專利名稱:治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血的藥物,具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥,本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
“皮下埋植”劑屬單純?cè)屑に乇茉兴?,是可逆的長(zhǎng)效避孕劑,接受埋植者一般在接受后的前半年有60-70%的婦女出現(xiàn)經(jīng)期延長(zhǎng),頻繁出血及經(jīng)間出血或滴血。國(guó)內(nèi)三年階段總結(jié)報(bào)道因月經(jīng)問題終止的占12.8-37.7%,子宮出血是使用者終止的主要原因。目前國(guó)內(nèi)外尚無有效的治療藥物。各臨床中心用止血?jiǎng)?duì)癥治療,如維生素K、安絡(luò)血、宮血寧、婦血寧,國(guó)外曾對(duì)皮下埋植后引起的出血問題用炔雌醇、布洛芬治療,這些藥物可以起到暫時(shí)止血的作用,但療效均不理想。
本發(fā)明的目的是針對(duì)上述存在的問題而研究出的一種促進(jìn)子宮內(nèi)膜生長(zhǎng),減少子宮出血,適用于治療女性長(zhǎng)效避孕(皮下埋植劑,米非司酮藥物流產(chǎn))術(shù)后子宮出血的新藥物,屬純中藥制劑。
本發(fā)明目的是這樣實(shí)現(xiàn)的成份及配伍;川牛夕60-70% 三七8-15% 茜草炭5-15% 白芷5-15%制備方法;(a)、將川牛夕、白芷粗粉與等量乙醇拌合濕潤(rùn),放置4小時(shí)后將其均勻裝入滲漉器中加入乙醇溶液,浸泡24小時(shí),進(jìn)行滲漉,滲漉終止后,收集合并滲漉液,回收乙醇,并將藥液濃縮至相對(duì)密度為1.1,以噴霧干燥制成浸膏粉,備用;(b)、將茜草根用炒藥機(jī)炒成炭,三七研成細(xì)粉(100目),將浸膏粉與茜草炭粉、三七細(xì)粉混合,檢驗(yàn),制成劑型;有關(guān)技術(shù)參數(shù)
(1)、噴霧干燥過程中的技術(shù)參數(shù)是進(jìn)液速度;9000毫升/分離心轉(zhuǎn)盤速度14000轉(zhuǎn)/分進(jìn)風(fēng)口溫度100℃(2)、乙醇溶液是濃度為70-90%的乙醇有機(jī)溶劑。
本發(fā)明通過動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試用,療效顯著且無副作用,不影響避孕效果,可作為皮下埋植劑的常規(guī)配套藥,同時(shí)對(duì)藥物流產(chǎn)、放置宮內(nèi)節(jié)育器術(shù)后子宮出血,也有較好的療效。
實(shí)施例以制成1000粒膠囊為例1、取川牛夕60公斤、白芷8.5公斤,用粉碎機(jī)粉碎成粗粉。取68.5公斤濃度為85%的乙醇溶液濕潤(rùn)4小時(shí),移入滲漉器,按滲漉法常規(guī),浸泡24小時(shí)后,以3毫升/公斤,分的流速進(jìn)行滲漉,至滲漉液無色為止。收集合并滲漉液,吸入三效節(jié)能濃縮器內(nèi),回收乙醇,并將藥液濃縮至相對(duì)密度1.1,以噴霧干燥機(jī)進(jìn)液速度9000毫升/分,離心轉(zhuǎn)盤速度14000轉(zhuǎn)/分,進(jìn)風(fēng)口溫度100℃,制成浸膏粉備用。
2、取茜草炭8.5公斤,三七8.5公斤用粉碎機(jī)粉碎成100目的細(xì)粉備用。
3、將浸膏粉與茜草炭、三七細(xì)粉置入混合機(jī)中,充分混勻,裝入盛具,予以密閉備用。取混合藥粉用膠囊自動(dòng)填充機(jī)集成零號(hào)膠囊,每粒相當(dāng)于生藥0.8克。
權(quán)利要求
1.一種治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血藥物,其特征在于它是以川牛夕、三七、白芷、茜草炭為主要成份配制而成的藥劑,其配伍為川牛夕60-70% 三七8-15% 茜草炭5-15% 白芷5-15%;
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物,其特征在于所述的藥劑是膠囊或沖劑。
3.一種治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血的藥物的制備方法,其特征在于(a)、將川牛夕、白芷粗粉與等量乙醇拌合濕潤(rùn),放置4小時(shí)后將其均勻裝入滲漉器中加入乙醇溶液,浸泡24小時(shí),進(jìn)行滲漉,滲漉終止后,收集合并滲漉液,回收乙醇,并將藥液濃縮至相對(duì)密度為1.1,以噴霧干燥制成浸膏粉,備用;(b)、將茜草根用炒藥機(jī)炒成炭,三七研成細(xì)粉(100目)后,再將浸膏粉與茜草炭粉、三七細(xì)粉混合,檢驗(yàn),制成劑型;
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于所述的乙醇溶液是濃度為70-90%的乙醇有機(jī)溶劑;
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于濃縮噴霧干燥過程中的技術(shù)參數(shù)是進(jìn)液速度9000毫升/分,離心轉(zhuǎn)盤速度14000轉(zhuǎn)/分,進(jìn)風(fēng)口溫度100℃。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血的藥物及制備方法,藥物是以川牛夕、三七、白芷、茜草炭為主要成分配制而成,制配方法是將川牛夕、白芷的提取液經(jīng)減壓濃縮噴霧干燥制成膏粉,三七研成細(xì)粉與茜草炭及上述膏粉混合,制成一定劑型。本發(fā)明的藥物主要用于計(jì)劃生育手術(shù)“皮下埋植”、“藥物流產(chǎn)”術(shù)后子宮出血。經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試用療效顯著且無副作用,不影響避孕效果。
文檔編號(hào)A61P7/04GK1228314SQ9810655
公開日1999年9月15日 申請(qǐng)日期1998年3月10日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月10日
發(fā)明者鄭富團(tuán) 申請(qǐng)人:鄭富團(tuán)