專利名稱：治療多種燒燙傷癥的中藥油劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療多種類型的燒傷和燙傷癥的有速效作用、且不留或少留瘢痕的純中藥組合物；具體的說是以中藥材和植物油為原料制成的燒燙傷中藥油劑；本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
燒傷和燙傷是平時和戰(zhàn)時最易發(fā)生的事故性和意外性的創(chuàng)傷，是嚴重危害人類健康的急性疾患之一。
燒傷是指有機物質(zhì)、化學(xué)物質(zhì)、電源、輻射引發(fā)的火焰直接對人體皮膚、肢體、內(nèi)臟的燒烤，對人體的危害程度較大、治療和處理方式較難。
燙傷是指高于人體體溫的液體、固體、氣體物質(zhì)對人體皮膚表層及深層的灼燙，例如溫度高于40℃的水、油、化學(xué)制劑、酸、堿、鐵、鋁、銅、磚、石灰、瀝青、蒸汽等觸及人體引發(fā)的燙傷。
燒傷和燙傷大都發(fā)生在人體的皮膚表層和深層組織，按燒灼深度可劃分為I度、II度、III度，燒燙傷極易引起皮表細菌感染、體液外滲皮膚變形、留下瘢痕、甚至引發(fā)高燒、休克、危及生命。
燒燙傷的治療方式大致為消毒、止痛、清理創(chuàng)面，防止感染和體液滲出，促進創(chuàng)面肉芽組織生長，故常采用包扎或暴露療法，涂抹藥劑、抗生素消炎、補充液體及應(yīng)急對癥治療。
過去常用的暴露療法的藥品有用0.5％硝酸銀在創(chuàng)面濕敷，可止痛，減少創(chuàng)面水份蒸發(fā)，但不能穿透焦痂，濕敷材料還能從創(chuàng)面吸收鈉、鉀、氯、鈣，造成電解質(zhì)紊亂。用10％磺胺滅膿冷霜，對革蘭氏陰性桿菌殺菌力強，能滲入焦痂，但易引起疼痛，7％的病人有過敏反應(yīng)。1％磺胺嘧啶銀冷霜，適用于早期創(chuàng)面治療，可少量滲入焦痂，無電解質(zhì)和酸堿擾亂，但易發(fā)生皮膚過敏、白細胞降低、結(jié)晶尿等不良反應(yīng)。
祖國醫(yī)學(xué)也有一些治療燒燙傷的中藥外用方劑，例如燒燙傷藥膏、藥油、藥粉。藥霜、藥液、藥水，雖然都對燒燙傷的暴露和包扎治療有一定作用，但治療效果和制備方法均不盡相同，差異較大；有的只對某一類型的燒燙傷有一定作用，但不能適應(yīng)多種類型的燒燙傷癥，單一性強；有的只能止痛，不能有效的保護創(chuàng)面、防止?jié)B液和感染；有的只適用包扎治療，不適宜暴露療法；有的易使皮膚表面變形、形成瘢痕；有的只能應(yīng)急治療，不能治本、治愈；有的有毒副作用及過敏反應(yīng)，病人難以適應(yīng)；有的藥物昂貴、制備困難、技術(shù)復(fù)雜、成本高。
綜上，治療燒燙傷癥的方劑和方法雖然很多，但均有弊端，均不理想，均不能適應(yīng)多種類型的燒燙傷癥。
本發(fā)明的目的，是針對現(xiàn)有治療燒燙癥的方法和藥物的不足，提供一種能夠綜合治療多種類型的燒燙癥的純中藥組合物，既能應(yīng)急治療燒燙傷，又能迅速止痛，還能保護創(chuàng)面、減少滲液、防止感染、促進創(chuàng)面愈合、肉芽生長、不留或少留瘢痕既能適應(yīng)于早期、中期的暴露療法，又能適應(yīng)于后期的愈合治療；既療程短、見效快，又痛苦少、使用方便，且制備容易、價格低廉、又沒有毒副作用的中藥油劑。
本發(fā)明的另一目的是提供該中藥油劑的制備技術(shù)和方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是根據(jù)祖國中醫(yī)學(xué)說和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，針對燒燙傷癥的發(fā)病機理和治療準則，從中醫(yī)藥寶庫中篩選出涼血活血、解毒透疹、消腫止痛、散瘀收斂、散結(jié)消炎、芳香走竄、潤膚成膜、抑菌結(jié)痂的紫草和黑芝麻，按中醫(yī)理論組方，用科學(xué)的制備方法制成燒燙傷中藥油劑。
