專利名稱：一種解毒劑食品及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明含活性炭的解毒食品是指一種解毒物質(zhì)，該物質(zhì)被用于中毒者以清除可能被他們攝入的各種毒物。更具體地說，含活性炭的該解毒食品是一種口服解毒物質(zhì)，其外觀和物理特性甚至適合于幼兒口服。
迄今為止，因誤服毒物而引起的中毒一直是一個嚴(yán)重的問題。隨著日用商品的日益多樣化，即使在一般家居中也幾乎隨時可能接觸到有毒物質(zhì)。雖然，近年來在防止中毒事故數(shù)量的逐年激增上進(jìn)行了一些成功的努力，例如粘貼明顯的標(biāo)記、保險密封措施、限制兒科瓶裝藥物中的片劑數(shù)量、以及一個匯集各種信息的計劃，但是仍有大量中毒事故發(fā)生，占居民區(qū)各種事故的絕大多數(shù)，而且，受害者主要是幼兒。僅以1993年為例，根據(jù)1993年美國毒物控制中心接觸毒物監(jiān)測系統(tǒng)的年度報告(1993 Annual Report ofthe American Association of Poison ControlCenters Toxic Exposure Surveilance System)，向公開的中毒中心報告的人中毒事故共有1,751,476件，其中90％以上發(fā)生在居民區(qū)。在這些事故中，6歲以下的幼兒約占受害者的56％。實際上只有約70％的美國人在中毒時到公開的中毒中心去，考慮到這一點，1993年實際發(fā)生的中毒事故可能大大高出以上數(shù)據(jù)，實際總數(shù)約在2,500,000左右。
在對中毒者的急診治療中，中毒中心主要圍繞兩個主要目標(biāo)對中毒者的全面支持和穩(wěn)定病情，以及為中毒者解毒。由于解毒和治療必須在中毒后立即進(jìn)行，通常無法全面徹底地了解病人的臨床信息，所以，特別重要的是給病人使用的藥物或治療物質(zhì)完全沒有會導(dǎo)致意外并發(fā)癥甚至死亡的副作用。為此，吸附劑被用于解毒，它在進(jìn)入患者胃腸道后能夠耐分解，并能夠吸附攝入的毒素，直至最后被患者排出體外。作為吸附劑之一，活性炭近來已經(jīng)開始在緊急中毒治療中被選作解毒劑。直到80年代，它才開始被廣泛地常規(guī)用于對中毒患者的治療；但是現(xiàn)在，它在中毒患者中的使用已經(jīng)超過了作為唯一的最重要的毒理治療手段的吐根糖漿的使用。
活性炭是一種細(xì)小、黑色、粉末狀物質(zhì)，而且無味、無臭、無毒?；钚蕴客ǔＭㄟ^將木材、泥煤或其它有機(jī)材料經(jīng)控制燃燒過程而成的燃料氧化(活化)而形成。氧化和控制燃燒過程共同形成一種由孔隙率極大的顆粒構(gòu)成的物質(zhì)，其內(nèi)表面積極高，通常在900至2000m2/g。由于其極高的表面積，活性炭表現(xiàn)出極大的吸附能力，并被證明其足量在進(jìn)入中毒患者胃腸道后是十分有效的解毒劑。胃腸道內(nèi)的高吸附性活性炭顆粒不僅能夠吸收胃腸道內(nèi)容物中的毒素，而且甚至能夠透過向胃腸道供血的血管從血液中吸收毒素(通過“腸透析”)。這些暫時結(jié)合在活性炭上的毒素隨大便排出。
目前有幾種形式的用于中毒患者口服給藥的活性炭。在使用最廣的形式中，活性炭被包含在液體懸浮劑中。例如市售的Actidose Aqua和Charcoaid 2000懸浮劑。簡單地以其粉末或顆粒形式用于在攝入前與飲料混合的活性炭在歐洲也很常見，而在美國較少見。在另一種形式中，活性炭被包含在歐洲常見的用于治療嗝氣和胃不適的非處方片劑或膠囊中。但是一般不能將此類片劑或膠囊用于毒理治療的給藥。即使從中去除除活性炭之外的全部活性成份，多數(shù)中毒事故中所需的高劑量仍需要服用大量此類片劑或膠囊，即使對成人而言這也是一個令人懼怕的負(fù)擔(dān)，更何況普通幼兒。
無論以何種形式將活性炭傳遞到胃腸道，懸浮在液體中、壓制在片劑或膠囊中、或者簡單地用其粗粉狀態(tài)，即使不是拯救生命，活性炭仍很可能對中毒患者具有明顯的有益作用-即，如果能夠向患者胃腸道適當(dāng)傳遞必需量的活性炭。其中存在著將活性炭最好地用作毒理治療解毒劑的唯一的、也是最大的障礙。目前用于口服的活性炭形式都不能誘使或者至少鼓勵中毒者攝入足量的活性炭。其實，除了片劑或膠囊形式的之外(他們具有自身的口服障礙)，解毒物質(zhì)都極不可口，而且在實際上是十分有害的。例如，含有活性炭的液體解毒懸浮劑為一種黑色、粘稠的液體，酷似引擎軸箱廢油，缺乏怡人的口味，即從理論上說，不能夠令服用者立即忘卻所服物令人不快的外觀、結(jié)構(gòu)和粘稠度。
但是，對成年中毒者來說，為了避免其所處險境的更嚴(yán)重的后果，含活性炭解毒劑的不良之處可能是必須耐受的可忽略的后果，但是對幼兒來說，這可能就不是可忽略的事了。對于幼兒，或者其它那些從理性或情緒上不能充分認(rèn)識到情況的嚴(yán)重性，因而不能預(yù)見服用該解毒劑的痛苦經(jīng)歷將帶來的益處的人來說，解毒劑外觀和口味上的怡人性將不僅決定口服過程的愉悅性，而且實際上首先決定了是否被服用。這可能在某種程度上解釋了為什么雖然在1993年之前大多數(shù)急診醫(yī)生早已知道活性炭毒理治療具有相對而言無風(fēng)險的優(yōu)點，但在1993年有報道的1,751,476例中毒中，僅對127,857個患者使用了活性炭。兒童，尤其是非常年幼的兒童，他們代表著最易中毒的個體，而且實際上是主要的中毒事故受害者，不愿意服用目前提供給他們的各種形式的活性炭。
