專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療尖銳濕疣的外用藥液及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及來(lái)自植物的材料的醫(yī)用藥品技術(shù)領(lǐng)域。
尖銳濕疣是一種由人乳頭瘤病毒(HPV)引起的性傳染疾病，近年來(lái)，世界各地發(fā)病率以136％的速度急刷增加，它催殘身體，影響家庭，危害社會(huì)，給患者造成極大的生理與心理痛苦。目前治療該病的藥物有瑞典生產(chǎn)的疣敵，國(guó)內(nèi)有疣脫欣，均為三日一療程，其毒副作用前者為水腫、潰瘍、疼痛，超量中毒，后者為燒灼感、紅斑或淺表糜爛水腫，劇痛，有效率報(bào)導(dǎo)為98.5％，為化學(xué)物質(zhì)組成，其療程較長(zhǎng)，毒副作用較大。
本發(fā)明的目的是提供一種治療尖銳濕疣的外用藥液及其制作方法，方法簡(jiǎn)便，該藥具有特效、速效、安全、使用方便、療程短、無(wú)復(fù)發(fā)、無(wú)特殊毒副作用的特點(diǎn)，一次治愈率高。
本發(fā)明之一是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療尖銳濕疣的外用藥液，其特征在于藥液所含組分如下每120毫升藥液中乙醇含量為60-80％(容積)，并含以下生藥的有效成分苦參子7-11g、丁香4-8g，雄黃4-8g，五倍子2-5g，赤石脂4-8g，其余為水。
藥液中最好乙醇含量為70-75％。最佳生物有效成分為苦參子8-10g，丁香5-7g，雄黃5-7g，五倍子3-4g，赤石脂5-7g。
本發(fā)明之二是這樣實(shí)現(xiàn)的一種根據(jù)上面所述的治療尖銳濕疣的藥液的制作方法，其特征是將配伍要求的苦參子、丁香、雄黃粉碎過(guò)篩后，用乙醇浸漬法浸2-3日，過(guò)濾，得乙醇溶液；將五倍子、赤石脂按煎中藥方法煎煮、過(guò)濾；將兩次藥液合并制得，達(dá)到乙醇的最后要求含量。
為了使藥物有效成分浪費(fèi)少，可將乙醇浸漬過(guò)濾后的藥渣再加乙醇浸漬(可按藥典規(guī)定的方法)，將二次乙醇藥液合并。上述的乙醇濃度最好為95％。
中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，尖銳濕疣病機(jī)在于風(fēng)牙博于肌膚而發(fā)生，或肝虛血燥、筋氣不榮，或外感風(fēng)熱之毒，或由接觸傳染而得。西醫(yī)認(rèn)為是由人乳頭瘤病毒感染所致，通過(guò)性交傳染，從人乳頭瘤病毒中已被鑒定出18個(gè)類(lèi)型之多。多以青壯男、女發(fā)病，男多于女子。男發(fā)病部位常在包皮內(nèi)腔與龜頭為多，疣以花蕊之狀，表面不平，呈乳頭觀，其數(shù)不一，少則一二，多則數(shù)十個(gè)，常呈分散或簇狀。發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)理論，經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選配方制成。
本發(fā)明藥液具有特效、速效、安全、使用方便、療程短、復(fù)發(fā)率低、無(wú)毒副作用等特點(diǎn)，一次治愈率，可達(dá)99％以上及100％。本發(fā)明方法也具有簡(jiǎn)便易行、科學(xué)實(shí)用的特點(diǎn)。
本發(fā)明經(jīng)過(guò)省級(jí)4家大醫(yī)院進(jìn)行臨床療效觀察，如果如下臨床資料1治療組276例，其中男性181例，女性95例，年齡為22-55歲，平均26.6歲。病程7日一半年。疣體位于冠狀溝部99例，龜頭部31例，尿道外口11例，包皮內(nèi)板及多部生長(zhǎng)藥者40例。女性位于大陰唇71例，陰道外口16例，肛門(mén)處8例。疣體小如粟粒，最大者為20mm×14mm，每例疣體數(shù)目在2-3個(gè)，總體疣體1435個(gè)，平均每例5.2個(gè)。對(duì)照組50例，年齡在21-35歲，平均24.5歲，每例疣數(shù)在2-15個(gè)不等，總計(jì)275個(gè)，平均5.5個(gè)。