本發(fā)明由下列中藥材的重量份組合而成紫草45-55重量份、黑芝麻 1350-1650重量份。
本發(fā)明的最隹重量配比是紫草 50重量份、黑芝麻 1500 重量份。
本發(fā)明的油劑由下列重量份組合而成紫草45-55重量份、黑芝麻油450-550重量份。
本發(fā)明的油劑的最隹重量配比是紫草 50重量份、黑芝麻油500重量份。
本發(fā)明的制備方法如下首先精選中藥原料紫草和黑芝麻，剔除雜質(zhì)，并分別進行潔凈和干燥處理，然后用紫外線照射滅菌消毒，對黑芝麻用文火炒制，趁熱用鋼磨或石磨磨制或用機器榨制成糊狀油液，放入不銹鋼或陶瓷容器內(nèi)沉淀或擠壓，使油、渣分離，對油脂用≥120目的篩網(wǎng)過濾，過濾后的黑芝麻油和紫草按最隹重量配比放入專用的不銹鋼或陶瓷電熱容器內(nèi)，使紫草在黑芝麻油中在20℃±3℃的常溫下均勻浸泡4-6小時，使油脂變?yōu)轷r紅包，然后開啟電源將油逐漸均衡分段加溫至140°-160℃，恒溫并保溫10-12小時，使紫草碳化，油的顏色由鮮紅色變成深紅色或紫紅色即可停加溫、使其逐漸降至常溫，藥油冷卻，撈出已碳化的紫草，然后對藥油用≥130目的無菌無毒濾紙或濾布進行過濾，使藥油呈深紫色透明狀，然后裝入經(jīng)消毒的白色藥用玻璃瓶中，密閉封存，即成中藥燒燙傷油劑。
中藥燒燙傷油劑裝瓶裝箱后，用鈷60元素進行輻射照射滅菌消毒處理。
本發(fā)明的治療機理是這樣的根據(jù)祖國中藥學(xué)說和辨證施治理論，選用了中藥紫草、黑芝麻及其油脂。
紫草是多年生草本植物，以根入藥，呈紫紅色，味甘、咸、微苦澀，性微寒，有涼血活血、解毒透疹、散瘀收斂、散結(jié)消炎功能。
黑芝麻是一年生草本植物，以果種入藥，味甘甜，性淡平，其油脂芳香，性微寒，有芳香走竄、潤膚成膜、消腫止痛、舒筋活血、抑菌結(jié)痂、保護創(chuàng)面之功能。
由于紫草和黑芝麻及其油劑的治療功能和作用，該油劑涂抹后，能很快在燒燙傷創(chuàng)面形成一層自然的油性保護膜；保護膜可有效阻止因體液外滲而引起的蛋白質(zhì)、電解質(zhì)的丟失，避免休克產(chǎn)生；保護膜抑菌能力強，可阻擋外部細菌侵襲、感染而引發(fā)敗血癥；保護膜可放慢創(chuàng)面痂殼形成，使未完全壞死的間生態(tài)組織不致因干枯而壞死，該油劑可防止痂下積膿、積液，促進肉芽組織生長，為植皮創(chuàng)造條件。
由于該油劑經(jīng)科學(xué)方法制備、藥油純正，無菌無毒，穩(wěn)定可靠，處于液體態(tài)，藥力迅速，藥效增強，故而能綜合、迅速、有效的在暴露療法中治療多種類型的燒燙傷創(chuàng)面。
本發(fā)明與現(xiàn)有治療燒燙傷的藥物和方法相比，具有明顯的優(yōu)越性和治療效果，經(jīng)過對100余例燒傷和燙傷兩大類病人的臨床應(yīng)用和暴露療法，總有效率為97％治愈率為95％，療效高、療程短、見效快、無毒副作用，無不良反應(yīng)，適應(yīng)癥廣，可適應(yīng)多種類型的燒燙傷，對輕度、中度和重度燒燙傷均有顯著效果，對I度、淺II度燒傷7-10天開始脫痂或痂下愈合，深I(lǐng)I度燒傷15-20天痂下愈合，小面積的III度燒傷可使自溶脫痂時間提前5-10天，很少發(fā)生痂下積液或積濃現(xiàn)象對皮膚表面且能不留或少留瘢痕。
本發(fā)明為純中藥油劑，制備容易，價格低，攜帶使用方便，既可在醫(yī)院臨床應(yīng)用，又可在家中應(yīng)急治療，該油劑經(jīng)鈷60元素輻射照射滅菌消毒，保質(zhì)、保存期可延長2-3倍，是理想的治療多種燒燙傷癥的中成藥油劑。


圖1為治療多種燒燙傷癥的中藥油劑制備方法工藝流程圖。
圖2為圖1的制備時間、溫度控制座標曲線圖。
圖3為本發(fā)明臨床治療效果圖。