該事實來自于對這一課題的經(jīng)驗性研究和有經(jīng)驗的急癥保健工作者的第一手材料。例如，在1987的一項研究中，Grbcich等，“活性炭的日常給藥”(“Administration of Charcoal in the Home”)Vet.Hum。Toxicology,29,458(1987)，作者對6名1至5歲的兒童進(jìn)行了研究，他們在誤服了其量尚不至于需要入院治療的有毒物質(zhì)后被給予含1mg/kg活性炭的液體懸浮劑。其中，沒有一人服下足量所給的懸浮劑，只有一人最多服下了所給量的一半。作者認(rèn)為，“所有父母都難以令孩子喝下活性炭(懸浮劑)，而且很顯然，他們在以后的中毒事故中將不會選擇這種口服解毒劑的方法?！奔痹\室內(nèi)的經(jīng)歷大體上與這些父母的相同，目前對大多數(shù)保健醫(yī)生而言，如果他們能夠哄騙、勸誘或者以其它方式促使幼兒中毒者服下任意量的活性炭解毒劑，它們都將自認(rèn)為是極其幸運的了。
面對這一困難，強(qiáng)迫服藥并不是一個可行的選擇。除了道德和法律上的干系之外，強(qiáng)迫服藥將附帶嚴(yán)重的健康危險性。活性炭療法對健康可能存在的直接危害只是假設(shè)性的，但是直接危害之一，在極少數(shù)病例中有所報道的嚴(yán)重情況，是活性炭被中毒者吸入。雖然任何物質(zhì)的口服都可能附帶被吸入的危險性，但是在強(qiáng)迫本來就不愿意服藥的不合作的兒童服藥時，這種危險性將大大增加。當(dāng)由兒童的父母、保育員或其它任何與他有個人關(guān)系的人強(qiáng)迫其服藥時，這種危險性甚至變得更大，可想而知，這些個人本身在處于典型的中毒事故緊急情況下，很可能處于一種激動、不安甚至狂亂的狀態(tài)。
當(dāng)必須給一個不合作的患者使用活性炭時，就只能選擇通過鼻腔胃管或口腔胃管將其引入。該過程通常需要對患者進(jìn)行身體束縛。而且這可能造成口、咽、食管和胃外傷。如果誤置到氣管-支氣管樹中，不僅可能導(dǎo)致這些區(qū)域的外傷，而且可能導(dǎo)致可能致命的大量活性炭吸入。
人們已經(jīng)嘗試著令目前的活性炭解毒劑形式更可口，但是這些努力至多只得到了一些危害性較小的解毒劑，但是絕對不可口，尤其對兒童而言。而且，這些努力的結(jié)果常常是在解毒劑中加入實際上將減弱活性炭吸附能力的組分，由此削弱了活性炭獨特的本質(zhì)作用。
所以，目前需要這樣一種解毒劑產(chǎn)品，它含有大量的活性炭，令兒童感到可口，而且活化炭的吸附能力在其中基本上沒有任何削弱。絕對重要的是，解毒劑食品不僅可口到令一般兒童會將其置于口中，而且該產(chǎn)品可口到足以促使兒童自愿將其吞咽下去，并自愿吞咽相對較多的量。
本發(fā)明含有活性炭的解毒劑食品獨一無二地提供了現(xiàn)有技術(shù)解毒劑中尚未有過的可口性。在其優(yōu)選實施例中，本發(fā)明解毒劑食品的形式是一種常見的夾心餅干，由一對黑色華夫餅干夾一層奶油夾心。本發(fā)明這種形式的解毒劑具有極常見而流行的餅干的外形、重量和感覺。所以，對一般兒童來說，本發(fā)明的解毒劑食品與他習(xí)慣食用的可口的餅干沒有區(qū)別。
本發(fā)明的解毒劑食品還加入了大量使之具有常見的餅干那樣的怡人口味和結(jié)構(gòu)的組分。所以，孩子不僅會被誘使將本發(fā)明的解毒劑食品置于口中，而且會被促使接著咀嚼和吞咽本產(chǎn)品。當(dāng)要求必需劑量的活性炭時，良好的口味將促使兒童繼續(xù)攝入產(chǎn)品的其它分量。
除了由患者攝入足夠的量之外，在毒理治療中正確使用活性炭或其它解毒劑的一個重要因素是服藥的及時性。理想的是，應(yīng)該在攝入的毒素有機(jī)會全面進(jìn)入血液之前，在中毒事故發(fā)生現(xiàn)場(通常是在中毒者家中)，在誤服后立即使用活性炭。但是，多數(shù)因為由其不可口性引起的給藥困難，目前的活性炭幾乎都是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給藥的，這通常是在誤服毒物后的幾分鐘，即使不是幾小時。相反，由于其本身的可口性，本發(fā)明的解毒劑食品可以方便地在家中或其它任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的地方給藥。因此，本發(fā)明的解毒劑食品不僅擴(kuò)大了活性炭作為解毒劑的用途，而且它實際上顯著加強(qiáng)了這種使用的效果。
由于本發(fā)明解毒劑食品成功地將其它組分與活性炭混合在一起，這些組分與之混合后產(chǎn)生了前所未有的可口性卻不削弱活性炭的功能；所以，應(yīng)該認(rèn)為，由于活性炭的特性和特征，開發(fā)出適宜的混合方式并不是輕而易舉的事。任何人不可能簡單地將調(diào)味組分與活化活性炭混合成有用的解毒劑產(chǎn)品。許多物質(zhì)會不同程度地與活性炭顆粒結(jié)合，即使不令其完全失效，也將顯著降低其吸附能力。由此得到的最終產(chǎn)品不僅沒有解毒能力，而且若要實際使用，需要的攝入量將太大。
各組分的獨特混合形式來自于大量的試驗和研究，這種形式基本上形成了本發(fā)明解毒劑食品。后文將詳細(xì)說明這些試驗和研究。
本發(fā)明的主要目的是提供一種解毒劑食品，用于清除使用者誤服的毒素。
本發(fā)明的另一目的是提供一種解毒劑食品，它表現(xiàn)出足夠的可口性，能夠誘使、甚至促使幼兒攝入該食品。
