專利名稱：手術激光煙縷排除器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及在手術過程中由激光產(chǎn)生的煙縷的排除，特別涉及到在一些公開的實施例中，一種由集成的窺鏡和煙縷排除器組合的設備，或在其它實施例中，提供一種獨立的煙縷排除器，它可以選擇性地、可拆卸地連接到窺鏡上，從而可有效地排除手術激光產(chǎn)生的煙縷，同時不影響激光能量傳送到手術位點。新的煙縷排除設備能夠同時提供立即出現(xiàn)在激光-組織作用位點上的不同液體混合物的能力。
背景技術：
在醫(yī)療過程中目前使用很多種不同的激光。這些技術中的一些激光-組織作用發(fā)生在體內(nèi)，例如用于眼內(nèi)手術的氬激光器(Argon laser)和釔鋁石榴石激光器(YAG laser)。在這種情況下，沒有煙縷產(chǎn)生。其它類型激光集中于身體的外部表面，例如用于皮膚的CO2激光器，或者用在眼角膜表面的準分子激光。當這些類型的激光與組織發(fā)生作用時，產(chǎn)生的煙縷進入到組織之上的空氣空間。這些煙縷中已經(jīng)顯示包含有水蒸氣和蒸發(fā)的組織。在電燒灼身體組織時也產(chǎn)生相同的煙縷。
激光接觸靶組織時的沖擊導致包含在組織中的物質(zhì)變成煙縷。在CO2激光煙縷中，已經(jīng)顯示當檢測CO2激光作用產(chǎn)生的煙縷時可檢出完好的乳頭狀瘤病毒(Garden，J.M.等，JAMA1988；2591199-1202)和完好的有感染力的乳頭狀瘤病毒(Sawchuk，W.S.等，J.Am Acad.Dermatol，1989；2141-49)，產(chǎn)生病毒誘導的乳頭狀瘤。
研究顯示用CO2激光治療無感染的狗的舌頭產(chǎn)生的煙縷誘發(fā)一種因為微生物變異引起的阿米巴試驗陽性(Mihashi，S.等，第四屆激光外科國際協(xié)會論文，東京，1981，11月)。這個結(jié)果表明一些級別的致癌性與這種激光產(chǎn)生的煙縷有關，甚至在無感染的手術組織也產(chǎn)生這種結(jié)果。
已經(jīng)表明乳頭狀瘤病毒是引起一些宮頸癌的原因。因此，在煙縷中存在的完好的乳頭狀瘤病毒可能造成這個位置的激光煙縷更具有誘導有機體突變的可能。
Garden，J.M.等研究者(JAMA 1988；2591199-1202)研究了CO2激光產(chǎn)生的煙縷后建議，有效地排除產(chǎn)生的煙縷從而使外科醫(yī)生和其它在手術室中的醫(yī)護人員不要暴露在任何具有潛在感染性或致癌性的煙縷中。
美國政府勞動部，職業(yè)安全和健康管理部(OSHA)已經(jīng)頒布了法令(Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens；FinalRule，Part II，29 CFR Part 1910.1030，1991，12月6日)，要求雇主保證雇員的工作場所安全。這個方針強調(diào)了適當?shù)乇苊忸A期的職業(yè)性照射眼、嘴、其它粘膜、損傷的皮膚或腸胃外接觸血液或其它有潛在感染力的物質(zhì)，是雇員履行其職業(yè)責任應有的結(jié)果。
潛在感染性物質(zhì)包括任何不確定的人體源(活的或死的)個體的組織或器官(除了完好的皮膚)。在體液類型之間的差異難以或不可能區(qū)別的情況下，所有體液都被認為是具有潛在感染性的物質(zhì)。
包括血液或其它潛在感染性物質(zhì)都必須以這樣一種方式執(zhí)行OSHA條例的程序，以使這些物質(zhì)最小化產(chǎn)生飛濺、飛沫、滴落以及小滴的可能。例如，任何可能產(chǎn)生飛濺、飛沫、滴落以及血滴或其它潛在污染性物質(zhì)的場所必須穿戴有面罩加上眼保護設備如護目鏡或有堅固的面防護物的眼鏡或者長及下巴的面罩，可以適當?shù)胤乐寡邸⒈恰⒖诘奈廴尽?br> 同樣，真空管必須用液體消毒劑捕集器和高效質(zhì)?？諝膺^濾器(HEPA)或同等的或優(yōu)質(zhì)高效的過濾器保護和定期檢查和維護，必要的時候更換。最后，OSHA要求當存在職業(yè)性照射時，雇主必須提供適當?shù)膫€人保護設備，如手套、長罩衣、勞動服、面罩或口罩以及眼保護物，口罩、復蘇袋、袖珍口罩、或其它通風設備，但并不僅限于這些，雇員不負擔這些支出。在正常使用條件下以及在必須使用防護設備的時期內(nèi)，個人保護設備必須能防止血液或其它潛在感染性物質(zhì)通過或到達雇員的工作服、出門穿的衣服、襯衣、皮膚、眼睛、嘴或其它粘膜。
在身體表面進行激光操作的外科醫(yī)生常常遭遇從激光的沖擊產(chǎn)生的通常被稱為“煙縷”的煙霧。由于煙縷實際上可以被聞到，它事實上已經(jīng)接觸到了鼻粘膜。以上面參考的OSHA規(guī)定的條例，很顯然煙縷物質(zhì)應該被認為具有潛在感染性。另外，因為煙縷物質(zhì)已經(jīng)顯示是誘導有機體突變的物質(zhì)，并傳播完整的有感染性的乳頭狀瘤病毒(在CO2激光，乳頭狀瘤相互作用的情況下)，從病人、外科大夫和其它醫(yī)護人員周圍有效地排除這種煙縷是明智而且必要的。缺乏有效地用于排除手術激光產(chǎn)生的煙縷的煙縷排除器顯然直接違反了當前的OSHA規(guī)定。
美國國家標準化組織(ANSI)關于“衛(wèi)生保健部門安全使用激光”中也公布了條例以管理手術產(chǎn)生的煙縷的安全使用(ANSI-Z136.3-1996)。在這個公布的條例中，ANSI以與OSHA相同的方式定義“激光發(fā)出的空氣傳播污染物(LGAC)”，并指出這些手術產(chǎn)生的煙縷是危險的。還進一步闡明了由4級激光、高量級3b激光、電外科設備和儀器產(chǎn)生的煙縷。ANSI規(guī)定通過局部排氣通風，LGAC應該實際上被捕獲到制造點的限度內(nèi)，或者被完全捕集到系統(tǒng)內(nèi)或排出該區(qū)域(見美國國家標準基本管理地方排氣系統(tǒng)的設計和操作，ANSI)。
目前在美國批準使用的有兩種準分子(受激二聚物)激光系統(tǒng)。其它準分子激光公司也有激光器用于其它國家。頂點技術公司激光器系統(tǒng)在美國銷售的激光器全都沒有提供煙縷排除功能。VISXTM準分子激光系統(tǒng)有單向煙縷排除器，但這個已知的排除器的排出口最靠近激光器的治療位點的距離，大約3.8cm，這是根據(jù)與VISXTM公司技術支持人員聯(lián)系確認的。
