專利名稱：多層傷口敷料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及多層傷口敷料，特別但并不專門涉及用于感染傷口上的敷料，尤其是涉及用于諸如感染的潰瘍那樣的惡臭傷口上的敷料。
藻酸纖維織物與活性炭布一起已在用于惡臭傷口的傷口敷料中得以使用，例如，市場上可以買到的這樣的敷料的例子為以KALTOCARB、ACTISORB PLUS和LYOFORM C為商標(biāo)出售的。以KALTOCARB為商標(biāo)出售的敷料包括一個(gè)無紡藻酸鹽的墊和與聚酰胺網(wǎng)融合在一起的活性炭布；以ACTISORB PLUS為商標(biāo)出售的敷料包括密封在尼龍?zhí)字械膸в秀y的活性炭布，并且可進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)吸收層；以LYOFORMC為商標(biāo)出售的敷料包括活性炭處理過的粘膠纖維，該活性炭由一層聚氨酯泡沫塑料密封包覆。
歐洲專利EP0099758說明了一種復(fù)合傷口敷料，這種復(fù)合傷口敷料可包括與活性炭布一起使用的藻酸纖維織物。這種傷口敷料包括一個(gè)可含有藻酸鹽的半透膜、一個(gè)諸如活性炭布那樣的支撐層、以及一個(gè)諸如鈉-鈣藻酸鹽那樣的可生物降解的組織界面。所述支撐層位于上述半透膜和可生物降解的組織界面之間。
歐洲專利EP0026572涉及一種多層傷口敷料，這種多層傷口敷料包括一個(gè)治療和吸收材料層、一個(gè)去臭材料的中間層、以及一個(gè)空氣和氣體可透過的層，該治療和吸收材料層包括一種或多種可溶于水的或可溶漲的水解膠體和一種粘合劑，該治療和吸收材料層接觸傷口，該空氣和氣體可透過的層把敷料固定在身體上。所述治療和吸收材料是一種打有孔的均勻粘性塊，以便不會妨礙氣體從傷口出來的通道。在接觸傷口的那層和去臭層中間的敷料中可包括一種諸如無紡纖維織物那樣的不能透過液體的材料。
采用活性炭布的已知多層敷料的一個(gè)問題是敷料的結(jié)構(gòu)比較硬。這是一個(gè)缺點(diǎn)，這是由于惡臭的傷口經(jīng)常位于諸如頸部或腋下這樣的區(qū)域，在這些區(qū)域中需要極為舒適的敷料。此外，傷口接觸層趨向于有些硬，這可導(dǎo)致病人不舒服，特別是當(dāng)換敷料時(shí)更是如此。
此外，惡臭的傷口趨向?yàn)楫a(chǎn)生大量滲出物的傷口。這不僅導(dǎo)致傷口滲出物滲漏的問題，而且據(jù)信，由于飽和，這還限制了活性炭吸收惡臭的能力。
我們現(xiàn)在已開發(fā)了一種多層傷口敷料，這種多層傷口敷料減輕了上述那些問題，并通過本發(fā)明提供了一種多層敷料，這種多層敷料包括一個(gè)用于吸收傷口滲出物的纖維吸收層、一個(gè)阻擋層、和一個(gè)臭味吸收層，所述阻擋層位于上述吸收層和臭味吸收層之間。
在使用時(shí)，可以使敷料這樣取向，即使得吸收層最靠近傷口，而且優(yōu)選地，使該吸收層接觸傷口并環(huán)繞皮膚。
吸收層是纖維的，并可包含任何可生物降解的纖維。用于本發(fā)明的吸收層的優(yōu)選纖維包括藻酸纖維、粘膠纖維、改性的纖維素、纖維素、聚酯、聚丙烯及其共聚物、果膠、聚氨基葡糖纖維、透明質(zhì)酸纖維、或其它聚糖纖維、或由樹膠衍生出的纖維。最優(yōu)選的是高吸收性纖維，例如，如歐洲專利EP0269393A中所公開的OASISTM纖維、Courtaulds Plc的專利WO93/12275或Courtaulds Plc的專利GB9301258中所公開的改性的纖維素纖維、以及E.R.Squibb和Sons的專利WO94/17227中所公開的藻酸纖維。