本發(fā)明的另一目的是提供一種解毒劑食品，其中含有大量吸附性組分，后者用于吸收包含于和環(huán)繞在使用者胃腸道的毒素。
本發(fā)明的另一目的是提供一種解毒劑食品，其中含有大量活性炭的組分。
本發(fā)明的另一目的是提供一種解毒劑食品，其中含有大量活性炭組分，其外觀、結(jié)構(gòu)和口味與兒童常食的餅干基本相同。
本發(fā)明的另一目的是提供一種解毒劑食品，其中含有與活性炭混合的調(diào)味組分，該調(diào)味組分基本上不降低活性炭組分的吸附能力。
本發(fā)明的另一目的是提供解毒劑食品，它具有一對華夫餅干部分，各自含有大量與調(diào)味組分混合的活性炭組分，另具一層夾在中間的調(diào)味、乳狀夾心。
本發(fā)明的另一目的是提供一種解毒劑食品，它可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的地方方便地保存和安全地使用。
以上及其它目的是通過本發(fā)明的解毒劑食品來實現(xiàn)的，該食品適合被誤服毒素后需要解毒的使用者食用，在口味、結(jié)構(gòu)和外觀上與另外一種食品十分相似。該解毒劑食品包括固體的華夫餅干部分，其輪廓與另一種類似食品基本相同，該華夫部分的特征在于其外部結(jié)構(gòu)和脆性也和類似食品的外部結(jié)構(gòu)和脆性基本相同。華夫部分包括吸附劑組分，吸附劑組分具有預(yù)定的吸附能力以吸附使用者攝入的毒素。華夫部分還包含與吸附劑組分混合的調(diào)味粘合組分，該組分使解毒劑具有與類似食品基本相同的口味。調(diào)味組分與吸附劑組分混合后基本上不降低吸附劑組分預(yù)定的吸附能力；所以不對其發(fā)生干擾。
在優(yōu)選實施例之一中，解毒劑食品的吸附劑組分是內(nèi)表面積約2,000m2/g的活性炭組分。該優(yōu)選實施例中的調(diào)味粘合組分包括玉米漿固體組分、濃縮蔗糖組分、巧克力奶油香精組分、無水香草香精組分和甜味劑組分。
為了與另一類似食品相同，在優(yōu)選實施例中至少包含一對華夫部分和夾于其間的調(diào)味、乳狀夾心部分。夾心部分包含糖粉組分、高果糖玉米漿組分、香草香精組分和鹽。


圖1是本發(fā)明解毒劑食品某優(yōu)選實施例的吸附動力學(xué)測試數(shù)據(jù)圖；圖2是平衡吸附測試數(shù)據(jù)圖，表示的是本發(fā)明解毒劑食品某優(yōu)選實例某被測組分的干擾作用；圖3的方框圖表示的是生產(chǎn)本發(fā)明解毒劑食品某優(yōu)選實例的步驟順序。
在優(yōu)選實施例中，本發(fā)明解毒食品的形式一般是兒童常食而且喜愛的夾心餅干。它通常具有這類夾心餅干所特有的外觀、結(jié)構(gòu)、脆性和甜味。所以，根據(jù)本發(fā)明構(gòu)思所制造的解毒劑食品包含一對華夫餅干和夾在其間的乳狀夾心，最好是白色的。華夫餅干的顏色可以類似兒童容易識別的市售餅干或華夫餅干，由此可以誘使它們食用本發(fā)明的解毒劑食品。每片華夫包含活性炭、固體玉米漿、濃縮蔗糖、巧克力奶油香精、無水香草香精和甜味劑，各自的大致重量比例范圍如表1所示。
表1組成大致重量百分比范圍 優(yōu)選重量百分比活化活性炭20.0％-60.0％40.0％玉米漿固體0.0％-78.0％ 28.8％濃縮蔗糖 0.0％-78.0％ 28.8％巧克力奶油香精0.5％-2.0％ 1.0％無水香草香精 0.5％-2.0％ 1.0％甜味添加劑0.1％-1.0％ 0.3％較好的是，按照表1中的比例制作一對片狀黑色華夫餅干。該華夫具有壓縮顆粒樣的結(jié)構(gòu)，其松脆程度與兒童喜愛的那種餅干十分類似。其松脆程度應(yīng)能夠被即使十分小的幼兒僅憑一般咬力就能輕易地將其咬碎。松脆程度還應(yīng)該使得咬碎后的華夫能夠接著被所述幼兒的咀嚼活動充分粉碎。
在允許的組分組成重量百分比范圍內(nèi)，除了其全麥脆餅樣的松脆結(jié)構(gòu)之外，該華夫餅干還表現(xiàn)出一定程度的油潤、甘甜口味。華夫餅干的甜味應(yīng)足以鼓勵使用者在將其咽入胃腸道之前充分咀嚼，這一點十分重要。
為了加強(qiáng)華夫餅干的甜味，也是為了加強(qiáng)其與容易識別的餅干的類似性，在兩片華夫之間夾入了乳狀白色夾心。夾心的具體稠度、顏色和口味對本發(fā)明并不重要；但是，較好的是，夾心的稠度與常見夾心餅干中的類似，其顏色也是常見夾心餅干中的那些，而且其甜味足以補(bǔ)充和加強(qiáng)華夫餅干的甜味。表2顯示了具有以上特性的夾心的組分組成及相應(yīng)的重量比例。
表2組成大致重量百分比范圍 優(yōu)選重量百分比糖粉70％-90％ 76.34％高果糖玉米漿10％-30％ 22.90％香草香精0％-2％ 0.63％鹽 0％-1％ 0.13％在表1的每片華夫組分組成中，較好的吸附劑組分是活性炭，這是一種黑色粉末狀物質(zhì)，其特征在于具有特別高的孔隙率，由此使得其顆粒具有很高的內(nèi)表面積。全世界少數(shù)幾家廠商有售這種醫(yī)藥級的活性炭，各自的形式具有不同的內(nèi)表面積。有一類醫(yī)藥級的活性炭是由美國Norit Company生產(chǎn)的，名稱為ASupra,B Supra和USPⅩⅫ，各自的特征表面積分別為2,000,1,400和900m2/g。過去在美國還有售特征表面積更大的醫(yī)藥級活性炭，但是現(xiàn)在沒有了。在本發(fā)明組合物中，任何醫(yī)藥用活性炭都可以使用。在優(yōu)選實施例中選用的是ASupra，因為它是目前在美國可以購買到的表面積最大的活性炭。這可以減少活性炭產(chǎn)品的所需量。