研究顯示，當排除器的口距離靶位點1.0cm時大約98.6％的激光煙縷可以有效地排除。當排除器的口移到2.0cm處時，效率下降50％。顯然，距離治療位點3.8cm的排出口不能充分地產(chǎn)生有效排除激光煙縷的作用(Sawchuck，W.S.等，InfectiousPapillomavirus in the vapor of warts...，J.AM.Acad.Dermatol.，1989；2141-49)。
上述在當前使用的設備中的局限解釋了為什么在使用購買例如那些有VISXTM和SUMMIT商標名的激光機器時，當用準分子激光執(zhí)行角膜表面的手術操作時外科醫(yī)生和其它醫(yī)護人員總是能夠聞到角膜表面散發(fā)的激光煙縷的原因。
本發(fā)明包括可以被安置在非?？拷魏问中g激光或電燒灼沖擊點的任意一種排空設備。完成這一標準的設備必須具有在使用時可以被安置在距離實際治療位點小于3.8cm的真空開口。
本發(fā)明所有的實施例，在位于入射激光的直接通路之外時，同樣執(zhí)行有效的煙縷排除。本發(fā)明另一個特征是允許各種實施例不但具有能夠增強設備效用的附加的功能特征，能夠不損耗入射激光的發(fā)射同時還能夠有效地排除煙縷。描述的實施例同樣還能夠在不同的液體混合物下使手術激光與組織發(fā)生作用。
下面將描述幾種新的排空設備的實用的實施例。各種結(jié)構(gòu)都具有有效地排除從激光沖擊人或動物組織的位點產(chǎn)生的煙縷的能力。為了討論方便，這里用準分子激光切除角膜作為例子，但應該明白，這種新的設備同樣可以用于任何其它的外科手術，如用普通方式的燒灼，這種燒灼通常會產(chǎn)生煙縷進入到手術治療位點之上的空氣中(外部或鄰近部位)。
因此，盡管本發(fā)明的全文都使用了“激光”這個術語，應該明白在大多數(shù)情況下討論的手術可能是其它類型的手術，特別是那些產(chǎn)生煙縷的外科手術。因此說明書和權利要求不應該解釋成嚴格限制為激光手術。
這里公開的新設備最好安置在真空孔靠近治療位點小于3.8cm處。理想的是，在不減損激光功能的情況下這個孔越靠近越好。新的排除器在大于3.8cm位置時將開始運行，但最好放置的距離較近以優(yōu)化煙縷排除。這樣近距離的安置在現(xiàn)有技術已知的排除器中是不可能的。新設備應該怎樣放置精確的距離取決于幾個因素，包括例如，操作的手術類型和特定外科醫(yī)生的技術水平，以及將實行激光治療的身體的部位。
除了距離小于3.8cm以外，最好從不止一個孔排除煙縷以增加效率，并且以這樣一種方式從手術位點抽排激光煙縷，即不要在角膜表面的一個部分抽排的煙縷多于另一部分。
如果使用的排除設備只有一個孔，由于反復的激光脈沖沖擊角膜表面，被排除的煙縷僅僅從一個方向穿過角膜，即，在治療時從眼睛的一側(cè)到相對的另一側(cè)；即，煙縷的抽排以一個不均衡的分布穿過手術位點，物理干擾影響激光光束作用在角膜上，這樣在有較大濃度煙縷的區(qū)域?qū)⒔邮茌^小的激光光束，因為煙縷本身吸收一定的激光能。
通過使用具有多個圍繞角膜環(huán)形布局的開孔的新排除器，激光產(chǎn)生的煙縷不穿過角膜而直接被抽排到最近的開孔。換言之，在由設備的排除器主體部分確定的假定的周界內(nèi)，煙縷從手術位點的內(nèi)部(大約在中心)向外放射狀抽排。這個技術通過防止煙縷穿過激光通路將改善準分子激光的可靠性并提供更可預測的手術結(jié)果。
市場上銷售的抽吸式窺鏡是可用的，被稱為McBratney抽吸式窺鏡，見StorzOphthalmic儀器目錄第E4117號，248頁。這個設備有連接到開瞼器的兩個臂上的吸管。但是，開孔的設置使得設備不適合當前排除煙縷的目的。另外，McBratney窺鏡的結(jié)構(gòu)設計用來在手術時從眼球表面移去液體。洞位于上部彎頭的內(nèi)面，在構(gòu)成窺鏡的固件21規(guī)格金屬管的末端中心的左右，每個臂各有兩個洞。提交的McBratney窺鏡的洞的尺寸是0.016英寸，遠遠小于完成本發(fā)明有效排除煙縷的目的所需的尺寸。
準分子激光器公司試圖在用準分子激光治療角膜時吹出清潔的氮氣穿過角膜。這一理論根據(jù)是利用吹氮氣通過角膜，激光產(chǎn)生的煙縷應該被從入射光的通路上移除，從而使在角膜上的激光作用均一性得到改善。使用吹氮氣的方法由于臨床結(jié)果不如沒有使用吹氮氣的結(jié)果理想而被廢除。
這個降低臨床結(jié)果質(zhì)量的一個可能的原因可以用氮氣僅僅從一個方向吹，完整穿過角膜這個事實來解釋，與這里描述的一些實施例的均勻并環(huán)形穿過相反。
如下所述，用吹氮氣方法所引起的另一個問題的潛在原因可能是由于氮氣本質(zhì)上是一種惰性氣體，大氣環(huán)境中包含有21％的氧氣。準分子激光與角膜的相互作用產(chǎn)生構(gòu)成角膜的分子的光化學破壞。還不太清楚大氣環(huán)境中何種物質(zhì)改變了分壓后將具有這種光化學反應的特性，但認為氧氣是一種活性分子，準分子激光的沖擊顯示有爆炸現(xiàn)象(Puliafito，C.A.等，ArchOphthalmol.1987；1051255-1259)，用任何激光手術，例如準分子激光手術，控制激光沖擊位點上部空氣空間的潛在活性氣體的濃度被認為對于獲得預期的、可信的結(jié)果是至關重要的。
用本發(fā)明，由煙縷排除器產(chǎn)生的真空可構(gòu)成能夠以交換的方式有效排除產(chǎn)生的激光煙縷，清潔室內(nèi)空氣，使治療位點之上的空氣混合物的分壓不變。另外，本發(fā)明的另一個實施例允許在排除激光煙縷的同時環(huán)形傳送對激光-組織相互作用非常必要的清潔液混合物進入激光通路(例如，活性大氣中包含25％氧分壓，與21％形成對照)。
在準分子激光角膜手術期間，常規(guī)要在眼的穹窿處放置開瞼器(夾住眼皮或置于眼皮下方)。目的是為了在治療過程中不讓病人眨眼睛。在本發(fā)明的一個實施例中，開瞼器上配置了一個集成的煙縷排除器，從而這種設備滿足了標準準分子激光手術已有的需求。這里公開的其它實施例用做多重目的，但是它多少改變了準分子激光治療已經(jīng)建立的方案。
在本發(fā)明的一些實施例，開瞼器上配置了煙縷排除器，從而這種新設備可以在保持眼瞼張開的同時有效地排除激光煙縷。這個開瞼器的開孔最好被安置在距離治療位點小于1厘米的正常使用位置，這樣可以最高效地排除激光煙縷。
由于開瞼器是準分子激光手術中使用的標準設備，這個設備在同一時間將執(zhí)行兩個功能。排除的煙縷可以被發(fā)送到由VISXTMStar準分子激光系統(tǒng)配置的標準的過濾系統(tǒng)，或者發(fā)送到可購買的標準的具有適當?shù)目芍脫Q過濾系統(tǒng)的排除系統(tǒng)?？少徺I的過濾系統(tǒng)的特性是眾所周知的。
