專利名稱：前列腺支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種植入人體內(nèi)的Ti基記憶合金的前列腺支架。根據(jù)人體生理特征和臨床使用要求制定了前列腺尿道支架的技術(shù)指標(biāo)。與市場上的支架相比，其創(chuàng)新之處主要為通過編織方法的改變，使網(wǎng)格結(jié)構(gòu)完善、絲頭對焊可防外露劃傷人體、提高支撐力(由≈400g增至≥600g)；通過對合金成分和工藝調(diào)正，降低回復(fù)溫度(由37℃降至25～35℃)，防止手術(shù)后支架移位。
目前在臨床用于支撐前列腺腫大和尿道堵塞的支架，是由20根金屬絲編制成的(進(jìn)口件)或網(wǎng)格不對稱頭尾無法相對焊合的國產(chǎn)件。此種前列腺支架，一當(dāng)手術(shù)失敗，需要取出時(shí)不僅對人體組織拉傷較嚴(yán)重，還會(huì)導(dǎo)至支架報(bào)廢，造成經(jīng)濟(jì)損失(進(jìn)口件高達(dá)2萬余元人民幣)。
本實(shí)用新型的目的旨在通過編制方法的改變，使整個(gè)支架的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)完全對稱，兩根絲頭恰好并合。再通過焊接工序，將絲頭焊合不外露，手術(shù)失敗取出時(shí)不僅組織損傷少且在消毒的溫水(≥30℃)中立即恢復(fù)原形，即可再次植入。
本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案是通過對支架網(wǎng)格結(jié)點(diǎn)的計(jì)算，導(dǎo)出支架網(wǎng)格端點(diǎn)計(jì)算公式N=4+3K……(1)注式(1)中N為棱形網(wǎng)格端點(diǎn)數(shù)，K為正整數(shù)。按式(1)編織了K=1、2、3、4等4種的棱形網(wǎng)格的支架，其絲頭絲尾均能吻合。進(jìn)一步證實(shí)了(1)式的正確性。按式(1)中K=3編織成棱形網(wǎng)格支架符合人體前列腺支架使用條件。因?yàn)樵谕N材料和相同絲徑下，棱形網(wǎng)格結(jié)點(diǎn)數(shù)量對支架的彈性有直接影響。在同一表面積中，棱形網(wǎng)格結(jié)點(diǎn)數(shù)越多，支架的彈力越大。反之，棱形網(wǎng)格結(jié)點(diǎn)數(shù)減少支架的彈力亦隨之變小。下面將本實(shí)用新型支架與市場上的支架進(jìn)行結(jié)構(gòu)特點(diǎn)比較在同為1138.83平方毫米表面積上，市場上的支架棱形結(jié)點(diǎn)個(gè)數(shù)為264個(gè)，而本實(shí)用新型支架的結(jié)點(diǎn)個(gè)數(shù)為312個(gè)，增加約18.2％。從而看出，由于本實(shí)用新型支架比市場上的支架網(wǎng)格結(jié)點(diǎn)數(shù)增加約18.2％，所以支架的彈力亦隨之增大。根據(jù)醫(yī)師臨床使用情況，認(rèn)為國產(chǎn)目前市場上供應(yīng)的國產(chǎn)支架彈力偏低。以往曾遇到有些支架，因彈性不足支撐不起來而導(dǎo)致手術(shù)失敗，這種現(xiàn)象約有5％。所以本實(shí)用新型所編織的支架能改善此問題。幾年來經(jīng)北京人民醫(yī)院和北京積水潭醫(yī)院泌尿外科臨床植入60例患者，術(shù)后未發(fā)現(xiàn)支架彈性不足支撐不起來現(xiàn)象，手術(shù)效果良好。1998年7月經(jīng)國家醫(yī)藥管理總局組織專家評審?fù)ㄟ^。
本實(shí)用新型具有形狀記憶功能，當(dāng)置于≈4℃冰冷水中，整個(gè)支架立即變軟，可縮小成φ4mm的小細(xì)棍或小偏片且能隋意彎曲。通過植入器植入人體肥大的前列腺或堵塞的尿道中，當(dāng)遇到＞30℃人體溫度的影響，即刻漲大成φ15mm左右的圓形網(wǎng)桶，且以≥0.6公斤的力支撐著病變部位輸通尿路。根據(jù)尿道植入無切口手術(shù)要求，本實(shí)用新型還通過對記憶合金成分和工藝調(diào)正，將回復(fù)溫度由市場上供應(yīng)的支架原定按體溫37℃降低為25～35℃，因手術(shù)過程中采用室溫生理鹽水沖洗前列腺尿道，因此降低回復(fù)溫度可有效防止前列腺尿道支架位移。


圖1為前列腺支架的示意圖圖2為支架頭尾對接的示意圖圖3為波浪形支架示意圖根據(jù)不同病變部位的要求支架的大小尺寸和承載力度均可通過調(diào)正絲徑1、網(wǎng)徑2、長度3和本實(shí)用新型頭尾對接的編織方法，即絲頭5和絲尾6對接于4，再通過焊接和熱處理工藝等途徑解決。醫(yī)療部門可按患者病變部位的要求提出支架網(wǎng)筒尺寸和支撐力的有關(guān)數(shù)據(jù)，本實(shí)用新型產(chǎn)品均能一一通過儀器測試滿足要求。使其達(dá)到良好的治療效果。
權(quán)利要求1.一種植入人體內(nèi)的前列腺支架，其特征是圓形網(wǎng)筒，(直徑為Φ15mm±0.5長度為20～50mm)由一根Ti基記憶合金絲編織而成。分13列其行數(shù)是根據(jù)長度不同有19、29、39、49、59等，呈菱形或波浪形網(wǎng)格。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種植入人體的前列腺尿道支架。它的結(jié)構(gòu)為一根Ti基記憶合金絲編織的網(wǎng)筒,由于采用本實(shí)用新型的編織方法,其網(wǎng)格編織的創(chuàng)新點(diǎn)為遵循端點(diǎn)計(jì)算公式:N=4+3K......(1)致使編織成的網(wǎng)筒絲的頭尾恰好合并,網(wǎng)格分布對稱,支撐力均勻。一當(dāng)手術(shù)失敗即可灌入冰水使其變軟取出,不僅人體組織損傷少同時(shí)支架還可以在熱水中復(fù)原再次使用。醫(yī)療部門可按患者病變部位的要求提出支架網(wǎng)筒尺寸和支撐力的有關(guān)數(shù)據(jù),本實(shí)用新型產(chǎn)品均能一一通過儀器測試滿足要求。使其達(dá)到良好的治療效果。
文檔編號A61M29/00GK2312044SQ9721564
公開日1999年3月31日 申請日期1997年5月13日 優(yōu)先權(quán)日1997年5月13日
發(fā)明者黃勇玲 申請人:黃勇玲