專利名稱：一種治療骨壞死疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨科疾病的藥品，確切地說是一種主治骨壞死疾病的中藥制劑。
骨壞死是一種發(fā)病率較高，對人體危害結(jié)果嚴(yán)重，又難以治愈的骨科疾病。這種疾病主要是由于血管破壞、拴塞等原因?qū)е鹿琴|(zhì)、骨髓內(nèi)血液循環(huán)受阻或停滯所致。目前，在醫(yī)療領(lǐng)域中由于缺少一種能切實(shí)有效地使這種已遭到破壞的血液循環(huán)子流的恢復(fù)其正常功能藥物，所以，骨壞死疾病便無法通過藥物治療使之痊愈?，F(xiàn)行治療骨壞死疾病的主要方法是外科手術(shù)，以股骨頭壞死為例，這種手術(shù)主要包括髖骨關(guān)節(jié)置換、血管束移植、帶蒂髂骨塊移植入，部分滑膜切除以及各種截骨手術(shù)等。不難看出，這種治療方法不過是為維持患者生命而爭取的一種補(bǔ)救性措施，它有在的主要問題是1.手術(shù)治療后，病灶部位往往伴有疼感，功能受到影響。2.手術(shù)治療給患者帶來巨大的精神與肉體痛苦。3.手術(shù)治療費(fèi)用昂貴，患者及其家屬難以承受。
本發(fā)明的目的是為人們提供一種能夠有效治療骨壞死疾病的口服中藥制劑，以便使骨壞死疾病患者能在免受手術(shù)之苦，消除術(shù)后副作用，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用的條件下得以康復(fù)。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，它由以下各相應(yīng)重量份數(shù)的組分組成，乳香10-20份、沒藥10-20份、當(dāng)歸10-20份、紅花10-20份、土蟲10-20份、白芷10-20份、木瓜10-20份、牛膝10-20份、甘草10-20份、防風(fēng)10-20份、續(xù)斷10-20份、川芎10-20份、蘇木10-20份、三七4-10份、血竭4-10份。
本發(fā)明各組份的藥理功效及其主治乳香活血散瘀、行氣止痛、解毒生肌?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為具有消瘀、消炎、止痛、療傷、除痹、行氣、活血作用。主治跌打損傷、風(fēng)溫痹癥、脈管炎癥、肝脾破裂、心肌梗死，癰癤丹毒等癥。
沒藥活血祛瘀、消腫止痛、解毒生肌。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為具有促進(jìn)血行，散閼消腫，消炎止痛、療傷理氣等作用。主治跌打損傷、癰疽腫痛，瘀血心腹作痛等。
當(dāng)歸補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，通脈復(fù)脈、保肝抗炎?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為保肝抗炎、廣譜抗菌等作用。主治血虛貧血，肝大脾大風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫大，靜脈血栓，經(jīng)絡(luò)瘀阻等癥。
紅花活血通經(jīng)、祛瘀止痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為能促進(jìn)血行，疏通經(jīng)絡(luò)，并能散瘀滯，緩解疼痛等。主治瘀血斑塊，關(guān)節(jié)腫痛，高血壓創(chuàng)傷癰腫，瘀血疼痛，各種創(chuàng)傷骨折等癥。
土蟲活血通絡(luò)，破瘀散結(jié)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為有抑制白血病之白細(xì)胞作用，并有破堅(jiān)，下血閉等治用。主治癥瘕積聚，血瘀經(jīng)團(tuán)，血脈瘀阻、跌打損傷，筋骨折斷等作用。