所謂纖維的“高吸收性”是指它們可吸收至少25g/g的去離子水。大多數(shù)適當(dāng)?shù)睦w維可吸收的去離子水至少為它們自身重量的60倍，更適當(dāng)?shù)睦w維可吸收的去離子水至少為它們自身重量的80倍、例如它們自身重量的80到280倍，更適當(dāng)?shù)睦w維可吸收的去離子水為它們自身重量的90到150倍、例如它們自身重量的約120倍。用于吸收層的纖維還可混合或者摻合，以便形成一種復(fù)合層，或者，可以是由上述那些任何組份的混合物所制成的纖維。
阻擋層阻止?jié)B出物運(yùn)動(dòng)到臭味吸收層，同時(shí)使得臭味能夠運(yùn)動(dòng)到臭味吸收層。由阻擋層所造成的滲出物運(yùn)動(dòng)的延遲增加了敷料能夠吸收臭味的時(shí)間，并增加了吸收的臭味量。阻擋層可以是所謂“單向虹吸”類型的。這種類型的材料是在一個(gè)小圓錐微通道上真空穿出孔，從而形成小孔，該小孔使得臭味能夠運(yùn)動(dòng)，但阻止了滲出物離開吸收層的運(yùn)動(dòng)。一個(gè)優(yōu)選的例子是FLEXIFILM，一種以Tredegar所出售的那種類型的乙烯乙酸乙烯酯薄膜。這些薄膜可由某一范圍的聚合物制成，例如，高密度的聚乙烯、聚丙烯、中密度的聚乙烯、乙烯乙酸甲酯、以及乙烯乙酸乙烯酯。優(yōu)選的是由50％的EMA、43％的EVA和平衡白色染色劑所制成的薄膜。
或者，阻擋層可以是不能透過液體但能透過氣體的無紡布。據(jù)信，把滲出物保留在吸收層中并阻止它立即運(yùn)動(dòng)到臭味吸收層中的優(yōu)點(diǎn)在于保留了用于吸收臭味的最大的自由表面積，因此，敷料能更長時(shí)間地保持它的臭味吸收性能。
臭味吸收層優(yōu)選地是活性炭布，例如由Charcoal Cloth Company所制作的120gsm的活性炭布。臭味吸收層還可以是涂敷有活性炭的材料，例如由Lantor所制作的材料。
現(xiàn)在借助于舉例并參照附圖來說明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，附圖中

圖1是本發(fā)明的多層傷口敷料的一個(gè)示意圖；圖2顯示了圖1的敷料沿A-A線的剖面圖；圖3是本發(fā)明的傷口敷料的另一個(gè)實(shí)施例的示意圖；圖4是圖3的敷料沿B-B線的剖面圖。
現(xiàn)在參照附圖中的圖1，多層敷料包括一個(gè)吸收層(2)、一個(gè)阻擋層(4)、和一個(gè)臭味吸收層(6)。吸收層由按70/30的比例混合的鈣/鈉藻酸纖維和纖維素纖維制成，這種類型的藻酸纖維在CVLaboratories Ltd的歐洲專利EP43354或EP476756中有所說明并做為來自ConvaTec的產(chǎn)品KALTOSTAT形式的纖維敷料而出售，而這種類型的纖維素纖維在Courtaulds的專利WO93/12275中有所說明并做為來自ConvaTec的產(chǎn)品AQUACEL形式的纖維敷料出售。阻擋層是一種乙烯乙酸乙烯酯薄膜，該薄膜單向虹吸，以防止?jié)B出物運(yùn)動(dòng)離開傷口(來自Tredegar的FLEXFILM)。臭味吸收層是活性炭布(來自Charcoal Cloth Company)。