實驗室測試證實，活性炭的表面積愈大，其單位克的吸附能力愈大。所以，在本發(fā)明的華夫餅干中最好盡可能地使用表面積最大的活性炭。這不僅可以降低其在每片華夫餅干中的必需最低重量百分比，以便包含更多的其它口味改進(jìn)組分，而且還顯然能夠減少清除一定量的誤服毒素所必需攝入的劑量。
至于本發(fā)明華夫餅干中與活性炭一起的其它附加組分，有幾個因素在選擇中是十分重要的。首先，附加組分必需使得原先無味、膠狀的活性炭具有松脆、可咀嚼的結(jié)構(gòu)和怡人的甜味，即使不完全相同也應(yīng)令人聯(lián)想到餅干。附加組分在提供上述特性的同時必需基本上不降低活性炭的吸附能力；即，不對它發(fā)生干擾。正如下文將要敘述的，將大量組分混合成早期的所述華夫餅干形式時，它們意外地明顯降低了活化活性炭的吸附能力，這是十分嚴(yán)重的。當(dāng)表1中的組分按照表中的比例混合時，只令活化活性炭的吸附能力與其單純形式相比下降了約6％。相對華夫餅干所具有的優(yōu)良的口味、結(jié)構(gòu)和松脆程度，這點下降是可以接受的。
玉米漿是一種固體形式的玉米漿或者葡萄糖漿，通常是玉米淀粉經(jīng)各種酸和酶作用后產(chǎn)生的D-葡萄糖、麥芽糖和麥芽糊精的混合物。該組分同時起著甜味劑和將活性炭顆粒粘在一起形成壓縮固體的粘合劑作用。玉米漿固體組合物的具體類型對本發(fā)明并不重要，各種市售的玉米漿都可以使用。
濃縮蔗糖組分也同時起著甜味劑和粘合劑的作用。它最好是市售的，被稱為Di-Pac的那種。雖然并不是必須象表1那樣同時包含濃縮蔗糖組合物和玉米漿固體組分，但是僅以濃縮蔗糖作為其粘合劑的華夫餅干脆性過高而太易碎裂，以致于不能維持餅干的外形和感覺。而僅以玉米漿固體作為粘合劑的華夫餅干脆性過低，令幼兒咀嚼困難、不舒服。但是，基本等量的兩種組分的混合物被證明能夠同時提供理想的脆性和口味。包含基本等量的濃縮蔗糖和玉米漿固體的華夫餅干具有濃縮蔗糖特有的潤澤口感，同時具有足夠的內(nèi)聚力而不至于令華夫餅干的邊緣碎裂。
表1中的其余組分，即巧克力奶油香精、無水香草香精和甜味劑都是市售的口味改良劑，它們的加入是為了更好的模擬風(fēng)行的餅干產(chǎn)品。雖然巧克力奶油香精、無水香草香精和甜味劑不具備治療活性，但是就解毒劑食品總體而言，它們起著重要的作用，即它們的存在增加了幼兒在緊急情況下食用該解毒劑食品的可能性，并由此令活性成份的治療作用得以發(fā)揮。所以，就總體構(gòu)思而言，這類組分是十分重要的，因為它們在特定情景中令這類活性組分發(fā)揮其功能。為此目的也可以加入其它合適的調(diào)味組分；但是，這類口味改良劑的含量比例必需維持在表1所示的低水平，以防止過度影響活化活性炭的吸附能力。所以，必需注意，在華夫餅干中不能加入任何就其固有特性而言會影響吸附劑吸附能力的調(diào)味組分。例如，在所述華夫餅干的早期原型中，將熔融巧克力作為口味改良劑使得活化活性炭的吸附能力明顯下降。這可能是因為熔融巧克力具有粘附活性炭顆粒并封閉其孔隙的固有特性，因而大大降低了有效吸附表面積。
至于表2所示的夾心組合物的組分組成，重要的是將它們按所示比例加入以形成甘甜的乳狀夾心，該夾心彌補(bǔ)了華夫餅干的干燥和略淡的甜味，由此常會促使使用者咀嚼較長的時間。咀嚼時間的延長十分重要，因為咀嚼的時間越長，活化活性炭越分散。下文中對各種華夫餅干的原型所進(jìn)行的動力學(xué)測試顯示，活化活性炭越分散，對毒素的吸附速度越快。
其它測試結(jié)果顯示，夾心的組分組成對華夫餅干中活性炭的吸附能力沒有明顯的影響。所以，組成組分及其重量百分比的選擇對本發(fā)明的重要性在于它們影響著形成的夾心的稠度、顏色和口味。對組成組分及其相應(yīng)重量百分比的具體選擇主要取決于以上因素。表2中的組成組分都不含脂肪，該特征符合根據(jù)干擾性測試得出的要求。對各種組成組分的干擾性測試顯示，含脂肪的組分明顯影響華夫餅干中的活性炭。
現(xiàn)在將說明的是對本發(fā)明解毒劑食品進(jìn)行的測試，分別對40種以上的早期原型進(jìn)行了大量測試，這些原型都是在開發(fā)一種克服現(xiàn)有技術(shù)中缺點的、可加工解毒劑食品的過程中產(chǎn)生的。在相同的條件下，對每一種原型進(jìn)行了測定其毒素吸附速度的比較動力學(xué)測試，進(jìn)行了測定其吸附能力的平衡吸附測試，以及在必要時進(jìn)行了測定單獨的各組分對原型中活性炭吸附能力降低程度的干擾性測試。被測原型在組分組成和相應(yīng)含量比上大不相同，后文將對最有價值的結(jié)果進(jìn)行論述。
全部測試都是在體外進(jìn)行的，是通過將預(yù)定含量的被測物質(zhì)與儲備液混合。在各測試中使用的這種體外儲備液含有溶解在模擬胃液中的1g/L水楊酸鈉，模擬胃液則含有2.0g/L NaCl,7.0ml/L 12N濃鹽酸和蒸餾水。這種形式的模擬胃液其特征在于pH為1.2，該pH下的水楊酸鹽99.99％以上是游離水楊酸的形式，該形式在特性上與乙酰水楊酸十分相似。
平衡吸附測試是如下進(jìn)行的，該測試用于測定被測物質(zhì)若可達(dá)到平衡條件可能吸附的水楊酸鹽的總量。首先，將預(yù)定量的被測物質(zhì)裝入玻瓶中，在瓶中加入20ml儲備液。然后將瓶置于振蕩臺上連續(xù)振蕩約15小時。這使得被測物質(zhì)充分解體，使得其中的活性炭與儲備液中的水楊酸鹽達(dá)到接近完全的吸附平衡。