白芷驅(qū)風(fēng)止痛，消腫排膿?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為對傷寒桿菌，等有抑菌作用，并有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用。主治感冒頭痛癰疽瘡瘍，眉棱骨痛，骨髓炎等癥。
木瓜舒筋活絡(luò)，和胃化濕。主治風(fēng)濕痹痛，腰膝痛重，筋骨拘攣等證。
牛膝活血通經(jīng)，祛風(fēng)化濕、通絡(luò)止痛，強(qiáng)壯筋骨；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，具有通利血脈，消瘀止痛，又能補(bǔ)益肝腎作用。主治風(fēng)濕痹癥腰膝疼痛，關(guān)節(jié)腫痛、下肢結(jié)節(jié)等癥。
甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)合藥物，并具有抗炎癥、抗腫瘤作用，主治脾虛氣弱，瘡癰等癥。
防風(fēng)祛風(fēng)止痛，勝濕解表，具有解熱，除濕，抗溶血性鏈球菌，痢疾桿菌，綠膿桿菌，金黃葡萄球菌等治用，主治風(fēng)濕痹痛，肢節(jié)重痛等癥。
續(xù)斷補(bǔ)肝腎、續(xù)筋骨，通血脈，強(qiáng)腰膝；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為具有培補(bǔ)肝腎，活血療傷，有助組織再生之功效。主治肝腎不足、腰酸疼軟，跌打損傷，筋骨折斷，瘡瘍腫毒等癥。
川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，有輕度降壓作用，并有抑菌作用。主治血虛頭暈風(fēng)濕痹痛、筋骨疼痛，腦血栓形成等癥。
蘇木活血祛瘀、消腫止痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為具有促進(jìn)血液循環(huán)，及抗菌作用。主治瘀血經(jīng)閉，中風(fēng)瘀疾跌打損傷，丹毒、傷寒等癥。
三七散瘀止血、補(bǔ)血補(bǔ)氣，消腫止痛。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為具有增加冠狀動(dòng)脈血流量，強(qiáng)心降壓，活血止血，作用，主治體內(nèi)多種出血證，跌打損傷，筋骨折斷等癥。
血竭活血止血，生肌定痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為有活血生肌、療傷止血，抗真菌等作用。主治跌打損傷，筋骨離斷癰疽惡瘡，年深不愈等癥。
本發(fā)明的藥理作用迅速通經(jīng)復(fù)脈、破血散瘀，活血通經(jīng)，調(diào)合營衛(wèi)，糾正因損傷而引起的臟腑，經(jīng)絡(luò)，氣血功能紊亂；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋壯骨，療折傷，吸收死骨，促進(jìn)組織再生，續(xù)筋接骨、并有消炎，抗菌作用。
本發(fā)明功效通經(jīng)活絡(luò)，活血化瘀，消腫止痛，消炎抗菌，生肌療傷，續(xù)筋接骨。
本發(fā)明主治股骨頭壞死，及各種骨壞死疾?。谎g盤脫出、頸推病，等各種創(chuàng)傷骨折疾病。
本發(fā)明實(shí)現(xiàn)后，用它來治療骨壞死疾病與現(xiàn)有治療該疾病的方法相比具有以下優(yōu)點(diǎn)1.治療無痛苦。2.療程短，見效快。一般早，中期患者服藥2-4個(gè)月，可恢復(fù)骨質(zhì)，及功能，解除疾??；晚期患者服藥3-5個(gè)月，病情均可明顯減輕，或解除疾病。3.本發(fā)明造價(jià)較低，用量較小，因而能大幅度降低醫(yī)療費(fèi)用。4.治療無毒副作用。
本發(fā)明不僅對骨壞死疾病具有療效好，治愈率高的特點(diǎn)，而且還對腰間盤脫出、頸椎病、創(chuàng)傷骨折等多種骨科疾病均有較好治療效果。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)地說明。