最后，對于開瞼器的設計，一個實施例包含疊放在煙縷排除器管子上的附加套管。該附加套管可用來輸送不同于大氣(環(huán)境)氣體的純凈氣體或其它液體或其混合物。這個程序可使得激光在不同于大氣氣體的液體環(huán)境下與組織發(fā)生作用，從而改善激光-組織之間的相互作用。
本發(fā)明的另一個實施例是一個用于眼睛的固定設備，它接觸角膜周圍的眼球結(jié)膜。一種設計被認為與Rhein醫(yī)藥公司銷售的Fine-Thornton固定環(huán)相類似。該設備有一個手柄適于手動控制。接觸病人眼睛的部分是一個不完全的環(huán)，上面有小齒用于咬住球結(jié)膜表面。在這個實施例中，接觸球結(jié)膜的正上方的固定環(huán)部分可以是具有一到多個開孔的管子，這個管子通向可適當接收所產(chǎn)生生物危害物質(zhì)的過濾真空系統(tǒng)。
在使用時，這個新設備的實施例被安置在角膜周圍貼緊球結(jié)膜的地方，幫助固定眼球以便手術，當啟動真空時，最好在約1.0cm或更小的距離能夠有效排除煙縷。對于固定環(huán)實施例，一個管子的附加環(huán)可以連接到該固定設備，從而能夠傳送不同氣體混合物到治療位點，具有能夠改善激光-組織相互作用的潛力。
本發(fā)明的其它實施例被設想借此一個或多個開孔的結(jié)構(gòu)安置在緊貼角膜上方的眼瞼皮膚。對于這個實施例，可以使用標準的開瞼器。具有一個或多個開孔的管子可以有較小的垂直方向的延伸，可以接觸皮膚，使得外科醫(yī)生能拿住它放置在靠近治療位點的地方。此設備與開瞼器實施例或固定環(huán)實施例相比，離治療位點有較大的距離，但仍然提供了比目前使用的VISXTM公司或Summit技術公司的激光器能更有效地排除激光煙縷的水平。這個實施例還可結(jié)合一個獨立的管狀環(huán)，它可以引入不同的氣體混合物到治療位點的上部空間。
這里公開的設備的固定實施例的方法之一是當身體其它表面接受各種激光治療時，對身體其它表面的手術有用。關于它的一個例子是激光切除病毒引起的生殖道濕疣。以這種方式，要接受治療的濕疣位于拉緊皮膚的固定環(huán)的圈內(nèi)，通過固定環(huán)的中心開孔有效地傳送激光治療。同樣在治療期間，由于激光組織相互作用位點和煙縷排除系統(tǒng)的開孔之間的距離非常短，能夠有效地排除產(chǎn)生的煙縷。
另一個有可能使用它的位點是宮頸。Collins描述過一種部分地連接到一個真空設備的陰道窺鏡。這個設備的目的是在宮頸激光治療或其它產(chǎn)生煙縷的操作過程中從陰道穹窿排除煙縷。Collins專利沒有闡述產(chǎn)生煙縷的位點的距離的重要性，并且在其專利中描述的實施例沒有象在本發(fā)明中的一樣提供有效的煙縷排除系統(tǒng)。
在本發(fā)明中，插入一個標準的陰道窺鏡，一個連接管子的長柄固定設備插入陰道，以一個圓形固定環(huán)貼緊在宮頸口以保持固定，在治療時操作它最重要的一點是，在激光或其它產(chǎn)生煙縷的操作期間從該組織排除任何產(chǎn)生的煙縷。這個固定設備的功能比Collins設備優(yōu)越的原因是，它的可視性的改進和由于大大地縮短了激光組織相互作用和煙縷排出管的開孔之間的距離，使煙縷更有效的排除。
因此，用于宮頸治療的實施例一般都希望具有比用于眼睛治療要長的固定柄，并且遠側(cè)的固定環(huán)應該比用在眼睛上的直徑要大。一個合理的有用的直徑范圍，例如，2.5到3.0cm直徑環(huán)形排除器主體適合用于宮頸的治療。同樣，任何需要有效排除激光或其它燒灼設備與組織相互作用位點的煙縷的其它表面或體腔，可以使用新的適當改進的排除設備的窺鏡、固定設備或煙縷排出管。
如本發(fā)明所述，一個獨立但是相連的管子可以被如此安排，使得一套管子用來有效的近距離排除煙縷，而其它的用來輸入任何需要的空氣/氣體混合物，或液體(流質(zhì))。如果液體通過第二套管子流入，在第二套管子出現(xiàn)的真空又具有液體排除器的雙重作用。如果在陰道中使用固定設備，需要的話可以在固定柄上連接其它擋板或結(jié)構(gòu)，以協(xié)助保持陰道組織避開激光的直接通路。
盡管可能沒有必要，本發(fā)明還是設計了一個導管用于這些過程，這樣即使傳統(tǒng)的光導管也可以沿手柄引入，以利于在用激光進行適當治療時觀察宮頸。
因此，本發(fā)明的目的之一是提供一種可以集成或可拆卸地連接到窺鏡上的手術煙縷排除設備，用于在以激光、電燒灼或其它產(chǎn)生煙縷的設備進行手術治療的過程中。新設備的各種實施例可以用各種不同類型的窺鏡，適用于身體不同部位的各種不同的組織。
具有上面列舉的特性的本發(fā)明的另一個目的是，它可以由相對便宜和可更換的材料，或者可以消毒后反復使用的材料構(gòu)成，可適用于引入液體到手術位點周圍的區(qū)域。
本發(fā)明的再一個目的是提供一種設備，它可以由在使用于病人之前有很少或沒有經(jīng)過特別訓練或者實踐的本領域的熟練專業(yè)人員使用，這種設備將保護外科醫(yī)生、病人和其它在手術過程中鄰近的個人免受在手術過程中產(chǎn)生的煙縷中包含的有害物質(zhì)的潛在危害，這樣的設備將幫助醫(yī)療設備滿足OSHA和ANSI關于在使用激光外科操作的工作場所的安全性的標準。
因此，為了完成上述目的，概括地說，本發(fā)明是一個手術激光煙縷排除器，它包括排除器主體，其形狀適于在正常使用位置下安置在基本上能夠完全圍繞并鄰近將要操作的激光手術位點的組織。排除器主體具有用于排除煙縷的結(jié)構(gòu)，和一個連接到排除器主體并從排除器主體伸出的煙縷出口部分。煙縷出口部分可以連接真空源，因此，可以施加真空到排除器主體并使得手術期間在手術位點產(chǎn)生的煙縷從手術位點通過排除器主體和煙縷出口部分排除。
概括地說，本發(fā)明還是開瞼器和手術激光煙縷排除器設備的組合，其中煙縷排除器設備包括排除器主體，其形狀適于在正常使用位置下安置在基本上能夠完全圍繞并鄰近將要操作的激光和其它產(chǎn)生煙縷的手術位點的組織。排除器主體具有用于排除煙縷的結(jié)構(gòu)。一個連接到排除器主體并從排除器主體伸出的煙縷出口部分。煙縷出口部分可以連接真空源，因此，可以施加真空到排除器主體并使得手術期間在手術位點產(chǎn)生的煙縷從手術位點通過排除器主體和煙縷出口部分排除。