以下結(jié)合附圖對本發(fā)明做進一步詳述；圖1所示，本發(fā)明的制備方法是這樣實現(xiàn)的；首先按照《中國藥典》中藥卷規(guī)定的標準，精選純正中藥原料紫草和黑芝麻，中藥材不得變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、失效、脫色、脫油，其顏色、氣味純正且符合質(zhì)量標準，然后進行潔凈處理、剔除雜質(zhì)、泥土、污物，可用涼干、風(fēng)干、曬干、低溫烘干方式作干燥處理，干燥后分別進行紫外線照射滅菌消毒，其照射強度要大于40個劑量單位，照射時間要大于24小時，并要頻繁進行翻動，滅菌消毒后存放于10°-18℃的陰涼干燥處備用，對黑芝麻要用文火炒制，趁熱用鋼磨或石磨磨制或用機器榨制成糊狀油液，放入不銹鋼或陶瓷容器內(nèi)沉淀或擠壓，使油、渣分離，對油脂用≥120目的篩網(wǎng)進行過濾，過濾后的黑芝麻和紫草按最隹重量份配比放入專用的不銹鋼或陶瓷電熱容器內(nèi)，并攪拌，使紫草在黑芝麻油中在20°℃±3℃的常溫下浸泡4-6小時，使紫草根在油中澎脹、紫草色素在油中溶解擴散，使油脂變?yōu)轷r紅色，然后開啟電源將油逐漸均衡分段加溫至140°--160℃，恒溫并保溫10-12小時，使紫草在油中碳化，油的顏色由鮮紅色變?yōu)樯罴t色或紫紅色，即可停止加溫，使其逐漸緩慢降至常溫，藥油冷卻，撈出已碳化的紫草，然后對藥油用≥130目的濾紙或濾布進行過濾，使藥油呈深紫色透明狀，不得有雜質(zhì)和沉淀物，然后裝入無菌無毒的白色藥用玻璃瓶中，密閉封存，即成中藥澆燙傷油劑。中藥燒燙傷油劑裝瓶裝箱后，可集中進行滅菌消毒處理用鈷60元素進行輻射照射，其照射時間、劑量視藥油數(shù)量而定，以不少于60個劑量單位，照射不少于36小時為宜，以滅除中藥油劑及包裝箱瓶材料中的微生物及細菌，從而提高了藥油質(zhì)量及效力，還可使藥油的保質(zhì)保存期提高2-3倍，從而完成了燒燙油的制備的全過程。
圖2所示，紫草在黑芝麻油中的浸泡、加溫、恒溫、保溫、降溫、冷卻要嚴格按座標曲線圖操作和控制，要遞增、遞減、平穩(wěn)進行；并要嚴格控制溫度，過低中藥成份不易溶解，過高有效成份易碳化；以100公斤黑芝麻油與10公斤紫草配比制藥為例，浸泡時間為6小時，均衡分段加溫時間為8小時，以每小時使溫度升高18℃為隹，恒溫保溫時間為12小時，降溫及自然冷卻時間為12小時并均勻緩慢進行，這樣就可保證紫草素充分溶解于油中。
紫草選用多年生的根入藥為隹，因浸泡后產(chǎn)生紫色故稱紫草，紫草又分軟紫草和硬紫草，均可整根入藥，根塊越大入藥越好，由于紫草色素易溶于水、油，故在潔凈處理時盡量不用水洗，可用風(fēng)吹、風(fēng)淋，除去雜質(zhì)、泥土，如非洗不可時，可用水沖刷，即沖即干燥，且不可用水浸泡洗滌，以防掉色使藥效降低。
黑芝麻以當年生顆粒飽滿者為隹，以保證出油率30％，可用水清洗后曬干或低溫烘干，不得受潮、變質(zhì)、脫油，其油脂以透明的深黃色為隹。
紫草和黑芝麻及其油脂的重量份配比要嚴格控制，不得隨意加減，否則將影響藥效。
藥用油劑制成后，經(jīng)密閉封裝、滅菌消毒，要置于陰涼、干燥、通風(fēng)處儲存，不得受潮、受熱、受高溫、受污染，以恒溫10°-18℃為宜。
本發(fā)明的使用方法是這樣的該油劑主要用于燒燙傷的暴露療法，也可用于包扎療法。
首先對燒燙傷皮膚表面進行清創(chuàng)消毒干凈，然后用藥棉蘸滿油劑均勻的涂抹在創(chuàng)面上，可連續(xù)涂抹2-3次，使其形成一層自然的油性保護膜，初始階段4-6小時涂抹一次，2-3天后可每隔8小時涂抹一次；在清理創(chuàng)面時，如有水泡，可將水泡液體用注射器抽出再涂抹藥油；如遇皮膚脫落及深度燒傷，先將創(chuàng)面上的水泡抽出液體，再將皮膚平鋪在創(chuàng)面上，然后涂抹藥油。
涂抹藥油要在無菌的白色床單上進行，無菌床單要24小時更換一次。
對II、III度燒燙傷患者，創(chuàng)面劇烈疼痛者可局部配合噴灑0.1-0.3％的利多卡因，與藥油配合使用，功能互補、效果更好。
該藥油可連續(xù)使用，直至燒燙傷創(chuàng)面全愈。
對于因化學(xué)制劑引發(fā)的燒燙傷，應(yīng)先對癥用化學(xué)藥品進行徹底的大面積的清創(chuàng)消毒，然后再用本油劑涂抹。