治療方法選用本藥液用牙簽蒸藥液，一次均勻地涂于疣體上，第3日來(lái)診，觀察疣體脫落情況，局部反應(yīng)及全身反應(yīng)。對(duì)照組選用同類(lèi)產(chǎn)品疣脫欣，每日疣體涂藥2次，連續(xù)3天，觀察4天為一療程，若疣體仍有殘留，可重復(fù)上述過(guò)程。
結(jié)果治療組276例，一次涂藥3日內(nèi)全部脫落，脫疣治愈率為100％。對(duì)照組50例，一療程7日脫疣體脫落30例，3日脫疣率為60％；但仍有20例未脫落，未脫率為40％。治療過(guò)程中，兩組均未發(fā)現(xiàn)全身中毒反應(yīng)。局部反應(yīng)本藥液第2日均表現(xiàn)為缺血壞死發(fā)白，第3日疣體脫落。其中9例局部有遺有0.2×0.2cm潰瘍，占3.27％；包皮輕度水腫14例(包皮過(guò)長(zhǎng))占5.08％。疣脫欣組給藥，第2日包皮水腫8例，占16％，局部劇痛5例占10％，潰瘍嚴(yán)重者(0.5×0.5cm)3例，占6％。隨訪(fǎng)本藥液組180日獲隨訪(fǎng)153例，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。疣脫欣組獲隨訪(fǎng)28例，近期復(fù)發(fā)11例占39.3％。
臨床資料2治療組180例，疣敵組50例。治療與觀察方法略。結(jié)果治療組近期治愈100％，為180例。疣敵組近期治愈率60％(為30例)。有效率20％(10例)；顯效10％(5例)，無(wú)效10％(5例)。
療效判定。近期治愈涂藥后3日內(nèi)疣體全部脫落全愈。有效涂藥3日后疣體90％脫落；顯效涂藥3日后疣體80％脫落；無(wú)效治療前后疣體無(wú)任何變化。
毒理實(shí)驗(yàn)情況如下1、小鼠骨髓細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)結(jié)論為陰性。
2、家兔急性眼刺激實(shí)驗(yàn)結(jié)論屬輕刺激性。
3、家兔急性皮膚刺激試驗(yàn)結(jié)論為屬無(wú)刺激性。
4、小白鼠急性毒性試驗(yàn)(LD50)結(jié)論屬無(wú)毒。
本藥液對(duì)人乳頭瘤病毒敏感性試驗(yàn)觀察如下材料與方法一、材料1、標(biāo)本來(lái)源104份標(biāo)本來(lái)自某院泌尿外科、性病中心，由醫(yī)師取材后送細(xì)菌室。
2、擴(kuò)增儀SX-240CDNA擴(kuò)增儀，購(gòu)于西安順達(dá)電子有限公司。
3、試劑購(gòu)于伊麗康生物技術(shù)有限公司、人乳頭瘤病毒(HPV)通用型試劑盒，本試劑盒包括最常見(jiàn)的HPV亞型，如6、11、16、18、31、33型等。
4、祛憂(yōu)凈(本發(fā)明)由河北省人民醫(yī)院泌尿科穆永森副教授研制提供。
二、方法1、標(biāo)本處理取活檢組織2塊，置于載玻片上用刀片切爛后置于2個(gè)離心管中，1管加入祛憂(yōu)凈藥液100UL作用15分鐘后，加生理鹽水洗2次，15000轉(zhuǎn)離心10分鐘后，加入TE緩沖液50UL，裂解液50UL，旦白酶K100UL，放入55℃水浴箱3-4小時(shí)取出后沸水浴15分鐘，然后每管加入上述標(biāo)本處理液5UL，再加一滴石蠟、油封頂，蓋緊蓋，置擴(kuò)增儀擴(kuò)增。