這個組合還有，煙縷排除器設備的排除器主體由管材構(gòu)成，用于排除那里的煙縷的結(jié)構(gòu)是多個環(huán)繞排除器內(nèi)面的開孔，并從內(nèi)腔面延伸到非腔面(nonluminal)。至少多個開孔中的一些開孔被安置在距離產(chǎn)生煙縷的手術位點的手術操作組織小于3.8cm處。
本發(fā)明還是排除手術期間產(chǎn)生的煙縷的方法。新方法包括選擇具有排除器主體和與排除器主體相連的煙縷出口部分的煙縷排除器設備，將手術煙縷排除器設備的排除器主體放置在圍繞手術位點的位置，從而可以經(jīng)由排除器主體的內(nèi)面達到手術位點，并且在排除器主體內(nèi)面用于排除煙縷的至少一些結(jié)構(gòu)距離產(chǎn)生煙縷的治療位點小于3.8cm，將排除器設備的煙縷出口部分與真空源連接，施加真空到排除器設備的煙縷出口部分，一旦手術位點的手術操作組織開始產(chǎn)生煙縷，產(chǎn)生的煙縷從手術位點通過排除器主體的排除煙縷的結(jié)構(gòu)放射狀排除，然后經(jīng)煙縷出口部分排出到真空源。
本發(fā)明的這些和其它優(yōu)點及特征將在以下部分說明。
附圖的簡要說明

圖1是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的手術激光煙縷排除器的透視圖。
圖2是圖1的設備的俯視圖，表示用于病人的眼睛時的位置。
圖3是表示圖1的手術煙縷排除器設備的另一個實施例的透視圖，適于用來引入外加的流體到手術位點。
圖4是表示從圖3的左側(cè)的末端截取的主視圖。
圖5是沿圖3的5-5線截取的主視圖。
圖6是本發(fā)明的手術煙縷排除器設備的另一個實施例的透視圖，安裝在剛性的固定型窺鏡上。
圖7是圖6的設備的另一個實施例的透視圖，適于用來引入外加的流體到手術位點。
圖8是表示圖7所示的設備從圖7的左面顯示的末端截取的主視圖。
圖9是沿著與圖8顯示的位置相反的末端截取的主視圖。
圖10是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的手術煙縷排除器的另一個實施例的透視圖。
圖11是圖10所示的設備的另一個實施例的透視圖，適于用來引入外加的液體到手術位點。
圖12是表示圖11所示的設備從圖11的左面顯示的末端截取的主視圖。
圖13是本發(fā)明的排除器設備的另一個實施例的透視圖，顯示牽引性開瞼器部分剖面圖，用來清楚表示附圖和改進的電線的連接。
圖14是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的排除器設備的另一個實施例的透視圖。
圖15是本發(fā)明的排除器的另一個實施例的頂視圖，顯示正常使用位置，眼的上方的位置。
圖16是圖15所示的另一個實施例的透視圖。
圖17是圖15所示的另一個實施例的透視圖。
圖18是根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的手術煙縷排除器設備的另一個實施例的透視圖。
圖19是圖18所示的設備的另一個實施例的透視圖，適于用來引入外加的流體到手術位點。
所有的附圖，相同的地方將用相同的編號表示。
實施例的說明參考附圖，特別是參考圖1和2，10一般指根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的且實施本發(fā)明的煙縷排除器。優(yōu)選新設備的所有實施例，最主要形成一個醫(yī)用管狀環(huán)，在面對環(huán)的內(nèi)面形成一系列洞(或孔)，即從非腔面完全穿通到腔面，與管腔相通，一般以管子的末端部分合并且通常筆直地從開孔環(huán)繞的區(qū)域、彎曲的管壁伸出。
煙縷排除器10包括排除器主體12和成對真空或吸管14，從排除器主體向遠端伸出，在使用時基本彼此平行，經(jīng)適當?shù)膫鹘y(tǒng)的連接器，例如“Y”連接器16連接到已知的真空源(未示出)。煙縷出口管14，當彼此平行地放置時，如圖所示，可用任何合適的方式例如用一個或多根帶子，如圖所示的一個夾子15，“焊接”、膠合等，將彼此固定在一起，以改善整個元件10的穩(wěn)定性。
煙縷排除器主體12通常用已知類型的可購買的醫(yī)用管子總的形成卵圓形，用于放置在要進行激光手術的眼睛E的周圍。管子的外徑優(yōu)選在2.0到4.0mm范圍，內(nèi)徑大約在0.5到3.0mm范圍。
主體部分12安放在平的外延或翼狀部分18。翼18優(yōu)選用眼科手術領域公知的手術用塑料構(gòu)成，普通尺寸大約是1.0到2.5cm長，0.5到1.5cm寬。當這樣通過例如膠或熱封安裝在翼18上時，開放區(qū)域20被排除器主體部分12限定為大約12到25mm寬，1.5到3.0cm長。
圖2顯示了排除器10在使用時位于眼E的上方，翼18置于瞼結(jié)膜C的下方，排除器主體部分12推開眼E的睫毛。因此，在這個實施例中的排除器10，在激光手術期間通過開孔22施加吸力時，既用做開瞼器又用做煙縷排除器。
鑒定排除器10的適當功能是在形成區(qū)域20的周界的主體12的內(nèi)壁上，間隔一定距離提供并安置多個煙縷吸孔22。當主體12的管子位于翼18上正常使用位置時，合適的開孔22大約0.5到3.0mm直徑，可以是各種形狀，優(yōu)選圓形或卵圓形。為了使排除器10如預期的那樣工作，開孔22位于主體12的壁上，從而基本上朝向接收激光治療的眼球E表面的上部平面的空氣空間水平或這個平面之上。
應該理解最好有多個開孔22以最有效地排除煙縷。然而，可以想象足夠大的、距離產(chǎn)生煙縷的位點小于3.8cm的單個開孔22也是足夠的，并且比目前使用的結(jié)構(gòu)更好。
以這種方式，通過開孔22，從至少兩個方向吸排煙縷，如圖2箭頭所示的一樣離開手術位點，由組織/激光相互作用產(chǎn)生的煙縷可以迅速有效地從工作區(qū)域排除。僅通過一個孔施加真空力，這種技術可防止煙縷慢慢地飄過工作位點，穿過激光區(qū)。
上述管子和開孔的優(yōu)選尺寸在下面將要描述的本發(fā)明的所有實施例中都相同。所有下面描述的各種實施例中，在與其它實施例中的相應部分相同的部分將用相同的符號代表。但是，各種實施例以及其中有改變的部分將用不同的符號代表。
圖3～5顯示了煙縷排除設備100的第二實施例，除了應用了第二層管子并固定在第一層上，即排除器主體12上以外，與圖1和2所顯示的一樣。上面有許多孔126間隔的分布在它的形成彎曲內(nèi)面的壁上，以形成流體流入器124。細管128在使用時從流入器124向遠端伸展到達源，諸如準備要引入的流體的氣罐(未示出)。