一、制備實(shí)施例A、備料取加工炮制合格后的乳香10kg、當(dāng)歸10kg、土蟲10kg、木瓜10kg、甘草10kg、續(xù)斷10kg、蘇木10kg、血竭4kg、沒藥10kg、紅花10kg、白芷10kg、牛膝10kg、防風(fēng)10kg、川芎10kg、三七4kgB、制取成藥粉將血竭在乳缽內(nèi)混研成藥粉；將其余各種藥料混合粉碎成藥粉。然后將制成的全部藥粉混合后，過100目篩，再將篩出物套研均勻，即得到成藥粉。
C、水密泛丸按自來水與蜂密的重量比為10∶1調(diào)制出密水，然后，用該密水將成藥粉泛制成丸，并保持每丸重約0.05-0.1g。
D、烘干將制成的藥丸烘干。
E、包裝將烘干后珠藥丸根據(jù)需要定量裝袋。
F、滅菌處理將包裝后的藥品照射滅菌。
G、成品入庫將滅菌處理后的成品入庫。
一、制備實(shí)施例A、備料取加工炮制合格后的乳香15kg、當(dāng)歸15kg、土蟲15kg、木瓜15kg、甘草15kg、續(xù)斷15kg、蘇木15kg、血竭6kg、沒藥15kg、紅花15kg、白芷15kg、牛膝15kg、防風(fēng)15kg、川芎15kg、三七6kgB、制取成藥粉將血竭在乳缽內(nèi)混研成藥粉；將其余各種藥料混合粉碎成藥粉。然后將制成的全部藥粉混合后，過100目篩，再將篩出物套研均勻，即得到成藥粉。
C、水密泛丸按自來水與蜂密的重量比為10∶1調(diào)制出密水，然后，用該密水將成藥粉泛制成丸，并保持每丸重約0.05-0.1g。
D、烘干將制成的藥丸烘干。
E、包裝將烘干后珠藥丸根據(jù)需要定量裝袋。
F、滅菌處理將包裝后的藥品照射滅菌G、成品入庫將滅菌處理后的成品入庫。
一、制備實(shí)施例A、備料取加工炮制合格后的乳香20kg、當(dāng)歸20kg、土蟲20kg、木瓜20kg、甘草20kg、續(xù)斷20kg、蘇木20kg、血竭10kg、沒藥20kg、紅花20kg、白芷20kg、牛膝20kg、防風(fēng)20kg、川芎20kg、三七10kgB、制取成藥粉將血竭在乳缽內(nèi)混研成藥粉；將其余各種藥料混合粉碎成藥粉。然后將制成的全部藥粉混合后，過100目篩，再將篩出物套研均勻，即得到成藥粉。
C、水密泛丸按自來水與蜂密的重量比為10∶1調(diào)制出密水，然后，用該密水將成藥粉泛制成丸，并保持每丸重約0.05-0.1g。
D、烘干將制成的藥丸烘干。
E、包裝將烘干后珠藥丸根據(jù)需要定量裝袋。
F、滅菌處理將包裝后的藥品照射滅菌G、成品入庫將滅菌處理后的成品入庫。
二、用法用量及其注意事項(xiàng)用法用適量白酒或白開水送服用量成年人日服兩次，每服6-10克，兒童酌減。
注意事項(xiàng)孕婦禁服，月經(jīng)期停服、身體弱者減量服。若同用其它藥物須經(jīng)醫(yī)生，禁房事、禁吃生冷食物。
三、應(yīng)用實(shí)施例病例一姓名馬薔性別女年齡38歲住址安慶市水泵修理廠第一次問診時(shí)間1998年2月6日主訴幾年前因受涼引起雙膝關(guān)節(jié)持續(xù)性刺痛，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查診斷為“類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎”經(jīng)肌注地塞米松口服強(qiáng)的松藥物后病情好轉(zhuǎn)，疼痛緩解；但1年后雙側(cè)股骨頭缺血性壞死。幾年來雖經(jīng)多次治療病情沒有好轉(zhuǎn)，反而加重。
查體患者行走困難，雙髖關(guān)節(jié)脹痛，有時(shí)如針刺，面色無華，腰酸腿軟，畏塞怕冷，舌淡苔薄白，脈沉細(xì)弱。雙髖關(guān)節(jié)活動(dòng)功能障礙，4字試驗(yàn)陽性，托馬氏征陽性，病情嚴(yán)重。
X線像診斷雙側(cè)股骨頭壞死。
病狀分析歷節(jié)病陽氣虛型。
治法溫陽益氣，散寒祛濕除痹，活血通絡(luò)。
處方服用本發(fā)明藥劑2個(gè)月(960g)。
用法及用量每日口服兩次、每服8g，用白酒或白開水送服。
用藥注意事項(xiàng)月經(jīng)期停服，禁房事、禁食生冷食物。