圖3顯示了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，其中，敷料包括一個(gè)吸收層(2)、一個(gè)阻擋層(4)、和一個(gè)臭味吸收層(6)，就如圖1所說明的那樣，還有一個(gè)遮護(hù)層(8)，遮護(hù)層(8)是由DANAKLON ES-C-PHILTM和粘膠纖維以88.6％的粘膠纖維和11.4％的Danaklon的比例混合而成的混合物，制作混合物提供了緩沖作用，并防止在敷料中可看見活性炭布的黑色，而且，還有一個(gè)阻擋層(10)，阻擋層(10)用以在如果下面的阻擋層(4)沒有能夠阻擋住時(shí)來防止?jié)B出物透過。
把敷料鋪置在傷口上，例如鋪置在潰瘍上，使吸收層接觸傷口。
本發(fā)明的傷口敷料吸收性更好、更舒適、并比已知的那些敷料提供了更長的使用時(shí)間。
現(xiàn)在以下面的例子來說明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。例1通過把圖3所示的本發(fā)明實(shí)施例中的所述各個(gè)層彼此疊置并把它們熱密封在一起來制作本發(fā)明的多層敷料(敷料A)。除了把阻擋層反過來放置之外，以和敷料A同樣的方式制作第二種敷料(敷料B)。然后，在加速實(shí)驗(yàn)中評估尺寸為10cm×10cm的這兩種敷料樣品，這是通過使吸收層與吸收材料(LYOFOAM)接觸來做到的，該吸收材料本身與溶液A(一種142mmol/L的鈉離子和2.5mmol/L的鈣離子的溶液)的容器接觸，溶液A以30.4毫升/小時(shí)的低速率補(bǔ)充。2.72Kg的負(fù)荷加到每一敷料上，以便模擬活體內(nèi)的壓力情況。然后，測量滲出物透過敷料上表面的時(shí)間以及五個(gè)敷料樣品中的每一個(gè)樣品的流體吸入量
這些結(jié)果說明了阻擋層的單向虹吸或“定向性”的性能。敷料A吸入了更多的流體表明有效使用阻擋層在吸收方面帶來的優(yōu)點(diǎn)。例2評估本發(fā)明的敷料的臭味吸收性能，這是通過使例1的敷料A、ACTISORB(一種市場上可買到的用在有惡臭的傷口上的敷料)和一種對照物與臭味標(biāo)準(zhǔn)源接觸并主觀地評估透過該敷料的臭味程度來做到的。通過從腿上的潰瘍?nèi)∫粋€(gè)拭子并使收集到瓷珠上的細(xì)菌生長來做到這一點(diǎn)。然后，把其中一個(gè)瓷珠放在烹調(diào)過的肉汁中，以便進(jìn)一步刺激生長，并且保留剩余的瓷珠進(jìn)一步產(chǎn)生培養(yǎng)物。然后，把標(biāo)準(zhǔn)體積的肉汁放入罐中(Payne杯型的)，用敷料A、ACTISORB或不帶有臭味吸收層的敷料A的樣品封閉該罐的開口，而且，每一樣品在距肉汁最遠(yuǎn)的側(cè)面還覆蓋有一層OPSITE(一種來自Smith和Nephew的涂敷有一層乙烯醚粘合劑的聚氨酯薄膜敷料)以便防止所述罐倒置期間肉汁倒出來。通過放置在樣品上的一個(gè)O形環(huán)保障這一點(diǎn)。然后，具有七到十一位試驗(yàn)員的一個(gè)試驗(yàn)小組嗅聞每一個(gè)罐，并對于零時(shí)刻(T0)在0(低)和5(高)之間主觀評定臭味等級。之后，倒置所述那些罐，并在5個(gè)小時(shí)內(nèi)的每一小時(shí)以及在第24小時(shí)時(shí)重復(fù)嗅聞實(shí)驗(yàn)。然后，對每一樣品的數(shù)值取平均。幾天以后重復(fù)該實(shí)驗(yàn)。