動力學(xué)測試一般是按照以下步驟進(jìn)行的。在一個1L的玻璃容器中加入約500ml的儲備液。然后將預(yù)定量的被測物質(zhì)加入玻璃容器中的溶液中。然后將該容器放在振蕩臺上，按每分鐘60轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)頻率進(jìn)行振蕩。在不同的時刻取樣。過濾出每份樣品中的活性炭，并用比色法測定各時刻溶液中的水楊酸鹽濃度。
圖1顯示了對一種餅干產(chǎn)品的比較動力學(xué)測試結(jié)果，該產(chǎn)品是在兩片按照表1所示優(yōu)選實施例的混合方式配制的華夫餅干中間夾以按照表2配制的夾心構(gòu)成的。為了進(jìn)行該測試，令測試者劇烈咀嚼一塊6.80g(5.15g華夫和1.65g夾心)的餅干，然后將其加入儲備液中。由此在該溶液中加入了約2.06g的A Supra活化活性炭，占華夫餅干重量的40％。如曲線10所示，在溶液中加入餅干后，其中的水楊酸鹽濃度在2.5分鐘內(nèi)由1.0g/L下降到0.2g/L以下。在開始時的這一急遽下降之后，水楊酸鹽濃度的下降速度逐漸降低，直至達(dá)到平衡狀態(tài)(未顯示)。
曲線20是根據(jù)加入市售現(xiàn)有活性炭懸浮液后水楊酸鹽濃度的下降而繪制的，將曲線10與之比較可以清楚地看出本發(fā)明解毒劑食品更優(yōu)的吸附性能。曲線20是通過加入11g ACTIDOSE AQUA獲得的，這是Paddock Labs Inc.,Minneapolis,MN出品的一種市售懸浮液。這些ACTIDOSE AQUA經(jīng)測定含有與得出曲線10所用的餅干樣品中大致等量的活性炭。這兩條曲線的比較顯示，與相當(dāng)量的ACTIDOSE AQUA相比，在模擬胃液中，本發(fā)明的餅干不僅降低水楊酸鹽濃度的速度更快，而且濃度的總降低程度更大。例如在第5分鐘，在加入本發(fā)明餅干后，水楊酸鹽的濃度略低于0.1g/L，而此時在溶液中加入ACTIDOSEAQUA后的水楊酸鹽濃度略低于0.Sg/L。30分鐘后，使用本發(fā)明餅干的水楊酸鹽濃度下降至約0.03g/L，而使用ACTIDOSE AQUA的水楊酸鹽濃度已經(jīng)開始恒定在約0.15g/L。
通過與適量的同樣的單純活性炭吸附性能比較，可以測定在曲線10對應(yīng)的餅干樣品中，活性炭吸附性能受干擾的程度。單純活性炭的吸附性能由曲線30表示，它是通過在儲備液中加入約2.0g/L純A Supra活性炭粉獲得的。曲線10與曲線30的比較的確顯示了對活性炭吸附能力一定程度的影響；雖然圖1的精度不足以定量表示干擾的程度，另外進(jìn)行的平衡吸附測試顯示干擾的程度并不明顯。對純A Supra活性炭進(jìn)行的平衡吸附測試測得約75％的吸附率，而使用本發(fā)明餅干樣品測得的為68.5％。這相對于對水楊酸鹽的吸附減少了約6.5％?？紤]到本發(fā)明解毒劑食品因誘人的口感和脆性而帶來的好處，吸附能力上的損失在大多數(shù)毒理學(xué)治療職業(yè)者看來是無關(guān)緊要的。
通過附加組分為每片華夫餅干帶來的怡人口味不僅促使了充分而徹底的咀嚼，并由此改善了因華夫餅干中所含活性炭的分散而引起的吸附動力學(xué)，而且對活性炭的分散具有更直接的作用。與缺乏怡人口味的其它產(chǎn)品相比，怡人的口味誘導(dǎo)使用者的唾液腺分泌更多的唾液。更多的唾液繼而起著更有效分散活性炭顆粒的載體的作用。
現(xiàn)在再看表1，每片華夫部分中以包含40％重量百分比的A Supra活性炭為佳。A Supra重量百分比的下降會相應(yīng)導(dǎo)致餅干吸附能力的下降。這可以從平衡吸附測試結(jié)果看出，用含30％重量百分比A Supra的華夫餅干粉末進(jìn)行，吸附值在61.1％至64.9％之間。在用含20％重量百分比A Supra的華夫餅干樣品粉末進(jìn)行的測試中，吸附值的范圍在44.9％至46.3％之間。
如果A Supra的重量百分比含量超過40％，雖然對華夫餅干的口味和脆性沒有太大的損害，但是會減低對幼兒而言的可口性，因為幼兒比年長的使用者更容易因缺乏甜味而拒絕某食品。
除了活性炭組分之外，每片華夫的其它主要組分，例如玉米漿固體(CSS)和DiPac的組成可以在其含量比范圍內(nèi)變化。以上兩種組分共同組成了主要的調(diào)味粘合劑組分，它們在粘合組分中的相對含量比的變化明顯影響著形成的華夫餅干的口味和脆性。但是，如表3所示，CSS和DiPac組分的相對比例似乎并不影響活性炭的吸附能力。
表3相對比例吸附的水楊酸鹽的百分比100％CSS,0％DiPac68.49％75％CSS,25％DiPac68.49％50％CSS,50％DiPac68.22％0％CSS,100％DiPac68.49％將按照表3中的粘合組合物配方制得的華夫餅干進(jìn)行比較，與DiPac相比，玉米漿固體是更強(qiáng)的粘合劑。所以，含100％CSS-0％DiPac配方的華夫餅干比含75％CSS-25％DiPac配方的華夫餅干更耐手指的摩擦，依次類推，也比含50％CSS-50％DiPac配方或含0％CSS-100％DiPac配方的華夫餅干更耐手指摩擦。含50％CSS-50％DiPa配方與含0％CSS-100％DiPac配方的華夫餅干的耐磨性至少沒有質(zhì)上的區(qū)別。