流入器124的孔126和管子的尺寸可以參考第一實施例，根據(jù)例如不是空氣的氣體、甚或是因為前面描述的原因而將要引入工作位點的液體，而將上面描述的尺寸有所改動，以適應各種特定流體的需要。否則，流體流入器124可以與上面描述的煙縷排除器主體12相同。
如果流體流入器和真空管被意外的互換，對病人也不會造成損害。確實，這個可以想象的程序是，最好由外科醫(yī)生有意交換流入管和真空管，從而使流體被引入最靠近手術表面的水平，而煙縷從距離組織稍遠的新設備的水平，即常規(guī)用做和這里描述為流體流入或引入體的上層管子排除。
圖6顯示了新的煙縷排除器的第三個有用的實施例，整體用200表示，包括與第一實施例相同的形成排除器主體12的環(huán)形管，有吸孔22和成對的遠端伸縮管14。但是，在這個實施例中，主體12的管子和伸縮管14被連接到已知類型的剛性窺鏡232上，窺鏡232上有從固定環(huán)235上與排除器主體12的固定面相對的另一面伸出的小齒234以將窺鏡固定到手術組織上。
環(huán)235優(yōu)選剛性的并通過諸如熱封或膠合或其它適當?shù)姆椒ㄓ谰霉讨谂懦髦黧w部分12上。另外，環(huán)235也可以通過帶子、夾子等能拆卸地連接到主體12上。再有，在這個實施例中，環(huán)235可以由軟金屬或塑料構(gòu)成，從而使它有一定柔韌性；或者完全可以省去這個環(huán)，小齒234可以用任何適當?shù)姆椒ㄐ纬苫蜻B接到主體12靠近使用的一面。
齒234的形狀一般優(yōu)選三角形，尖端朝向窺鏡將要附著固定的組織，大約0.25到1.0mm長，0.1到1.0mm寬。齒234在圖中為了便于理解有點夸張。另外，齒234可以形成為光滑的突起或嵴，而不是象圖中所示的那樣形成尖利的齒。
一個可任選的窺鏡柄238，如圖所示的那樣，從固定環(huán)235向遠側(cè)伸展，可用作支撐排除器伸縮管14。柄238，與其它有窺鏡柄的實施例一樣，可被整個省去，或可以形成適合用戶需要的形狀，而不象顯示的那樣。
圖7至圖9顯示的煙縷排除器，整體用300標示，它與圖6顯示的實施例有些變異。排除器300有排除器主體12，帶有伸縮管14，正好與圖3至圖5顯示的實施例一樣，還有形成流入器124的第二層管子。排除器300與圖6所顯示的一樣，也被安裝在剛性固定窺鏡338上，具有基本上與圖6所示的齒234相同的齒339。但是，在這種情況下，固定環(huán)340顯示具有各種形態(tài)，在它的最近端有個裂縫，一般相對于柄342的附著點，在圖8能看的最清楚，與各種用在圖6中的封閉環(huán)相反。
應該理解窺鏡232和338可以根據(jù)是否它們被用來單獨安裝在排除器上，或與流體流入管組合安裝，而在圖6和圖7的實施例之間互換。以圖2至圖4所示的實施例，經(jīng)由連接器16連接已知的真空裝置到遠端的管子14排除煙縷，任意的流體的流入經(jīng)由連接器130連接遠端小管128到，例如傳統(tǒng)的流體源(根據(jù)外科醫(yī)生的要求或特定手術的需要選擇的氣體或液體)來完成。
同樣，應該理解盡管圖示了用傳統(tǒng)的Y形連接器連接流體管，同樣的目的當然可以用其它已知的連接裝置，只要適合所執(zhí)行的醫(yī)學操作，例如，通過多個單獨連接器連接到多個管線，或通過使用已知類型的分瓣裝置都可以完成。
圖10顯示了新的煙縷排除器的另一個實施例，整體用400表示。排除器設備400具有排除器主體12和成對從主體平行伸展的細管14，與第一實施例一樣。但是，不是象圖1所示的那樣安裝在有翼狀18的開瞼器上，設備400由多個支架結(jié)構(gòu)444支撐，優(yōu)選如圖上所示有四個支架，但也可以是三個或多于四個，在主體12的范圍內(nèi)間隔分布。
如圖10的剖視圖所示的那樣，在排除管14的下方可以提供任意的至少一個附加的腿444和腳446結(jié)構(gòu)，以提供支撐并改善可能需要外部支撐，例如有一長串遠端伸縮管14的情況。這個特性當然也可以應用在其它實施例。
每個腿結(jié)構(gòu)444最好有基本上垂直于每個腿的底部末端的腳446，擱置在眼部周圍的皮膚上，或其它將要進行激光或其它燒灼手術的組織表面。在腿的末端，不論有或沒有腳，可任意地提供粘性物質(zhì)以增強設備400留駐在需要使用的位置。適宜手術的粘性物質(zhì)是大家所公知的并可以購買到。
的確，可以想象得出排除器主體部分可以提供手術用粘性物質(zhì)(未顯示)應用到它的接觸皮膚面的表面，用一層可以揭下的保護膜覆蓋直到使用時揭開，因此可以使排除器設備可移動地粘著在眼睛周圍的皮膚表面，或者使用設備400(或本發(fā)明的其它實施例)的身體其它外部表面。
在一個優(yōu)選的結(jié)構(gòu)中，每個腿444都形成大約0.5到1.5cm高，處于考慮到腳的最佳穩(wěn)定性的目的，腳的寬和長大約都是3到10mm。
作為舉例，設備400可以結(jié)合一個分離的、獨立的各種適宜的開瞼器(未示出)，或放置在由排除器12形成的周界限定的區(qū)域20直接環(huán)繞，例如腫塊，或其它將用激光或電燒灼手術切除的組織之上。在另一種情況下，間隔的開孔22可以被安置在手術位點周圍并在其上，以最佳排除手術產(chǎn)生的煙縷。
圖11和圖12表示了圖10的實施例的變異，其中排除器設備500基本上與設備400相同，有個附加的覆蓋體124和伸縮管128由連接器130連接到傳統(tǒng)的流體流入源(未顯示)。與圖1的第一實施例相比，這個方面相當于顯示的排除器100(圖3至圖5)的變體。同樣，排除器500也和排除器400(圖10)一樣配置有腿和腳結(jié)構(gòu)444/446。
圖12表示了腿444有一個垂直凸緣445，主體12的最近端定向表面通過例如膠合、熱封或任何適于用在手術設備的其它方法固定于上面。
圖13表示了新的煙縷排除器設備的另一個實施例，整體用600表示。在這個實施例中，排除器主體648在剖視圖中顯示了一部分，為了描繪方便，主體連接的窺鏡，整體用650表示，用實線表示。
圖13顯示的煙縷排除器主體648具有兩個獨立的臂652，它在使用時兩端靠近，兩個末端654基本上面對面，但是如圖示的那樣被分開，兩端都用諸如熱封或堵塞的方法封閉，以避免在施加真空排除煙縷時通過末端654漏氣。間隔的開孔656沿排除器主體648的每個彎曲的臂652的內(nèi)面間隔形成，用于吸回手術期間產(chǎn)生的煙縷。
在所有實施例中，排除孔的尺寸和定位適于從手術位點向外的空氣空間吸取煙縷。開孔的定位不是朝下，否則用于從執(zhí)行手術的眼或其它組織的實際表面移去液體。
