散(散劑)，規(guī)格500g/袋，批號(hào)980901，山東家禽協(xié)會(huì)提供。
2、對(duì)照藥物禽菌靈，規(guī)格250g/袋，批號(hào)980126，防治推薦劑量為0.6％添加飼料。山東省萊蕪市獸藥廠生產(chǎn)，山東家禽協(xié)會(huì)提供。
3、試驗(yàn)雞19日齡健康雛雞300只，無(wú)傳染性法氏囊炎疫苗免疫史。
4、毒種傳染性法氏囊炎病死雞的法氏囊組織強(qiáng)毒(1∶3)，系本所分離保存。
二、試驗(yàn)方法1、試驗(yàn)雞分組取試驗(yàn)雞300只，飼養(yǎng)觀察3天，待雞群穩(wěn)定后，隨機(jī)分成6個(gè)組，每組50只。
2、試驗(yàn)組設(shè)計(jì)各試驗(yàn)組投藥方式及劑量如下(1)組高劑量藥物組，飼喂含三黃禽寶散2％的發(fā)飼料。
(2)組中劑量藥物組，飼喂含三黃禽寶散1.5％的飼料。
(3)組低劑量藥物組，飼喂含三黃禽寶散1％的飼料。
(4)組藥物對(duì)照組，飼喂含禽菌靈的飼料(推薦治療量)(5)組陽(yáng)性對(duì)照組，人工感染，不給藥，飼喂常規(guī)飼料。
(6)組空白對(duì)照組，不感染，不給藥，飼喂常規(guī)飼料，與其它組別隔離飼養(yǎng)。
各組試驗(yàn)雞自由采食和飲水，投藥5天后進(jìn)行人工感染。
3、人工感染方法1組-5組人工感染雞傳染性法氏囊炎組織強(qiáng)毒，每只雞滴眼、滴鼻、滴泄殖腔各2滴，共計(jì)0.25ml。攻毒后連續(xù)觀察10天，記錄各組發(fā)病情況、臨床表現(xiàn)、死亡數(shù)，并剖檢病死雞，觀察病變，確定死因。
4、結(jié)果統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)保護(hù)率、治愈率、有效率、存活雞平均體重，對(duì)各試驗(yàn)組進(jìn)行X2檢驗(yàn)。
三、試驗(yàn)結(jié)果在人工感染30小時(shí)后雞群開(kāi)始出現(xiàn)臨床癥狀，感染48小時(shí)后開(kāi)始死亡，陽(yáng)性對(duì)照組的發(fā)病率為96％，死亡率為66％；而藥物預(yù)防組的發(fā)病率低于70％，死亡率低于33％，發(fā)病率降低了26％，死亡率降低了33％。試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果見(jiàn)下表
三黃禽寶散防治IBD的試驗(yàn)結(jié)果
將各組間結(jié)果進(jìn)行X2檢驗(yàn)1、2、3、4組對(duì)5組的X2值分別為19．64(＞6.63，差異極顯著)、17.82(＞6.63，差異極顯著)、11.56(＞6.63，差異極顯著)、14.49(＞6.63，差異極顯著)；3組對(duì)4組的X2值為0.19(＜3.84，差異不顯著)；1、2組對(duì)3組的X2值分別為1.27(＜3.84，差異不顯著)、0.79(＜3.84，差異不顯著)；1組對(duì)2組的X2值為0.06(＜3.84，差異不顯著)。
生物學(xué)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示藥物預(yù)防組和藥物對(duì)照組與陽(yáng)性對(duì)照組之間的差異都極顯著，表明試驗(yàn)藥物對(duì)于預(yù)防雞傳染性法氏囊炎有效；試驗(yàn)藥物與對(duì)照藥物之間差異不顯著；試驗(yàn)藥物各組別之間差異不顯著，但從發(fā)病數(shù)、存活雞只數(shù)、保護(hù)率及存活雞平均體重等方面綜全權(quán)衡，中劑量組較好。
四、結(jié)論
本試驗(yàn)證明，中華禽寶散對(duì)預(yù)防雞傳染性法氏囊炎具有一定的臨床效果。推薦預(yù)防劑量為1．5％，拌料。亦可用于發(fā)病時(shí)的輔助治療。
三黃禽寶散的治療效果已通過(guò)臨床試驗(yàn)得以確定。為了驗(yàn)證其穩(wěn)定性特作如下試驗(yàn)試驗(yàn)一1．試驗(yàn)?zāi)康膖觀測(cè)本藥品在室內(nèi)常溫條件下其穩(wěn)定性及保質(zhì)期的確定。
2．試驗(yàn)方法取同一生產(chǎn)批號(hào)為970419的本品，。按每100g裝袋封好，公成6個(gè)度樣組，每組一袋，同時(shí)放置于室內(nèi)常溫下保存，注意通風(fēng)、干燥、避光。分別于3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月和1 8個(gè)月不等時(shí)間進(jìn)行觀測(cè)，對(duì)其性狀(形、色、昧)和重量變化等記錄如下 試驗(yàn)二1、試驗(yàn)?zāi)康挠^測(cè)本藥品在干燥箱內(nèi)的穩(wěn)定性。
2、試驗(yàn)方法將同～生產(chǎn)批號(hào)為980901的本品分為8個(gè)試樣組，每組100g裝入磨口瓶中(加蓋)，將其中7組同時(shí)放入千操箱內(nèi)，留下一組作對(duì)照。將干箱內(nèi)的溫度調(diào)到60℃保持42天，每隔7天取樣品一組，對(duì)其性狀(形、色、味)和干燥失重等進(jìn)行觀測(cè)，記錄如下 通過(guò)以上試驗(yàn)一和試驗(yàn)二，證明《三黃禽寶散》在室內(nèi)常溫和60℃箱內(nèi)條件下其性質(zhì)穩(wěn)定。要求存放于干燥、通風(fēng)、避光的室內(nèi)，保質(zhì)期一年半。