對含有表3配方的華夫餅干口味的比較評價顯示，含100％CSS-0％DiPac配方的華夫餅干可能帶有很少的甜味。含75％CSS-25％DiPac配方的華夫餅干甜味一般，略帶巧克力味。含50％CSS-50％DiPac配方的華夫餅干其甜巧克力味更明顯，含0％CSS-100％DiPac配方的華夫餅干具有更明顯的甜巧克力味。所以，要最好地兼顧脆性和口味，每片華夫餅干中以含有50％玉米漿固體和50％DiPac粘合組分配方為佳。
根據(jù)表2配制的夾心組合物具有一種濃重的糖味，可以補(bǔ)充及加強(qiáng)華夫餅干的香味。但是，孩子常常將夾心餅干分開食用而不是一起食用，它們先將至少一片華夫餅干與夾心分離，然后再接著食用其余部分。所以，較好的是，不帶任何夾心的單獨的華夫餅干本身表現(xiàn)出強(qiáng)烈的香味，令普通的兒童喜愛食用。
如表1所示的本發(fā)明解毒劑食品的組分配方組合形式是在經(jīng)過了對含有不同組分不同配比的多種配方進(jìn)行大量研究之后才得出的。一種用于替代玉米漿固體和DiPac組分的調(diào)味粘合劑是市售的Maltrin 700組合物，這是一種制片劑。但是，對Maltrin 700與A Supra活性炭樣品混合后的吸附測試顯示，Maltrin 700明顯影響活性炭的吸附能力。在這些測試中，0.0203g A Supra活化活性炭與0.0779gMaltrin 700混合后加入預(yù)定量的儲備液中。另外將0.0203g A Supra活化活性炭加在第二份相同的儲備液中。將0.0203g A Supra活性炭和0.0779g Maltrin 700混合壓制成片狀華夫餅干，將此華夫餅干徹底粉碎后加入第三份儲備液中。表4是比較吸附測試結(jié)果。
表4被測物質(zhì) 吸附的水楊酸鹽的百分比 相對性能純A Supra活性炭 58.24％ 100.0％A Supra和Maltrin 70051.92％ 89.1％成片狀華夫餅干的40.50％ 69.5％A Supra和Maltrin 700如表4所示，將Maltrin 700與A Supra粉簡單混合令活性炭的吸附能力下降約11％。更嚴(yán)重的是，Maltrin 700與A Supra活性炭粉末充分混合并緊密壓制成象本發(fā)明解毒劑食品中的片狀華夫餅干形式后，它對吸附能力的影響大于30％。因此，Maltrin 700不宜作為優(yōu)選組分，許多其它候選組分也一樣。
在許多被測的早期華夫餅干配方中，有一種的組分和配比如表5所示。對該早期華夫餅干配方進(jìn)行的平衡吸附測試顯示，其吸附能力大大低于預(yù)計。對活性炭之外的各種組分分別進(jìn)行了干擾測試，以判定降低吸附能力的原因。這些測試顯示，吸附能力的下降主要是因為熔融巧克力和配方中使用的市售Dur-Lo乳化劑對吸附能力的過度影響。
為了進(jìn)行比較，分別按照表6和表7配制原型華夫餅干，先是不含熔融巧克力，然后是既不含熔融巧克力也不含Dur-Lo乳化劑。然后對各種原型配方進(jìn)行平衡吸附測試。圖2顯示了以上原型華夫餅干配方(表5、表6和表7)的等溫吸附曲線，分別為曲線100、110和120。表5中的熔融巧克力在表6和表7中用可可粉代替，因為不論何種配方，在形成的華夫餅干中，巧克力口味總是一個理想的特性。
表5組分 含量(g)糖顆粒 0.550脫脂奶粉0.175鹽 0.050小蘇打 0.075磷酸氫鈣0.025香草香精0.100液體山梨醇 2.600甘油1.300熔融巧克力 0.700蛋糕粉 1.300Dur-Lo乳化劑0.400A Supra活性炭 2.025
表6組分 含量(g)糖顆粒 0.550脫脂奶粉 0.175鹽 0.050小蘇打 0.075磷酸氫鈣 0.025香草香精 0.100液體山梨醇 2.600甘油 1.300可可粉 1.400蛋糕粉 1.300Dur-Lo乳化劑 0.400A Supra活性炭2.025表7組分 含量(g)糖顆粒 0.550脫脂奶粉 0.175鹽 0.050小蘇打 0.075磷酸氫鈣 0.025香草香精 0.100液體山梨醇 2.600甘油 1.300可可粉 1.400蛋糕粉 1.300A Supra活性炭2.025根據(jù)圖2，等溫線110(對應(yīng)于表6)清楚地顯示，與等溫線100(對應(yīng)于表5)相比，去除熔融巧克力但仍使用Dur-Lo顯著提高了吸附能力。Dur-Lo和熔融巧克力都去除的等溫線120進(jìn)一步清楚地顯示，與等溫線100相比，將熔融巧克力和Dur-Lo乳化劑都去除，吸附能力的提高還要大。與其它組分的干擾相比，為什么熔融巧克力和Dur-Lo乳化劑對吸附能力的干擾如此之大，對此還不清楚。不論具體原因是什么，很可能，熔融巧克力和Dur-Lo組分特殊的物理特性在一定程度上使它們與活性炭顆粒粘合，充填了許多孔隙，這些孔隙原本使得每?；钚蕴款w粒都可具有更大的內(nèi)表面積。由此，所述活性炭顆粒的吸附能力被嚴(yán)重降低。
圖3顯示了一種夾心餅干形式的本發(fā)明解毒劑食品的制備方法。在步驟220將適量基礎(chǔ)華夫組分按表1所示的大致重量百分比范圍均勻拌和成糊狀活化活性炭210、玉米漿固體211、Di-Pac212、巧克力奶油香精213、無水香草香精214和甜味劑215。根據(jù)需要在糊中加入少量水以便加工，由此使得混合物更均勻。充分拌和后，在步驟230讓糊劑在約21℃(70°F)的室溫下干燥約12小時，得到干燥的糊劑組合物。然后在步驟250中，用20或40目的篩、用Wiley研磨機(jī)將干糊劑240磨碎。然后在步驟260中壓制粉碎后的制備物，較好的是在25.4mm(1英寸)的沖壓機(jī)和模頭組合機(jī)中進(jìn)行，機(jī)器被設(shè)定為壓制直徑25.4mm(1英寸)的華夫餅干時的壓制壓力至少為1.03×105kpa(15,000psi)，壓制較大的44.45mm(1.75英寸)直徑華夫餅干時的壓力為2.76×105kpa(40,000psi)。通過以上步驟可以制得大量華夫餅干。