與圖1表示的實施例一樣，靠近的伸縮管658最好通過Y-連接器16連接到傳統(tǒng)的真空源。但是，窺鏡650與圖1所示的翼狀樣式有很大不同。在這個實施例中，窺鏡650是金屬線，柔軟型的，例如象目前市面上銷售的Storz眼科器械公司的Simcoe開瞼器的現(xiàn)有樣式的改進。
這個實施例改進的窺鏡650最好有一對基本上平行的伸縮管或臂660位于手術位點上方或下方。每個伸縮管660固定在縱向延伸的底環(huán)662上，這個底環(huán)662向下彎曲并離開手術位點，在手術期間接受并維持眼瞼在手術位點相應的面。
向上彎曲離開手術位點中心并與兩個伸縮管656間隔一定距離地固定在一起的，最好是多個向上和向外彎曲的保持鉤指664，排除器主體648的相應的管狀臂652可拆卸地引入該保持鉤指664。因此根據(jù)該實施例，在一次手術之后排除器主體648可以拆下并加以處理，并且窺鏡部件650可以清洗、消毒和重新使用。另外，鉤指664可以與排煙管臂654永久地安裝在這里。但是，在這種情況下整個裝置600可能在僅一次使用后就處理掉，而不能重復使用窺鏡部件650。
雖然窺鏡臂660上的底環(huán)662和上鉤指664很可能由金屬導線形成，但其中之一或兩者都可以由其它材料形成，并且仍然有適當?shù)墓δ?。例如，彎曲部?62、664可以由塑料或金屬薄彎片形成。此外，整個窺鏡650可以由塑料形成。
圖14表示本發(fā)明的另外一個實施例，整體上用700標示。在這種新的排除器樣式中，排除器主體766包括一個單獨的管狀環(huán)，有一個封閉的并且形成環(huán)形的末端768，通過點接觸或靠近單獨的遠端伸縮管770，如圖所示。排除器主體766優(yōu)選形成卵圓形，與第一實施例非常相似，但在封閉末端768處終止，而不是象第一實施例那樣有兩個遠端伸縮排除臂14。
當然，與其它實施例一樣，由排除器主體766的管子形成的總的形狀也可以改變，認為一般卵圓形對于用在眼科手術是最佳的，因為它符合眼瞼張開時形成的形狀。
煙縷排除器700還配置了一個基部772用于支撐最好是柔軟的管狀體部分766。基部772可以采取多種合適的形狀，但最好，如圖所示，是一種可消毒的塑料薄片，形成與第一實施例的翼18一樣或相似的翼狀。因此，基部772用作開瞼器時與第一實施例的翼的功能一樣。
同樣，基部772還有另一個支撐排除器700的功能，因此不需要與獨立的開瞼器聯(lián)合使用。如果需要，形成基部772的塑料膜可用手術剪修正成另一尺寸或形狀，并且仍然保留支撐排除器主體部分766的柔軟管的功能。
多個排除孔22與第一實施例一樣間隔排列在主體766上，但是形成主體766的管子彎曲的長度可通過彎片774任意保持在基部772上原來的位置，彎片774間隔一定距離圍繞基部的內(nèi)緣連接(例如通過膠合)，如圖1 4所示。另外，基部772可以膠合、熱封等其它適當?shù)姆绞桨惭b在面對手術位點的管子的一面。
在描述的最后一個實施例中，是僅有一個連接器，如771所指示的，對于連接煙縷出口管770到真空管是很必要的。
圖15顯示了另一個結(jié)構(gòu)，整體上用800表示，用作一個新的煙縷排除器。圖16和圖17顯示了這個設計的變體，分別整體上用810和820表示。圖15顯示了排除設備800在用于眼E的正常使用位置，與圖1和2中顯示的第一實施例一樣，側(cè)翼18位于眼結(jié)膜C下方。然而，這個設計與第一實施例不同的是排除器主體部分876不是一個完整的環(huán)，但是如圖13中描述的實施例的部分648一樣有兩個彎曲的臂，每個都有一個向近端指向、被封閉或其它方式閉塞的末端800通常相對伸展，但與另一個臂878的相應的末端有間隔。
在每個臂878上的真空孔基本上與所有其它實施例中構(gòu)成的一樣。然而，在這個實施例中有一個不同是僅僅提供了一個遠端伸縮管882用于排除通過開孔22從手術位點吸取的煙縷。不是象前面大多數(shù)實施例一樣由一個Y-連接器連接到真空裝置，管882可以用任何常用的適當尺寸和形狀的連接管(例如，象圖14中771所指示的一樣)連接。
圖16和圖17中顯示的實施例共享前面所述的各種實施例的一些特性。排除器810(圖16)包括一對與第一實施例一樣的遠端延伸的伸縮管，但是具有象圖15中描述和顯示的一樣的排除器主體部分876，有一對彎曲的臂878，每個臂都有一個封閉(堵塞)的末端880。
圖17表示具有象圖15所示的一樣的排除桿或管882的實施例，但是排除器主體部分12與圖1和2所示的第一實施例的一樣，有一個封閉的環(huán)結(jié)構(gòu)。象圖15的排除器設備800一樣，排除器主體部分(在每個圖中的左側(cè))的兩部分的朝向遠端的末端(在圖中眼睛的上方或下方)合到一起形成Y形作為結(jié)構(gòu)的主要部分，而不是從主體部分作為兩個獨立的管子伸出(如圖16中的設備810)。因此，在連接到單一真空源之前需要一個Y-連接器或其它連接設備以把兩個分開的煙縷出口管連接到一起。(使用兩個獨立的真空源或管到一個真空源是可能的，但認為不太實用)。
圖18和圖19分別表示另外的實施例900和910，共享根據(jù)前面所述的實施例表示和描述的各種組合的特性。煙縷排除器900(圖18)具有與圖6的實施例一樣的封閉的環(huán)形排除器主體部分12，上面有真空孔22沿內(nèi)壁間隔排列，并被安裝在固定環(huán)形232上，最好有卵圓形或圓形底環(huán)235和多個用于將設備固定在環(huán)繞激光手術位點的位置的齒236。
如果需要，齒236可以形成與圖6至圖9中所不同的各種形狀。例如，在它們的基部齒可以形成稍大一點，形成大約1.0到3.0mm長，0.5到2.0mm寬。
再者，圖18中，用于排除煙縷的向上成角的桿部分984僅僅是一個管，與前面的實施例中配置的兩個管相反。這與圖17中實施例的伸縮管882相似，不同的是形成了一個銳角，從而不是橫向而是基本上與手術位點以及相應的排除器主體位于的平面成垂直向上伸展。
如圖6、圖7至圖9和圖19表示的實施例，這個煙縷排除器可以用于非眼科的其它手術過程。例如，成角的煙縷出口管984提供了一個用于陰道激光手術的方便的形狀，最可能結(jié)合傳統(tǒng)的陰道窺器(未顯示)使用。
在圖19總稱為910的實施例包括與第一實施例一樣的主體部分12，上面覆蓋并連接了與圖7至圖9顯示的實施例一樣的流體流入管主體124。然而，與圖18的排除器900一樣，它只有一個用于排除煙縷的遠端伸縮管984。與之相同，只提供了一個流體流入管986。