第二次問診時(shí)間1998年4月8日主拆疼痛消失，服藥后無不適感覺，雙腿有力；只在陰雨天或過累時(shí)有疼感；能連續(xù)行走1.5公里以上。
X線片診斷雙股骨頭死骨已大部分被吸收、鈣化，關(guān)節(jié)間隙增寬，骨小梁復(fù)現(xiàn)。
處方口服本發(fā)明藥劑一個(gè)月(480g)用法用量及注意事項(xiàng)同上。訪查結(jié)果1998年6月8日訪查，查X線片，雙側(cè)股骨頭無骨破壞像，骨質(zhì)以基本正常，病情基本痊愈。
病例二姓名常春性別男年齡5歲住址沈陽市三臺(tái)子第一次問診時(shí)間1998年2月2日家長主拆；1997年初，常春左髖部出現(xiàn)不適癥狀，未引起家長注意，后逐漸跛行，疼痛。經(jīng)X線診斷左股骨頭壞死。
查體患者肢體軟弱，無力行走，形體消瘦，左下肢活動(dòng)量大時(shí)疼痛。脈沉細(xì)，舌淡，白苔。4字試驗(yàn)左下肢處展、外旋，前屈輕度受限，破行。
病狀分板肝腎不足，左股骨頭骨骺壞死。
治法補(bǔ)益肝腎，活血通絡(luò)。
處方口服本發(fā)明藥劑兩個(gè)月(360g)用法用量日服2次，每服3g1998年4月3日復(fù)診左下肢功能恢復(fù)正常，疼痛消失，跛行已不明顯，X線片表明左股骨頭骨質(zhì)已基本正常。
處方服用本發(fā)明藥劑一個(gè)月(180g)。
用法用量同上。
第三次復(fù)診時(shí)間1998年5月6日查X線片左側(cè)股骨頭無骨破壞像，股骨頭骨質(zhì)正常。
診斷左側(cè)股骨頭骨骺壞死痊愈。
病例三姓名王王氏性別女年齡80歲住址沈陽黃姑新樂小區(qū)來診日期1997年8月20日主拆右下肢跌傷后活動(dòng)受限。
現(xiàn)病史二天前，在室內(nèi)活動(dòng)不慎跌倒在地。左髖骨著地，當(dāng)即不能站立。自覺右下肢大腿近心端疼痛嚴(yán)重，局部可見瘀血。拍片診斷右下肢股骨粗隆間骨折。
查體右下肢活動(dòng)受限，右下肢股骨粗隆部份表面皮膚瘀血局部壓疼，陽性。
X線片右下肢股骨粗隆間骨折，骨折端無移位。
診斷右下肢股骨粗隆間骨折。
治療1.局部固定限制其活動(dòng)。
2.口服本發(fā)明藥劑一個(gè)月(480g)第二次問診時(shí)間1997年9月25日主訴；經(jīng)上述治療后，第3天局部腫脹消退，疼痛消失。第6天瘀血皮膚完全恢意復(fù)本色?，F(xiàn)已可以離床活動(dòng)，并且無任何自覺不適。
查體右下肢活動(dòng)正常。
X線片股骨粗隆間骨折骨痂形成。
診斷右下肢粗隆間骨折痊愈。
權(quán)利要求
1.一種治療骨傷病的中藥制劑，其特征在于，它由以下各相應(yīng)重量份數(shù)的組分組成乳香10-20份、沒藥10-20份、當(dāng)歸10-20份、紅花10-20份、土蟲10-20份、白芷10-20份、木瓜10-20份、牛膝10-20份、甘草10-20份、防風(fēng)10-20份、續(xù)斷10-20份、川芎10-20份、蘇木10-20份、三七4-10份、血竭4-10份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療骨壞死等骨傷疾病的中藥制劑,它由乳香、沒藥、當(dāng)歸、紅花、土蟲、白芷、木瓜、牛膝、甘草、防風(fēng)、續(xù)斷、川芎、蘇木、三七、血竭各組分組成,經(jīng)備料、制取成藥粉,水密泛丸,烘干,包裝,滅菌處理各工序步驟制成。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)后,用其治療骨傷疾病,特別是骨壞死病與現(xiàn)有治療該疾病的技術(shù)相比具有治療無痛苦、療程短、見效快,無副作用以及能降低醫(yī)療費(fèi)用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K35/64GK1199639SQ9811406
公開日1998年11月25日 申請日期1998年6月11日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月11日
發(fā)明者趙世華 申請人:趙世華