然后在步驟262中，為了覆蓋活性炭顆粒以防被使用者抓取時由活性炭造成的污染，可以在華夫餅干上噴一層防塵噴霧薄膜。該噴霧薄膜是由蔗糖或葡萄糖或其它類似組分形成的蔗糖薄膜，以形成一層包囊。
然后在步驟280通過混合并均勻拌和以下組分來制備夾心適量糖粉270，其粒度最好是6X、高果糖玉米漿271、香草香精272和鹽273。然后取適量該乳狀混合物置于兩片華夫餅干之間，在步驟300組合成夾心餅干狀的解毒劑食品。
雖然結(jié)合具體形式及其實施例對本發(fā)明進(jìn)行了說明，但是應(yīng)該認(rèn)識到，在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，還可以有許多其它的改動。例如，可以用功能相當(dāng)?shù)钠渌煞輥硖娲陨暇唧w說明的那些，可以改變以上說明的成份的含量比例，而且，在所述的方法中，特定的步驟可以顛倒或插入，這些都在權(quán)利要求所述的本發(fā)明精神和范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1．一種攝入使用者胃腸道的解毒劑食品，它包含基本干燥的脆性華夫餅干，它適合被所述使用者咀嚼以便被攝入所述使用者的所述胃腸道，所述干燥脆性華夫餅干包含華夫餅干混合物，該混合物是通過將第一預(yù)定量的吸附劑顆粒組分與第二預(yù)定量的基本非干擾性調(diào)味粘合組分混合形成的，吸附劑顆粒組分對毒素具有一定的初吸附值，所述吸附劑顆粒組分的所述初吸附值在所述華夫餅干混合物中基本上得以保持。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的解毒劑食品，其中所述的吸附劑組分包括活性炭。
3．根據(jù)權(quán)利要求2所述的解毒劑食品，其中所述的活性炭的特征在于其內(nèi)表面積為2,000m2/g。
4．根據(jù)權(quán)利要求3所述的解毒劑食品，所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在20.0％至60.0％范圍內(nèi)的所述活性炭。
5．根據(jù)權(quán)利要求4所述的解毒劑食品，其中所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0％至78.0％范圍內(nèi)的玉米漿固體組分。
6．據(jù)權(quán)利要求5所述的解毒劑食品，其中所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0％至78.0％范圍內(nèi)的濃縮蔗糖組分。
7．據(jù)權(quán)利要求6所述的解毒劑食品，其中所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0.5％至2.0％范圍內(nèi)的巧克力奶油香精組分。
8．據(jù)權(quán)利要求7所述的解毒劑食品，其中所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0.5％至2.0％范圍內(nèi)的香草香精顆粒組分。
9．據(jù)權(quán)利要求8所述的解毒劑食品，其中所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0.1％至1.0％范圍內(nèi)的甜味劑組分。
10．據(jù)權(quán)利要求9所述的解毒劑食品，包括至少一對所述干燥脆性華夫餅干和夾于其間的調(diào)味夾心，所述夾心部分的特征在于具有乳狀稠度。
11．據(jù)權(quán)利要求10所述的解毒劑食品，其中的夾心部分包含(a)重量占所述夾心部分76.34％的糖粉組分；(b)重量占所述夾心部分22.90％的高果糖玉米漿組分；(c)重量占所述夾心部分0.63％的香草香精組分；(d)重量占所述夾心部分0.13％的鹽組分。
12．一種攝入使用者胃腸道的解毒劑餅干，它包含(a)至少一對基本干燥的脆性華夫餅干，它適合被所述使用者咀嚼以便被攝入所述使用者的所述胃腸道，每片所述干燥脆性華夫餅干包含華夫餅干混合物，該混合物是通過將第一預(yù)定量的吸附劑顆粒組分與第二預(yù)定量的基本非干擾性調(diào)味粘合組分混合形成的，吸附劑顆粒組分對毒素具有一定的初吸附值，所述吸附劑顆粒組分的所述初吸附值在所述華夫餅干混合物中基本上得以保持；(b)夾在所述干燥脆性華夫餅干中間用于加強(qiáng)和補(bǔ)充所述干燥脆性華夫餅干口味的調(diào)味夾心部分，所述夾心部分具有乳狀稠度。
13．根據(jù)權(quán)利要求12所述的解毒劑餅干，其中所述的吸附劑組分包括活性炭。
14．根據(jù)權(quán)利要求13所述的解毒劑餅干，其中所述的活性炭的特征在于其內(nèi)表面積為2,000m2/g。
15．根據(jù)權(quán)利要求14所述的解毒劑餅干，每片所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在20.0％至60.0％范圍內(nèi)的所述活性炭。
