專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生的骨安寧膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種治療骨質(zhì)增生疾病的中藥硬膏劑，“骨安寧膏”屬于中藥的配制和制備方法技術(shù)領(lǐng)域。
骨質(zhì)增生是人體骨關(guān)節(jié)及周圍軟組織的一系列退行性和增生性變化的結(jié)果，通常將骨刺、骨贅、椎管狹窄、椎間盤突出、骨變形、骨痹通稱為骨質(zhì)增生，人到了中年以后，骨關(guān)節(jié)及其周圍軟組織開始退化而逐漸出現(xiàn)增生現(xiàn)象，增生的部位又壓迫周圍血管、神經(jīng)而引起周圍及相關(guān)部位組織的疼痛、麻木腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限等，凡患有此病的人輕者生活不便，重者坐臥不安，寢食不寧，有些甚至終身殘廢，而且目前治療此病除推拿理療緩解癥狀，或手術(shù)開刀，可是開刀對患者痛苦大且易復(fù)發(fā)，別的中成藥療效不是很理想，因此，研制一種使用方便、療效確實(shí)，價(jià)格低廉的外用制劑，適在必行，CN1057965A公開了一種外用的克增膏的配方及其制法，克增膏對于骨質(zhì)增生有一定療效，但是他的效果不是很明顯，作用時(shí)間短，易復(fù)發(fā)，價(jià)格比較貴一些。
本發(fā)明的目的就是提供一種成本低廉，且對骨質(zhì)增生有較好治療作用的骨安寧膏藥及其制備方法。本發(fā)明的主要內(nèi)容該“骨安寧膏”是以中草藥為原料制成的，其組成成分重量百分比如下三七1.5～2％ 川芎1.5～2％ 白芷1.5～2％ 乳香0.5～1％沒藥0.5～1％ 桃仁0.5～1％ 延胡索0.5～1％ 紅花0.5～1％血竭0.5～1％ 冰片0.5～1％ 兒茶0.5～1％ 細(xì)辛0.5～1％肉桂0.5～1％ 羌活0.5～1％ 防風(fēng)0.5～1％ 荊芥0.5～1％威靈仙0.5～1％ 補(bǔ)骨脂0.5～1％ 骨碎補(bǔ)1～1.5％牛膝1～1.5％ 當(dāng)歸1～1.5％ 生黃芪1～1.5％人工麝香0.1～0.5％ 麻油50～60％ 鉛丹20～30％本發(fā)明的制備方法包括如下步驟1．浸泡將藥物按處方量稱重準(zhǔn)確，除冰片、人工麝香外，取三七、乳香、沒藥、血竭、兒茶粉碎或細(xì)粉，取麻油將川芎、白芷、桃仁、延胡索、紅花、生黃芪、骨碎補(bǔ)、細(xì)辛、肉桂、羌活、防風(fēng)、荊芥、威靈仙、補(bǔ)骨脂、牛膝、當(dāng)歸等藥在香油中浸泡，(春天泡5天，夏天浸泡2天，熱天浸泡7天，冬天浸泡10天)。
2．炸取藥油將浸泡過的藥油先用文火加熱至藥料枯黃，溫度不超過220℃，炸至藥料外部深褐色，內(nèi)部焦黃色，但未碳化、變黑為宜，離火稍冷去渣、過濾即得藥油。
3．煉油去渣后的油液加熱熬煉，待煉至滴水成珠時(shí)即可下丹。
4．下丹成膏將煉好的油加入鉛丹，這時(shí)要不停攪拌，以防丹粉沉聚鍋底至白煙冒盡，藥油由棕褐色變?yōu)楹诤稚珪r(shí)取出少量滴入冷水中，數(shù)秒鐘后取出，藥膏不粘手稠度適當(dāng)即成。
5．去火毒膏藥熬成后，傾入備好冷水中不斷攪動(dòng)，當(dāng)水變熱時(shí)應(yīng)另換冷水，凝結(jié)后取出反復(fù)捏壓，并制成團(tuán)塊，浸于冷水中，每日換一次水，浸泡7日，(冬天15日，夏天5日)。
6．摻細(xì)料藥取膏藥團(tuán)塊置容器中，在水浴上溶化，使溫度在60～70℃時(shí)摻進(jìn)三七、乳香、沒藥、血竭、兒茶、冰片等細(xì)料藥，攪勻。
7．?dāng)偼糠Q取一定重量的膏藥，攤于紙或布等裱背材料上，將人工麝香撒于膏藥表面即可收藏備用。
本發(fā)明是以中草藥為原料制成的，為此本方首先白芷、細(xì)辛、防風(fēng)、荊芥、威靈仙、肉桂等以祛風(fēng)散寒勝濕，又以川芎、乳香、沒藥、桃仁、紅花、牛膝、三七、血竭之品活血化瘀、消腫止疼，氣為血之帥，氣行則血行，為了使局部瘀腫疼痛盡快消除，故方中又配延胡索、冰片、細(xì)辛等開竅行氣止痛，痹久必虛，必須培補(bǔ)肝腎，益氣養(yǎng)血，故方中又以骨碎補(bǔ)、補(bǔ)骨脂、當(dāng)歸、黃芪等滋補(bǔ)肝腎，強(qiáng)壯筋骨，益氣養(yǎng)血，兒茶用其收斂止癢，方中鉛丹主要用其攻毒，收濕止癢，同時(shí)是膏藥的賦形劑。