這些結(jié)果表明本發(fā)明的敷料A與對照物或者市場上可買到的專門設(shè)計(jì)用于惡臭傷口的敷料相比能始終如一地吸收更多的臭味。例3用于本發(fā)明敷料的吸收層通過把纖維切割成約50mm的纖維長度來制成。藻酸纖維是CV Laboratories Ltd的歐洲專利EP43354或EP476756中所述那種類型的藻酸纖維，這種藻酸纖維作為來自由ConvaTecd的產(chǎn)品KALTOSTAT形式的纖維敷料出售，而纖維素纖維是Courtaulds的專利WO93/12275中所述那種類型的纖維素纖維，這種纖維素纖維作為來自ConvaTec的產(chǎn)品AQUACEL形式的纖維敷料出售。然后，分別稱重和卷曲纖維。之后，把纖維以70％的藻酸纖維和30％的改性的纖維素纖維的比例送進(jìn)切斷機(jī)，以便產(chǎn)生斷開的混合纖維。然后，把混合物送到一個(gè)運(yùn)送裝置的給料器，使這個(gè)運(yùn)送裝置把所述混合物送到一個(gè)梳理機(jī)，從而使它產(chǎn)生密度范圍為70gsm到240gsm的梳理過的纖維網(wǎng)。在將纖維網(wǎng)穿刺并卷起來之前，把該纖維網(wǎng)從梳理機(jī)那里取出并交叉鋪設(shè)。所得到的產(chǎn)品是一種均勻的纖維混合物，這種纖維混合物觸摸柔軟并具有良好的整體性。
權(quán)利要求
1．一種多層敷料，這種多層敷料包括一個(gè)用于吸收傷口滲出物的纖維吸收層、一個(gè)阻擋層、和一個(gè)臭味吸收層，其中，所述阻擋層位于上述吸收層和臭味吸收層之間。
2．一種如權(quán)利要求1所述的多層敷料，其特征在于所述阻擋層基本上不能透過液體，但是能夠透過氣體。
3．一種如權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的多層敷料，其特征在于上述阻擋層是一種真空穿孔的薄膜，此薄膜的取向會阻止?jié)B出物向上述臭味吸收層的運(yùn)動(dòng)。
4．一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的多層敷料，其特征在于上述纖維層包括可生物降解的纖維。
5．一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的多層敷料，其特征在于上述纖維層包括從下述這組纖維中選出的纖維藻酸纖維、粘膠纖維、改性的纖維素、纖維素、聚酯、聚丙烯及其共聚物、果膠、聚氨基葡糖纖維、透明質(zhì)酸纖維、或其它聚糖纖維、或由樹膠衍生出的纖維。
6．一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的多層敷料，其特征在于上述纖維層包括高吸收性纖維。
7．一種多層敷料，這種多層敷料包括一個(gè)用于吸收傷口滲出物的吸收層、一個(gè)阻擋層、和一個(gè)臭味吸收層，其中，所述阻擋層位于上述吸收層和臭味吸收層之間并且是一種真空穿孔的聚合物薄膜。
8．一種如前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的多層敷料，其特征在于上述纖維層包括改性的纖維素纖維與藻酸纖維的混合物，所述纖維具有至少25克水/克纖維的吸收能力。
9．使用前述任何一個(gè)權(quán)利要求所述的多層敷料，通過把敷料放置成與傷口直接接觸來處理傷口。
全文摘要
一種多層敷料,包括一個(gè)用于吸收傷口滲出物的纖維吸收層、一個(gè)阻擋層、和一個(gè)臭味吸收層,其中,所述阻擋層位于上述吸收層和臭味吸收層之間。
文檔編號A61F13/00GK1235532SQ97199234
公開日1999年11月17日 申請日期1997年9月5日 優(yōu)先權(quán)日1996年9月5日
發(fā)明者B·格里菲斯, E·雅克奎斯, S·M·比肖普 申請人:布里斯托爾-邁爾斯斯奎布公司