16．根據(jù)權(quán)利要求15所述的解毒劑餅干，其中每片所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0％至78.0％范圍內(nèi)的玉米漿固體組分。
17．據(jù)權(quán)利要求16所述的解毒劑餅干，其中每片所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0％至78.0％范圍內(nèi)的濃縮蔗糖組分。
18．據(jù)權(quán)利要求17所述的解毒劑餅干，其中每片所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0.5％至2.0％范圍內(nèi)的巧克力奶油香精組分。
19．據(jù)權(quán)利要求18所述的解毒劑餅干，其中每片所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0.5％至2.0％范圍內(nèi)的香草香精香精顆粒組分。
20．據(jù)權(quán)利要求19所述的解毒劑餅干，其中每片所述干燥脆性華夫餅干包含重量含量在0.1％至1.0％范圍內(nèi)的甜味劑組分。
21．據(jù)權(quán)利要求20所述的解毒劑食品，其中的夾心部分包含(a)重量占所述夾心部分76.34％的糖粉組分；(b)重量占所述夾心部分22.90％的高果糖玉米漿組分；(c)重量占所述夾心部分0.63％的香草香精組分；(d)重量占所述夾心部分0.13％的鹽組分。
22．一種制備攝人使用者胃腸道的解毒劑食品的方法，它包括以下步驟(a)將第一預(yù)計量的吸附劑組分與第二預(yù)計量的基本非干擾性調(diào)味粘合組分拌和形成糊狀混合物組分，吸附劑組分對毒素具有一定的初吸附值，所述吸附劑顆粒組分的所述初吸附值在所述糊狀混合物組分中基本得以保持；(b)在預(yù)定的干燥溫度將所述的糊狀混合物組分加熱預(yù)定的干燥時間，形成干燥的混合物組分；(c)將干燥混合物組分研磨成混合物組分粉末；(d)在至少1.03×105kpa(15,000psi)壓力下將混合物組分粉末壓制成干燥脆性華夫餅干。
23．根據(jù)權(quán)利要求22所述的制備解毒劑食品的方法，其中所述的吸附劑顆粒組分包括活性炭。
24．根據(jù)權(quán)利要求23所述的制備解毒劑食品的方法，其中所述的活性炭的特征在于其內(nèi)表面積為2,000m2/g。
25．根據(jù)權(quán)利要求24所述的制備解毒劑食品的方法，所述糊狀混合物組分包含重量含量在20.0％至60.0％范圍內(nèi)的所述活性炭。
26．根據(jù)權(quán)利要求25所述的制備解毒劑食品的方法，其中的調(diào)味粘合組分包含重量占所述糊狀混合物組分0％至78.0％的玉米漿固體組分。
27．根據(jù)權(quán)利要求26所述的制備解毒劑食品的方法，其中的調(diào)味粘合組分包含重量占所述糊狀混合物組分0％至78.0％的濃縮蔗糖組分。
28．根據(jù)權(quán)利要求27所述的制備解毒劑食品的方法，其中的調(diào)味粘合組分包含重量占所述糊狀混合物組分0.5％至2.0％的巧克力奶油香精組分。
29．根據(jù)權(quán)利要求28所述的制備解毒劑食品的方法，其中的調(diào)味粘合組分包含重量占所述糊狀混合物組分0.5％至2.0％的香草香精顆粒組分。
30．根據(jù)權(quán)利要求29所述的制備解毒劑食品的方法，其中的調(diào)味粘合組分包含重量占所述糊狀混合物組分0.1％至1.0％的甜味劑組分。
31．根據(jù)權(quán)利要求30所述的制備解毒劑食品的方法，其中所述的預(yù)定干燥溫度是60℃(140°F)。
32．根據(jù)權(quán)利要求31所述的制備解毒劑食品的方法，其中所述的預(yù)定干燥時間是12小時。
33．根據(jù)權(quán)利要求30所述的制備解毒劑食品的方法，還包括以下步驟(a)制作至少一對所述的干燥脆性華夫餅干；(b)將預(yù)定量的糖粉組分、高果糖玉米漿組分、香草香精組分和鹽組分混和制成夾心混合物組分；(c)將所述的夾心混合物組分夾在所述的干燥脆性華夫餅干中間。
34．根據(jù)權(quán)利要求31所述的制備解毒劑食品的方法，其中的夾心混合物組分包含(a)重量占所述夾心混合物組分76.34％的所述糖粉組分；(b)重量占所述夾心混合物組分22.90％的所述高果糖玉米漿組分；(c)重量占所述夾心混合物組分0.63％的所述香草香精組分；(d)重量占所述夾心混合物組分0.13％的所述鹽組分。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種由使用者攝入其腸胃道的解毒劑食品。該口服解毒劑食品的外觀和物理特性使得幼兒愿意咀嚼和吞服該食品。該食品的一種優(yōu)選形式包括適合咀嚼的基本干燥的脆性華夫餅干,其中包括將一定量的吸附劑顆粒組分與基本非干擾性調(diào)味粘合組分拌和而成的華夫餅干混合物組分,吸附劑顆粒組分對毒素具有一定的初吸附值,該值在華夫餅干混合物組分中被維持在較高的水平,以便盡可能提高該組分對使用者誤服的毒素的吸附值。
文檔編號A61K33/44GK1233472SQ9810780
公開日1999年11月3日 申請日期1998年4月29日 優(yōu)先權(quán)日1998年4月29日
發(fā)明者M·A·斯唐, J·A·澤克, B·L·斯特勞特 申請人:德諾佛股份有限公司