全方之藥物相輔為用，標(biāo)本兼顧，祛邪為主，而不傷正氣，扶正為佐，而不留邪，其有祛風(fēng)散寒，活血化瘀行氣止疼，強(qiáng)筋壯骨之功效，對于骨質(zhì)增生及由此引起的筋骨疼痛及風(fēng)濕痹癥有較好療效。骨安寧膏藥經(jīng)山東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院臨床觀察，臨床前藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)，骨安寧膏藥對急性滲出性炎癥有良好消炎作用，對慢性增生性炎癥也具有顯著對抗作用，并且骨安寧有顯著的非特異性鎮(zhèn)疼作用，通過改善微循環(huán)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果可以看出，骨安寧具有良好的拮抗垂體后葉素致微循環(huán)障礙作用，可明顯減少微循環(huán)障礙時(shí)回流量減少率，骨安寧這一作用，既是其抗炎鎮(zhèn)疼作用的機(jī)理之一，也從一定角度上說明了中藥復(fù)方制劑所獨(dú)具特點(diǎn)的功效。本組治療二個(gè)療程的總有效率達(dá)到100％，療效極其顯著，并且對頸椎病，骨質(zhì)增生，椎間盤突出三種不同疾病均取得很好的治療效果。治療二個(gè)療程的有效率較一個(gè)療程顯著提高，就明隨用藥時(shí)間延長，骨安寧膏藥的療效也增強(qiáng)，第二療程結(jié)束后，患者癥狀和體征得到明顯改善，所有癥狀有49.7％消失，42.7％減輕，僅有7.6％無變化，說明骨安寧膏藥有顯著活血化瘀，強(qiáng)筋壯骨，散寒祛濕，理氣止疼效果，我們觀察到病程短，癥狀較輕的患者治療效果好。
臨床前毒理研究發(fā)現(xiàn)，骨安寧膏藥對完整及不完整皮膚的動(dòng)物不會因接觸吸收而產(chǎn)生急性毒性反應(yīng)，對皮膚無刺激作用，僅對極小數(shù)動(dòng)物有輕度皮膚過敏反應(yīng)，停藥后很快緩解，無其它不良反應(yīng)，說明骨安寧膏藥臨床應(yīng)用安全可靠。
本發(fā)明具有原材料廣泛，成本低，工藝科學(xué)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，功效持久，使用方便，療效好。該藥可作為治療骨質(zhì)增生疾病的首先藥品。
實(shí)施例制造方法1．浸泡將藥物按處方量稱重準(zhǔn)確，除冰片200g、人工麝香100g外，取三七500g、乳香300g、沒藥300g、血竭300g、兒茶200g粉碎或細(xì)粉，將川芎500g、白芷500g、桃仁300g、延胡索300g、紅花300g、生黃芪400g、骨碎補(bǔ)400g、細(xì)辛200g、肉桂300g、羌活300g、防風(fēng)300g、荊芥300g、威靈仙300g、補(bǔ)骨脂400g、牛膝400g、當(dāng)歸400g等藥在麻油18000g中浸泡，(春天泡5天，夏天浸泡2天，熱天浸泡7天，冬天浸泡10天)。
2．炸取藥油將浸泡過的藥油先用文火加熱至藥料枯黃，溫度不超過220℃，炸至藥料外部深褐色，內(nèi)部焦黃色，但未碳化、變黑為宜，離火稍冷去渣、過濾即得藥油。
3．煉油去渣后的油液加熱熬煉，待煉至滴水成珠時(shí)即可下丹。
4．下丹成膏將煉好的藥油加入鉛丹7200g，這時(shí)要不停攪拌，以防丹粉沉聚鍋底，至白煙冒盡，藥油由棕褐色變?yōu)楹诤稚珪r(shí)取出少量滴入冷水中，數(shù)秒鐘后取出，若膏不粘手稠廢適當(dāng)即成。
5．去火毒膏藥熬成后，傾入備好冷水中不斷攪動(dòng)，當(dāng)水變熱時(shí)應(yīng)另換冷水，凝結(jié)后取出反復(fù)捏壓，并制成團(tuán)塊，浸于冷水中，每日換一次水，浸泡7日，(冬天15日，夏天5日)。
6．摻細(xì)料藥取膏藥團(tuán)塊置容器中，在水浴上溶化，使溫度在60～70℃時(shí)摻進(jìn)三七500g、乳香300g、沒藥300g、血竭300g、兒茶200g、冰片200g等細(xì)料藥，攪勻。