2、取上述POR擴(kuò)增液15UL與2UL載體緩沖液混勻，于1.5％，瓊脂糖凝膠中點(diǎn)樣，100V電泳15-20分鐘，于紫外透射分析儀下300nm觀察結(jié)果，與陽(yáng)性對(duì)照同一位置出現(xiàn)檢黃色條帶(約450bp)即為陽(yáng)性，否則為陰性。
三、結(jié)果對(duì)104標(biāo)本進(jìn)行PCR測(cè)定，未用祛憂(yōu)凈藥液前標(biāo)本出現(xiàn)450bp橙黃色條帶，用藥后未出現(xiàn)橙黃色條帶。
祛憂(yōu)凈加入標(biāo)本作用時(shí)間我們分別做2個(gè)時(shí)間，即15分鐘、30分鐘，15分鐘經(jīng)PCR測(cè)定未出現(xiàn)陽(yáng)性，確認(rèn)此藥對(duì)人乳頭瘤病毒，有極強(qiáng)的殺滅作用。
以下為本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例，但并不作為對(duì)本發(fā)明的限定。
一、藥液組分實(shí)施例見(jiàn)表1(總量均為120毫升藥液)
二、方法實(shí)施例將處方中的苦參子、丁香、雄黃粉碎，過(guò)20目篩，加95％乙醇浸漬2日，過(guò)濾，得澄清乙醇液50毫升，殘?jiān)鼮榧?5％乙醇浸漬1日，過(guò)濾，得澄清乙醇液45毫升，合并兩次濾液備用。
另取五倍子、赤石脂，文火煎煮1小時(shí)，得濾液15毫升，再加水煎煮30分鐘，過(guò)濾。得濾液10毫升，合并2次濾液備用。將乙醇液和水煎煮液合并，混均，共計(jì)120毫升分裝即得。
權(quán)利要求
1.一種治療尖銳濕疣的外用藥液，其特征在于藥液所含組分如下每120毫升藥液中含乙醇60-85％，并含以下生藥的有效成分苦參子7-11g、丁香4-8g，雄黃4-8g，五倍子2-5g，赤石脂4-8g，其余為水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥液，其特征在于乙醇含量為70-75％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥液，其特征在于生物的有效成分為苦參子8-10g，丁香5-7g，雄黃5-7g，五倍子3-4g，赤石脂5-7g。
4.一種根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的藥液的制作方法，其特征在于將配伍要求的苦參子、丁香、雄黃粉碎過(guò)篩后用乙醇浸漬法浸2-3日，過(guò)濾，得乙醇溶液；將五倍子、赤石脂按煎中藥方法煎煮、過(guò)濾；將兩次藥液合并制得，達(dá)到乙醇的最后要求含量。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制作方法，其特征在于將乙醇浸漬過(guò)濾后的藥渣再加乙醇浸漬，將二次乙醇藥液合并。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的制作方法，其特征在于所用的乙醇濃度為95％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療尖銳濕疣的外用藥液及其制作方法,每120毫升中含乙醇60—80%,含以下生藥有效成分:苦參子7—11g、丁香4—8g,雄黃4—8g,五倍子2—5g,赤石脂4—8g,余為水。用酒精浸漬法和中藥煎煮法制,制法簡(jiǎn)便。該藥物具有特效、速效、安全、使用方便、療程短、無(wú)復(fù)發(fā),無(wú)特殊毒副作用的特點(diǎn),一次涂藥治愈率達(dá)100%,是目前臨床上治療尖銳濕疣的特效藥物。
文檔編號(hào)A61K33/00GK1192921SQ97123299
公開(kāi)日1998年9月16日 申請(qǐng)日期1997年12月26日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月26日
發(fā)明者穆永森 申請(qǐng)人:穆永森