圖3所示，用本發(fā)明對30例燒燙傷患者實際應(yīng)用治療，其中男20例、女10例、最小6個月，最大45歲，平均30歲，重度燒傷9例，燒傷面積為30-40％，中度燒傷18例，燒傷面積10-29％，輕度燒傷3例，燒傷面積為9％，有效效率為97％，治愈率為95％，止痛率為100％，不良反應(yīng)為0。
權(quán)利要求
1.一種治療多種燒燙傷癥的中藥油劑及制備方法，其特征在于它是由下列重量配比的中藥原料制成的紫草45-55 重量份、黑芝麻 1350-1650 重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多種燒燙傷癥的中藥油劑，其特征在于它的最隹重量配比是紫草 50重量份、黑芝麻 1500 重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多種燒燙傷癥的中藥油劑，其特征在于該油劑是由下列重量配比組成的紫草45-55重量份、黑芝麻 450-550重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療多種燒燙傷癥的中藥油劑，其特征在于該油劑的最隹重量配比是紫草 50重量份、黑芝麻油 500 重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療多種燒燙傷癥的中藥油劑及制備方法，其特征在于所述的制備方法是首先精選中藥原料紫草和黑芝麻，剔除雜質(zhì)，分別進行潔凈和干燥處理，然后用紫外線照射滅菌消毒、對黑芝麻用文火炒制，趁熱用鋼磨或石磨磨制或用機器榨制成糊狀油液，放入不銹鋼或陶瓷容器內(nèi)沉淀或擠壓，使油、渣分離，對油脂用≥120目的篩網(wǎng)過濾，過濾后的黑芝麻油和紫草按最隹重量配比放入專用的不銹鋼或陶瓷電熱容器內(nèi)，使紫草在黑芝麻油中在20℃±3℃的常溫下均勻浸泡4-6小時，使油脂變?yōu)轷r紅色，然后開啟電源將油逐漸均衡分段加溫至140°-160℃，恒溫并保溫10-12小時，使紫草碳化，油的顏色由鮮紅色變成深紅色或紫紅色即可停止加溫，使其逐漸降至常溫，藥油冷卻，撈出已碳化的紫草，對藥油用≥130目的無菌無毒的濾紙或濾布進行過濾，使藥油呈深紫色透明狀，裝入經(jīng)消毒的白色藥用玻璃瓶中，密閉封存，即成中藥燒燙傷油劑。并做滅菌消毒處理。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的燒燙傷中藥油劑的制備方法，其特征在于它的滅菌消毒處理是用鈷60元素進行輻射照射。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的燒燙傷中藥油劑的制備方法，其特征在于所述的紫草在黑芝麻油中的浸泡、加溫、保溫、降溫的時間、溫度控制為紫草在常溫20℃±3℃的黑芝麻油中均勻浸泡4-6小時，用8小時將油溫均衡分段加溫至140°-160℃。恒溫保濕10-12小時，用12小時將油溫緩慢均勻的降至常溫，油劑冷卻。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療多種類型的燒傷和燙傷癥的中藥油劑,以及該油劑的制備方法,它是以中藥材和植物油為原料用科學(xué)方法精制而成,該油劑對輕度、中度、重度燒燙傷均有顯著的治療作用,它特有的自然油性保護膜可以有效的封閉、覆蓋、保護創(chuàng)面,防止體液外滲,抑制細菌入侵感染,促進肉芽組織生長及創(chuàng)面愈合,可使皮膚不留或少留瘢痕,該油劑制備容易,價格低,療效高、見效快,使用方便,適應(yīng)癥廣,無毒副作用,可廣泛用于各類燒燙傷的暴露療法,是理想的治療多種燒燙傷癥的中藥成藥。
文檔編號A61P17/00GK1207939SQ98116579
公開日1999年2月17日 申請日期1998年8月14日 優(yōu)先權(quán)日1998年8月14日
發(fā)明者白引群 申請人:白引群