7．?dāng)偼糠Q取一定重量的膏藥，攤于紙或布等裱背材料上，將人工麝香100g均勻撒于膏藥表面即可收藏備用。
權(quán)利要求
1．一種治療骨質(zhì)增生疾病的“骨安寧膏”其特征是該膏藥是中草藥為原料制成的，其組成成分百分比如下三七1.5～2％ 川芎1.5～2％ 白芷1.5～2％ 乳香0.5～1％沒藥0.5～1％ 桃仁0.5～1％ 延胡索0.5～1％ 紅花0.5～1％血竭0.5～1％ 冰片0.5～1％ 兒茶0.5～1％ 細(xì)辛0.5～1％肉桂0.5～1％ 羌活0.5～1％ 防風(fēng)0.5～1％ 荊芥0.5～1％威靈仙0.5～1％ 補(bǔ)骨脂0.5～1％ 骨碎補(bǔ)1～1.5％牛膝1～1.5％ 當(dāng)歸1～1.5％ 生黃芪1～1.5％人工麝香0.1～0.5％ 麻油50～60％ 鉛丹20～30％
2．根據(jù)權(quán)利1要求所述其中各原料的重量百分比可如下三七1.5％ 川芎1.5％ 白芷1.5％ 乳香0.9％ 沒藥0.9％桃仁0.9％ 延胡索0.9％ 紅花0.9％ 血竭0.9％ 冰片0.6％兒茶0.6％ 細(xì)辛0.6％ 肉桂0.9％ 羌活0.9％ 防風(fēng)0.9％荊芥0.9％ 威靈仙0.9％ 補(bǔ)骨脂1.3％ 骨碎補(bǔ)1.3％牛膝1.3％ 當(dāng)歸1.3％ 生黃芪1.3％ 人工麝香0.3％麻油55％ 鉛丹22％
3．根據(jù)權(quán)利1.2所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，“骨安寧膏”其特征在于所說的藥劑是藥劑學(xué)上所說的黑膏藥劑型。
4．根據(jù)權(quán)利3所述的治療骨質(zhì)增生的骨安寧膏的制備方法，其特征在于本發(fā)明的制備方法包括如下步驟(1)浸泡將藥物按處方量稱重準(zhǔn)確，除冰片、人工麝香外，取三七、乳香、沒藥、血竭、兒茶粉碎或細(xì)粉，將川芎、白芷、桃仁、延胡索、紅花、生黃芪、骨碎補(bǔ)、細(xì)辛、內(nèi)桂、羌活、防風(fēng)、荊芥、威靈仙、補(bǔ)骨脂、牛膝、當(dāng)歸等藥在麻油中浸泡，(春天泡5天，夏天浸泡2天，熱天浸泡7天，冬天浸泡10天)。(2)炸取藥油將浸泡過的藥油先用文火加熱至藥料枯黃，溫度不超過220℃，炸至藥料外部深褐色，內(nèi)部焦黃色，但未碳化、變黑為宜，離火稍冷去渣、過濾即得藥油。(3)煉油去渣后的油液加熱熬煉，待煉至滴水成珠時(shí)即可下丹。(4)下丹成膏將煉好的油加入鉛丹，這時(shí)要不停攪拌，以防丹粉沉聚鍋底至白煙冒盡，藥油由棕褐色變?yōu)楹诤稚珪r(shí)取出少量滴入冷水中，數(shù)秒鐘后取出，藥膏不粘手稠度適當(dāng)即成。(5)去火毒膏藥熬成后，傾入備好冷水中不斷攪動(dòng)，當(dāng)水變熱時(shí)應(yīng)另換冷水，凝結(jié)后取出反復(fù)捏壓，并制成團(tuán)塊，浸于冷水中，每日換一次水，浸泡7日，(冬天15日，夏天5日)。(6)摻細(xì)料藥取膏藥團(tuán)塊置容器中，在水浴上溶化，使溫度在60～70℃時(shí)摻進(jìn)三七、乳香、沒藥、血竭、兒茶、冰片等細(xì)料藥，攪勻。(7)攤涂稱取一定重量的膏藥，攤于紙或布等裱背材料上，將人工麝香撒于膏藥表面即可收藏備用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生疾病的外用硬膏劑“骨安寧軟膏”的中藥配方及其制備方法,屬于藥品的配制和制備方法技術(shù)領(lǐng)域,本發(fā)明“骨安寧膏”的主要內(nèi)容是以乳香、沒藥、延胡索,血竭、細(xì)辛、冰片、人工麝香等中草藥為原料,經(jīng)過組方配伍,按傳統(tǒng)制備工藝制成黑膏藥。本發(fā)明具有祛風(fēng)、散寒、活血化瘀、行氣止痛、強(qiáng)筋壯骨、對骨質(zhì)增生及由此引起的頸肩膝腰腿等處疼痛、麻木腫脹,具有顯著療效,且使用、攜帶和保存都很方便。
文檔編號A61K35/55GK1213554SQ9811053
公開日1999年4月14日 申請日期1998年10月28日 優(yōu)先權(quán)日1998年10月28日
發(fā)明者劉方明, 趙升傳 申請人:劉方明, 趙升傳