三黃禽寶散質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)處方黃芩18黃連16黃柏5梔子16當(dāng)歸8 白術(shù)7大黃5 柯子6 白芍8肉桂4 茯苓3 川弓4制法上述藥材粉碎，過(guò)篩，混勾，包裝即得。
性狀本品為黃棕色粉。
鑒別纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細(xì)。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯。草酸鈣簇晶散在或存在于薄壁細(xì)胞中，常數(shù)個(gè)至數(shù)十個(gè)縱向排列成行，直徑約至41um。草酸鈣簇晶大，直徑60-140um。薄壁細(xì)胞呈紡錘形，壁略厚，有極微細(xì)的斜向交錯(cuò)紋理，不規(guī)則分圾狀團(tuán)塊無(wú)色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無(wú)色或淡棕色，直徑6-4um。種皮石細(xì)胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者為多角形、長(zhǎng)方形或形狀不規(guī)則，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色。纖維束鮮黃色，周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細(xì)胞的壁木化增厚。草酸鈣針晶細(xì)小，長(zhǎng)5-32um不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。
檢查符合《中國(guó)獸藥典》90版二部散劑項(xiàng)下規(guī)定。
組方中各味中藥都屬純天然物質(zhì)，性質(zhì)穩(wěn)定。制作過(guò)程不加任何化學(xué)物質(zhì)，磨碎混合后并不改變其原有性質(zhì)。
組方中的多味藥有抑菌防霉功效。因此，其制劑性質(zhì)是穩(wěn)定的。在正常情況下保質(zhì)期一年半。
規(guī)格250g/袋、500g/袋貯藏避光干燥處保存。
實(shí)施例配方黃芩18黃連16黃柏5梔子16當(dāng)歸8 白術(shù)7大黃5 柯子6 白芍8肉桂4 茯苓3 川芎4首先將各味中藥(飲片)按組方要求經(jīng)檢驗(yàn)合格-粉碎成細(xì)末-攪拌均勻-滅菌后計(jì)量裝袋封口-裝箱即可。
功能與主治清熱解毒、燥濕止痢、健脾止瀉。主治雛雞白痢、大腸桿菌病、禽霍亂、雞法氏囊炎。
用法與用量混飼治療量每100kg飼料中加入本品1500-2000(1.5-2％混飼)。預(yù)防量1％混飼，3-5天為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1．三黃禽寶散，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑黃芩10-20 黃連10-20 黃柏4-10梔子10-20 當(dāng)歸4-10白術(shù)1-6大黃4-10柯子4-10白芍4-10肉桂1-6 茯苓4-6 川弓2-6
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的三黃禽寶散，其特征在于黃芩15-20 黃連10-18 黃柏4-8梔子14-20 當(dāng)歸6-10白術(shù)3-6大黃4-8 柯子6-10白芍6-10肉桂3-6 茯苓2-4 川弓4-6
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的三黃禽寶散，其特征在于黃芩18 黃連16 黃柏5梔子16 當(dāng)歸8 白術(shù)7大黃5 柯子6 白芍8肉桂4 茯苓3 川弓4
4．根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的三黃禽寶散，其特征在于所說(shuō)的藥劑是散劑。
5．根據(jù)權(quán)利要求4所述的三黃禽寶散，其特征在于按組方要求，將各位藥物粉碎成120目的細(xì)粉，攪拌均勻，滅菌10-20分鐘，制得散劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療多種雞病的藥物,它是以黃芩、黃連、黃柏、梔子、當(dāng)歸、白術(shù)、大黃、柯子、白芍、肉桂、茯苓、川芎為原料,根據(jù)每個(gè)藥的不同特性,干燥或風(fēng)干后,粉碎成細(xì)粉,按比例攪拌均勻,滅菌制得本發(fā)明的散劑。本發(fā)明的配方及制作方法獨(dú)特,治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1284372SQ99112359
公開(kāi)日2001年2月21日 申請(qǐng)日期1999年8月11日 優(yōu)先權(quán)日1999年8月11日
發(fā)明者王興廉 申請(qǐng)人:王興廉