如前面的實施例一樣，圖15至圖19表示的所有結(jié)構(gòu)都適于本發(fā)明的范圍內(nèi)。將根據(jù)外科醫(yī)生的偏愛或特定類型的窺鏡的需要，或由包含的手術程序的類型來決定選擇用于特殊目的特定的實施例。由于制造上的原因可能使得某些實施例比其它一些實施例要貴，因此也可能對決定哪一種所示的最普遍的結(jié)構(gòu)起到一定作用。
上面描述的所有實施例，以及其它可預測的變體，最好由可一次性處理的、重量輕的、便宜的材料構(gòu)成，并且在消毒前提供給外科醫(yī)生，最好用箱子，或通常用在外科手術中的手術包的形式，并且最好是一次性使用，以減少傳播感染的危險。但是，用金屬或其它材料構(gòu)成的可以經(jīng)過適當?shù)那鍧嵑驮傧?，保證符合標準的、可接受的醫(yī)用手術操作后，在病人或手術之間反復使用的、上面描述的結(jié)構(gòu)和它們的同等物也屬于本發(fā)明的范疇。
根據(jù)選定的材料，本發(fā)明的給定的實施例通過加熱、高壓滅菌甚至煮沸來消毒；或在一些情況下可以用其它已知的或?qū)⒁_發(fā)出來的諸如暴露在紫外線輻射下或某些液體或氣體方法消毒。例如，盡管排除器設備主體和伸縮管的優(yōu)選材料是柔軟的、易變形的塑料管，它也可以由至少具有半剛性的金屬管構(gòu)成，可以在制造期間，或可能由使用這個新設備的執(zhí)業(yè)醫(yī)生做成所需的形狀。但是，對于一些手術過程，不銹鋼甚至玻璃都可能是最佳的材料。
同樣，由排除器主體形成的元件的尺寸和開孔的形狀，例如圖1中的20可以改變，并且仍然屬于本發(fā)明的領域。盡管這里顯示并描述的是卵圓形，特別是在參考用于眼部手術的情況下，如前面解釋的，新的煙縷排除器將同樣被期望用在其它類型的手術，因此就沒有必要維持一般的眼的形狀。
在一些情況下可能其它形狀更合適，并且肯定符合本發(fā)明。這些形狀包括三角形、六邊形、圓形等，但并不僅限于這些，只要對特定程序有用或需要。
同樣，新設備連接的窺鏡的形狀和類型，以及連接新煙縷排除器的裝置，有或沒有流體流入器附加裝置，都可以根據(jù)手術所要求或需要改變，這里描述和顯示的特定結(jié)構(gòu)和窺鏡，目的僅僅是為了作為示范使用，而不是對預先設計的結(jié)構(gòu)的限制。
本發(fā)明的目的是使醫(yī)療機構(gòu)能更好地滿足OSHA和ANSI的標準。從醫(yī)學文獻中很顯然看出排除設備的孔應該是1.0cm，或離組織產(chǎn)生煙縷的位點越近，從治療位點排除煙縷的效能越高。在本發(fā)明中，闡述的幾種方案能夠促使煙縷排除的程度超過目前在醫(yī)學領域中使用的設備；這將促使使用儀器的醫(yī)療機構(gòu)能夠最高標準地達到OSHA和ANSI規(guī)則。
如上所述，將可以看出本發(fā)明的幾個目標已經(jīng)達到并獲得其它優(yōu)勢。
盡管前面所述的包括對預期執(zhí)行本發(fā)明的最佳模式的描述，還可以設計其它各種改進。
因為在不違背本發(fā)明范疇的情況下可以對這里描述和圖示的結(jié)構(gòu)進行各種改進，因此包含在前面的說明書中的所有內(nèi)容或者顯示于伴隨的附圖中的所有內(nèi)容都將作為示范而不是限制來理解。
權利要求
1.一種用于在原位排除在激光手術期間在手術組織的位點產(chǎn)生的煙縷的設備，該設備包括排除器主體，它形成一種形狀適于在正常使用位置時，放置在基本上能完全環(huán)繞并靠近將要進行激光手術的組織位點，排除器主體具有排除那里的煙縷的結(jié)構(gòu)，以及與排除器主體相連并從排除器主體伸出的煙縷出口部分，煙縷出口部分可連接真空源，通過它施加真空到排除器主體，使得手術期間在手術位點產(chǎn)生的煙縷從手術位點通過排除器主體和煙縷出口部分排除。
2.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于排除器主體由管狀結(jié)構(gòu)形成，用于排除那里的煙縷的排除器主體的結(jié)構(gòu)包括至少一個位于排除器主體內(nèi)面和從它的內(nèi)腔面延伸到它的非腔面的開孔。
3.根據(jù)權利要求2所述的設備，其特征在于至少一個開孔是沿著形成排除器主體的管子彼此間隔排列的多個開孔。
4.根據(jù)權利要求3所述的設備，其特征在于多個開孔中的至少一些位于距離手術位點內(nèi)手術接觸組織產(chǎn)生的煙縷的位點小于3.8cm。
5.根據(jù)權利要求3所述的設備，其特征在于多個開孔中至少兩個開孔位于手術位點周界內(nèi)相對的面。
6.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于排除器主體由管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成，煙縷出口部分至少是一個構(gòu)成排除器并與排除器主體相通的管子。
7.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于煙縷出口部分由一對基本互相平行的管子構(gòu)成。
8.根據(jù)權利要求7所述的設備，還包括至少一個連接器將形成煙縷出口部分的一對管子彼此連接，從而維持它們基本平行的關系。
9.根據(jù)權利要求8所述的設備，其特征在于這一對平行的煙縷出口管通過Y-連接器連接到真空源。
10.根據(jù)權利要求1所述的設備，還包括連接到排除器主體的支撐結(jié)構(gòu)，以維持排除器主體在相對于手術位點的組織的操作位置。
11.根據(jù)權利要求10所述的設備，其特征在于支撐結(jié)構(gòu)是一個窺鏡。
12.根據(jù)權利要求11所述的設備，其特征在于該窺鏡固定于排除器主體上。
13.根據(jù)權利要求10所述的設備，其特征在于支撐結(jié)構(gòu)是一個剛性固定類型，排除器主體由支撐結(jié)構(gòu)的固定環(huán)支撐，煙縷出口部分由支撐結(jié)構(gòu)的柄在相對于排除器主體的角處被支撐。
14.根據(jù)權利要求11所述的設備，其特征在于該窺鏡包括選擇性地、可拆卸地連接窺鏡到排除器主體上的結(jié)構(gòu)。
15.根據(jù)權利要求11所述的設備，其特征在于窺鏡由片狀材料構(gòu)成，形成適當尺寸和形狀以便可插入到手術位點的眼的結(jié)膜下方。
16.根據(jù)權利要求11所述的設備，其特征在于該窺鏡是牽引型，并且至少一部分由金屬線構(gòu)成。
17.根據(jù)權利要求11所述的設備，其特征在于該窺鏡是牽引型，并且至少一部分由塑料構(gòu)成。
18.根據(jù)權利要求11所述的設備，其特征在于其中將排除器主體選擇性可拆卸地連接到窺鏡的結(jié)構(gòu)是至少一個安裝在窺鏡的一個臂上并至少基本完全包繞排除器主體部分的鉤指結(jié)構(gòu)，從而保持排除器主體部分直到它被選擇性地從連接的窺鏡臂上分離。
19.根據(jù)權利要求18所述的設備，其特征在于至少一個鉤指結(jié)構(gòu)是多個鉤指結(jié)構(gòu)，從它們固定的窺鏡的臂向上和向外伸展，以保持排除器主體在正常使用位置。
20.根據(jù)權利要求10所述的設備，其特征在于支撐結(jié)構(gòu)是多個沿排除器主體底面間隔連接到排除器主體的腿，這些腿被支撐在手術位點周圍的皮膚表面的正常使用位置，從而支撐排除器主體位于預選的基本上圍繞或靠近手術位點的高出的位置。
21.根據(jù)權利要求20所述的設備，其特征在于所述多個腿至少是三條腿。
22.根據(jù)權利要求21所述的設備，還包括至少有一個附加的腿位于朝向遠端的煙縷出口部分的下方。
23.根據(jù)權利要求10所述的設備，其特征在于支撐結(jié)構(gòu)是連接到排除器主體的底面的剛性環(huán)。
24.根據(jù)權利要求10所述的設備，其特征在于支撐結(jié)構(gòu)包括多個沿排除器主體范圍間隔排列并連接到排除器底面的齒。
25.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于排除器主體是一個單獨的、連續(xù)的管狀環(huán)，有一個閉塞末端位于靠近，基本上鄰近與排除器主體部分一體的并延伸的煙縷出口部分的位點。
26.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于排除器主體有兩個管子，每個都有一個近端和遠端，在正常使用位置時被安置的彼此靠近，但是向外彎曲彼此離開然后又向內(nèi)彎曲在近端彼此靠近，使兩個末端游離，提供一個基本上完全圍繞手術位點的周界，每個游離末端都是封閉的，以便施加到設備的真空將會產(chǎn)生通過該結(jié)構(gòu)從排除器主體排除煙縷的真空，在正常使用位置，兩個管子的每一個都具有遠置末端，遠置末端形成煙縷出口部分并可被連接到真空源。
27.根據(jù)權利要求1所述的設備，還包括連接到至少其中之一的排除器主體和煙縷出口部分的流體引入結(jié)構(gòu)，從而允許選擇性地引入外部流體到手術位點。
28.根據(jù)權利要求27所述的設備，其特征還在于流體引入結(jié)構(gòu)包括具有流體出口結(jié)構(gòu)的主體和可連接到連接主體的流體源的部分，連接到排除器主體的流體引入結(jié)構(gòu)和煙縷出口部分呈重疊關系，它們的功能可以互換。
29.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于排除器主體和煙縷出口部分由手術用管材構(gòu)成，該管材具有內(nèi)徑0.5到3.0mm范圍，外徑在2.0到4.0mm范圍。
30.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于該設備至少一部分是由塑料構(gòu)成的。
31.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于該設備至少一部分是由金屬構(gòu)成的。
32.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于該設備至少一部分是有柔軟性的。
33.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于該設備至少一部分是剛性的。
34.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于該設備由適合預先消毒并一次性處理的材料構(gòu)成。
35.根據(jù)權利要求1所述的設備，其特征在于該設備由適合反復消毒并再利用的材料構(gòu)成。
36.開瞼器和手術激光煙縷排除器設備的組合，其特征在于煙縷排除器設備包括排除器主體，它形成一種形狀適于在正常使用位置時，放置在基本上能完全環(huán)繞并靠近將要進行激光手術的組織位點，排除器主體具有排除那里的煙縷的結(jié)構(gòu)，以及與排除器主體相連并從排除器主體伸出的煙縷出口部分，煙縷出口部分可連接真空源，通過它施加真空到排除器主體，使得手術期間在手術位點產(chǎn)生的煙縷從手術位點通過排除器主體和煙縷出口部分排除。其特征在于至少排除器主體和煙縷出口部分其中之一可連接到開瞼器。
37.根據(jù)權利要求36所述的組合，其特征在于煙縷排除器設備的排除器主體由管材形成，用于排除那里的煙縷的排除器主體的結(jié)構(gòu)包括多個位于排除器主體內(nèi)面間隔排列和從它的內(nèi)腔面延伸到它的非腔面的開孔，多個開孔中至少一些開孔距離手術位點內(nèi)手術接觸組織產(chǎn)生的煙縷的位點小于3.8cm。
38.用于排除手術期間產(chǎn)生的煙縷的方法包括選擇具有排除器主體和與排除器主體相連的煙縷出口部分的煙縷排除器設備，將手術煙縷排除器設備的排除器主體放置在手術位點周圍，從而經(jīng)排除器主體的內(nèi)面可以到達該位點，所以排除器主體內(nèi)面用于排除煙縷的至少一些結(jié)構(gòu)距離產(chǎn)生煙縷的手術位點的距離小于3.8cm，將排除器設備的煙縷出口部分連接到一個真空源，施加真空到排除器設備的煙縷出口部分，一旦開始在手術位點的組織上進行手術操作產(chǎn)生煙縷，產(chǎn)生的煙縷經(jīng)排除器主體上用于排除煙縷的結(jié)構(gòu)從手術位點放射狀地排除，然后經(jīng)煙縷出口部分到達真空源。
39.根據(jù)權利要求38所述的方法，其特征在于產(chǎn)生煙縷的手術過程是手術激光治療。
全文摘要
手術激光煙縷排除器包括排除器主體12,它形成一種形狀適于在正常使用位置時,放置在基本上能完全環(huán)繞并靠近將要進行激光手術的組織位點。排除器主體具有排除那里的煙縷的結(jié)構(gòu)。一個與排除器主體相連并從排除器主體伸出的煙縷出口部分。煙縷出口部分14可連接真空源,通過它施加真空到排除器主體,引起手術期間在手術位點產(chǎn)生的煙縷從手術位點通過排除器主體和煙縷出口部分排除。
文檔編號A61B17/02GK1307458SQ98814130
公開日2001年8月8日 申請日期1998年10月30日 優(yōu)先權日1998年6月25日
發(fā)明者邁克爾·S·科倫費爾德 申請人:邁克爾·S·科倫費爾德